SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solpadol
Solpadol 30 mg/
500 mg kapsułki
Ważne informacje, które powinieneś wiedzieć o leku Solpadol
• Nie stosować dłużej niż zalecił lekarz
• Regularne przyjmowanie kodeiny przez dłuższy czas może
doprowadzić do uzależnienia, które może spowodować, że poczujesz się
niespokojny i rozdrażniony po przerwaniu stosowania kapsułek
• Zbyt częste lub
zbyt długie przyjmowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy
może je pogorszyć
Fosforan kodeiny i
Paracetamol
Nie należy stosować leku Solpadol i należy powiedzieć o tym lekarzowi
lekarza, jeśli:
• Jesteś uczulony (nadwrażliwy) na kodeinę,
paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6: Dalsze
informacje) Objawy reakcji alergicznej obejmują
wysypkę i problemy z oddychaniem.
Może również wystąpić obrzęk nogi, ramiona, twarz,
gardło lub język
• Masz ciężkie ataki astmy lub ciężkie problemy z oddychaniem

• Niedawno doznałeś urazu głowy
• Zostałeś o tym poinformowany przez lekarza które masz
zwiększone ciśnienie w głowie. Do objawów
zaliczają się: bóle głowy, wymioty i
niewyraźne widzenie
• Niedawno przeszedłeś operację wątroby,
pęcherzyka żółciowego lub dróg żółciowych
• Przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji, zwane MAOI (inhibitory monoaminooksydazy) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 2 tygodni. IMAO to
leki takie jak moklobemid, fenelzyna lub
tranylcypromina (patrz „Przyjmowanie innych leków”).• Jesteś alkoholikiem
• Osoba zamierzająca zażywać kapsułki ma mniej niż 12
lat. Leku Solpadol nie wolno podawać
dzieciom w wieku poniżej 12 lat
• Masz mniej niż 18 lat i przebyłeś
migdałki lub migdałki z powodu obturacyjnego
bezdechu sennego
• Jeśli wiesz, że bardzo szybko metabolizujesz
kodeinę do morfiny
• Jeśli karmisz piersią
Nie należy stosować leku Solpadol, jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych
przypadków. Jeśli nie masz pewności, porozmawiaj
ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem
Solpadolu.
Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?
Zadzwoń pod numer 0845 372 7101, aby uzyskać pomoc
Przeczytaj całość uważnie ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku.
• Należy zachować tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać to jeszcze raz
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany pacjentowi. Nie
nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet
jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
• Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub
zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce,
proszę należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie
W tej ulotce:
1. Co to jest lek Solpadol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Solpadol
3. Jak stosować lek Solpadol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Solpadol
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Solpadol i co to jest
jest używany do
Nazwa tego leku to Solpadol 30 mg/500 mg
Kapsułki (w całej ulotce nazywana jest Solpadol).
Solpadol zawiera dwa różne leki zwane
fosforan kodeiny i paracetamol. Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, których działanie polega na łagodzeniu bólu. Solpadol jest
stosowany w leczeniu silnego bólu.
Kodeinę można stosować u dzieci powyżej 12. roku życia
w celu krótkotrwałego łagodzenia umiarkowanego bólu,
którego nie można złagodzić innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub
sam ibuprofen.
-1-
11504550-07
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować tego leku i powiedzieć lekarzowi,
jeśli pacjent przyjmuje
• Leki stosowane w leczeniu depresji, zwane IMAO
(inhibitory monoaminooksydazy) lub stosowane zrobione
w ciągu ostatnich 2 tygodni.
IMAO to leki takie jak moklobemid,
fenelzyna, tranylcypromina.
Należy zachować szczególną ostrożność i skonsultować się
z lekarzem przed przyjęciem leku Solpadol, jeśli:
• u pacjenta występują poważne choroby nerek lub wątroby,
• występują choroby. problemy z oddawaniem moczu lub prostatą

• Masz problemy z jelitami, takie jak zapalenie okrężnicy lub
choroba Leśniowskiego-Crohna lub niedrożność jelit
• Jesteś w podeszłym wieku
• Jesteś wrażliwy na aspirynę lub inne leki
stosowane w leczeniu stanów zapalnych (nie
steroidowe leki przeciwzapalne), takie jak ibuprofen
Kodeina przekształca się w morfinę w wątrobie pod wpływem< br>enzym. Morfina to substancja
łagodząca ból. U niektórych osób występuje odmiana
tego enzymu, która może wpływać na ludzi na różne sposoby. U niektórych osób morfina nie jest wytwarzana lub
wytwarzana w bardzo małych ilościach i nie będzie
zapewnić wystarczającą ulgę w bólu. U innych osób ryzyko wystąpienia poważnych skutków ubocznych jest większe, ponieważ wytwarzana jest bardzo duża ilość morfiny. W przypadku zauważenia któregokolwiek
z poniższych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie
tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską:
powolny lub płytki oddech, splątanie, senność,
małe źrenice, nudności lub wymioty , zaparcia, brak
apetytu.
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie,
porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku
leku.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków:
• Leki wywołujące senność
(leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy)
• Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, takie jak jak warfaryna
• Chloramfenikol – antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji
• Metoklopramid lub domperydon – stosowane w leczeniu
nudności lub wymiotów
• Kolestyramina – stosowana w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi
• Doustna pigułka antykoncepcyjna
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie,
porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Solpadol.
Stosowanie Solpadol z jedzeniem i piciem
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania
tych kapsułek. Dzieje się tak dlatego, że Solpadol może zmienić
sposób, w jaki alkohol wpływa na pacjenta.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży po operacjach
Kodeiny nie należy stosować w celu łagodzenia bólu u dzieci
i młodzieży po usunięciu migdałków lub migdałków
w związku z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego.
Stosowanie u dzieci z problemami z oddychaniem
Nie zaleca się stosowania kodeiny u dzieci z
problemami z oddychaniem, ponieważ u tych dzieci
objawy zatrucia morfiną mogą być poważniejsze.
Przyjmowanie innych leków
W przypadku wystąpienia takiego stanu należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie.obecnie lub ostatnio przyjmował inne leki.
Dotyczy to leków, które wydawane są
bez recepty, w tym leków ziołowych. Dzieje się tak dlatego, że Solpadol może wpływać na działanie niektórych innych
leków. Również niektóre inne leki mogą
wpływać na działanie leku Solpadol.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem tych kapsułek należy omówić to z lekarzem, jeśli:
• pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub
planujesz zajść w ciążę
Nie należy stosować leku Solpadol i należy porozmawiać z lekarzem, jeśli:
• Jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży
• W trakcie porodu
Nie zażywaj kodeiny w okresie karmienia piersią.< br> Kodeina i morfina przenikają do mleka matki.
Podczas stosowania Solpadolu nie należy przyjmować
żadnych innych leków zawierających paracetamol.
Dotyczy to niektórych leków przeciwbólowych, leków na kaszel i przeziębienie
środki zaradcze. Obejmuje także szeroką gamę innych
leków dostępnych u lekarza i szerzej
w sklepach.
-2-
11504550-07
Dzieci w wieku od 16 do 18 lat: 1-2 kapsułki co
6 godzin w razie potrzeby do maksymalnie
8 kapsułek w ciągu 24 godzin.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Solpadol może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, ponieważ może
powodować senność lub zawroty głowy.
• Nie należy prowadzić pojazdów podczas stosowania tego leku,
do czasu
poznania jego wpływu na pacjenta.
> • Prowadzenie pojazdu jest przestępstwem, jeśli lek ten wpływa
na zdolność prowadzenia pojazdów.
• Jednakże nie popełniłbyś
wykroczenia, jeśli:
- Lek został przepisany w celu leczenia
problemu medycznego lub stomatologicznego oraz
- Przyjmował go Pan zgodnie z instrukcją
wydaną przez lekarza przepisującego lek lub z informacją
dołączoną do leku oraz
> - Nie wpływał on na zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów
W przypadku wątpliwości
należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą,
czy podczas stosowania tego
leku można bezpiecznie prowadzić pojazdy.
Dzieci w wieku 12 lat do 15 lat: 1 kapsułka co
6 godzin w razie potrzeby do maksymalnie
4 kapsułek na 24 godziny.
Tego leku nie należy stosować dłużej niż
3 dni. Jeśli ból nie ustąpi po 3 dniach,
skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady
Dzieci poniżej 12 lat: Solpadolu nie należy
podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat ze względu na
ryzyko poważnych problemów z oddychaniem.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Solpadol
• Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi lub udać się do najbliższego szpitala
na oddział ratunkowy – nawet jeśli
czujesz się dobrze.
Dzieje się tak ze względu na ryzyko opóźnionego, poważnego
uszkodzenia wątroby
• Pamiętaj aby zabrać ze sobą pozostałe kapsułki i opakowanie. Dzieje się tak, aby lekarz wiedział
co pacjent przyjął.
Ważne informacje o niektórych
składniki kapsułek leku Solpadol
Azorubina: może powodować reakcje alergiczne.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Solpadol
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę o właściwej porze, należy ją przyjąć
niezwłocznie po Pamiętać. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę.
Nie należy przyjmować dwóch dawek w tym samym lub zbliżonym czasie.
Pamiętaj, aby zachować co najmniej 4-godzinny odstęp pomiędzy dawkami.
Zmiana lub przerwanie leczenia
Długotrwałe stosowanie leku Solpadol może prowadzić do tolerancji
i zależność. W przypadku regularnego przyjmowania
dawek leku Solpadol przez dłuższy czas, nie należy zwiększać
dawki ani nagle przerywać leczenia bez
konsultacji z lekarzem.
4. Możliwe działania niepożądane
3. Jak stosować lek Solpadol
Jak każdy lek, Solpadol może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią. Następujące
działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania tego leku:
Lek Solpadol należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Jeśli nie masz pewności, powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne skutki uboczne, o których powinieneś wiedzieć
Solpadol
• Zbyt częste lub
zbyt długie przyjmowanie leków przeciwbólowych na bóle głowy może je pogorszyć.
• Regularne przyjmowanie kodeiny przez długi
czas może prowadzić do uzależnienia, które
może spowodować czuć niepokój i
drażliwość po przerwaniu stosowania kapsułek
• Nie należy stosować dawki większej niż zalecana
• Nie należy stosować dłużej niż zalecił lekarz
należy
• Lek przyjmować doustnie
• Kapsułki połykać w całości, popijając wodą
Dorośli: 2 kapsułki co 4 godziny do maksymalnie
8 kapsułek w ciągu 24 godzin. Osobom w podeszłym wieku można
przepisać mniejszą dawkę.
-3-
11504550-07
Należy przerwać stosowanie leku Solpadol i natychmiast zgłosić się do lekarza lub zgłosić się do
szpitala, jeśli:
• Masz trudności w oddychaniu lub zawroty głowy
• Występuje obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy,
warg lub gardła, który może powodować trudności w
połykaniu lub oddychaniu. Możesz także zauważyć
swędzącą, grudkowatą wysypkę (pokrzywkę) lub pokrzywkę
Może to oznaczać, że masz reakcję alergiczną
na Solpadol
• Występują poważne reakcje skórne. Bardzo rzadkie przypadki
zgłaszano
5. Jak przechowywać lek Solpadol
Lek należy przechowywać w bezpiecznym miejscu niewidocznym
i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
podanego na opakowaniu na opakowaniu.
Lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu,
w celu ochrony przed wilgocią.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się leków
, które nie są już potrzebne. Nie należy wyrzucać leków
przez spłukiwanie toalety lub zlewu, ani przez wyrzucanie
zwykłych śmieci domowych. Pomoże to
chronić środowisko.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
zauważysz następujące poważne działanie niepożądane:
• Silny ból brzucha, który może promieniować do
pleców. Może to być oznaką stanu zapalnego
trzustka (zapalenie trzustki). Jest to bardzo rzadki
efekt uboczny
6. Dalsze informacje
Co zawiera lek Solpadol 30 mg/500 mg kapsułki
• Substancjami czynnymi leku Solpadol 30/500 kapsułki
są fosforan kodeiny i paracetamol. < br> Każda kapsułka zawiera 30 mg kodeiny
fosforanu i 500 mg paracetamolu
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, indygotyna
(E132), azorubina (E122), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, czarny tlenek żelaza (E172), szelak, glikol propylenowy, talk i stearynian magnezu. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którykolwiek z
następujące działania niepożądane nasilają się lub trwają dłużej
niż kilka dni:
• Zaparcia
• Mdłości (nudności), wymioty (wymioty)
• Zawroty głowy, oszołomienie, senność, dezorientacja
• Trudności w oddawaniu moczu (moczu)
• Uzależnienie od kodeiny
• Łatwiej niż zwykle zapadasz na infekcje i siniaki. Może to być spowodowane problemami z krwią
(takimi jak agranulocytoza, neutropenia lub
trombocytopenia)
• Trudności w oddychaniu, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej(skurcz oskrzeli)
Co Solpadol 30 mg/500 mg Kapsułki wyglądają
i zawartość opakowania
Solpadol 30 mg/500 mg Kapsułki są szare i fioletowe
z nadrukiem czarnym tuszem i napisem „SOLPADOL”.
Dostarczane są w pudełkach tekturowych po 4, 10, 12, 24, 30, 60 i
100 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być sprzedawane.
Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, UK.
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także zgłosić
skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme pod adresem:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Zgłaszając działania niepożądane możesz pomóc w dostarczeniu więcej
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku medycyna.
Producentem jest
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madryt) Hiszpania
Ostatnia aktualizacja ulotki: październik 2016
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
Dział Dzieł Sztuki. Madryt. Hiszpania
Opis produktu: Solpadol 100 cap.
Numer SAP-/ID:
Zastąp:
Numer wersji:
Data:
Kraj:
Projektant:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
UK
M. Luz Peirotén
KOLORY
P. Reflex niebieski
Rysunek techniczny St:
Zt:
Wymiary:
Numer Laetus:
Numer folderu:
Minimalny rozmiar punktu:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10