Somac Control

Bahan Aktif: pantoprazole
Nama Umum: pantoprazole
Kode ATC: A02BC02
Pemegang Izin Pemasaran: Takeda GmbH
Bahan Aktif: pantoprazole
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 12-06-2009
Area Terapi: Gastroesophageal Refluks
Kelompok Farmakoterapi: Obat untuk gangguan yang berhubungan dengan asam

Indikasi terapeutik

Pengobatan jangka pendek untuk gejala refluks (misalnya mulas, regurgitasi asam) pada orang dewasa.

Apa itu Somac Control?

Somac Control adalah obat yang mengandung zat aktif pantoprazole. Ini tersedia dalam bentuk tablet tahan gastro (20 mg). 'Resisten gastro' artinya isi tablet melewati lambung tanpa dipecah hingga mencapai usus. Hal ini mencegah zat aktif dihancurkan oleh asam di lambung. Somac Control mirip dengan 'obat referensi' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Somac.

Untuk apa Somac Control digunakan?

Somac Control digunakan untuk jangka pendek -pengobatan jangka panjang gejala refluks asam pada orang dewasa. Refluks asam terjadi ketika asam yang diproduksi di lambung keluar ke kerongkongan sehingga menyebabkan mulas dan regurgitasi asam (asam mengalir naik ke mulut).

Obatnya bisa didapat tanpa resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Somac Control?

Dosis Somac Control yang dianjurkan adalah satu tablet sekali sehari sampai gejalanya berhenti. Pasien mungkin perlu minum obat selama dua hingga tiga hari berturut-turut agar gejalanya membaik. Jika tidak ada perbaikan gejala dalam waktu dua minggu setelah pengobatan terus menerus, pasien harus berkonsultasi dengan dokter. Pasien tidak boleh meminum obat lebih dari empat minggu tanpa berkonsultasi dengan dokter.

Tablet harus ditelan utuh dengan cairan sebelum makan dan tidak boleh dikunyah atau dihancurkan.

Bagaimana cara kerja Somac Control?

Zat aktif dalam Somac Control, pantoprazole, adalah penghambat pompa proton. Ia bekerja dengan memblokir 'pompa proton', protein yang ditemukan di sel khusus di lapisan lambung yang memompa asam ke dalam lambung. Dengan memblokir pompa, pantoprazole mengurangi produksi asam, mengurangi gejala refluks asam.

Obat yang mengandung pantoprazole telah tersedia di Uni Eropa (UE) sejak tahun 1994. Obat referensi, Somac, hanya tersedia dengan resep. Ini digunakan untuk pengobatan jangka panjang dan juga digunakan untuk mengobati lebih banyak penyakit gastrointestinal (kondisi yang mempengaruhi usus) dibandingkan Somac Control.

Bagaimana Somac Control dipelajari?

Karena pantoprazole telah digunakan selama bertahun-tahun, pemohon menyajikan data dari literatur ilmiah. Pemohon juga menyajikan informasi dari dua penelitian utama yang mengamati efek pantoprazole 20 mg pada total 563 orang dewasa yang memiliki gejala refluks asam, termasuk setidaknya satu episode mulas dalam tiga hari sebelum penelitian dimulai. Studi pertama membandingkan pantoprazole dengan plasebo (pengobatan tiruan) pada 219 orang dewasa, dan studi kedua membandingkannya dengan ranitidine (obat lain yang digunakan untuk mengobati gejala refluks asam) pada 344 orang dewasa. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah pasien dengan gejala mulas selama dua minggu pertama pengobatan.

Manfaat apa yang ditunjukkan Somac Control selama penelitian?

Pantoprazole lebih efektif dibandingkan plasebo dan ranitidin dalam memperbaiki gejala refluks asam. Dalam studi pertama, 74% pasien yang memakai pantoprazole (80 dari 108) dan 43% dari mereka yang memakai plasebo (48 dari 111) tidak mengalami mulas setelah dua minggu. Pantoprazole juga lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengurangi gejala regurgitasi asam. Pada studi kedua, 70% pasien yang memakai pantoprazole (121 dari 172) dan 59% dari mereka yang menggunakan ranitidine (102 dari 172) tidak mengalami sakit maag setelah dua minggu pengobatan.

Apa dampaknya? risiko yang terkait dengan Somac Control?

Efek samping yang paling umum dengan Somac Control (terlihat pada sekitar 1 dari 100 pasien) adalah diare dan sakit kepala. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Somac Control, lihat brosur paket.

Somac Control tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap pantoprazole, kedelai, atau bahan lainnya. Obat ini tidak boleh digunakan dengan atazanavir (obat yang digunakan untuk mengobati infeksi human-immunodeficiency-virus [HIV]).

Mengapa Somac Control telah disetujui?

CHMP mencatat bahwa pantoprazole 20 mg efektif dalam pengobatan gejala refluks jangka pendek dan terdapat pengalaman keamanan jangka panjang dengan obat tersebut sebagai obat resep. Dipercaya juga bahwa berdasarkan pengalaman penggunaan pantoprazole, ketersediaan Somac Control tanpa pengawasan medis adalah tepat. Oleh karena itu CHMP memutuskan bahwa manfaat Somac Control lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Somac Control diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Somac Control:

Komisi Eropa memberikan izin edar yang sah di seluruh UE untuk Somac Control pada 12 Juni 2009.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Somac Control, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

< !-- Konten berakhir -->

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.