SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
2. Sebelum anda mengambil Solpadol
Solpadol 30mg/
500mg Capsules
Perkara penting yang perlu anda ketahui tentang Solpadol
• Jangan mengambil lebih lama daripada yang diarahkan oleh doktor anda
• Mengambil codeine dengan kerap untuk masa yang lama boleh membawa
kepada ketagihan, yang mungkin menyebabkan anda merasa
gelisah dan mudah marah apabila anda menghentikan kapsul
• Mengambil ubat penahan sakit untuk sakit kepala terlalu kerap atau
terlalu lama boleh memburukkan lagi
Codeine Phosphate dan
Paracetamol
Jangan ambil Solpadol dan beritahu anda
doktor jika:
• Anda alah (hipersensitif) kepada kodin,
paracetamol atau mana-mana bahan lain dalam
ubat anda (disenaraikan dalam Bahagian 6: Maklumat lanjut
) Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk
ruam dan masalah pernafasan.
Terdapat juga bengkak pada bahagian kaki, lengan, muka,
tekak atau lidah
• Anda mengalami serangan asma yang teruk atau masalah pernafasan yang teruk

• Anda baru-baru ini mengalami kecederaan kepala
• Anda telah diberitahu oleh doktor anda yang anda ada
peningkatan tekanan di kepala anda. Tanda-tanda ini
termasuk: sakit kepala, sakit (muntah) dan
penglihatan kabur
• Anda baru-baru ini menjalani pembedahan pada hati,
pundi hempedu atau saluran hempedu (saluran empedu)
• Anda sedang mengambil ubat untuk merawat kemurungan yang dipanggil
MAOI (perencat monoamine oxidase) atau telah
mengambilnya dalam 2 minggu yang lalu. MAOI ialah
ubat seperti moclobemide, phenelzine atau
tranylcypromine (lihat 'Mengambil ubat lain')
• Anda seorang peminum alkohol
• Orang yang akan mengambil kapsul berumur di bawah 12
tahun. Solpadol tidak boleh diberikan kepada
kanak-kanak di bawah umur 12 tahun
• Anda berumur di bawah 18 tahun dan telah membuang
tonsil atau adenoid anda kerana obstruktif
sindrom apnea tidur
• Jika anda tahu bahawa anda memetabolismekan dengan sangat cepat
kodin kepada morfin
• Jika anda menyusukan
Jangan ambil Solpadol jika mana-mana di atas
terpakai kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Solpadol.
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Telefon 0845 372 7101 untuk mendapatkan bantuan
Baca semua ini risalah dengan teliti sebelum anda mula
mengambil ubat ini.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya sekali lagi
• Jika anda mempunyai soalan lanjut, sila tanya
doktor atau ahli farmasi anda
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
jika simptom mereka sama seperti anda
• Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda
perasan sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini,
sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda
Dalam risalah ini:
1. Apakah itu Solpadol dan kegunaannya
2. Sebelum anda mengambil Solpadol
3. Cara mengambil Solpadol
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Solpadol
6. Maklumat lanjut
1. Apakah itu Solpadol dan apakah ia adalah
digunakan untuk
Nama ubat anda ialah Solpadol 30mg/500mg
Kapsul (dipanggil Solpadol di seluruh risalah ini).
Solpadol mengandungi dua ubat berbeza yang dipanggil
kodein fosfat dan parasetamol. Codeine
tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil analgesik opioid
yang bertindak untuk melegakan kesakitan. Solpadol
digunakan untuk merawat kesakitan yang teruk.
Codeine boleh digunakan pada kanak-kanak berumur lebih 12 tahun
untuk melegakan kesakitan sederhana jangka pendek yang tidak
dihilangkan oleh ubat penahan sakit lain seperti paracetamol atau
ibuprofen sahaja.
-1-
11504550-07
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Jangan makan ubat ini, dan beritahu doktor anda,
jika anda sedang mengambil
• Ubat untuk merawat kemurungan yang dipanggil MAOIs
(monoamine oxidase inhibitors) atau mempunyai diambil
mereka dalam 2 minggu lepas.
MAOI ialah ubat-ubatan seperti moclobemide,
phenelzine, tranylcypromine
Berhati-hati dan semak dengan
doktor anda sebelum mengambil Solpadol jika:
• Anda mengalami masalah buah pinggang atau hati yang teruk
• Anda menghadapi masalah masalah pembuangan air atau prostat
• Anda mempunyai masalah usus seperti kolitis atau
penyakit Crohn atau penyumbatan usus
• Anda sudah tua
• Anda sensitif terhadap aspirin atau ubat lain
yang digunakan untuk rawatan keradangan (Ubat Antiradang Bukan
Steroid) seperti Ibuprofen
Codeine diubah menjadi morfin dalam hati dengan< br> enzim. Morfin ialah bahan yang
menghasilkan melegakan kesakitan. Sesetengah orang mempunyai variasi
enzim ini dan ini boleh mempengaruhi orang dalam
cara yang berbeza. Dalam sesetengah orang, morfin tidak dihasilkan atau
dihasilkan dalam kuantiti yang sangat kecil, dan ia tidak akan
memberikan kelegaan kesakitan yang mencukupi. Orang lain lebih
berkemungkinan mendapat kesan sampingan yang serius kerana jumlah
morfin yang sangat tinggi dihasilkan. Jika anda melihat mana-mana
kesan sampingan berikut, anda mesti berhenti mengambil
ubat ini dan dapatkan nasihat perubatan segera:
pernafasan perlahan atau cetek, kekeliruan, mengantuk,
murid kecil, berasa atau sakit , sembelit, kurang
selera makan.
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda,
berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ini
ubat.
Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana
ubat berikut:
• Ubat yang menyebabkan anda mengantuk atau mengantuk
(depresan CNS)
• Ubat yang digunakan untuk menipiskan darah seperti sebagai warfarin
• Chloramphenicol- antibiotik yang digunakan untuk jangkitan
• Metoclopramide atau domperidone - digunakan untuk menghentikan
anda berasa sakit (loya) atau sakit (muntah)
• Colestyramine - untuk menurunkan paras kolesterol darah
• Pil kontraseptif oral
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincang
dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Solpadol.
Mengambil Solpadol dengan makanan dan minuman
Anda tidak boleh minum alkohol semasa anda mengambil
kapsul ini. Ini kerana Solpadol boleh mengubah
cara alkohol memberi kesan kepada anda.
Kanak-kanak dan remaja
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja selepas pembedahan
Codeine tidak boleh digunakan untuk melegakan kesakitan pada kanak-kanak
dan remaja selepas mengeluarkan tonsil atau
adenoid mereka akibat Sindrom Apnea Tidur Obstruktif.
Penggunaan pada kanak-kanak yang mengalami masalah pernafasan
Codeine tidak disyorkan pada kanak-kanak dengan
masalah pernafasan, memandangkan simptom
ketoksikan morfin mungkin lebih teruk pada kanak-kanak ini.
Mengambil ubat lain
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
mengambil atau baru-baru ini mengambil sebarang ubat lain.
Ini termasuk ubat yang diperoleh tanpa
preskripsi, termasuk ubat herba. Ini adalah
kerana Solpadol boleh mempengaruhi cara beberapa ubat
lain berfungsi. Selain itu, beberapa ubat lain boleh
mempengaruhi cara Solpadol berfungsi.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil kapsul ini jika:
• Anda hamil, fikir anda mungkin hamil atau
merancang untuk hamil
Jangan mengambil Solpadol dan bercakap dengan doktor anda jika:
• Anda berada dalam tiga bulan terakhir kehamilan
• Bersalin
Jangan ambil codeine semasa anda menyusu.< br> Kodein dan morfin masuk ke dalam susu ibu.
Semasa mengambil Solpadol, anda tidak boleh mengambil apa-apa
ubat lain yang mengandungi paracetamol.
Ini termasuk beberapa ubat penahan sakit, batuk dan selsema
remedi. Ia juga termasuk pelbagai
ubat lain yang boleh didapati daripada doktor anda dan lebih
secara meluas di kedai.
-2-
11504550-07
Kanak-kanak berumur 16 hingga 18 tahun: 1-2 kapsul setiap
6 jam apabila perlu sehingga maksimum
8 kapsul dalam 24 jam.
Memandu dan menggunakan mesin
Solpadol boleh menjejaskan keupayaan anda untuk memandu kerana ia mungkin
menyebabkan anda mengantuk atau pening.
• Jangan memandu semasa mengambil ubat ini sehingga anda
tahu bagaimana ia memberi kesan kepada anda.
• Memandu adalah satu kesalahan jika ubat ini menjejaskan
keupayaan anda untuk memandu.
• Walau bagaimanapun, anda tidak akan melakukan
kesalahan jika:
- Ubat telah ditetapkan untuk merawat
masalah perubatan atau pergigian dan
- Anda telah mengambilnya mengikut arahan
yang diberikan oleh prescriber atau dalam maklumat
yang diberikan bersama ubat dan
- Ia tidak menjejaskan keupayaan anda untuk memandu dengan selamat
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti
sama ada selamat untuk anda memandu semasa mengambil ubat
ini.
Kanak-kanak berumur 12 tahun hingga 15 tahun: 1 kapsul setiap
6 jam apabila perlu sehingga maksimum
4 kapsul dalam 24 jam.
Ubat ini tidak boleh diambil lebih daripada
3 hari. Jika sakit tidak bertambah baik selepas 3 hari, berbincang
dengan doktor anda untuk mendapatkan nasihat
Kanak-kanak di bawah 12 tahun: Solpadol tidak boleh
diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun, kerana
risiko masalah pernafasan yang teruk.
Jika anda mengambil lebih banyak Solpadol daripada yang sepatutnya
• Beritahu doktor anda atau pergi ke hospital terdekat anda
jabatan mangsa dengan segera - walaupun anda
berasa sihat.
Ini kerana risiko kelewatan, kerosakan hati
serius
• Ingat untuk mengambil sebarang kapsul yang tinggal dan
pek itu bersama anda. Ini supaya doktor tahu
apa yang telah anda ambil
Maklumat penting tentang beberapa
ramuan kapsul Solpadol anda
Azorubine: Ini boleh menyebabkan tindak balas alahan.
Jika anda terlupa mengambil Solpadol
Jika anda terlupa mengambil satu dos pada masa yang betul, ambil
sebaik sahaja anda ingat. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir
masa untuk dos anda yang seterusnya, langkau dos yang terlepas. Jangan
mengambil dua dos pada atau hampir pada masa yang sama.
Ingatlah untuk meninggalkan sekurang-kurangnya 4 jam antara dos.
Menukar atau menghentikan rawatan
Penggunaan jangka panjang Solpadol boleh membawa kepada toleransi
dan pergantungan. Jika anda telah mengambil
dos Solpadol harian secara tetap untuk masa yang lama, jangan tambahkan
dos atau hentikan rawatan secara tiba-tiba tanpa
berbincang dengan doktor anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
3. Cara pengambilan Solpadol
Seperti semua ubat, Solpadol boleh menyebabkan kesan sampingan,
walaupun tidak semua orang mendapatnya. Kesan sampingan
berikut mungkin berlaku dengan ubat ini:
Sentiasa ambil Solpadol tepat seperti yang telah diberitahu oleh doktor anda
. Anda harus menyemak dengan doktor atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Kesan sampingan penting yang perlu anda ketahui
Solpadol
• Mengambil ubat penahan sakit untuk sakit kepala terlalu kerap atau
terlalu lama boleh memburukkannya.
• Mengambil codeine dengan kerap untuk masa
lama boleh menyebabkan ketagihan, yang
mungkin menyebabkan anda berasa gelisah dan
mudah marah apabila anda menghentikan kapsul
• Jangan mengambil lebih daripada dos yang disyorkan
• Jangan mengambil lebih lama daripada yang diberitahu oleh doktor anda
anda untuk
• Ambil ubat ini melalui mulut
• Telan kapsul keseluruhan dengan minuman air
Dewasa: 2 kapsul setiap 4 jam sehingga maksimum
8 kapsul dalam 24 jam. Orang tua mungkin
diberi dos yang lebih rendah.
-3-
11504550-07
Berhenti mengambil Solpadol dan berjumpa doktor atau pergi ke
hospital dengan segera jika:
• Anda mengalami kesukaran bernafas atau anda berasa pening
• Anda mendapat bengkak pada tangan, kaki, buku lali, muka,
bibir atau tekak yang boleh menyebabkan kesukaran dalam
menelan atau bernafas. Anda juga boleh melihat
ruam yang gatal, berketul (gatal) atau ruam jelatang (urtikaria)
Ini mungkin bermakna anda mengalami reaksi alahan
kepada Solpadol
• Anda mendapat reaksi kulit yang serius. Kes yang sangat jarang berlaku
telah dilaporkan
5. Cara menyimpan Solpadol
Simpan ubat ini di tempat yang selamat daripada pandangan
dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
yang ditunjukkan pada pek.
Simpan ubat anda dalam pembungkusan asal dalam
untuk melindungi daripada kelembapan.
Jangan simpan melebihi 25°C.
Tanya ahli farmasi anda cara membuang ubat
yang tidak diperlukan lagi. Jangan buang ubat dengan
membuang tandas atau sinki atau dengan membuang
sampah rumah anda yang biasa. Ini akan membantu
melindungi alam sekitar.
Bercakap dengan doktor anda dengan segera jika anda mendapati
kesan sampingan yang serius berikut:
• Sakit perut yang teruk, yang boleh mencecah hingga
belakang anda. Ini boleh menjadi tanda keradangan
pankreas (pankreatitis). Ini adalah kesan sampingan yang sangat jarang

6. Maklumat Lanjut
Apa yang terkandung dalam Kapsul Solpadol 30mg/500mg
• Bahan aktif Solpadol 30/500 Capsules
ialah codeine phosphate dan parasetamol.< br> Setiap kapsul mengandungi 30mg codeine
fosfat dan 500mg parasetamol
• Bahan-bahan lain ialah, kanji jagung, indigotine
(E132), azorubine (E122), titanium dioksida (E171),
gelatin, oksida besi hitam (E172), syelek, propylene
glikol, talc dan magnesium stearate
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika mana-mana
kesan sampingan berikut menjadi serius atau bertahan lebih lama
daripada beberapa hari:
• Sembelit
• Rasa mual (loya), sakit (muntah)
• Pening, pening kepala, mengantuk, kekeliruan
• Kesukaran membuang air (air kencing)
• Menjadi bergantung kepada kodin
• Anda mendapat jangkitan atau lebam lebih mudah daripada
biasa. Ini mungkin disebabkan oleh masalah darah
(seperti agranulositosis, neutropenia atau
thrombocytopenia)
• Kesukaran bernafas, berdehit, sesak di
dada (bronkospasme)
Apakah Solpadol 30mg/500mg Kapsul kelihatan seperti
dan kandungan pek
Solpadol 30mg/500mg Kapsul berwarna kelabu dan ungu
dicetak dengan perkataan 'SOLPADOL' dalam dakwat hitam.
Mereka datang dalam karton 4, 10, 12, 24, 30, 60 dan
100 kapsul. Tidak semua saiz pek boleh dijual.
Pemegang Kebenaran Pemasaran ialah
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, UK.
Tel: 0845 372 7101
E-mel: [email protected]
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor,
ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ini ubat.
Pengeluar ialah
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Sepanyol
Risalah ini kali terakhir dikemas kini pada Oktober 2016
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
Jabatan Karya Seni. Madrid. Sepanyol
Penerangan Produk: Solpadol 100 cap.
Nombor SAP-/ID:
Ganti:
Nombor versi:
Tarikh:
Negara:
Pereka:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
UK
M. Luz Peirotén
WARNA
P. Refleks biru
Lukisan teknikal St:
Zt:
Dimensi:
Nombor Laetus:
Nombor folder:
Saiz titik minimum:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10