Somac Control

Bahan Aktif: pantoprazole
Nama Biasa: pantoprazole
Kod ATC: A02BC02
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Takeda GmbH
Bahan Aktif: pantoprazole
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2009-06-12
Kawasan Terapeutik: Gastroesophageal Reflux
Kumpulan Farmakoterapeutik: Ubat untuk gangguan berkaitan asid

Petunjuk terapeutik

Rawatan jangka pendek simptom refluks (cth. pedih ulu hati, regurgitasi asid) pada orang dewasa.

Apakah Kawalan Somac?

Kawalan Somac ialah ubat yang mengandungi bahan aktif pantoprazole. Ia boleh didapati sebagai tablet tahan gastro (20 mg). 'Gastroresistant' bermaksud kandungan tablet melalui perut tanpa dipecahkan sehingga ia sampai ke usus. Ini menghalang bahan aktif daripada dimusnahkan oleh asid dalam perut. Kawalan Somac adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Somac.

Untuk apa Kawalan Somac?

Kawalan Somac digunakan untuk jangka pendek -rawatan jangka simptom refluks asid pada orang dewasa. Asid refluks ialah apabila asid yang dihasilkan dalam perut terlepas ke dalam kerongkong, menyebabkan pedih ulu hati dan regurgitasi asid (asid mengalir naik ke dalam mulut).

Ubat boleh didapati tanpa preskripsi.

Bagaimanakah Kawalan Somac digunakan?

Dos Kawalan Somac yang disyorkan ialah satu tablet sekali sehari sehingga gejala berhenti. Pesakit mungkin perlu mengambil ubat selama dua hingga tiga hari berturut-turut untuk gejala bertambah baik. Sekiranya tiada peningkatan dalam gejala dalam tempoh dua minggu rawatan berterusan, pesakit harus berjumpa doktor mereka. Pesakit tidak boleh mengambil ubat selama lebih daripada empat minggu tanpa berunding dengan doktor mereka.

Tablet hendaklah ditelan keseluruhan dengan cecair sebelum makan dan tidak boleh dikunyah atau dihancurkan.

Bagaimana Kawalan Somac berfungsi?

Bahan aktif dalam Kawalan Somac, pantoprazole, ialah perencat pam proton. Ia berfungsi dengan menyekat 'pam proton', protein yang terdapat dalam sel khusus dalam lapisan perut yang mengepam asid ke dalam perut. Dengan menyekat pam, pantoprazole mengurangkan pengeluaran asid, melegakan simptom refluks asid.

Ubat yang mengandungi pantoprazole telah tersedia di Kesatuan Eropah (EU) sejak 1994. Ubat rujukan, Somac, hanya tersedia dengan preskripsi. Ia digunakan untuk rawatan jangka panjang dan juga digunakan untuk merawat pelbagai penyakit gastrousus (keadaan yang mempengaruhi usus) yang lebih luas daripada Kawalan Somac.

Bagaimana Kawalan Somac telah dikaji?

Oleh kerana pantoprazole telah digunakan selama bertahun-tahun, pemohon membentangkan data daripada kesusasteraan saintifik. Pemohon juga membentangkan maklumat daripada dua kajian utama melihat kesan pantoprazole 20 mg dalam jumlah 563 orang dewasa yang mengalami gejala refluks asid, termasuk sekurang-kurangnya satu episod pedih ulu hati dalam tiga hari sebelum kajian bermula. Kajian pertama membandingkan pantoprazole dengan plasebo (rawatan dummy) dalam 219 orang dewasa, dan yang kedua membandingkannya dengan ranitidine (ubat lain yang digunakan untuk merawat gejala refluks asid) dalam 344 orang dewasa. Ukuran utama keberkesanan ialah bilangan pesakit yang mengalami simptom pedih ulu hati sepanjang dua minggu pertama rawatan.

Apakah faedah yang telah ditunjukkan oleh Kawalan Somac semasa kajian?

Pantoprazole adalah lebih berkesan daripada plasebo dan ranitidine untuk memperbaiki gejala refluks asid. Dalam kajian pertama, 74% daripada pesakit yang mengambil pantoprazole (80 daripada 108) dan 43% daripada mereka yang mengambil plasebo (48 daripada 111) tidak mengalami pedih ulu hati selepas dua minggu. Pantoprazole juga lebih berkesan daripada plasebo dalam mengurangkan gejala regurgitasi asid. Dalam kajian kedua, 70% daripada pesakit yang mengambil pantoprazole (121 daripada 172) dan 59% daripada mereka yang bercakap ranitidine (102 daripada 172) tidak mengalami pedih ulu hati selepas dua minggu rawatan.

Apakah itu risiko yang dikaitkan dengan Kawalan Somac?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Kawalan Somac (dilihat dalam kira-kira 1 pesakit dalam 100) adalah cirit-birit dan sakit kepala. Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Kawalan Somac, lihat risalah pakej.

Kawalan Somac tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alah) kepada pantoprazole, soya atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan bersama atazanavir (ubat yang digunakan untuk merawat jangkitan human-immunodeficiency-virus [HIV]).

Mengapa Kawalan Somac telah diluluskan?

CHMP menyatakan bahawa pantoprazole 20 mg berkesan dalam rawatan jangka pendek gejala refluks dan bahawa terdapat pengalaman keselamatan yang panjang dengan ubat sebagai ubat preskripsi. Ia juga berpendapat bahawa, berdasarkan pengalaman penggunaan pantoprazole, ketersediaan Kawalan Somac tanpa pengawasan perubatan adalah sesuai. Oleh itu, CHMP memutuskan bahawa manfaat Kawalan Somac adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Kawalan Somac:

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh EU untuk Kawalan Somac pada 12 Jun 2009.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Kawalan Somac, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

< !-- Kandungan tamat -->

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.