Somac Control

Діюча речовина: пантопразол
Загальна назва: пантопразол
Код ATC: A02BC02
Власник реєстраційного посвідчення: Takeda GmbH
Діюча речовина: пантопразол
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2009-06-12
Терапевтична область: Гастроезофагеальна Рефлюкс
Фармакотерапевтична група: Препарати для лікування захворювань, пов’язаних із кислотністю

Терапевтичні показання

Короткочасне лікування симптомів рефлюксу (наприклад, печія, кислотна відрижка) у дорослих.

Що таке Somac Control?

Somac Control — це лікарський засіб, що містить діючу речовину пантопразол. Випускається у вигляді гастрорезистентних таблеток (20 мг). «Гастрорезистентний» означає, що вміст таблетки проходить через шлунок, не розщеплюючись, поки не досягне кишечника. Це запобігає руйнуванню активної речовини кислотою в шлунку. Somac Control схожий на «референсний препарат», уже дозволений у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Somac.

Для чого використовується Somac Control?

Somac Control використовується для скорочення -термінове лікування симптомів кислотного рефлюксу у дорослих. Кислотний рефлюкс — це коли кислота, що утворюється в шлунку, витікає в стравохід, викликаючи печію та кислотну відрижку (кислота надходить у рот).

Ліки можна отримати без рецепта.

Як використовується Somac Control?

Рекомендована доза Somac Control становить одну таблетку один раз на день до зникнення симптомів. Пацієнту може знадобитися приймати ліки протягом двох-трьох днів поспіль, щоб симптоми покращилися. Якщо протягом двох тижнів безперервного лікування не спостерігається покращення симптомів, пацієнтам слід звернутися до лікаря. Пацієнтам не слід приймати ліки довше чотирьох тижнів без консультації з лікарем.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною перед їжею, не розжовувати та не подрібнювати.

Як діє Somac Control?

Діюча речовина Somac Control, пантопразол, є інгібітором протонної помпи. Він працює шляхом блокування «протонних насосів» — білків, що знаходяться в спеціалізованих клітинах слизової оболонки шлунка, які перекачують кислоту в шлунок. Блокуючи насоси, пантопразол зменшує вироблення кислоти, полегшуючи симптоми кислотного рефлюксу.

Ліки, що містять пантопразол, доступні в Європейському Союзі (ЄС) з 1994 року. Референтний препарат Somac доступний лише з рецептом. Він використовується для тривалого лікування, а також для лікування ширшого спектру шлунково-кишкових захворювань (станів, що вражають кишечник), ніж Somac Control.

Як вивчався Somac Control?

Оскільки пантопразол використовується протягом багатьох років, заявник надав дані з наукової літератури. Заявник також надав інформацію з двох основних досліджень, у яких розглядався ефект пантопразолу 20 мг у 563 дорослих, які мали симптоми кислотного рефлюксу, включаючи принаймні один епізод печії за три дні до початку досліджень. У першому дослідженні порівнювали пантопразол з плацебо (фіктивним лікуванням) у 219 дорослих, а в другому порівнювали його з ранітидином (іншим лікарським засобом, що використовується для лікування симптомів кислотного рефлюксу) у 344 дорослих. Основним показником ефективності була кількість пацієнтів із симптомами печії протягом перших двох тижнів лікування.

Яку користь продемонстрував Somac Control під час досліджень?

Пантопразол був ефективнішим. порівняно з плацебо та ранітидином у полегшенні симптомів кислотного рефлюксу. У першому дослідженні 74% пацієнтів, які приймали пантопразол (80 із 108), і 43% пацієнтів, які приймали плацебо (48 із 111), не мали печії через два тижні. Пантопразол також був більш ефективним, ніж плацебо, щодо зменшення симптомів кислотної відрижки. У другому дослідженні 70% пацієнтів, які приймали пантопразол (121 із 172), і 59% тих, хто говорив про ранітидин (102 із 172), не мали печії після двох тижнів лікування.

Що таке ризик, пов’язаний із Somac Control?

Найчастішими побічними ефектами Somac Control (спостерігаються приблизно у 1 пацієнта зі 100) є діарея та головний біль. Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Somac Control, див. Його не можна використовувати з атазанавіром (ліки, що використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини [ВІЛ]).

Чому Somac Control схвалено?

CHMP зазначив, що пантопразол 20 мг був ефективним у короткостроковому лікуванні симптомів рефлюксу та що існує тривалий досвід безпечного використання ліків як ліків, що відпускаються за рецептом. Виходячи з досвіду застосування пантопразолу, було також висловлено думку, що наявність Somac Control без медичного нагляду є доцільною. Тому CHMP вирішив, що переваги Somac Control перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Інша інформація про Somac Control:

Європейська комісія надала дійсний маркетинговий дозвіл. по всьому ЄС для Somac Control 12 червня 2009 року.

Щоб дізнатися більше про лікування Somac Control, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

< !-- Кінець вмісту -->

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.