SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
2. Перш ніж приймати Solpadol
Solpadol 30 мг/
500 мг капсули
Важливі речі, які ви повинні знати про Solpadol
• Не приймайте довше, ніж вам сказав лікар
• Регулярний прийом кодеїну тривалий час може призвести
до залежності, яка може викликати у вас почуття
неспокійний і дратівливий, коли ви припиняєте приймати капсули
• Занадто частий або надто тривалий прийом знеболюючого головного болю
може погіршити їх
Кодеїн фосфат і
Парацетамол
Не приймайте Солпадол і повідомте своєму
лікаря, якщо:
• У вас алергія (гіперчутливість) до кодеїну,
парацетамолу або будь-якого іншого інгредієнта
вашого ліки (перелічено в Розділі 6: Додаткова
інформація) Ознаки алергічної реакції включають
висипання та проблеми з диханням.
Також може спостерігатися набряк шкіри ноги, руки, обличчя,
горло або язик
• У вас важкі напади астми або серйозні проблеми з диханням
• Ви нещодавно отримали травму голови
• Ваш лікар повідомив про це що у вас є
підвищення тиску в голові. Ознаки цього
включають: головні болі, нудоту (блювання) і
затуманення зору
• Ви нещодавно перенесли операцію на печінці,
жовчному міхурі або жовчній протоці (жовчних шляхах)
• Ви приймаєте ліки для лікування депресії під назвою
MAOI (інгібітори моноаміноксидази) або
приймали їх протягом останніх 2 тижнів. Інгібіторами МАО є
такі ліки, як моклобемід, фенелзин або
транілципромін (див. «Прийом інших ліків»)
• Ви алкоголік
• Особа, яка збирається приймати капсули, не досягла 12
років. Солпадол не можна давати
дітям віком до 12 років
• Вам менше 18 років і Вам видалили
мигдалини або аденоїди через синдром обструктивного
апное сну
• Якщо ви знаєте, що ви дуже швидко метаболізуєте
кодеїн у морфін
• Якщо ви годуєте грудьми
Не приймайте Солпадол, якщо будь-що з вищезазначеного
стосується вас. Якщо ви не впевнені, зверніться до
свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати
Solpadol.
Чи важко побачити або прочитати цю інструкцію?
Телефонуйте за номером 0845 372 7101 для отримання допомоги
Прочитайте все це перед початком
прийому цього препарату уважно ознайомтеся з інструкцією.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати його знову
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого
лікаря або фармацевта
• Цей препарат був призначений вам особисто. Не
не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть
якщо їхні симптоми такі ж, як і у вас
• Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним або якщо ви
помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій брошурі,
будь ласка повідомте свого лікаря або фармацевта
У цій брошурі:
1. Що таке Солпадол і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Солпадол
3. Як приймати Солпадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Солпадол
6. Додаткова інформація
1. Що таке Солпадол і що це таке
використовується для
Назва вашого лікарського засобу — Солпадол 30 мг/500 мг
Капсули (називається Солпадол у цій брошурі).
Солпадол містить два різних ліки, які називаються
кодеїну фосфат і парацетамол. Кодеїн
належить до групи опіоїдних анальгетиків, які знімають біль. Солпадол
використовується для лікування сильного болю.
Кодеїн можна застосовувати дітям віком від 12 років
для короткочасного полегшення помірного болю, який не
полегшують інші знеболюючі засоби, такі як парацетамол. або
окремо ібупрофен.
-1-
No. прийнято
їх за останні 2 тижні.
Інгібітори МАО – це такі ліки, як моклобемід,
фенелзин, транілципромін
Будьте особливо обережні та проконсультуйтеся з
лікарем перед тим, як приймати Солпадол, якщо:
• Ви маєте серйозні проблеми з нирками або печінкою
• У вас є проблеми проблеми з виділенням води або простатою
• У вас проблеми з кишечником, такі як коліт або
хвороба Крона або закупорка кишечника
• Ви літній
• Ви чутливі до аспірину або інших ліків
, які використовуються для лікування запалення (не
стероїдні протизапальні препарати), таких як ібупрофен
Кодеїн перетворюється на морфін у печінці< br> фермент. Морфін - це речовина, яка
зменшує біль. Деякі люди мають варіацію
цього ферменту, і це може впливати на людей по-різному
. У деяких людей морфін не виробляється або
виробляється в дуже малих кількостях і не буде
забезпечують достатнє полегшення болю. Інші люди мають більше
шансів отримати серйозні побічні ефекти, оскільки виробляється дуже велика кількість морфіну. Якщо ви помітили будь-який
із наведених нижче побічних ефектів, ви повинні припинити прийом
цього препарату та негайно звернутися до лікаря:
повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість,
вузькі зіниці, відчуття нудоти або нудота. , запор, відсутність
апетиту.
Якщо ви не впевнені, що будь-що з перерахованого вище стосується вас,
поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати це

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з
наступних ліків:
• Ліки, які викликають сонливість або сонливість
(депресанти ЦНС)
• Ліки, що використовуються для розрідження крові, наприклад як варфарин
• Хлорамфенікол – антибіотик, який використовується для лікування інфекцій
• Метоклопрамід або домперидон – використовуються для припинення
нудоти (нудоти) або нудоти (блювання)
• Колестирамін – для зниження рівня холестерину в крові
• Оральні контрацептивні таблетки
Якщо ви не впевнені, чи щось із вищезазначеного стосується вас, поговоріть
зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Солпадол.
Прийом Солпадол з їжею та напоями
Не слід вживати алкоголь під час
прийому цих капсул. Це пояснюється тим, що Солпадол може змінити
спосіб, яким алкоголь впливає на вас.
Діти та підлітки
Застосування дітям та підліткам після хірургічного втручання
Кодеїн не слід застосовувати для знеболення у дітей
та підлітків після видалення мигдалин або
аденоїдів через синдром обструктивного апное сну.
Застосування дітям з проблемами дихання
Кодеїн не рекомендується дітям з
проблемами дихання, оскільки симптоми
токсичності морфіну можуть бути гіршими у цих дітей.
Прийом інших ліків
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви
приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Це включає ліки, отримані без
рецепта, включно з лікарськими травами. Це тому, що Солпадол може впливати на дію деяких інших
ліків. Крім того, деякі інші ліки можуть
впливати на дію Солпадолу.
Вагітність і годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці капсули, якщо:
• Ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або
плануйте завагітніти
Не приймайте Солпадол і порадьтеся зі своїм лікарем, якщо:
• Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності
• Пологи
Не приймайте кодеїн під час годування груддю.< br> Кодеїн і морфін проникають у грудне молоко.
Під час прийому Солпадолу не слід приймати
інші ліки, що містять парацетамол.
Це включає деякі знеболюючі засоби, засоби від кашлю та застуди
засоби правового захисту. Він також включає широкий спектр інших
ліків, які можна придбати у лікаря, а також
у магазинах.
-2-
11504550-07
Діти віком від 16 до 18 років: 1-2 капсули кожні
6 годин, якщо необхідно, до максимум
8 капсул протягом 24 годин.
Керування автомобілем і механізмами
Солпадол може вплинути на вашу здатність керувати автомобілем, оскільки він може
викликати сонливість або запаморочення.
• Не сідайте за кермо під час прийому цього препарату, доки не
зрозумієте, як це вплине на вас.
• Керування автомобілем вважається порушенням, якщо цей препарат впливає
на вашу здатність керувати автомобілем.
• Однак ви не будете вчиняти
правопорушення, якщо:
- Ліки було призначено для лікування
медичної або стоматологічної проблеми та
- Ви прийняли його згідно з інструкціями,
наданими лікарем або інформацією,
наданою разом із ліками та
- Це не вплинуло на вашу здатність безпечно керувати автомобілем
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені
чи безпечно для вас керувати автомобілем під час прийому цього
ліки.
Діти віком від 12 років до 15 років: 1 капсула кожні
6 годин, якщо це необхідно, максимум
4 капсули за 24 години.
Цей препарат не слід приймати довше
3 днів. Якщо біль не зменшується через 3 дні, зверніться
до лікаря за порадою
Діти до 12 років: Солпадол не слід
давати дітям віком до 12 років через
ризик серйозних проблем з диханням.
Якщо ви прийняли більше Солпадолу, ніж слід
• Негайно повідомте свого лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні
, навіть якщо ви
почуваєтеся добре.
Це пов’язано з ризиком відстроченого серйозного
ураження печінки
• Пам’ятайте взяти з собою всі капсули, що залишилися, і
упаковку. Це необхідно для того, щоб лікар знав,
що ви прийняли
Важлива інформація про деякі з
інгредієнти ваших капсул Solpadol
Азорубін: це може викликати алергічні реакції.
Якщо ви забули прийняти Solpadol
Якщо ви забули прийняти дозу в потрібний час, прийміть її
як тільки ви запам'ятати. Однак, якщо вже майже
час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не
не приймайте дві дози в один і той самий час.
Пам’ятайте, що між прийомами потрібно залишати принаймні 4 години.
Зміна або припинення лікування
Тривале застосування солпадолу може призвести до толерантності
і залежність. Якщо ви тривалий час приймали регулярні щоденні
дози Солпадолу, не збільшуйте
дозу або раптово припиняйте лікування, не
обговоривши це з лікарем.
4. Можливі побічні ефекти
3. Як приймати Солпадол
Як і всі ліки, Солпадол може викликати побічні ефекти,
хоча вони виникають не у всіх. Наступні
побічні ефекти можуть виникнути при застосуванні цього препарату:
Завжди приймайте Солпадол точно відповідно до вказівок лікаря
. Зверніться до свого лікаря або
фармацевта, якщо ви не впевнені.
Важливі побічні ефекти, про які вам слід знати
Солпадол
• Занадто частий або
надто тривалий прийом знеболюючого головного болю може погіршити їх.
• Регулярний прийом кодеїну протягом тривалого
часу може призвести до залежності, яка
може спричинити у вас відчувати неспокій та
дратівливість, коли ви припиняєте прийом капсул
• Не приймайте більше рекомендованої дози
• Не приймайте довше, ніж сказав лікар
Вам слід
• Приймати ці ліки всередину
• Ковтати капсули цілими, запиваючи водою
Дорослі: 2 капсули кожні 4 години до максимум
8 капсул протягом 24 годин. Людям похилого віку можна
призначити меншу дозу.
-3-
11504550-07
Припиніть прийом Солпадолу та зверніться до лікаря або негайно зверніться до
лікарні, якщо:
• Ви відчуваєте труднощі з диханням або запаморочення
• Ви отримуєте набряки рук, ніг, щиколоток, обличчя,
губ або горла, що може спричинити труднощі з
ковтанням або диханням. Ви також можете помітити
свербіж, горбкувату висипку (кропив’янка) або кропив’янку (кропив’янка)
Це може означати, що у вас алергічна реакція
на Солпадол
• У вас виникають серйозні шкірні реакції. Дуже рідкісні випадки
повідомлялося
5. Як зберігати Солпадол
Зберігайте цей препарат у безпечному місці, недоступному для дітей
.
Не використовуйте цей препарат після закінчення зазначеного терміну придатності
на упаковці.
Зберігайте ліки в оригінальній упаковці
для захисту від вологи.
Зберігайте при температурі не вище 25°C.
Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки
, які більше не потрібні. Не утилізуйте ліки,
змиваючи їх в унітаз чи раковину або викидаючи
разом із звичайним побутовим сміттям. Це допоможе
захистити довкілля.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили
такий серйозний побічний ефект:
• Сильний біль у животі, який може поширюватися на
спину. Це може бути ознакою запалення
підшлункова залоза (панкреатит). Це дуже рідкісний побічний ефект
6. Додаткова інформація
Що містить Solpadol 30mg/500mg Capsules
• Активними речовинами Solpadol 30/500 Capsules
є кодеїну фосфат і парацетамол.< br> Кожна капсула містить 30 мг кодеїну
фосфату та 500 мг парацетамолу
• Іншими інгредієнтами є кукурудзяний крохмаль, індиготин
(E132), азорубін (E122), титану діоксид (E171),
желатин, чорний оксид заліза (E172), шелак, пропіленгліколь, тальк і магнію стеарат
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-який з
наступні побічні ефекти стають серйозними або тривають довше
кількох днів:
• Запор
• Почуття нудоти (нудота), нудота (блювання)
• Запаморочення, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості
• Труднощі з виділенням води (сечі)
• Стан залежності від кодеїну
• Ви отримуєте інфекції або синці легше, ніж
зазвичай. Це може бути через проблеми з кров’ю
(такі як агранулоцитоз, нейтропенія або
тромбоцитопенія)
• Утруднене дихання, хрипи, стиснення в
грудній клітці (бронхоспазм)
Що таке Солпадол 30 мг/500 мг Капсули виглядають
і вміст упаковки
Капсули Solpadol 30 мг/500 мг сіро-фіолетові
з написом «SOLPADOL» чорним чорнилом.
Вони поставляються в коробках по 4, 10, 12, 24, 30, 60 і
100 капсул. Не всі розміри упаковок можуть продаватися.
Власником реєстраційного посвідчення є
Sanofi, One Onslow Street, Guildford,
Surrey, GU1 4YS, UK.
Тел.: 0845 372 7101
Електронна пошта: [email protected]
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря,
фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити
про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше
інформації про безпеку цього ліки.
Виробником є
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62,
Alcorcón 28923 (Madrid) Іспанія
Цю брошуру востаннє оновлено в жовтні 2016 р.
© Sanofi 1994-2016
-4-
11504550-07
Відділ мистецтва. Мадрид. Іспанія
Опис продукту: Solpadol 100 cap.
Номер SAP/ID:
Замінити:
Номер версії:
Дата:
Країна:
Розробник:
11504550 -07
11504550-06
01
27.10.2016
Великобританія
M. Luz Peirotén
КОЛЬОРИ
P. Reflex blue
Технічний малюнок St:
Zt:
Розміри:
Номер Laetus:
Номер папки:
Мінімальний розмір точки:
570
570-1
180x210 (x2)
194
2497213
10