SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
2. Antes de tomar Solpadol
Solpadol 30mg/
500mg Cápsulas
Coisas importantes que você deve saber sobre Solpadol
• Não tome por mais tempo do que o recomendado pelo seu médico
• Tomar codeína regularmente por muito tempo pode levar
ao vício, o que pode fazer você se sentir
inquieto e irritado quando você interrompe as cápsulas
• Tomar um analgésico para dores de cabeça com muita frequência ou por
muito tempo pode piorá-las
Fosfato de Codeína e
Paracetamol
Não tome Solpadol e informe o seu
médico se:
• Você é alérgico (hipersensível) à codeína,
paracetamol ou qualquer outro componente do
seu medicamento (listados na Seção 6: Mais
informações) Os sinais de uma reação alérgica incluem
erupção na pele e problemas respiratórios.
Também pode haver inchaço do pernas, braços, rosto,
garganta ou língua
• Você tem ataques graves de asma ou problemas respiratórios graves

• Você sofreu recentemente um ferimento na cabeça
• Você foi informado pelo seu médico que você tem
aumento da pressão em sua cabeça. Os sinais disso
incluem: dores de cabeça, enjoos (vômitos) e
visão turva
• Você passou recentemente por uma operação no fígado,
vesícula biliar ou ducto biliar (trato biliar)
• Você está tomando medicamentos para tratar a depressão chamados
IMAOs (inibidores da monoamina oxidase) ou
os tomou nas últimas 2 semanas. Os IMAOs são
medicamentos como a moclobemida, fenelzina ou
tranilcipromina (ver ‘Tomar outros medicamentos’)
• Você é alcoólatra
• A pessoa que vai tomar as cápsulas tem menos de 12
anos de idade. Solpadol não deve ser administrado a
crianças menores de 12 anos de idade
• Você tem menos de 18 anos de idade e teve suas
amígdalas ou adenóides removidas devido à
síndrome de apneia obstrutiva do sono
• Se você sabe que metaboliza muito rapidamente
codeína em morfina
• Se estiver amamentando
Não tome Solpadol se alguma das situações acima
se aplicar a você. Se não tiver a certeza, fale com
o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Solpadol.
Este folheto é difícil de ver ou ler?
Telefone para 0845 372 7101 para obter ajuda
Leia tudo isto cuidadosamente antes de começar
a tomar este medicamento.
• Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo novamente
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico
• Este medicamento foi prescrito para si.
não passe isso para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo
que os sintomas sejam iguais aos seus
• Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se você
notar quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto,
por favor informe o seu médico ou farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é Solpadol e para que é utilizado
2. Antes de tomar Solpadol
3. Como tomar Solpadol
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Solpadol
6. Mais informações
1. O que é Solpadol e para que serve é
utilizado para
O nome do seu medicamento é Solpadol 30mg/500mg
Cápsulas (chamado Solpadol neste folheto).
Solpadol contém dois medicamentos diferentes chamados
fosfato de codeína e paracetamol. A codeína
pertence a um grupo de medicamentos chamados analgésicos opioides
que atuam no alívio da dor. Solpadol é
usado para tratar dores intensas.
A codeína pode ser usada em crianças com mais de 12 anos de idade
para o alívio a curto prazo da dor moderada que não é
aliviada por outros analgésicos, como o paracetamol ou
ibuprofeno sozinho.
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Advertências e precauções
Não tome este medicamento e informe o seu médico,
se estiver tomando
• Medicamentos para tratar a depressão chamados IMAOs
(inibidores da monoamina oxidase) ou se tiver tomei
eles nas últimas 2 semanas.
Os IMAOs são medicamentos como moclobemida,
fenelzina, tranilcipromina
Tome especial cuidado e consulte o seu
médico antes de tomar Solpadol se:
• Tem problemas renais ou hepáticos graves
• Tem problemas problemas de urina ou próstata

• Você tem um problema intestinal, como colite ou
doença de Crohn ou obstrução intestinal
• Você é idoso
• Você é sensível à aspirina ou outros medicamentos
usados ​​para o tratamento da inflamação (antiinflamatórios não esteroides), como o ibuprofeno
A codeína é transformada em morfina no fígado por
br> uma enzima. A morfina é a substância que
produz alívio da dor. Algumas pessoas têm uma variação
desta enzima e isso pode afetar as pessoas de diferentes maneiras
. Em algumas pessoas, a morfina não é produzida ou
é produzida em quantidades muito pequenas, e não
fornecer alívio suficiente da dor. Outras pessoas têm maior probabilidade de ter efeitos secundários graves porque é produzida uma quantidade muito elevada de morfina. Se notar algum
dos seguintes efeitos secundários, deve parar de tomar
este medicamento e procurar aconselhamento médico imediato:
respiração lenta ou superficial, confusão, sonolência,
pupilas pequenas, sensação de enjoo ou enjoo , prisão de ventre, falta
de apetite.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica a você,
converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento.
Informe o seu médico se estiver tomando algum dos
seguintes medicamentos:
• Medicamentos que deixam você sonolento ou sonolento
(depressores do SNC)
• Medicamentos usados ​​para tornar o sangue mais fluido, como como varfarina
• Cloranfenicol - um antibiótico usado para infecções
• Metoclopramida ou domperidona - usada para evitar
que você se sinta enjoado (náuseas) ou enjoado (vômitos)
• Colestiramina - para reduzir os níveis de colesterol no sangue
• A pílula contracetiva oral
Se não tiver a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale
com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Solpadol.
Tomar Solpadol com alimentos e bebidas
Você não deve beber álcool enquanto estiver tomando
estas cápsulas. Isso ocorre porque Solpadol pode mudar
a maneira como o álcool afeta você.
Crianças e adolescentes
Uso em crianças e adolescentes após cirurgia
A codeína não deve ser usada para alívio da dor em crianças
e adolescentes após a remoção das amígdalas ou
adenóides devido à Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono.
Uso em crianças com problemas respiratórios
A codeína não é recomendada em crianças com
problemas respiratórios, uma vez que os sintomas de
toxicidade da morfina podem ser piores nestas crianças.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver
está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento.
Isso inclui medicamentos obtidos sem receita
, incluindo medicamentos fitoterápicos. Isto ocorre
porque Solpadol pode afetar o modo como alguns outros medicamentos atuam. Além disso, alguns outros medicamentos podem
afetar a forma como Solpadol atua.
Gravidez e amamentação
Fale com o seu médico antes de tomar estas cápsulas se:
• Está grávida, pensa que pode estar grávida ou
planeja engravidar
Não tome Solpadol e fale com seu médico se:
• Você estiver nos últimos três meses de gravidez
• Em trabalho de parto
Não tome codeína enquanto estiver amamentando.< br> A codeína e a morfina passam para o leite materno.
Enquanto estiver tomando Solpadol, você não deve tomar nenhum
outro medicamento que contenha paracetamol.
Isso inclui alguns analgésicos, tosse e resfriado
remédios. Também inclui uma ampla variedade de outros
medicamentos disponíveis no seu médico e mais
amplamente em lojas.
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Crianças de 16 a 18 anos: 1-2 cápsulas a cada
6 horas quando necessário até um máximo de
8 cápsulas em 24 horas.
Dirigir e usar máquinas
Solpadol pode afetar sua capacidade de dirigir, pois pode
deixá-lo sonolento ou com tonturas.
• Não dirija enquanto estiver tomando este medicamento até
saber como ele o afeta.
> • É uma infração dirigir se este medicamento afetar
sua capacidade de dirigir.
• No entanto, você não estaria cometendo uma infração
se:
- O medicamento foi prescrito para tratar um
problema médico ou dentário e
- Você o tomou de acordo com as instruções
dadas pelo médico ou nas informações
fornecidas com o medicamento e
- Não estava afetando a sua capacidade de dirigir com segurança
Fale com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza
se é seguro dirigir enquanto estiver tomando este
medicamento.
Crianças com 12 anos de idade até 15 anos: 1 cápsula a cada
6 horas quando necessário até no máximo
4 cápsulas em 24 horas.
Este medicamento não deve ser tomado por mais de
3 dias. Se a dor não melhorar após 3 dias, fale
com seu médico para aconselhamento
Crianças menores de 12 anos: Solpadol não deve ser administrado
a crianças menores de 12 anos, devido ao
risco de problemas respiratórios graves.
Se tomar mais Solpadol do que deveria
• Informe o seu médico ou dirija-se imediatamente ao pronto-socorro do hospital mais próximo
- mesmo que
se sinta bem.
Isto ocorre devido ao risco de danos
graves e tardios ao fígado
• Lembre-se levar consigo as cápsulas restantes e
a embalagem. Isto é para que o médico saiba
o que você tomou
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes das suas cápsulas de Solpadol
Azorubina: Isto pode causar reações alérgicas.
Se você se esqueceu de tomar Solpadol
Se você se esqueceu de tomar uma dose na hora certa, tome-a
assim que você lembrar. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida.
não tome duas doses ao mesmo tempo ou próximo a ele.
Lembre-se de deixar pelo menos 4 horas entre as doses.
Mudar ou interromper o tratamento
O uso prolongado de Solpadol pode levar à tolerância
e dependência. Se você tomou doses diárias regulares
de Solpadol por um longo período de tempo, não aumente
a dose ou interrompa repentinamente o tratamento sem
discutir isso com seu médico.
4. Possíveis efeitos colaterais
3. Como tomar Solpadol
Tal como acontece com todos os medicamentos, Solpadol pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento:
Tome sempre Solpadol exatamente como o seu médico lhe disse. Você deve consultar seu médico ou
farmacêutico se não tiver certeza.
Efeitos colaterais importantes que você deve conhecer
Solpadol
• Tomar um analgésico para dores de cabeça com muita frequência ou
por muito tempo pode piorá-las.
• Tomar codeína regularmente por muito tempo
pode levar ao vício, o que
pode causar você sentir-se inquieto e
irritado ao parar as cápsulas
• Não tome mais do que a dose recomendada
• Não tome por mais tempo do que o indicado pelo seu médico
você deve
• Tomar este medicamento por via oral
• Engolir as cápsulas inteiras com um copo de água
Adultos: 2 cápsulas a cada 4 horas até um máximo
de 8 cápsulas em 24 horas. Pode ser
prescrita uma dose mais baixa aos idosos.
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Pare de tomar Solpadol e consulte um médico ou dirija-se imediatamente a um
hospital se:
• Você tem dificuldade em respirar ou sente tonturas. • Você sente inchaço nas mãos, pés, tornozelos, rosto, lábios ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar. Você também pode notar uma
erupção na pele com caroços e coceira (urticária) ou erupção cutânea (urticária)
Isso pode significar que você está tendo uma reação alérgica
ao Solpadol
• Você terá reações cutâneas graves. Casos muito raros
foram relatados
5. Como conservar Solpadol
Mantenha este medicamento em local seguro, fora da vista
e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade
mostrado na embalagem.
Guarde o medicamento na embalagem original para
proteger da umidade.
Não conservar acima de 25°C.
Pergunte ao seu farmacêutico como descartar medicamentos
que não são mais necessários. Não descarte medicamentos
dando descarga em um vaso sanitário ou pia ou jogando-os fora
junto com o lixo doméstico normal. Isto ajudará
a proteger o meio ambiente.
Fale com seu médico imediatamente se notar
o seguinte efeito colateral grave:
• Forte dor de estômago, que pode atingir
suas costas. Isso pode ser um sinal de inflamação de
o pâncreas (pancreatite). Este é um efeito secundário muito raro
6. Mais informações
Qual a composição de Solpadol 30mg/500mg Cápsulas
• As substâncias ativas de Solpadol 30/500 Cápsulas
são fosfato de codeína e paracetamol.< br> Cada cápsula contém 30 mg de codeína
fosfato e 500 mg de paracetamol
• Os outros ingredientes são amido de milho, indigotina
(E132), azorubina (E122), dióxido de titânio (E171),
gelatina, óxido de ferro preto (E172), goma-laca, propileno
glicol, talco e estearato de magnésio
Informe o seu médico ou farmacêutico se algum destes os
seguintes efeitos secundários tornam-se graves ou duram mais
do que alguns dias:
• Prisão de ventre
• Enjoos (náuseas), enjoos (vómitos)
• Tonturas, vertigens, sonolência, confusão
• Dificuldade em passar água (urina)
• Tornar-se dependente de codeína
• Você contrai infecções ou hematomas com mais facilidade do que
o normal. Isto pode ser devido a um problema sanguíneo
(como agranulocitose, neutropenia ou
trombocitopenia)
• Dificuldade em respirar, respiração ofegante, aperto no
peito (broncoespasmo)
O que Solpadol 30mg/500mg As cápsulas parecem
e conteúdo da embalagem
Solpadol 30mg/500mg As cápsulas são cinza e roxa
impressas com a palavra 'SOLPADOL' em tinta preta.
Eles vêm em embalagens de 4, 10, 12, 24, 30, 60 e
100 cápsulas. Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser vendidos.
O Titular da Autorização de Introdução no Mercado é
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, Reino Unido.
Tel: 0845 372 7101
E-mail: [email protected]
Notificação de efeitos colaterais
Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico,
farmacêutico ou enfermeiro. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto. Você também pode relatar
efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
O Fabricante é
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Espanha
Este folheto foi atualizado pela última vez em outubro de 2016
© Sanofi 1994-2016
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Departamento de Obras. Madri. Espanha
Descrição do produto: Solpadol 100 cap.
Número SAP-/ID:
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27.10.2016
Reino Unido
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Tamanho mínimo em pontos:
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