SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE
2. Prima di prendere Solpadol
Solpadol 30 mg/
500 mg capsule
Cose importanti che deve sapere su Solpadol
• Non prenda più tempo di quanto le dice il medico
• Assume codeina regolarmente per un lungo periodo può portare
alla dipendenza, che potrebbe farti sentire
irrequieto e irritabile quando interrompe l'assunzione delle capsule
• Prendere un antidolorifico per il mal di testa troppo spesso o per
troppo a lungo può peggiorarli
Codeina fosfato e
Paracetamolo
Non prenda Solpadol e informi il
medico se:
• Sei allergico (ipersensibile) alla codeina,
paracetamolo o uno qualsiasi degli altri componenti contenuti
nel medicinale (elencati nel Paragrafo 6: Ulteriori
informazioni) I segni di una reazione allergica includono
eruzione cutanea e problemi respiratori.
Può anche verificarsi gonfiore del gambe, braccia, viso,
gola o lingua
• Ha gravi attacchi di asma o gravi problemi respiratori

• Recentemente ha avuto un trauma cranico
• Le è stato detto dal medico che hai
aumento della pressione nella testa. I segni di ciò
includono: mal di testa, malessere (vomito) e
vista offuscata
• Hai recentemente subito un'operazione al fegato,
alla cistifellea o al dotto biliare (vie biliari)
• Stai assumendo medicinali per il trattamento della depressione chiamati
IMAO (inibitori della monoaminossidasi) o li hai
assunti nelle ultime 2 settimane. Gli IMAO sono
medicinali come moclobemide, fenelzina o
tranilcipromina (vedere "Assunzione di altri medicinali")
• Sei un alcolizzato
• La persona che prenderà le capsule ha meno di 12
anni. Solpadol non deve essere somministrato a
bambini di età inferiore a 12 anni
• Ha meno di 18 anni e le sono state rimosse
le tonsille o le adenoidi a causa della
sindrome dell'apnea notturna ostruttiva
• Se sa di metabolizzare molto rapidamente
la codeina in morfina
• Se sta allattando
Non prenda Solpadol se una qualsiasi delle condizioni sopra
la riguarda. Se non è sicuro, si rivolga
al medico o al farmacista prima di prendere
Solpadol.
Questo foglio illustrativo è difficile da vedere o leggere?
Telefono 0845 372 7101 per assistenza
Leggi tutto questo foglio illustrativo prima di iniziare
a prendere questo medicinale.
• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al suo
medico o al farmacista
• Questo medicinale le è stato prescritto. Non
non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche
se i loro sintomi sono gli stessi dei suoi
• Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se
nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio,
per favore informi il medico o il farmacista
In questo foglio:
1. Che cos'è Solpadol e a cosa serve
2. Prima di prendere Solpadol
3. Come prendere Solpadol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Solpadol
6. Altre informazioni
1. Che cos'è Solpadol e che cos'è è
usato per
Il nome del suo medicinale è Solpadol 30 mg/500 mg
Capsule (chiamato Solpadol in questo foglio illustrativo).
Solpadol contiene due diversi medicinali chiamati
codeina fosfato e paracetamolo. La codeina
appartiene a un gruppo di medicinali chiamati analgesici oppioidi
che agiscono per alleviare il dolore. Solpadol è
usato per trattare il dolore grave.
La codeina può essere utilizzata nei bambini di età superiore a 12 anni
per il sollievo a breve termine del dolore moderato che non è
alleviato da altri antidolorifici come il paracetamolo o
ibuprofene da solo.
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Avvertenze e precauzioni
Non prenda questo medicinale e informi il medico,
se sta assumendo
• Medicinali per il trattamento della depressione chiamati IMAO
(inibitori della monoaminossidasi) o ha presi
nelle ultime 2 settimane.
Gli IMAO sono medicinali come moclobemide,
fenelzina, tranilcipromina
Faccia particolare attenzione e consulti il ​​suo
medico prima di prendere Solpadol se:
• Ha gravi problemi ai reni o al fegato
• Ha problemi urina o problemi alla prostata

• Hai un problema intestinale come la colite o
il morbo di Crohn o un blocco intestinale
• Sei anziano
• Sei sensibile all'aspirina o ad altri medicinali
utilizzati per il trattamento dell'infiammazione (farmaci antinfiammatori non
steroidei) come l'ibuprofene
La codeina viene trasformata in morfina nel fegato da< br> un enzima. La morfina è la sostanza che
produce sollievo dal dolore. Alcune persone hanno una variazione
di questo enzima e questo può influenzare le persone in diversi
modi. In alcune persone, la morfina non viene prodotta o
prodotta in quantità molto piccole, e non lo farà
fornire sufficiente sollievo dal dolore. Altre persone hanno maggiori probabilità di avere effetti collaterali gravi perché viene prodotta una quantità molto elevata di morfina. Se nota uno qualsiasi
dei seguenti effetti indesiderati, deve interrompere l'assunzione
di questo medicinale e consultare immediatamente un medico:
respiro lento o superficiale, confusione, sonnolenza,
pupille piccole, sensazione di malessere , stipsi, mancanza
di appetito.
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi,
si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo
medicinale.
Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei
seguenti medicinali:
• Medicinali che provocano sonnolenza o sonnolenza
(depressivi del sistema nervoso centrale)
• Medicinali usati per fluidificare il sangue come come warfarin
• Cloramfenicolo, un antibiotico utilizzato per le infezioni
• Metoclopramide o domperidone, utilizzati per impedire
di sentirsi male (nausea) o di stare male (vomito)
• Colestiramina – per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue
• La pillola contraccettiva orale
Se non è sicuro che una delle condizioni sopra descritte la riguardi, si rivolga
al medico o al farmacista prima di prendere Solpadol.
Assunzione Solpadol con cibi e bevande
Non deve bere alcolici mentre sta prendendo
queste capsule. Questo perché Solpadol può modificare
gli effetti dell'alcol su di te.
Bambini e adolescenti
Uso nei bambini e negli adolescenti dopo l'intervento chirurgico
La codeina non deve essere utilizzata per alleviare il dolore nei bambini
e negli adolescenti dopo la rimozione delle tonsille o
delle adenoidi a causa della sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno.
Uso nei bambini con problemi respiratori
La codeina non è raccomandata nei bambini con
problemi respiratori, poiché i sintomi di
tossicità da morfina possono essere peggiori in questi bambini.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta
assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Ciò include i medicinali ottenuti senza
prescrizione medica, compresi i medicinali a base di erbe. Ciò avviene
perché Solpadol può influenzare il modo in cui agiscono altri
medicinali. Inoltre, alcuni altri medicinali possono
influenzare il modo in cui agisce Solpadol.
Gravidanza e allattamento
Si rivolga al medico prima di prendere queste capsule se:
• È incinta, pensa di esserlo o
sta pianificando una gravidanza
Non prenda Solpadol e si rivolga al medico se:
• È negli ultimi tre mesi di gravidanza
• È in travaglio
Non prenda codeina durante l'allattamento.< br> La codeina e la morfina passano nel latte materno.
Durante l'assunzione di Solpadol non deve assumere
altri medicinali che contengono paracetamolo.
Ciò include alcuni antidolorifici, tosse e raffreddore
rimedi. Comprende anche una vasta gamma di altri
medicinali disponibili presso il medico e altri
ampiamente disponibili nei negozi.
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Bambini dai 16 ai 18 anni: 1-2 capsule ogni
6 ore quando necessario fino a un massimo di
8 capsule in 24 ore.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Solpadol può influenzare la sua capacità di guidare poiché potrebbe
provocarle sonnolenza o vertigini.
• Non guidi mentre assume questo medicinale finché non
sa quali effetti ha su di lei.
> • È un'infrazione guidare se questo medicinale influisce
sulla tua capacità di guidare.
• Tuttavia, non commetteresti un'infrazione
se:
- Il medicinale è stato prescritto per trattare un
problema medico o dentale e
- Lo hai preso secondo le istruzioni
fornite dal prescrittore o nelle informazioni
fornite con il medicinale e
- Non ha influito sulla sua capacità di guidare in sicurezza
Si rivolga al medico o al farmacista se non è sicuro
se sia sicuro per lei guidare mentre assume questo
medicinale.
Bambini di età compresa tra 12 anni fino a 15 anni: 1 capsula ogni
6 ore quando necessario fino ad un massimo di
4 capsule in 24 ore.
Questo medicinale non deve essere assunto per più di
3 giorni. Se il dolore non migliora dopo 3 giorni, chieda
consiglio al medico
Bambini di età inferiore a 12 anni: Solpadol non deve essere
somministrato a bambini di età inferiore a 12 anni, a causa
del rischio di gravi problemi respiratori.
Se prende più Solpadol di quanto deve
• Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso dell'ospedale
più vicino, anche se
si sente bene.
Ciò è dovuto al rischio di danni al fegato
gravi e ritardati
• Ricorda portare con sé le capsule rimanenti e
la confezione. In questo modo il medico sa
cosa hai preso
Informazioni importanti su alcuni dei
ingredienti delle capsule di Solpadol
Azorubina: questo può causare reazioni allergiche.
Se ha dimenticato di prendere Solpadol
Se dimentica di prendere una dose al momento giusto, la prenda
non appena Ricordare. Tuttavia, se è quasi
l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata. Non
non assumere due dosi contemporaneamente o quasi alla stessa ora.
Ricordarsi di lasciare almeno 4 ore tra le dosi.
Modifica o interruzione del trattamento
L'uso a lungo termine di Solpadol può portare a tolleranza
e dipendenza. Se ha assunto dosi giornaliere regolari
di Solpadol per un lungo periodo, non aumenti
la dose né interrompa improvvisamente il trattamento senza
parlarne con il medico.
4. Possibili effetti indesiderati
3. Come prendere Solpadol
Come con tutti i medicinali, Solpadol può causare effetti indesiderati,
sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Prenda sempre Solpadol esattamente come le ha detto il medico
. Se non sei sicuro dovresti consultare il tuo medico o
il farmacista.
Effetti collaterali importanti che dovresti conoscere
Solpadol
• L'assunzione di un antidolorifico per il mal di testa troppo spesso o
troppo a lungo può peggiorarli.
• L'assunzione regolare di codeina per un lungo
periodo di tempo può portare alla dipendenza, che
potrebbe causare sentirsi irrequieto e
irritabile quando si interrompe l'assunzione delle capsule
• Non prenda più della dose raccomandata
• Non prenda più di quanto le ha detto il medico
di
• Assumere questo medicinale per via orale
• Deglutire le capsule intere con un sorso d'acqua
Adulti: 2 capsule ogni 4 ore fino a un massimo
di 8 capsule in 24 ore. Agli anziani può essere
prescritta una dose più bassa.
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Interrompere l'assunzione di Solpadol e consultare un medico o recarsi
in ospedale immediatamente se:
• Ha difficoltà a respirare o ha vertigini
• Ha gonfiore alle mani, ai piedi, alle caviglie, al viso,
alle labbra o alla gola che può causare difficoltà a
deglutire o respirare. Potrebbe anche notare un'eruzione cutanea
con prurito e noduli (orticaria) o un'eruzione cutanea da orticaria (orticaria)
Ciò potrebbe significare che sta avendo una reazione allergica
a Solpadol
• Potrebbe avere gravi reazioni cutanee. Casi molto rari
sono stati segnalati
5. Come conservare Solpadol
Conservare questo medicinale in un luogo sicuro fuori dalla vista
e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza
indicata sulla confezione.
Conservare il medicinale nella confezione originale per
proteggerlo dall'umidità.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Chiedi al tuo farmacista come smaltire i medicinali
non più necessari. Non smaltire i medicinali
scaricando il WC o il lavandino o gettandoli
con i normali rifiuti domestici. Ciò aiuterà
a proteggere l'ambiente.
Si rivolga immediatamente al medico se nota
il seguente effetto indesiderato grave:
• Forte dolore allo stomaco, che può estendersi fino
alla schiena. Questo potrebbe essere un segno di infiammazione di
il pancreas (pancreatite). Questo è un effetto collaterale
molto raro
6. Ulteriori informazioni
Cosa contiene Solpadol 30 mg/500 mg capsule
• I principi attivi di Solpadol 30/500 capsule
sono codeina fosfato e paracetamolo.< br> Ogni capsula contiene 30 mg di codeina
fosfato e 500 mg di paracetamolo
• Gli eccipienti sono amido di mais, indigotina
(E132), azorubina (E122), biossido di titanio (E171),
gelatina, ossido di ferro nero (E172), gommalacca, glicole propilenico,
talco e stearato di magnesio
Informi il medico o il farmacista se uno qualsiasi di i
seguenti effetti collaterali peggiorano o durano più
di alcuni giorni:
• Stitichezza
• Sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito)
• Vertigini, stordimento, sonnolenza, confusione
• Difficoltà nel passaggio dei liquidi (urina)
• Diventa dipendente dalla codeina
• Ha infezioni o lividi più facilmente del
solito. Ciò potrebbe essere dovuto a un problema del sangue
(come agranulocitosi, neutropenia o
trombocitopenia)
• Difficoltà di respirazione, respiro sibilante, senso di oppressione al
torace (broncospasmo)
Che cosa Solpadol 30 mg/500 mg Le capsule sembrano
e contenuto della confezione
Le capsule di Solpadol 30 mg/500 mg sono grigie e viola
è stampata la parola "SOLPADOL" in inchiostro nero.
Sono disponibili in scatole da 4, 10, 12, 24, 30, 60 e
100 capsule. È possibile che non tutte le confezioni siano vendute.
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, Regno Unito.
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico,
al farmacista o all'infermiere. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicina.
Il produttore è
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Spagna
Questo volantino è stato aggiornato l'ultima volta nell'ottobre 2016
© Sanofi 1994-2016
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Dipartimento Opere d'arte. Madrid. Spagna
Descrizione del prodotto: Solpadol 100 cap.
Numero SAP/ID:
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01
27.10.2016
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