SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

환자 정보 안내서
2. 솔파돌을 복용하기 전에
솔파돌 30mg/
500mg 캡슐
솔파돌에 대해 알아야 할 중요한 사항
• 의사가 지시한 것보다 오래 복용하지 마십시오
• 코데인을 정기적으로 복용하십시오. 오랜 시간 동안
중독으로 이어질 수 있으며, 이로 인해
캡슐을 중단하면 불안하고 짜증이 납니다.
• 두통용 진통제를 너무 자주 또는
너무 오랫동안 복용하면 두통이 악화될 수 있습니다.
인산코데인 및
파라세타몰
솔파돌을 복용하고 의사에게 알리지 마세요.
의사:
• 코데인에 알레르기가 있는 경우(과민성)
파라세타몰 또는 약의
기타 성분(섹션 6: 추가
정보에 나열됨) 알레르기 반응의 징후에는
발진 및 호흡 문제가 포함됩니다.
또한 부기가 있을 수 있습니다. 다리, 팔, 얼굴,
목 또는 혀
• 심한 천식 발작이나 심한 호흡 문제가 있습니다

• 최근 머리 부상을 입었습니다
• 의사의 지시를 받았습니다 당신이 가지고 있는 것
머리에 압력이 증가합니다. 그 징후로는
두통, 메스꺼움(구토),
시야 흐림
• 최근 간,
담낭 또는 담관(담도) 수술을 받은 적이 있습니다.
• MAOI(모노아민 산화효소 억제제)라는 우울증 치료 약을 복용 중이거나
지난 2주 동안 복용했습니다. MAOI는
모클로베마이드, 페넬진 또는
트라닐시프로민과 같은 의약품입니다('다른 의약품 복용' 참조).
• 귀하는 알코올 중독자입니다.
• 캡슐을 복용할 사람은 12
세 미만입니다. 12세 미만의 어린이에게는
솔파돌을 투여하면 안 됩니다.
• 18세 미만이고 폐쇄성 수면 무호흡 증후군으로 인해
편도선이나 아데노이드를 제거한
경우
• 매우 빠르게
코데인을 모르핀으로 대사한다는 사실을 알고 있는 경우
• 모유 수유 중인 경우
위의 항목 중 하나라도 해당된다면
솔파돌을 복용하지 마세요. 확실하지 않은 경우
솔파돌을 복용하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
이 전단지를 보거나 읽기가 어렵나요?
도움이 필요하면 0845 372 7101로 전화하세요
전체 내용을 읽어보세요. 이 약을 복용하기 전에
설명서를 주의 깊게 읽어 보십시오.
• 이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다
• 추가 질문이 있는 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
• 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게
전달하지 마세요. 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
• 부작용이 심각하거나
이 전단지에 나열되지 않은 부작용을 발견한 경우
의사나 약사에게 알리십시오.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. 솔파돌의 정의와 용도
2. 솔파돌을 복용하기 전
3. 솔파돌 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 솔파돌 보관방법
6. 추가정보
1. 솔파돌이란 무엇이며, 무엇인가
사용되는
약 이름은 ​​Solpadol 30mg/500mg
캡슐입니다(이 전단지 전체에서는 Solpadol이라고 함).
Solpadol에는
코데인 인산염과 파라세타몰. 코데인
은 통증을 완화시키는 작용을 하는 오피오이드
진통제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 솔파돌은
심한 통증을 치료하는 데 사용됩니다.
코데인은 파라세타몰과 같은 다른 진통제로는 완화되지 않는 중등도 통증의 단기 완화를 위해
12세 이상의 어린이에게 사용할 수 있습니다. 또는
이부프로펜만 사용하세요.
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경고 및 예방 조치
이 약을 복용하지 말고
복용 중인 경우 의사에게 알리십시오.
• MAOI(모노아민 산화효소 억제제)라고 불리는 우울증 치료약
또는 지난 2주 동안
촬영했습니다.
MAOI는 모클로베마이드,
페넬진, 트라닐시프로민과 같은 약품입니다.
다음과 같은 경우에는 솔파돌을 복용하기 전에
특별한 주의를 기울이고 의사와 확인하세요.
• 심각한 신장 또는 간에 문제가 있는 경우
• 문제가 있는 경우 물 배출 또는 전립선 문제

• 대장염이나
크론병 또는 장 막힘과 같은 장 문제가 있는 경우
• 귀하는 노인입니다
• 귀하는 이부프로펜과 같은 염증 치료에 사용되는 아스피린 또는 기타 약물(비
스테로이드성 항염증제)에
민감합니다.
코데인은 다음과 같은 방법으로 간에서 모르핀으로 전환됩니다.
br> 효소. 모르핀은
통증을 완화시키는 물질입니다. 일부 사람들은
이 효소의 변형을 갖고 있으며 이는
다양한 방식으로 사람들에게 영향을 미칠 수 있습니다. 어떤 사람들에게는 모르핀이 생산되지 않거나
아주 적은 양으로 생산되며,
충분한 통증 완화를 제공합니다. 다른 사람들은
매우 많은 양의 모르핀이 생성되기 때문에
심각한 부작용을 겪을 가능성이 더 높습니다. 다음과 같은 부작용이
발견되면
이 약의 복용을 중단하고 즉시 의학적 조언을 받아야 합니다.
느리거나 얕은 호흡, 혼란, 졸음,
작은 동공, 느낌 또는 메스꺼움 , 변비,
식욕 부진.
위 사항 중 하나라도 해당되는지 확실하지 않은 경우
복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
약.
다음 약 중 하나를 복용하고 있는 경우
의사에게 알리십시오.
• 졸리거나 졸리게 만드는 약
(CNS 억제제)
• 혈액을 희석시키는 데 사용되는 약 와파린
• 클로람페니콜 - 감염에 사용되는 항생제
• 메토클로프라미드 또는 돔페리돈 -
아프거나(메스꺼움) 아프거나(구토)
• 콜레스티라민 - 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 데
• 경구 피임약
위에 해당되는 사항이 있는지 확실하지 않은 경우
솔파돌을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
복용 솔파돌과 음식 및 음료
이 캡슐을 복용하는 동안
술을 마시면 안 됩니다. 이는 솔파돌이
알코올이 영향을 미치는 방식을 바꿀 수 있기 때문입니다.
어린이 및 청소년
수술 후 어린이 및 청소년에게 사용
코데인은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군으로 인해 편도선이나 아데노이드를 제거한 후
어린이 및 청소년의 통증 완화를 위해 사용해서는 안 됩니다.
호흡 문제가 있는 어린이에게 사용
어린이에게는 코데인을 권장하지 않습니다. 호흡 문제가 있는 경우

모르핀 독성 증상이 이러한 어린이에게 더 심할 수 있으므로
다른 약을 복용하는 경우
다음과 같은 경우에는 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 약을 복용했거나 최근에 복용한 적이 있습니다.
여기에는 약초를 비롯하여 처방전 없이 구입한
약이 포함됩니다. 이는
솔파돌이 다른 약의 작용 방식에
영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 다른 약품도
솔파돌의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
임신 및 모유 수유
다음과 같은 경우에는 이 캡슐을 복용하기 전에 의사와 상담하세요.
• 임신 중이거나 임신했을 것으로 생각되는 경우 또는
임신 계획이 있는 경우
다음과 같은 경우 솔파돌을 복용하지 말고 의사와 상담하세요.
• 임신 마지막 3개월
• 분만 중
모유 수유 중에는 코데인을 복용하지 마세요.
br> 코데인과 모르핀은 모유로 전달됩니다.
솔파돌을 복용하는 동안
파라세타몰이 함유된 다른 약을 복용해서는 안 됩니다.
여기에는 일부 진통제, 기침 및 감기가 포함됩니다.
구제책. 여기에는 의사가 처방하는 다양한
의약품과
상점에서 판매되는 다양한 의약품도 포함되어 있습니다.
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16~18세 어린이: 1~2세 필요한 경우
6시간마다 캡슐, 24시간 동안 최대
8캡슐.
운전 및 기계 사용
솔파돌은
졸리거나 현기증을 유발할 수 있으므로 운전 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 이 약이 어떤 영향을 미치는지
알기 전까지는 이 약을 복용하는 동안 운전하지 마세요.
• 이 약이 운전 능력에
영향을 미치는 경우 운전하는 것은 위법 행위입니다.
• 그러나 다음과 같은 경우에는
위법 행위를 저지르지 않습니다.
- 해당 약은
의학적 또는 치과 문제를 치료하기 위해 처방되었으며
- 처방자가 제공한 지침이나
약과 함께 제공된 정보에
따라
복용했습니다.
- 안전 운전 능력에 영향을 미치지 않았습니다.
이 약을 복용하는 동안 운전해도
안전한지
확실하지 않은 경우에는 의사나 약사와 상담하세요.
12세 어린이 15세까지: 필요한 경우
6시간마다 1캡슐, 24시간 동안 최대
4캡슐.
이 약은
3일 이상 복용해서는 안 됩니다. 3일 후에도 통증이 호전되지 않으면
의사에게 조언을 구하세요.
12세 미만 어린이:
위험으로 인해 12세 미만 어린이에게 솔파돌을 투여해서는 안 됩니다.
심각한 호흡 문제가 발생합니다.
필요 이상으로 솔파돌을 복용하는 경우
• 몸이 괜찮아도
즉시 의사에게 알리거나 가장 가까운 병원의
응급실로 가세요.
이는 지연되고 심각한 간 손상이
발생할 위험이 있기 때문입니다.
• 기억하세요 남은 캡슐과
팩을 가져가세요. 이를 통해 의사는
귀하가 무엇을 복용했는지 알 수 있습니다.
일부 약물에 대한 중요한 정보
솔파돌 캡슐의 성분
아조루빈: 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
솔파돌 복용을 잊은 경우
적절한 시기에 복용하는 것을 잊은 경우에는
복용하자마자
기억하다. 하지만
다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 놓친 복용량을 건너뛰세요.
동시에 또는 거의 동시에 2회 복용하지 마십시오.
복용 간격은 최소 4시간 이상 유지해야 합니다.
치료 변경 또는 중단
솔파돌을 장기간 사용하면 내성이 발생할 수 있습니다.
그리고 의존성. 장기간 솔파돌을 매일 정기적으로
복용한 경우에는 의사와 상의 없이
복용량을 늘리거나
갑자기 치료를 중단하지 마십시오.
4. 발생할 수 있는 부작용
3. 솔파돌 복용방법
모든 의약품과 마찬가지로 솔파돌도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용할 수는 없습니다. 이 약을 사용하면 다음
부작용이 발생할 수 있습니다.
항상 의사가 지시한 대로 정확하게
솔파돌을 복용하세요. 확실하지 않은 경우 의사나
약사에게 문의하세요.
알아야 할 중요한 부작용
솔파돌
• 두통에 진통제를 너무 자주 또는
너무 오랫동안 복용하면 증상이 악화될 수 있습니다.
• 코데인을 장기간 정기적으로 복용하면
중독으로 이어질 수 있으며, 이는
두통을 유발할 수 있습니다. 캡슐 복용을 중단하면 불안감과
짜증이 납니다.
• 권장 복용량 이상 복용하지 마세요.
• 의사가 지시한 것보다 오래 복용하지 마세요

• 이 약을 경구 복용하세요
• 물 한 잔과 함께 캡슐 전체를 삼키세요
성인: 4시간마다 2캡슐, 최대
24시간 동안 최대 8캡슐. 노인에게는
더 낮은 용량이 처방될 수 있습니다.
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다음과 같은 경우 솔파돌 복용을 중단하고 즉시 의사의 진찰을 받거나
병원에 가세요.
• 호흡이 곤란하거나 어지러움을 느끼는 경우
• 손, 발, 발목, 얼굴,
입술 또는 목이 붓고
삼키거나 호흡하기 어려울 수 있습니다. 또한
가렵고 덩어리진 발진(두드러기) 또는 쐐기풀 발진(두드러기)이 나타날 수도 있습니다.
이는 솔파돌에 대한 알레르기 반응이 있음을 의미할 수 있습니다.

• 심각한 피부 반응이 나타납니다. 매우 드문 경우
5. 솔파돌의 보관방법
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 안전한 곳에 보관하세요.
표시된 사용기한이 지난 제품은 사용하지 마세요
팩에 담으세요.
습기로부터 보호하기 위해
원래 포장에 약을 보관하세요.
25°C 이상에서 보관하지 마세요.
더 이상 필요하지 않은
약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요. 약품을 변기나 싱크대에 물을 내리거나
일반 가정용 쓰레기와 함께 버리는 방식으로 처리하지 마세요. 이렇게 하면
환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
다음과 같은 심각한 부작용이 나타나면
즉시 의사와 상담하세요.
• 허리까지
심각한 복통이 나타날 수 있습니다. 이는 염증의 징후일 수 있습니다.
췌장(췌장염). 이는 매우 드문 부작용입니다

6. 추가 정보
솔파돌 30mg/500mg 캡슐의 성분
• 솔파돌 30/500 캡슐의 활성 성분은
인산코데인과 파라세타몰입니다.
br> 각 캡슐에는 인산코데인 30mg과
파라세타몰 500mg이 들어 있습니다.
• 기타 성분으로는 옥수수 전분, 인디고틴
(E132), 아조루빈(E122), 이산화티탄(E171),
젤라틴, 흑색산화철(E172), 셸락, 프로필렌
글리콜, 활석 및 스테아르산마그네슘
다음 중 하나라도 있으면 의사나 약사에게 알리십시오.
다음 부작용이 심각해지거나 며칠 이상
지속됩니다.
• 변비
• 메스꺼움(메스꺼움), 메스꺼움(구토)
• 현기증, 현기증, 졸음, 혼란
• 물(소변) 보내기가 어렵습니다.
• 코데인에 의존하게 됩니다.
• 평소보다 쉽게
감염되거나 멍이 듭니다. 이는 혈액 문제 때문일 수 있습니다
(예: 무과립구증, 호중구 감소증 또는
혈소판 감소증)
• 호흡 곤란, 천명음, 가슴 답답함(기관지 경련)
What Solpadol 30mg/500mg 캡슐은 다음과 같습니다.
팩 내용물
Solpadol 30mg/500mg 캡슐은 회색과 보라색
검정 잉크로 'SOLPADOL'이라는 단어가 인쇄되어 있습니다.
4, 10, 12, 24, 30, 60 및 60개 상자로 제공됩니다.
100캡슐. 모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
마케팅 승인 보유자는
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, UK.
전화: 0845 372 7101
이메일: [email protected]
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사,
약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한
Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 제품의 안전에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 약.
제조업체는
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda입니다. Leganés, 62세,
Alcorcón 28923(마드리드) 스페인
이 전단지는 2016년 10월에 마지막으로 업데이트되었습니다.
© Sanofi 1994-2016
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삽화 부서. 마드리드. 스페인
제품 설명: Solpadol 100 cap.
SAP-/ID 번호:
교체:
버전 번호:
날짜:
국가:
디자이너:
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11504550-06
01
2016.10.27
영국
M. Luz Peirotén
색상
P. Reflex 파란색
기술 도면 St:
Zt:
크기:
Laetus 번호:
폴더 번호:
최소 포인트 크기:
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