SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

HASTA BİLGİLENDİRME BROŞÜRÜ
2. Solpadol'ü kullanmadan önce
Solpadol 30mg/
500mg Kapsül
Solpadol hakkında bilmeniz gereken önemli şeyler
• Doktorunuzun söylediğinden daha uzun süre kullanmayınız
• Kodeini düzenli olarak almak uzun bir süre
bağımlılığa yol açabilir ve bu da kendinizi
hissetmenize neden olabilir.kapsülleri bıraktığınızda huzursuz ve sinirli
• Baş ağrısı için bir ağrı kesiciyi çok sık veya çok uzun süre kullanmak
durumu daha da kötüleştirebilir
Kodein Fosfat ve
Parasetamol
Solpadol almayın ve doktorunuza söyleyin
aşağıdaki durumlarda doktorunuza başvurun:
• Kodeine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
parasetamol veya ilacınızdaki diğer bileşenlerden herhangi biri (Bölüm 6: Daha fazla
bilgi'de listelenmiştir) Alerjik reaksiyonun belirtileri arasında döküntü ve nefes alma sorunları
yer alır.
Ayrıca ciltte şişlik de olabilir. bacaklar, kollar, yüz,
boğaz veya dil
• Şiddetli astım ataklarınız veya şiddetli solunum problemleriniz varsa
• Yakın zamanda kafa travması geçirdiniz
• Doktorunuz tarafından size söylendi sahip olduğun
kafanızdaki baskının artması. Bunun belirtileri
şunları içerir: baş ağrısı, hasta olma (kusma) ve
görme bulanıklığı
• Yakın zamanda karaciğerinizden,
safra kesenizden veya safra kanalından (safra yolu) ameliyat olduysanız
• Depresyon tedavisi için
MAOI (monoamin oksidaz inhibitörleri) adı verilen ilaç kullanıyorsanız veya son 2 hafta içinde bu ilaçları aldıysanız. MAOI'ler
moklobemid, fenelzin veya
tranilsipromin gibi ilaçlardır (bkz. 'Diğer ilaçların kullanımı')
• Alkoliksiniz
• Kapsülleri alacak kişi 12
yaşının altındadır. Solpadol
12 yaşın altındaki çocuklara verilmemelidir
• 18 yaşın altındasınız ve obstrüktif
uyku apnesi sendromu nedeniyle
bademcikleriniz veya geniz etiniz alındı
• Kodeini
morfine çok hızlı metabolize ettiğinizi biliyorsanız
• Emziriyorsanız
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse Solpadol'ü almayın. Emin değilseniz
Solpadol almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Bu broşürü görmek veya okumak zor mu?
Yardım için 0845 372 7101'i arayın
Bunların hepsini okuyun Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Tekrar okumanız gerekebilir
• Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
sorunuz.
• Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir.
Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtiler sizinkiyle aynı olsa bile
onlara zarar verebilir
• Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya
bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz,
lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyin
Bu kullanma talimatında:
1. Solpadol nedir ve ne için kullanılır
2. Solpadol'ü kullanmadan önce
3. Solpadol nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Solpadol nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi
1. Solpadol nedir ve nedir?
için kullanılır
İlacınızın adı Solpadol 30mg/500mg Kapsül'dür (bu kullanma talimatı boyunca Solpadol olarak anılacaktır).
Solpadol,
adı verilen iki farklı ilaç içerir.kodein fosfat ve parasetamol. Kodein
, ağrıyı dindirmeye yarayan, opioid
analjezikler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Solpadol
şiddetli ağrıyı tedavi etmek için kullanılır.
Kodein, 12 yaşın üzerindeki çocuklarda
, parasetamol gibi diğer ağrı kesicilerle giderilemeyen orta dereceli ağrının kısa süreli hafifletilmesi için
kullanılabilir. veya
tek başına ibuprofen.
-1-
11504550-07
Uyarılar ve önlemler
Bu ilacı almayın ve aşağıdakileri kullanıyorsanız doktorunuza bildirin:
• Depresyon tedavisinde kullanılan MAOI'ler(monoamin oksidaz inhibitörleri) olarak adlandırılan ilaçlar
veya geçmişte kullanıyorsanız, bunları
son 2 hafta içinde aldılar.
MAOI'ler moklobemid,
fenelzin, tranilsipromin gibi ilaçlardır
Aşağıdaki durumlarda özel dikkat gösterin ve Solpadol almadan önce
doktorunuza danışın:
• Ciddi böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa
• Sorunlarınız varsa su akıntısı veya prostat
sorunları
• Kolit veya
Crohn hastalığı veya bağırsak tıkanıklığı gibi bir bağırsak sorununuz varsa
• Yaşlıysanız
• Aspirin veya İbuprofen gibi inflamasyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlara (No
Steroidal Antiinflamatuvar İlaçlar)
duyarlıysanız Kodein, karaciğerde
tarafından morfine dönüştürülür. bir enzim. Morfin, ağrıyı hafifleten maddedir. Bazı insanlarda bu enzimin
bir varyasyonu vardır ve bu, insanları farklı şekillerde
etkileyebilir. Bazı insanlarda morfin üretilmez veya çok küçük miktarlarda
üretilmez ve üretilmez.
Yeterli ağrı kesici sağlayın. Çok yüksek miktarda morfin üretildiği için diğer insanların ciddi yan etkilerle karşılaşma olasılığı daha yüksektir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini
fark ederseniz, bu ilacı almayı bırakmalı ve derhal tıbbi yardım almalısınız:
yavaş veya sığ nefes alma, kafa karışıklığı, uyku hali,
gözbebeklerinin küçük olması, kendini hissetme veya hasta olma , kabızlık,
iştahsızlık.
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz,
bunu almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun
ilaç.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildirin:
• Uykulu veya uykulu olmanızı sağlayan ilaçlar
(CNS depresanları)
• Kanı inceltmek için kullanılan ilaçlar: varfarin olarak
• Kloramfenikol- enfeksiyonlar için kullanılan bir antibiyotik
• Metoklopramid veya domperidon - hasta hissetmenizi (mide bulantısı) veya hasta olmanızı (kusma)
durdurmak için kullanılır
• Kolestiramin - kandaki kolesterol düzeylerini düşürmek için
• Oral doğum kontrol hapı
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz
Solpadol almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Solpadol'ün yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Bu kapsülleri kullanırken alkol kullanmamalısınız
. Bunun nedeni, Solpadol'ün alkolün sizi etkileme şeklini
değiştirebilmesidir.
Çocuklar ve ergenler
Ameliyattan sonra çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Obstrüktif Uyku Apne Sendromu nedeniyle bademcik veya geniz eti alınan
çocuk ve ergenlerde
ağrı kesici olarak kodein kullanılmamalıdır.
Solunum sorunu olan çocuklarda kullanımı
Kodein çocuklarda önerilmez. Morfin zehirlenmesi belirtileri bu çocuklarda daha kötü olabileceğinden
solunum problemleri
varsa.
Diğer ilaçları kullanıyorsanız
Lütfen doktorunuza veya eczacınıza
bildirin.Başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda kullanmışsanız.
Bu, bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz alınan ilaçları
içerir. Bunun nedeni
, Solpadol'ün diğer bazı ilaçların
çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer bazı ilaçlar
Solpadol'ün çalışma şeklini etkileyebilir.
Hamilelik ve emzirme
Aşağıdaki durumlarda bu kapsülleri almadan önce doktorunuzla konuşun:
• Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya
Hamile kalmayı planlıyorsanız
Aşağıdaki durumlarda Solpadol almayın ve doktorunuzla konuşun:
• Hamileliğinizin son üç ayındaysanız
• Doğum yapıyorsanız
Emzirirken kodein almayın.< br> Kodein ve morfin anne sütüne geçer.
Solpadol alırken
parasetamol içeren diğer ilaçları almamalısınız.
Buna bazı ağrı kesiciler, öksürük ve soğuk algınlığı dahildir
çareler. Ayrıca doktorunuzda ve daha yaygın olarak mağazalarda
bulunabilecek çok çeşitli diğer
ilaçları da içerir.
-2-
11504550-07
16 ila 18 yaş arası çocuklar: 1-2 gerektiğinde her 6 saatte bir
kapsül, 24 saatte maksimum
8 kapsül.
Araç ve makine kullanımı
Solpadol, araç kullanma yeteneğinizi etkileyebilir, çünkü
uykunuzu getirebilir veya başınızı döndürebilir.
• Bu ilacı alırken, sizi nasıl etkilediğini bilene kadar
araç kullanmayın.
• Eğer bu ilaç araç kullanma yeteneğinizi etkiliyorsa, araç kullanmak suçtur
.
• Ancak aşağıdaki durumlarda
suç işlemiş olmazsınız:
- İlaç,
tıbbi veya dişle ilgili bir sorunu tedavi etmek için reçete edildiyse ve
- Bunu, reçeteyi yazan kişi tarafından verilen talimatlara
veya ilaçla birlikte verilen
bilgilere göre aldıysanız ve
- Güvenli araç kullanma yeteneğinizi etkilemiyordu
Bu ilacı kullanırken araç kullanmanın güvenli olup olmadığından
emin değilseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
12 yaş arası çocuklar 15 yaşına kadar: Gerektiğinde
her 6 saatte bir 1 kapsül, 24 saatte maksimum
4 kapsüle kadar.
Bu ilaç
3 günden fazla alınmamalıdır. Ağrı 3 gün sonra geçmezse tavsiye almak için doktorunuzla
konuşun
12 yaşın altındaki çocuklar: Risk nedeniyle
Solpadol 12 yaşın altındaki çocuklara
verilmemelidir. ciddi solunum problemleri.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Solpadol kullandıysanız
• Kendinizi iyi hissetseniz bile, derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastane
acil servisine gidin.
Bunun nedeni gecikmiş, ciddi karaciğer hasarı
riskidir
• Unutmayın kalan kapsülleri ve paketi yanınıza alın. Bu, doktorun
ne aldığınızı bilmesi içindir
Bazı ilaçlar hakkında önemli bilgiler
Solpadol kapsüllerinizin içindekiler
Azorubin: Bu, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Solpadol'ü almayı unuttuysanız
Doğru zamanda bir doz almayı unutursanız,
alır almaz alın. Unutma. Ancak bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşmışsa kaçırdığınız dozu atlayın.
Aynı anda veya buna yakın iki doz almayın.
Dozlar arasında en az 4 saat bırakmayı unutmayın.
Tedaviyi değiştirmek veya durdurmak
Solpadol'ün uzun süreli kullanımı toleransa neden olabilir
ve bağımlılık. Uzun süre düzenli günlük
dozlarda Solpadol kullandıysanız, doktorunuzla konuşmadan
dozu artırmayın veya tedaviyi aniden kesmeyin.
4. Olası yan etkiler
3. Solpadol nasıl alınır
Tüm ilaçlarda olduğu gibi Solpadol de yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez. Bu ilaçla aşağıdaki
yan etkiler ortaya çıkabilir:
Solpadol'ü her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın
. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Bilmeniz gereken önemli yan etkiler
Solpadol
• Baş ağrıları için çok sık veya çok uzun süre
ağrı kesici kullanmak, onları daha da kötüleştirebilir.
• Uzun süre düzenli olarak kodein almak
bağımlılığa yol açabilir, bu da
size neden olabilir. Kapsülleri durdurduğunuzda kendinizi huzursuz ve
sinirli hissetmek
• Önerilen dozdan fazlasını almayın
• Doktorunuzun söylediğinden daha uzun süre almayın

• Bu ilacı ağızdan alınız
• Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz
Yetişkinler: 24 saat içinde maksimum 8 kapsüle kadar her 4 saatte 2 kapsül
. Yaşlı insanlara
daha düşük bir doz reçete edilebilir.
-3-
11504550-07
Aşağıdaki durumlarda Solpadol almayı bırakın ve bir doktora görünün veya
hemen bir hastaneye gidin:
• Nefes almakta güçlük çekiyorsanız veya başınız dönüyorsa
• Elleriniz, ayaklarınız, ayak bilekleriniz, yüzünüz,
dudaklarınız veya boğazınız şişiyorsa, bu durum yutkunma veya nefes almada
zorluğa neden olabilir. Ayrıca
kaşıntılı, yumrulu döküntü (kurdeşen) veya ısırgan döküntüsü (ürtiker) de fark edebilirsiniz
Bu, Solpadol'e
alerjik reaksiyon gösterdiğiniz anlamına gelebilir
• Ciddi cilt reaksiyonları yaşarsınız. Çok nadir vakalar
bildirildi
5. Solpadol nasıl saklanır
Bu ilacı güvenli bir yerde, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın
.
Bu ilacı gösterilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayın
ambalajın üzerinde.
İlacınızı nemden korumak için orijinal ambalajında
saklayın.
25°C'nin üzerinde saklamayın.
Artık gerekmeyen ilaçları nasıl imha edeceğinizi eczacınıza sorunuz. İlaçları tuvalete veya lavaboya
akıtarak veya normal ev çöpleriyle birlikte
atarak atmayın. Bu,
çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Aşağıdaki ciddi yan etkiyi fark ederseniz
hemen doktorunuzla konuşun:
• Sırtınıza kadar uzanan
şiddetli mide ağrısı. Bu, enflamasyonun bir işareti olabilir
pankreas (pankreatit). Bu çok nadir görülen bir yan etkidir
6. Daha Fazla Bilgi
Solpadol 30mg/500mg Kapsüller neler içerir
• Solpadol 30/500 Kapsüllerin
aktif maddeleri kodein fosfat ve parasetamoldür.< br> Her kapsül 30 mg kodein
fosfat ve 500 mg parasetamol içerir
• Diğer bileşenler mısır nişastası, indigotindir
(E132), azorubin (E122), titanyum dioksit (E171),
jelatin, siyah demir oksit (E172), şellak, propilen
glikol, talk ve magnezyum stearat
Aşağıdakilerden herhangi biri varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.
aşağıdaki yan etkiler ciddileşir veya birkaç günden daha uzun sürer
:
• Kabızlık
• Hasta hissetme (mide bulantısı), hasta olma (kusma)
• Baş dönmesi, baş dönmesi, uyuşukluk, kafa karışıklığı
• Su (idrar) çıkarmada zorluk
• Kodeine bağımlı hale gelme
• Her zamankinden daha kolay enfeksiyon kaparsınız veya morarma
yaşarsınız. Bunun nedeni bir kan sorunu olabilir
(agranülositoz, nötropeni veya
trombositopeni gibi)
• Nefes almada zorluk, hırıltı, göğüste gerginlik
(bronkospazm)
Ne Solpadol 30mg/500mg Kapsüller
gibi görünüyorve paket içeriği
Solpadol 30mg/500mg Kapsüller gri ve mor renktedir
siyah mürekkeple 'SOLPADOL' kelimesi basılmıştır.
4, 10, 12, 24, 30, 60'lık kartonlarda gelirler.
100 kapsül. Tüm paket boyutları satılamaz.
Pazarlama Yetki Sahibi:
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, İngiltere.
Tel: 0845 372 7101
E-posta: [email protected]
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız, doktorunuzla,
eczacınızla veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca
yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri rapor ederek, bu cihazın güvenliği hakkında daha fazla
bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz. ilaç.
Üretici
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) İspanya
Bu broşür en son Ekim 2016'da güncellendi
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
Sanat Eserleri Departmanı. Madrid. İspanya
Ürün Açıklaması: Solpadol 100 kap.
SAP-/ID numarası:
Değiştir:
Sürüm numarası:
Tarih:
Ülke:
Tasarımcı:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
İngiltere
M. Luz Peirotén
RENKLER
P. Reflex mavi
Teknik çizim St:
Zt:
Boyutlar:
Laetus numarası:
Klasör numarası:
Minimum nokta boyutu:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10