SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

PATIËNTENINFORMATIEBLAD
2. Wat u moet weten voordat u Solpadol inneemt
Solpadol 30 mg/
500 mg capsules
Belangrijke dingen die u moet weten over Solpadol
• Gebruik het niet langer dan uw arts u heeft voorgeschreven
• Gebruik codeïne regelmatig voor Een lange tijd kan leiden
tot verslaving, waardoor je je
kunt voelenrusteloos en prikkelbaar als u stopt met de capsules
• Als u te vaak of te lang
een pijnstiller tegen hoofdpijn gebruikt, kan dit de hoofdpijn verergeren
Codeïnefosfaat en
Paracetamol
Gebruik Solpadol niet en vertel het uw arts
arts als:
• U allergisch (overgevoelig) bent voor codeïne,
paracetamol of een van de andere bestanddelen van uw geneesmiddel (vermeld in rubriek 6: Overige
informatie). Tekenen van een allergische reactie zijn
huiduitslag en ademhalingsproblemen.
Er kan ook sprake zijn van zwelling van de benen, armen, gezicht,
keel of tong
• U heeft ernstige astma-aanvallen of ernstige ademhalingsproblemen

• U heeft onlangs hoofdletsel gehad
• Uw arts heeft u dit verteld die je hebt
verhoogde druk in uw hoofd. Tekenen hiervan
zijn onder meer: ​​hoofdpijn, ziek zijn (braken) en
wazig zicht
• U heeft onlangs een operatie ondergaan aan uw lever,
galblaas of galwegen (galwegen)
• U gebruikt medicijnen voor de behandeling van depressie, genaamd
MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers), of heeft
deze in de afgelopen 2 weken gebruikt. MAO-remmers zijn
geneesmiddelen zoals moclobemide, fenelzine of
tranylcypromine (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’)
• U bent alcoholist
• De persoon die de capsules gaat innemen is jonger dan 12
jaar. Solpadol mag niet worden gegeven aan
kinderen jonger dan 12 jaar
• U bent jonger dan 18 jaar en uw
amandelen of neusamandelen zijn verwijderd vanwege obstructief
slaapapneusyndroom
• Als u weet dat u zeer snel
codeïne omzet in morfine
• Als u borstvoeding geeft
Gebruik Solpadol niet als een van de bovenstaande
situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u
Solpadol inneemt.
Is deze bijsluiter moeilijk te zien of te lezen?
Telefoon 0845 372 7101 voor hulp
Lees dit alles zorgvuldig door voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet je het nog eens lezen
• Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw
arts of apotheker
• Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het
niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs
als hun symptomen dezelfde zijn als die van u
• Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of als u
bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan,
alstublieft vertel het uw arts of apotheker
In deze bijsluiter:
1. Wat is Solpadol en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Solpadol inneemt
3. Hoe wordt Solpadol ingenomen
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Solpadol
6. Aanvullende informatie
1. Wat Solpadol is en wat het is wordt
gebruikt voor
De naam van uw geneesmiddel is Solpadol 30 mg/500 mg
Capsules (in deze bijsluiter Solpadol genoemd).
Solpadol bevat twee verschillende geneesmiddelen, genaamd
codeïnefosfaat en paracetamol. Codeïne
behoort tot een groep geneesmiddelen die opioïde
analgetica worden genoemd en die pijn verlichten. Solpadol wordt
gebruikt om ernstige pijn te behandelen.
Codeïne kan worden gebruikt bij kinderen ouder dan 12 jaar
voor de kortetermijnverlichting van matige pijn die
niet wordt verlicht door andere pijnstillers zoals paracetamol of
ibuprofen alleen.
-1-
11504550-07
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Gebruik dit geneesmiddel niet en vertel het uw arts,
als u
geneesmiddelen gebruikt om depressie te behandelen, genaamd MAO-remmers
(monoamine-oxidaseremmers) of als u heb
ze in de afgelopen 2 weken genomen.
MAO-remmers zijn geneesmiddelen zoals moclobemide,
fenelzine, tranylcypromine
Wees extra voorzichtig en raadpleeg uw
arts voordat u Solpadol inneemt als:
• U ernstige nier- of leverproblemen heeft
• U problemen heeft plassen of prostaat
problemen
• U heeft een darmprobleem zoals colitis of
de ziekte van Crohn of een verstopping van uw darm
• U bent op leeftijd
• U bent gevoelig voor aspirine of andere medicijnen
die worden gebruikt voor de behandeling van ontstekingen (niet
steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), zoals ibuprofen
Codeïne wordt in de lever omgezet in morfine door< br> een enzym. Morfine is de stof
die pijnverlichting veroorzaakt. Sommige mensen hebben
een variant van dit enzym en dit kan mensen op verschillende
manieren beïnvloeden. Bij sommige mensen wordt morfine niet of
in zeer kleine hoeveelheden geproduceerd, en dat zal ook niet gebeuren
zorgen voor voldoende pijnverlichting. Andere mensen hebben meer
kans op ernstige bijwerkingen omdat er een zeer hoge
hoeveelheid morfine wordt geproduceerd. Als u een
van de volgende bijwerkingen opmerkt, moet u stoppen met
het gebruik van dit geneesmiddel en onmiddellijk medisch advies inwinnen:
langzame of oppervlakkige ademhaling, verwarring, slaperigheid,
kleine pupillen, zich ziek voelen of ziek zijn , constipatie, gebrek
eetlust.
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is,
neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit gebruikt
geneesmiddel.
Vertel het uw arts als u een van de
volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Geneesmiddelen die u slaperig of slaperig maken
(middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken)
• Geneesmiddelen die gebruikt worden om het bloed te verdunnen, zoals als warfarine
• Chlooramfenicol - een antibioticum dat wordt gebruikt bij infecties
• Metoclopramide of domperidon - gebruikt om te stoppen
u zich ziek voelt (misselijkheid) of ziek bent (braken)
• Colestyramine – voor het verlagen van het cholesterolgehalte in het bloed
• De orale anticonceptiepil
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u Solpadol inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken? U mag geen alcohol drinken terwijl u
deze capsules gebruikt. Dit komt omdat Solpadol
de manier kan veranderen waarop alcohol u beïnvloedt.
Kinderen en adolescenten
Gebruik bij kinderen en adolescenten na een operatie
Codeïne mag niet worden gebruikt voor pijnverlichting bij kinderen
en adolescenten na verwijdering van hun amandelen of
adenoïden vanwege het obstructieve slaapapneusyndroom.
Gebruik bij kinderen met ademhalingsproblemen
Codeïne wordt niet aanbevolen bij kinderen met
ademhalingsproblemen, omdat de symptomen van
morfinetoxiciteit bij deze kinderen erger kunnen zijn.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of apotheker als u
last heeft van
andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt.
Dit omvat geneesmiddelen die
zonder voorschrift zijn verkregen, inclusief kruidengeneesmiddelen. Dit komt
omdat Solpadol de werking van sommige andere
geneesmiddelen kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen
de manier beïnvloeden waarop Solpadol werkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem contact op met uw arts voordat u deze capsules inneemt als:
• U zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of
van plan bent zwanger te worden
Gebruik Solpadol niet en neem contact op met uw arts als:
• U zich in de laatste drie maanden van de zwangerschap bevindt
• Bevalling
Gebruik geen codeïne terwijl u borstvoeding geeft.
br> Codeïne en morfine gaan over in de moedermelk.
Terwijl u Solpadol gebruikt, mag u geen
andere geneesmiddelen gebruiken die paracetamol bevatten.
Dit geldt ook voor sommige pijnstillers, hoest en verkoudheid
remedies. Het bevat ook een breed scala aan andere
geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn bij uw arts en nog veel meer
in winkels.
-2-
11504550-07
Kinderen van 16 tot 18 jaar: 1-2 capsules elke
6 uur indien nodig tot een maximum van
8 capsules in 24 uur.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Solpadol kan uw rijvaardigheid beïnvloeden, omdat u er
slaperig of duizelig van kunt worden.
• Rijd niet terwijl u dit geneesmiddel
gebruikt totdat u
weet welk effect het op u heeft.
> • Het is een overtreding
om te rijden als dit geneesmiddel
uw rijvaardigheid beïnvloedt.
• U begaat echter geen
overtreding als:
- Het geneesmiddel is voorgeschreven voor de behandeling van een
medisch of tandheelkundig probleem en
- U heeft het ingenomen volgens de instructies
van de voorschrijver of volgens de informatie
die bij het geneesmiddel is geleverd en
> - Het had geen invloed op uw rijvaardigheid
Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker weet
of het voor u veilig is om auto te rijden terwijl u dit
geneesmiddel gebruikt.
Kinderen van 12 jaar tot 15 jaar: 1 capsule elke
6 uur indien nodig, tot een maximum van
4 capsules in 24 uur.
Dit geneesmiddel mag niet langer dan
3 dagen worden ingenomen. Als de pijn na 3 dagen niet verbetert, neem
dan contact op met uw arts voor advies
Kinderen jonger dan 12 jaar: Solpadol mag
niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 12 jaar, vanwege
het risico van ernstige ademhalingsproblemen.
Wat u moet doen als u meer van Solpadol heeft ingenomen dan u zou mogen
• Vertel het uw arts of ga onmiddellijk naar de
eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis - zelfs als u
zich goed voelt.
Dit is vanwege het risico op vertraagde, ernstige
leverschade
• Denk eraan om eventuele resterende capsules en
de verpakking mee te nemen. Dit is zodat de arts
weet wat u heeft ingenomen
Belangrijke informatie over sommige
ingrediënten van uw Solpadol-capsules
Azorubine: Dit kan allergische reacties veroorzaken.
Als u bent vergeten Solpadol in te nemen
Als u vergeet een dosis op het juiste moment in te nemen, neem deze dan
zodra u herinneren. Als het echter bijna
tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over. Neem
geen twee doses op of rond hetzelfde tijdstip.
Vergeet niet om minimaal 4 uur tussen de doses te laten.
De behandeling wijzigen of stoppen
Langdurig gebruik van Solpadol kan tot tolerantie leiden
en afhankelijkheid. Als u lange tijd regelmatige dagelijkse doses Solpadol heeft ingenomen, verhoog dan de dosis niet
of stop plotseling met de behandeling zonder
dit met uw arts te bespreken.
4. Mogelijke bijwerkingen
3. Hoe gebruikt u Solpadol
?Zoals elk geneesmiddel kan Solpadol bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende
bijwerkingen kunnen optreden bij dit geneesmiddel:
Gebruik Solpadol altijd precies zoals uw arts
u dat heeft verteld. Als u het niet zeker weet, dient u uw arts of
apotheker te raadplegen.
Belangrijke bijwerkingen waarvan u op de hoogte moet zijn
Solpadol
• Te vaak of te lang
een pijnstiller tegen hoofdpijn gebruiken kan de hoofdpijn verergeren.
• Regelmatig en langdurig
codeïne innemen kan leiden tot verslaving,
waardoor u mogelijk last krijgt u rusteloos en
prikkelbaar voelen als u stopt met de capsules
• Neem niet meer dan de aanbevolen dosis
• Neem niet langer in dan uw arts u vertelt
u moet
• Dit geneesmiddel via de mond innemen
• De capsules heel doorslikken met een slok water
Volwassenen: 2 capsules elke 4 uur tot een maximum
van 8 capsules in 24 uur. Aan ouderen kan
een lagere dosis worden voorgeschreven.
-3-
11504550-07
Stop met het gebruik van Solpadol en raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar een
ziekenhuis als:
• U heeft moeite met ademhalen of u voelt zich duizelig
• U krijgt zwelling van de handen, voeten, enkels, gezicht,
lippen of keel, wat problemen met
slikken of ademen kan veroorzaken. U kunt ook een
jeukende, bobbelige huiduitslag (netelroos) of netelroos (urticaria) krijgen
Dit kan betekenen dat u een allergische reactie heeft
op Solpadol
• U krijgt ernstige huidreacties. Zeer zeldzame gevallen
zijn gemeld
5. Hoe bewaart u Solpadol
Bewaar dit geneesmiddel op een veilige plaats, buiten het zicht
en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet na de aangegeven vervaldatum
staat vermeld op de verpakking.
Bewaar uw geneesmiddel in de originele
verpakking ter bescherming tegen vocht.
Bewaren beneden 25°C.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen
moet doen die u niet meer nodig heeft. Gooi medicijnen niet weg
door het toilet of de gootsteen door te spoelen of door
met het normale huisvuil weg te gooien. Dit helpt
het milieu te beschermen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u
de volgende ernstige bijwerking opmerkt:
• Ernstige maagpijn, die kan uitstralen naar
uw rug. Dit kan een teken zijn van een
ontstekingde alvleesklier (pancreatitis). Dit is een zeer zeldzame bijwerking
effect
6. Verdere informatie
Wat bevatten Solpadol 30 mg/500 mg capsules
• De werkzame stoffen van Solpadol 30/500 capsules
zijn codeïnefosfaat en paracetamol.
br> Elke capsule bevat 30 mg codeïne
fosfaat en 500 mg paracetamol
• De andere stoffen zijn maïszetmeel, indigotine
(E132), azorubine (E122), titaniumdioxide (E171),
gelatine, zwart ijzeroxide (E172), schellak, propyleen
glycol, talk en magnesiumstearaat
Vertel het uw arts of apotheker als een van de de
volgende bijwerkingen worden ernstig of duren langer
dan een paar dagen:
• Constipatie
• Zich ziek voelen (misselijkheid), ziek zijn (braken)
• Duizeligheid, licht gevoel in het hoofd, slaperigheid, verwarring
• Moeite met plassen
• Afhankelijk worden van codeïne
• U krijgt gemakkelijker infecties of blauwe plekken dan
normaal. Dit kan het gevolg zijn van een bloedprobleem
(zoals agranulocytose, neutropenie of
trombocytopenie)
• Moeite met ademhalen, piepende ademhaling, beklemmend gevoel op de
borst (bronchospasme)
Wat Solpadol 30 mg/500 mg Capsules zien eruit als
en de inhoud van de verpakking
Solpadol 30 mg/500 mg capsules zijn grijs en paars
bedrukt met het woord 'SOLPADOL' in zwarte inkt.
Ze worden geleverd in dozen van 4, 10, 12, 24, 30, 60 en
100 capsules. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten worden verkocht.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, VK.
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige. Dit omvat alle mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt ook
bijwerkingen rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verstrekken over de veiligheid hiervan medicijn.
De fabrikant is
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Spanje
Deze folder is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2016
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
Afdeling Kunstwerken. Madrid. Spanje
Productbeschrijving: Solpadol 100 cap.
SAP-/ID-nummer:
Vervangen:
Versienummer:
Datum:
Land:
Ontwerper:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
VK
M. Luz Peirotén
KLEUREN
P. Reflex blauw
Technische tekening St:
Zt:
Afmetingen:
Laetusnummer:
Mapnummer:
Minimale puntgrootte:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10