Somac Control

المادة الفعالة: بانتوبرازول
الاسم الشائع: بانتوبرازول
رمز ATC: A02BC02
حامل ترخيص التسويق: Takeda GmbH
المادة الفعالة: بانتوبرازول
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2009-06-12
المجال العلاجي: الجهاز الهضمي الارتجاع
المجموعة العلاجية الدوائية: أدوية الاضطرابات المرتبطة بالحموضة

دواعي علاجية

العلاج قصير الأمد لأعراض الارتجاع (مثل حرقة المعدة وقلس الحمض) عند البالغين.

ما هو سوماك كونترول؟

سوماك كونترول هو دواء يحتوي على المادة الفعالة بانتوبرازول. وهو متوفر على شكل أقراص مقاومة للمعدة (20 ملغ). "مقاومة المعدة" تعني أن محتويات القرص تمر عبر المعدة دون أن تتحلل حتى تصل إلى الأمعاء. وهذا يمنع المادة الفعالة من التدمير بواسطة الحمض الموجود في المعدة. يشبه Somac Control "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) والذي يسمى Somac.

فيم يستخدم Somac Control؟

يُستخدم Somac Control على المدى القصير -علاج أعراض الارتجاع الحمضي عند البالغين. يحدث الارتجاع الحمضي عندما يتسرب الحمض المنتج في المعدة إلى المريء، مما يسبب حرقة المعدة وقلس الحمض (تدفق الحمض إلى الفم).

يمكن الحصول على الدواء بدون وصفة طبية.

كيف يتم استخدام سوماك كونترول؟

الجرعة الموصى بها من سوماك كونترول هي قرص واحد مرة واحدة يومياً حتى تتوقف الأعراض. قد يحتاج المريض إلى تناول الدواء لمدة يومين إلى ثلاثة أيام متتالية حتى تتحسن الأعراض. إذا لم يكن هناك تحسن في الأعراض خلال أسبوعين من العلاج المستمر، يجب على المرضى استشارة الطبيب. يجب على المرضى عدم تناول الدواء لمدة تزيد عن أربعة أسابيع دون استشارة الطبيب.

يجب ابتلاع الأقراص كاملة مع السائل قبل تناول الوجبة ويجب عدم مضغها أو سحقها. 

كيف يعمل سوماك كونترول؟

المادة الفعالة في سوماك كونترول، بانتوبرازول، هي مثبط لمضخة البروتون. وهو يعمل عن طريق منع "مضخات البروتون"، وهي البروتينات الموجودة في الخلايا المتخصصة في بطانة المعدة التي تضخ الحمض إلى المعدة. من خلال منع المضخات، يقلل البانتوبرازول من إنتاج الحمض، مما يخفف من أعراض الارتجاع الحمضي.

الأدوية التي تحتوي على بانتوبرازول متاحة في الاتحاد الأوروبي منذ عام 1994. الدواء المرجعي، سوماك، متوفر فقط مع وصفة طبية. يتم استخدامه لعلاجات طويلة الأمد ويستخدم أيضًا لعلاج مجموعة واسعة من أمراض الجهاز الهضمي (الحالات التي تؤثر على الأمعاء) مقارنة بسوماك كونترول.

كيف تمت دراسة سوماك كونترول؟

نظرًا لاستخدام البانتوبرازول لسنوات عديدة، فقد قدم مقدم الطلب بيانات من الأدبيات العلمية. قدم مقدم الطلب أيضًا معلومات من دراستين رئيسيتين تبحثان في تأثيرات بانتوبرازول 20 ملغ في إجمالي 563 شخصًا بالغًا لديهم أعراض الارتجاع الحمضي، بما في ذلك نوبة واحدة على الأقل من حرقة المعدة في الأيام الثلاثة التي سبقت بدء الدراسات. قارنت الدراسة الأولى البانتوبرازول مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 219 بالغًا، بينما قارنته الدراسة الثانية مع رانيتيدين (دواء آخر يستخدم لعلاج أعراض الارتجاع الحمضي) في 344 بالغًا. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين يعانون من أعراض حرقة المعدة خلال الأسبوعين الأولين من العلاج.

ما هي الفائدة التي أظهرها سوماك كونترول خلال الدراسات؟

كان البانتوبرازول أكثر فعالية من الدواء الوهمي والرانيتيدين في تحسين أعراض الارتجاع الحمضي. في الدراسة الأولى، 74% من المرضى الذين تناولوا بانتوبرازول (80 من 108) و43% من الذين تناولوا الدواء الوهمي (48 من 111) لم يصابوا بحرقة بعد أسبوعين. كان البانتوبرازول أيضًا أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل أعراض القلس الحمضي. في الدراسة الثانية، 70% من المرضى الذين تناولوا البانتوبرازول (121 من 172) و59% من الذين تناولوا الرانيتيدين (102 من 172) لم يصابوا بحرقة في المعدة بعد أسبوعين من العلاج.

ما هو التأثير المخاطر المرتبطة بـ Somac Control؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Somac Control (تُرى في حوالي مريض واحد من كل 100 مريض) هي الإسهال والصداع. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Somac Control، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام Somac Control في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة تجاه البانتوبرازول أو الصويا أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه مع أتازانافير (دواء يستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية [HIV]).

لماذا تمت الموافقة على سوماك كونترول؟

لاحظت لجنة CHMP أن البانتوبرازول 20 ملغ كان فعالا في العلاج قصير الأمد لأعراض الارتجاع وأن هناك تجربة سلامة طويلة مع الدواء كدواء بوصفة طبية. كما رأى أنه بناءً على تجربة استخدام البانتوبرازول، فإن توافر سوماك كونترول دون إشراف طبي هو أمر مناسب. لذلك قررت لجنة CHMP أن فوائد Somac Control أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها تصريح تسويق.

معلومات أخرى حول Somac Control:

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Somac Control في 12 يونيو 2009.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Somac Control، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

< !--نهاية المحتوى-->

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية