SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

PROSPECT DE INFORMAȚII PENTRU PACIENT
2. Înainte să luați Solpadol
Solpadol 30mg/
500mg capsule
Lucruri importante pe care trebuie să le știți despre Solpadol
• Nu luați mai mult decât vă spune medicul dumneavoastră
• Luați codeină în mod regulat pentru o lungă perioadă de timp poate duce
la dependență, ceea ce vă poate face să vă simțiți
neliniștit și iritabil atunci când opriți capsulele
• Dacă luați un analgezic pentru durerile de cap prea des sau pentru
prea mult timp le poate agrava
Fosfat de codeină și
Paracetamol
Nu luați Solpadol și spuneți-i
medic dacă:
• Sunteți alergic (hipersensibil) la codeină,
paracetamol sau oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului dumneavoastră (enumerate la Secțiunea 6:
Informații suplimentare) Semnele unei reacții alergice includ o
erupție cutanată și probleme de respirație.
De asemenea, poate apărea umflarea picioare, brațe, față,
gât sau limbă
• Aveți atacuri severe de astm sau probleme severe de respirație

• Ați avut recent o leziune la cap
• Vi s-a spus medicul dumneavoastră pe care îl ai
presiune crescută în capul tău. Semnele acestui
includ: dureri de cap, stare de rău (vărsături) și
vedere încețoșată
• Ați suferit recent o operație la ficat,
vezica biliară sau căile biliare (tractul biliar)
• Luați medicamente pentru tratarea depresiei numite
IMAO (inhibitori de monoaminooxidază) sau le-ați
luat în ultimele 2 săptămâni. IMAO sunt
medicamente precum moclobemida, fenelzina sau
tranilcipromina (vezi „Utilizarea altor medicamente”)
• Sunteți alcoolic
• Persoana care urmează să ia capsulele are sub 12
ani. Solpadol nu trebuie administrat
copiilor cu vârsta sub 12 ani
• Aveți sub 18 ani și vi s-au îndepărtat
amigdalele sau adenoidele din cauza sindromului de apnee în somn
obstructivă
• Dacă știți că metabolizați foarte rapid
codeina în morfină
• Dacă alăptați
Nu luați Solpadol dacă oricare dintre cele de mai sus
vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Solpadol.
Este greu de văzut sau de citit acest prospect?
Telefon 0845 372 7101 pentru ajutor
Citiți toate acestea prospect cu atenţie înainte de a începe
să luaţi acest medicament.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou
• Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebaţi
medicul dumneavoastră sau farmacistul
• Acest medicament v-a fost prescris.
Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar și
dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dvs.
• Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect,
vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului
În acest prospect:
1. Ce este Solpadol și pentru ce se utilizează
2. Înainte să luați Solpadol
3. Cum să luați Solpadol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Solpadol
6. Informații suplimentare
1. Ce este Solpadol și ce este este
utilizat pentru
Numele medicamentului dumneavoastră este Solpadol 30mg/500mg
capsule (numite Solpadol în acest prospect).
Solpadol conţine două medicamente diferite numite
fosfat de codeină și paracetamol. Codeina
aparține unui grup de medicamente numite analgezice opioide
care acționează pentru a calma durerea. Solpadol este
utilizat pentru a trata durerea severă.
Codeina poate fi utilizată la copiii cu vârsta peste 12 ani
pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii moderate, care nu este
ameliorată de alte analgezice, cum ar fi paracetamolul sau
ibuprofen în monoterapie.
-1-
11504550-07
Atenționări și precauții
Nu luați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră,
dacă luați
• Medicamente pentru tratamentul depresiei numite IMAO
(inhibitori de monoaminooxidază) sau aveți luate
în ultimele 2 săptămâni.
IMAO sunt medicamente precum moclobemida, fenelzina, tranilcipromina. Aveți grijă deosebită și discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Solpadol dacă: trecerea apei sau a prostatei
probleme
• Aveți o problemă intestinală, cum ar fi colita sau
boala Crohn sau un blocaj al intestinului
• Sunteți vârstnic
• Sunteți sensibil la aspirină sau la alte medicamente
utilizate pentru tratamentul inflamației (antiinflamatoare ne
steroidiene), cum ar fi ibuprofenul
Codeina este transformată în morfină în ficat de< br> o enzimă. Morfina este substanța care
produce ameliorarea durerii. Unii oameni au o variație
a acestei enzime și aceasta poate afecta oamenii în diferite
moduri. La unii oameni, morfina nu este produsă sau
produsă în cantități foarte mici și nu va
oferi suficientă calmare a durerii. Alte persoane sunt mai
susceptibile de a avea reacții adverse grave, deoarece se produce o cantitate
foarte mare de morfină. Dacă observați oricare
dintre următoarele reacții adverse, trebuie să încetați să luați
acest medicament și să solicitați imediat sfatul medicului:
respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență,
pupile mici, senzație sau stare de rău , constipație, lipsă
de poftă de mâncare.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică,
discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest
medicament.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente:
• Medicamente care vă provoacă somnolență sau somnolență
(depresive ale SNC)
• Medicamente utilizate pentru subțierea sângelui, cum ar fi ca warfarină
• Cloramfenicol – un antibiotic utilizat pentru infecții
• Metoclopramidă sau domperidonă – utilizate pentru a opri
să vă simțiți rău (greață) sau să vă simțiți rău (vărsături)
• Colestiramină - pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge
• Pilula contraceptivă orală
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Solpadol.
Utilizarea Solpadol cu ​​alimente și băuturi
Nu trebuie să beți alcool în timp ce luați
aceste capsule. Acest lucru se datorează faptului că Solpadol poate schimba
modul în care alcoolul vă afectează.
Copii și adolescenți
Utilizarea la copii și adolescenți după intervenție chirurgicală
Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii
și adolescenți după îndepărtarea amigdalelor sau
adenoidelor din cauza sindromului de apnee obstructivă în somn.
Utilizarea la copiii cu probleme de respirație
Codeina nu este recomandată la copii cu
probleme de respirație, deoarece simptomele
toxicității morfinei pot fi agravate la acești copii.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți
luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Aceasta include medicamente eliberate fără prescripție
, inclusiv medicamente pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Solpadol poate afecta modul în care acționează alte
medicamente. De asemenea, unele alte medicamente pot
afecta modul în care acționează Solpadol.
Sarcina și alăptarea
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua aceste capsule dacă:
• Sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă
Nu luați Solpadol și discutați cu medicul dumneavoastră dacă:
• Sunteți în ultimele trei luni de sarcină
• În travaliu
Nu luați codeină în timp ce alăptați.< br> Codeina și morfina trec în laptele matern.
În timp ce luați Solpadol, nu trebuie să luați niciun
alte medicamente care conțin paracetamol.
Acestea includ unele analgezice, tuse și răceală
remedii. De asemenea, include o gamă largă de alte
medicamente disponibile de la medicul dumneavoastră și mai multe
pe scară largă în magazine.
-2-
11504550-07
Copii cu vârsta cuprinsă între 16 și 18 ani: 1-2 capsule la fiecare
6 ore când este necesar până la maximum
8 capsule în 24 de ore.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Solpadol vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule, deoarece vă poate
să vă adormiți sau să vă amețeli.
• Nu conduceți vehicule în timp ce luați acest medicament până când nu
știți cum vă afectează.
• Este o infracțiune să conduceți dacă acest medicament vă afectează
capacitatea de a conduce.
• Cu toate acestea, nu ați comite o
infracțiune dacă:
- Medicamentul a fost prescris pentru a trata o
problemă medicală sau dentară și
- L-ați luat conform instrucțiunilor
date de medic sau în informațiile
furnizate împreună cu medicamentul și
- Nu v-a afectat capacitatea de a conduce în siguranță
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur
dacă este sigur să conduceți vehicule în timp ce luați acest
medicament.
Copii cu vârsta de 12 ani. până la 15 ani: 1 capsulă la fiecare
6 ore când este necesar până la maximum
4 capsule în 24 de ore.
Acest medicament nu trebuie luat mai mult de
3 zile. Dacă durerea nu se ameliorează după 3 zile, discutați
cu medicul dumneavoastră pentru sfat
Copii sub 12 ani: Solpadol nu trebuie
administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani, din cauza
riscului de probleme severe de respirație.
Dacă luați mai mult Solpadol decât trebuie
• Spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital
departamentul de urgență - chiar dacă
vă simțiți bine.
Acest lucru se datorează riscului de afecțiuni hepatice întârziate, grave

• Amintiți-vă să luați cu dumneavoastră orice capsule rămase și
ambalajul. Asta pentru ca medicul să știe
ce ați luat
Informații importante despre unele dintre
ingredientele capsulelor dumneavoastră Solpadol
Azorubină: aceasta poate provoca reacții alergice.
Dacă ați uitat să luați Solpadol
Dacă uitați să luați o doză la momentul potrivit, luați-o
imediat ce ați amintește-ți. Cu toate acestea, dacă este aproape
timpul pentru următoarea doză, sări peste doza omisă.
Nu luați două doze în același timp sau aproape.
Nu uitați să lăsați cel puțin 4 ore între doze.
Schimbarea sau întreruperea tratamentului
Utilizarea pe termen lung a Solpadol poate duce la toleranță
și dependență. Dacă ați luat zilnic
doze regulate de Solpadol pentru o perioadă lungă de timp, nu crește
doza și nu opriți brusc tratamentul fără
să discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
3. Cum să luaţi Solpadol
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, Solpadol poate provoca reacții adverse,
, deși nu apar la toate persoanele. Următoarele
reacţii adverse pot apărea la acest medicament:
Luaţi întotdeauna Solpadol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră
. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Reacții adverse importante despre care ar trebui să știți
Solpadol
• Luarea unui analgezic pentru durerile de cap prea des sau
prea mult timp le poate agrava.
• Administrarea regulată de codeină pentru o perioadă lungă de timp
poate duce la dependență, ceea ce
vă poate provoca să vă simțiți neliniștit și
iritabil când opriți capsulele
• Nu luați mai mult decât doza recomandată
• Nu luați mai mult decât vă spune medicul
trebuie să
• Luați acest medicament pe cale orală
• Înghițiți capsulele întregi cu o băutură de apă
Adulți: 2 capsule la fiecare 4 ore până la maximum
8 capsule în 24 de ore. Vârstnicilor li se poate
prescrie o doză mai mică.
-3-
11504550-07
Nu mai luați Solpadol și consultați un medic sau mergeți imediat la
spital dacă:
• Aveți dificultăți la respirație sau vă simțiți amețit
• Aveți umflare a mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței,
buzelor sau gâtului, care poate cauza dificultăți la
înghițire sau respirație. De asemenea, ați putea observa o
erupție cutanată cu mâncărime, noduri (urticarie) sau urticarie.
Aceasta poate însemna că aveți o reacție alergică
la Solpadol
• Aveți reacții grave ale pielii. Cazuri foarte rare
au fost raportate
5. Cum se păstrează Solpadol
Păstrați acest medicament într-un loc sigur, ferit de vederea
și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare
afișată. pe ambalaj.
Păstrați medicamentul în ambalajul original,
pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele
care nu mai sunt necesare. Nu aruncați medicamentele
aruncând o toaletă sau chiuvetă sau aruncându-le
împreună cu gunoiul menajer normal. Acest lucru vă va ajuta să
protejați mediul.
Discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă observați
următorul efect secundar grav:
• Durere de stomac severă, care poate ajunge până la
spatele dumneavoastră. Acesta ar putea fi un semn de inflamație a
pancreasul (pancreatită). Acesta este un
efect secundar foarte rar
6. Informații suplimentare
Ce conține Solpadol 30mg/500mg capsule
• Substanțele active ale Solpadol 30/500 capsule
sunt codeină fosfat și paracetamol.< br> Fiecare capsulă conține 30 mg de codeină
fosfat și 500 mg de paracetamol
• Celelalte ingrediente sunt amidon de porumb, indigotină
(E132), azorubină (E122), dioxid de titan (E171),
gelatină, oxid negru de fier (E172), șelac, propilenglicol, talc și stearat de magneziu
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devin grave sau durează mai mult de câteva zile:
• Constipație
• Senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături)
• Amețeli, amețeli, somnolență, confuzie
• Dificultate la trecerea apei (urină)
• Deveniți dependent de codeină
• Faceți infecții sau vânătăi mai ușor decât
de obicei. Acest lucru ar putea fi din cauza unei probleme de sânge
(cum ar fi agranulocitoză, neutropenie sau
trombocitopenie)
• Dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, senzație de apăsare
în piept (bronhospasm)
Ce Solpadol 30 mg/500 mg Capsulele arată ca
și conținutul ambalajului
Solpadol 30mg/500mg Capsulele sunt gri și violet
imprimate cu cuvântul „SOLPADOL” cu cerneală neagră.
Vin în cutii de 4, 10, 12, 24, 30, 60 și
100 capsule. Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie vândute.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață este
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, Marea Britanie.
Tel: 0845 372 7101
E-mail: uk-medicalinformation@sanofi.com
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Aceasta include orice posibile efecte secundare
care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta
efectele secundare direct prin intermediul Schemei de cartonaș galben la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Raportând efectele secundare, puteți contribui la furnizarea de mai multe
informații despre siguranța acestui medicament.
Producatorul este
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Spania
Acest prospect a fost actualizat ultima dată în octombrie 2016
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
Departamentul de lucrări de artă. Madrid. Spania
Descrierea produsului: Solpadol 100 cap.
Număr SAP-/ID:
Înlocuiește:
Număr versiune:
Data:
Țara:
Designer:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
UK
M. Luz Peirotén
CULORI
P. Reflex albastru
Desen tehnic St:
Zt:
Dimensiuni:
Număr Laetus:
Nr. folder:
Dimensiunea minimă a punctelor:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10