Somac Control

Etkin Madde: pantoprazol
Ortak Ad: pantoprazol
ATC Kodu: A02BC02
Pazarlama Yetki Sahibi: Takeda GmbH
Aktif Madde: pantoprazol
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2009-06-12
Tedavi Alanı: Gastroözofageal Reflü
Farmakoterapötik Grup: Asitle ilişkili bozukluklara yönelik ilaçlar

Terapötik endikasyon

Reflü semptomlarının kısa süreli tedavisi (ör. mide yanması, asit regürjitasyonu) yetişkinlerde.

Somac Control nedir?

Somac Control pantoprazol etken maddesini içeren bir ilaçtır. Gastrorezistan tabletler (20 mg) halinde mevcuttur. 'Gastrorezistans', tablet içeriğinin bağırsağa ulaşana kadar parçalanmadan mideden geçmesi anlamına gelir. Bu, aktif maddenin midedeki asit tarafından yok edilmesini önler. Somac Control, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen Somac adlı bir 'referans ilaca' benzer.

Somac Control ne için kullanılır?

Somac Control kısaca kullanılır Yetişkinlerde asit reflü semptomlarının süreli tedavisi. Asit reflü, midede üretilen asidin yemek borusuna kaçarak mide yanmasına ve asit kusmasına (asit ağza doğru akar) neden olmasıdır.

İlaç reçetesiz olarak alınabilir.

Somac Control nasıl kullanılır?

Somac Control'ün önerilen dozu, semptomlar geçinceye kadar günde bir kez bir tablettir. Semptomların iyileşmesi için hastanın ilacı iki ila üç gün üst üste alması gerekebilir. Sürekli tedaviden iki hafta sonra semptomlarda herhangi bir iyileşme olmazsa, hastalar doktorlarına başvurmalıdır. Hastalar, doktorlarına danışmadan ilacı dört haftadan uzun süre kullanmamalıdır.

Tabletler yemekten önce sıvı ile bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.

Somac Control nasıl çalışır?

Somac Control'deki aktif madde pantoprazol, bir proton pompası inhibitörüdür. Mide astarındaki özel hücrelerde bulunan ve mideye asit pompalayan proteinler olan 'proton pompalarını' bloke ederek çalışır. Pantoprazol, pompaları bloke ederek asit üretimini azaltarak asit reflü semptomlarını hafifletir.

Pantoprazol içeren ilaçlar 1994'ten beri Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttur. Referans ilaç olan Somac yalnızca mevcuttur bir reçeteyle. Uzun süreli tedaviler için kullanılır ve aynı zamanda Somac Control'e kıyasla daha geniş yelpazedeki gastrointestinal hastalıkları (bağırsakları etkileyen durumlar) tedavi etmek için de kullanılır.

Somac Control nasıl araştırıldı?

Pantoprazol uzun yıllardan beri kullanıldığı için başvuru sahibi bilimsel literatürden veriler sunmuştur. Başvuru sahibi ayrıca, çalışmaların başlamasından önceki üç gün içinde en az bir mide yanması atağı da dahil olmak üzere asit reflü semptomları olan toplam 563 yetişkinde pantoprazol 20 mg'ın etkilerini inceleyen iki ana çalışmadan elde edilen bilgileri sunmuştur. İlk çalışma, 219 yetişkinde pantoprazolü plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırırken, ikincisi 344 yetişkinde ranitidin (asit reflü semptomlarını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırdı. Etkililiğin ana ölçüsü, tedavinin ilk iki haftasında mide ekşimesi semptomları gösteren hastaların sayısıydı.

Çalışmalar sırasında Somac Control'ün ne gibi yararları oldu?

Pantoprazol daha etkiliydi asit reflü semptomlarını iyileştirmede plasebo ve ranitidin'den daha iyidir. İlk çalışmada, pantoprazol alan hastaların %74'ünde (108 hastadan 80'i) ve plasebo alan hastaların %43'ünde (111 hastadan 48'inde) iki hafta sonra mide yanması görülmedi. Pantoprazol ayrıca asit yetersizliği semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. İkinci çalışmada pantoprazol alan hastaların %70'inde (172 hastadan 121'i) ve ranitidin konuşan hastaların %59'unda (172 hastadan 102'sinde) iki haftalık tedaviden sonra mide yanması görülmedi.

Nedir? Somac Control ile ilişkili risk?

Somac Control'ün en yaygın yan etkileri (yaklaşık 100 hastada 1'de görülüyor) ishal ve baş ağrısıdır. Somac Control ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için ambalaj broşürüne bakın.

Somac Control, pantoprazole, soyaya veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olan kişilerde kullanılmamalıdır. Atazanavir (insan bağışıklık yetersizliği virüsü [HIV] enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır.

Somac Control neden onaylandı?

CHMP, pantoprazolün pantoprazolün 20 mg'ın reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde etkili olduğu ve ilacın reçeteli ilaç olarak uzun bir güvenlik deneyimine sahip olduğu görüldü. Ayrıca pantoprazol kullanımındaki deneyimlere dayanarak Somac Control'ün tıbbi gözetim olmaksızın temin edilmesinin uygun olduğu görüşündeydi. Bu nedenle CHMP, Somac Control'ün faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini önerdi.

Somac Control hakkında diğer bilgiler:

Avrupa Komisyonu geçerli bir pazarlama izni verdi 12 Haziran 2009 tarihinde Somac Control için AB genelinde.

Somac Control ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

< !-- İçerik sonu -->

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.