STEROFUNDIN ISO SOLUTION FOR INFUSION

Projekt21_Layout 1 29.10.14 10:44 Seite 1
85/12607589/1014
1d1d0d1d0d0d1d0d0d0
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Γερμανία
1 ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΣΤΟ PRODUCT AL
OF THE br> 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1000 ml Sterofundin ISO διάλυμα προς έγχυση περιέχει:
Χλωριούχο νάτριο
6,80 g
Χλωριούχο κάλιο
0,30 g
χλωριούχο εξανίδιο
g
Διένυδρο χλωριούχο ασβέστιο
0,37 g
Τριένυδρο οξικό νάτριο
3,27 g
L-Μαλικό οξύ
0,67 g
Συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών:
mmol/l
Νάτριο
145,0
Κάλιο
4,0
Μαγνήσιο
1,0
Ασβέστιο
2,5
Χλωριούχο
127,0
Οξικό
24,0
Μηλικό
5,0
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1000 ml διαλύματος Sterofundin ISO περιέχουν 0,2 g υδροξειδίου του νατρίου
(0,115 g νατρίου).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα προς έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα
pH:
5.1 – 5.9
Θεωρητική ωσμωτικότητα:
309 mosm/l.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Αντικατάσταση απωλειών εξωκυττάριου υγρού σε περίπτωση ισοτονικής αφυδάτωσης, όπου υπάρχει οξέωση ή επίκειται.
4.2. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες, ηλικιωμένοι, έφηβοι και παιδιά:
Η δόση εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος, τις κλινικές και βιολογικές συνθήκες
του ασθενούς και της ταυτόχρονης θεραπείας.
Συνιστώμενη δοσολογία:
Η συνιστώμενη δόση είναι:
• για ενήλικες, ηλικιωμένους και εφήβους: 500 ml έως 3 λίτρα /24 ώρες, που αντιστοιχεί σε 1 έως 6 mmol νατρίου / kg / 24 ώρες και 0,03 έως 0,17 mmol
κάλιο / kg / 24 ώρες.
• για νήπια, βρέφη και παιδιά : 20 ml έως 100 ml / kg / 24 ώρες, που αντιστοιχεί σε 3 έως 14 mmol νατρίου / kg / 24 ώρες και 0,08 έως 0,40 mmol
κάλιο / kg / 24 ώρες.
Ρυθμός χορήγησης:
Ο μέγιστος ρυθμός έγχυσης εξαρτάται από τις ανάγκες του ασθενούς σε αντικατάσταση υγρών
και ηλεκτρολυτών, το βάρος του, κλινική κατάσταση και βιολογική
κατάσταση.
Σε παιδιατρικούς ασθενείς ο ρυθμός έγχυσης είναι 5 ml/kg/h κατά μέσο όρο, αλλά η τιμή
ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία: 6-8 ml/kg/h για βρέφη, 4-6 ml/kg/h για νήπια,
και 2-4 ml/kg/h για παιδιά.
Σημείωση:
• βρέφη και νήπια: η ηλικία κυμαίνεται από περίπου 28 ημέρες έως 23 μήνες (ένα
νήπιο είναι ένα βρέφος που μπορεί να περπάτημα)
• παιδιά: η ηλικία κυμαίνεται από περίπου 2 ετών έως 11 ετών.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Sterofundin σε νεογέννητα βρέφη (κάτω από την ηλικία
των 28 ημερών) δεν έχει τεκμηριωθεί.
Τρόπος χορήγησης
Για ενδοφλέβια χρήση μόνο ως έγχυση.
Το Sterofundin ISO μπορεί να εγχυθεί στις περιφερικές φλέβες (βλ. παράγραφο 3 για το pH
και τη θεωρητική ωσμωτικότητα).
Εάν η χορήγηση γίνεται με ταχεία έγχυση υπό πίεση, όλος ο αέρας πρέπει να αφαιρεθεί από το πλαστικό δοχείο και το σετ έγχυσης πριν από την έγχυση, γιατί διαφορετικά υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης εμβολής αέρα κατά την έγχυση.
Ισορροπία υγρού, συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών στο πλάσμα και το pH πρέπει να παρακολουθείται κατά τη χορήγηση.
Το Sterofundin ISO μπορεί να χορηγηθεί εφόσον υπάρχει ένδειξη για
αντικατάσταση υγρού.
4.3 Αντενδείξεις
Το Sterofundin ISO δεν πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Υπερογκαιμία
- Σοβαρή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
- Νεφρική ανεπάρκεια με ολιγουρία ή ανουρία
- Σοβαρό γενικό οίδημα
- Υπερκαλιαιμία
- Υπερασβεστιαιμία
- Μεταβολική αλκάλωση
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Η έγχυση μεγάλου όγκου πρέπει να χρησιμοποιείται υπό ειδική παρακολούθηση σε ασθενείς
με ήπια έως μέτρια καρδιακή ή πνευμονική ανεπάρκεια (για πιο σοβαρές καταστάσεις: βλέπε παράγραφο 4.3).
Διαλύματα που περιέχουν χλωριούχο νάτριο θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή
σε ασθενείς με
- ήπια έως μέτρια καρδιακή ανεπάρκεια, περιφερικό ή πνευμονικό οίδημα
ή εξωκυτταρική υπερυδάτωση (για πιο σοβαρές καταστάσεις: βλ. Ενότητα
– 4.3),
- υπερνατριαιμία, υπερχλωραιμία, υπερτονική αφυδάτωση, υπέρταση, μειωμένη νεφρική λειτουργία, παρούσα ή επικείμενη εκλαμψία, αλδοστερονισμός ή άλλες καταστάσεις ή θεραπεία (π.χ. κορτικοειδή/στεροειδή) που σχετίζονται με κατακράτηση νατρίου (βλ. επίσης Παράγραφο 4.5).
Διαλύματα που περιέχουν άλατα καλίου θα πρέπει να χορηγούνται με προσοχή
σε ασθενείς με καρδιακή ασθένεια ή καταστάσεις που προδιαθέτουν για υπερκαλιαιμία όπως νεφρική ή επινεφριδιακή ανεπάρκεια, οξεία αφυδάτωση,
ή εκτεταμένη καταστροφή ιστού όπως συμβαίνει με σοβαρά εγκαύματα.
Λόγω της παρουσίας ασβεστίου:
- Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την πρόληψη της εξαγγείωσης κατά την ενδοφλέβια έγχυση
- Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια< br> λειτουργία ή ασθένειες που σχετίζονται με αυξημένες συγκεντρώσεις βιταμίνης D
όπως η σαρκοείδωση.
- Σε περίπτωση ταυτόχρονης μετάγγισης αίματος, το διάλυμα δεν πρέπει να
χορηγείται μέσω του ίδιου σετ έγχυσης
Διαλύματα που περιέχουν μεταβολίσιμα ανιόντα θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με αναπνευστική ανεπάρκεια.
Είναι απαραίτητος ο έλεγχος των ηλεκτρολυτών του ορού, της ισορροπίας των υγρών και του pH.
Κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας παρεντερικής θεραπείας, πρέπει να παρέχεται στον ασθενή μια βολική θρεπτική παροχή
.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 145 mmol νατρίου ανά 1000 ml. Πρέπει
να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.
4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές
αλληλεπίδρασης
Το νάτριο, το κάλιο, το ασβέστιο και το μαγνήσιο υπάρχουν στο Sterofundin
ISO στις ίδιες συγκεντρώσεις όπως στο πλάσμα. Ως εκ τούτου, η χορήγηση
Sterofundin ISO σύμφωνα με τις συνιστώμενες ενδείξεις και
αντενδείξεις δεν αυξάνει τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του εν λόγω
ηλεκτρολύτες. Σε περίπτωση αύξησης της συγκέντρωσης οποιουδήποτε ηλεκτρολύτη που οφείλεται
σε άλλους λόγους, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις.
Σχετικά με το νάτριο:
Τα κορτικοειδή/στεροειδή και η καρβενοξολόνη μπορεί να σχετίζονται με την κατακράτηση νατρίου και νερού ( με οίδημα και υπέρταση).
Σχετικά με το κάλιο:
- Σουξαμεθόνιο,
- Καλιοσυντηρητικά διουρητικά (αμιλορίδη, σπιρονολακτόνη, τριαμτερένιο,
μόνο ή σε συνδυασμό),
- Τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη
μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση του καλίου στο πλάσμα και να οδηγήσει σε
δυνητικά θανατηφόρος υπερκαλιαιμία, ιδίως σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας που αυξάνει
το υπερκαλιαιμικό αποτέλεσμα.
Σχετικά με το ασβέστιο:
Οι γλυκοσίδες Digitalis (digitalis cardiotonics) μπορεί να υποστούν ενίσχυση
των επιδράσεών τους κατά τη διάρκεια της υπερασβεστιαιμίας και να οδηγήσουν σε σοβαρή ή θανατηφόρα καρδιακή
αρρυθμία.
Η βιταμίνη D μπορεί να προκαλέσει υπερασβεστιαιμία.
4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση του Sterofundin ISO σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Στην προβλεπόμενη ένδειξη δεν πρέπει να αναμένονται κίνδυνοι,
όταν παρακολουθούνται προσεκτικά ο όγκος, τα επίπεδα ηλεκτρολυτών και οξέος/βάσης (βλ.
ενότητα 5.3).
Το Sterofundin ISO θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στην τοξαιμία της εγκυμοσύνης.
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
Το Sterofundin ISO δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
> 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ενδέχεται να εμφανιστούν σημεία υπερδοσολογίας, βλέπε παράγραφο 4.9.
Ορισμός των όρων συχνότητας που χρησιμοποιούνται σε αυτήν την ενότητα:
Σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000
Μη γνωστές: Συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Συχνότητα άγνωστη: Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας που χαρακτηρίζονται από
κνίδωση έχουν περιγραφεί περιστασιακά μετά την ενδοφλέβια χορήγηση αλάτων μαγνησίου. έγχυση θειικού μαγνησίου.
B|BRAUN
#------------#------------------------ #-----------#-----------------------#-------------# -----------#-----------#
Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
1d1d0d1d0d0d1d0d0d0
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Γερμανία
Sterofundin ISO
διάλυμα για έγχυση
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
> 1d1d0d1d0d0d1d0d0d0
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Sterofundin ISO και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού λάβετε το Sterofundin ISO
3. Πώς να το χρησιμοποιήσετε Sterofundin ISO
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Τρόπος αποθήκευσης του Sterofundin ISO
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Sterofundin ISO και σε τι χρησιμοποιείται
Το Sterofundin ISO είναι μια λύση για έγχυση σε φλέβα.
Αυτό το διάλυμα αντικαθιστά το υγρό που έχει χαθεί από την κυκλοφορία. Μπορεί
να χρησιμοποιηθεί σε συνθήκες όπου το αίμα σας μπορεί να γίνει ή να έχει γίνει ελαφρώς όξινο.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Sterofundin ISO
Οδός χορήγησης
Αυτό το φάρμακο χορηγείται σε φλέβα με σταγόνες.
Δοσολογία
Ο γιατρός σας θα καθορίσει την ποσότητα του διαλύματος που χρειάζεστε.
Σε ενήλικες, ηλικιωμένους ασθενείς και εφήβους αυτό μπορεί να είναι 500 χιλιοστόλιτρα – 3
λίτρα την ημέρα. Η ημερήσια δόση για βρέφη και παιδιά μπορεί να είναι μεταξύ 20
– 100 χιλιοστόλιτρα ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Ρυθμός χορήγησης
Ο γιατρός σας θα καθορίσει επίσης πόσο γρήγορα θα εγχυθεί το διάλυμα,
ανάλογα με το σωματικό σας βάρος και την κατάστασή σας.
Διάρκεια θεραπείας
Ο γιατρός σας θα καθορίσει πόσο καιρό θα λάβετε αυτό το διάλυμα.
2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού λάβετε το Stero- Ενώ λαμβάνετε την έγχυση, τα επίπεδα υγρών και άλατος και η ισορροπία οξέος-βάσης ISO
στο αίμα σας θα ελέγχονται.
Δεν θα σας χορηγηθεί Sterofundin. ISO
Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Sterofundin ISO από την κανονική
εάν έχετε
- πάρα πολλά υγρά στην κυκλοφορία,
- σοβαρή καρδιακή νόσο με δύσπνοια και πρήξιμο των ποδιών ή
των ποδιών,
br> - σοβαρή νεφρική νόσο και δεν μπορείτε ή σχεδόν δεν μπορείτε να ουρήσετε,
- πρήξιμο των ιστών του σώματός σας λόγω συσσώρευσης υγρών,
- υψηλά επίπεδα καλίου ή ασβεστίου στο αίμα σας,
- ή εάν το αίμα σας είναι πολύ αλκαλικό.
Καθώς η δόση σας ελέγχεται από γιατρό ή νοσοκόμα, είναι απίθανο να
σας χορηγηθεί πάρα πολύ από αυτό το διάλυμα.
Ωστόσο, εάν κατά λάθος λάβατε πολύ ή το διάλυμα έχει τρέξει πολύ γρήγορα
, μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα όπως
- αύξηση της έντασης του δέρματος
- συμφόρηση στις φλέβες και οίδημα
- συσσώρευση υγρού στους πνεύμονες
- δύσπνοια
- ανωμαλίες στη σύνθεση του νερού και του αλατιού των σωματικών υγρών.
Υπερβολικά υψηλά επίπεδα αίματος ενός από τα μεμονωμένα συστατικά του Sterofundin ISO μπορεί να σχετίζονται με συγκεκριμένα συμπτώματα τα οποία θα δώσει προσοχή ο γιατρός σας
.
Σε περιπτώσεις υπερβολική δόση, η έγχυση διακόπτεται αμέσως και ξεκινά η κατάλληλη διορθωτική θεραπεία.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή φαρμακοποιό πριν χρησιμοποιήσετε το Sterofundin ISO.
Θα ληφθεί ιδιαίτερη προσοχή με το διάλυμα για έγχυση Sterofundin ISO, εάν
έχετε
- οποιαδήποτε ασθένεια που καθιστά απαραίτητη τη μείωση της πρόσληψης αλατιού, όπως
ήπια ή μέτρια διαταραχή της καρδιακής λειτουργίας, οίδημα ιστών ή συσσώρευση υγρών
στους πνεύμονες
- σαρκοείδωση (χρόνιο ανοσοποιητικό διαταραχή του συστήματος που περιλαμβάνει τους λεμφαδένες και τον συνδετικό ιστό)
- ήπια ή μέτρια αυξημένη αρτηριακή πίεση
- οξύ έλλειμμα νερού π.χ. μετά από εκτεταμένη καταστροφή ιστού, όπως συμβαίνει
με σοβαρά εγκαύματα ή λόγω διαταραχής της λειτουργίας των επινεφριδίων
- υψηλά επίπεδα νατρίου ή χλωρίου στο αίμα σας
- εκλαμψία (επιπλοκή που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης)
- ήπια ή μέτρια έκπτωση της νεφρικής σας λειτουργίας
- αναπνευστικά προβλήματα
- οποιαδήποτε ασθένεια ή εάν λάβετε οποιοδήποτε φάρμακο που μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη
απέκκριση νατρίου .
Εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ο γιατρός σας θα αποφασίσει πολύ
προσεκτικά εάν αυτό το διάλυμα είναι κατάλληλο για εσάς.
Το επίπεδο των υγρών του σώματος και οι συγκεντρώσεις αλατιού στο αίμα σας θα ελέγχονται όσο εσείς λάβετε το Sterofundin ISO για να βεβαιωθείτε ότι είναι φυσιολογικά.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν
παρουσιάζονται σε όλους.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να προκληθούν από την τεχνική χορήγησης. Αυτά
μπορεί να περιλαμβάνουν πυρετώδεις αντιδράσεις, μόλυνση στο σημείο της ένεσης, τοπικό πόνο
ή αντίδραση, ερεθισμό των φλεβών, θρόμβους αίματος στις φλέβες ή φλεγμονή των φλεβών
που εκτείνονται από το σημείο της ένεσης.
Αλλεργικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί περιστασιακά σε εγχυόμενα άλατα μαγνησίου, που παρουσιάζονται ως εξάνθημα. Η συχνότητα αυτών των αντιδράσεων δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα.
Παράλυση του εντέρου έχει σπάνια αναφερθεί μετά από έγχυση θειικού μαγνησίου. Αυτό μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 1.000 άτομα.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει
Άλλα φάρμακα και το Sterofundin ISO
οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή επιδράσεις απευθείας μέσω του Προγράμματος Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση:
ενδέχεται να πάρετε άλλα φάρμακα.
www.mhra.gov.uk /κίτρινη κάρτα. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε να προλάβετε Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να γνωρίζει ο γιατρός σας εάν παίρνετε, χρησιμοποιείτε ή παρέχετε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
λάβετε:
• Φάρμακα που κάνουν το σώμα σας να κατακρατά νάτριο και νερό όπως π. ως
5. Πώς να φυλάσσετε το Sterofundin ISO
- στεροειδείς ορμόνες ή
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε θέση την οποία βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
- carbenoxolone
Εάν αυτά χρησιμοποιούνται μαζί με το Sterofundin ISO, το επίπεδο νερού και Γυάλινα μπουκάλια και πλαστικά μπουκάλια πολυαιθυλενίου: Μην τα βάζετε στο ψυγείο και μην τα καταψύχετε.
τα επίπεδα νατρίου στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν, οδηγώντας σε πρήξιμο και αύξηση Πλαστικές σακούλες: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC. Μην καταψύχετε ή καταψύχετε.
Το φαρμακευτικό προϊόν δεν θα χρησιμοποιηθεί εάν υπάρχουν σωματίδια στη διαλυτή πίεση του αίματος.
ή το διάλυμα είναι θολό ή αποχρωματισμένο. Το προϊόν δεν θα χρησιμοποιηθεί
• Φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας, όπως
εάν το δοχείο έχει διαρροή ή έχει υποστεί άλλη ζημιά. Αυτό το προϊόν είναι για sin-suxamethonium
μόνο gle-use, τα μερικώς χρησιμοποιημένα δοχεία δεν θα επανασυνδεθούν.
- ορισμένα διουρητικά (δισκία νερού) που μειώνουν την έκκριση καλίου σας, π.χ.
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα
αμιλορίδη, σπιρονολακτόνη, τριαμτερένη
ή το κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
- τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται π.χ. για την καταστολή της απόρριψης
μεταμοσχευμένων οργάνων)
Εάν αυτά χρησιμοποιούνται μαζί με το Sterofundin ISO το αίμα σας επίπεδο καλίου 6. Το περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
ενδέχεται να αυξηθούν, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε δυσμενείς επιπτώσεις στην καρδιακή σας λειτουργία. Αυτό το Τι περιέχει το Sterofundin ISO
είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν πάσχετε από διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας.
• Οι δραστικές ουσίες στο διάλυμα Sterofundin ISO για έγχυση είναι:
• Τα παρασκευάσματα Digitalis (δηλαδή διγοξίνη), τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της καρδιακής αδυναμίας- Ανά 1000 ml αυτό το φάρμακο περιέχει:
Χλωριούχο νάτριο
6,8 g
ness
0,3 g
Η επίδραση αυτών θα γίνει ισχυρότερη όταν αυξηθεί το επίπεδο ασβεστίου στο αίμα Χλωριούχο κάλιο
0,2 g
και ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Εκεί- Εξένυδρο χλωριούχο μαγνήσιο
Διένυδρο χλωριούχο ασβέστιο
0,37 g
και ο γιατρός σας θα χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση διγοξίνης σας.

οξικό νάτριο
τριένυδρο
3,27 g
• Βιταμίνη D; αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Μηλικό οξύ
0,67 g
Ο γιατρός σας θα γνωρίζει για τις ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκληθούν
περίπου με τον συνδυασμό του Sterofundin ISO και των προαναφερθέντων • Τα άλλα συστατικά είναι
Ενέσιμα ύδατα, Υδροξείδιο του Νατρίου (για ρύθμιση του pH)
φάρμακα. Θα φροντίσει ώστε η έγχυση που λαμβάνετε να δοσομετρηθεί σωστά.
Ορισμένα φάρμακα δεν αναμιγνύονται με το Sterofundin ISO. Οι γιατροί προσθέτουν φάρμακα στην εμφάνιση του Sterofundin ISO και στο περιεχόμενο της συσκευασίας
Το Sterofundin ISO είναι σίγουρο ότι είναι ασφαλές για ανάμιξη.
Το Sterofundin ISO είναι ένα διάλυμα για έγχυση (για χορήγηση μέσω φλέβας
στάγδην ). Είναι ένα διαυγές άχρωμο διάλυμα.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή πρόκειται να
σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ρωτήστε το γιατρό σας ή φαρμακοποιός για συμβουλές πριν • Πλαστικά μπουκάλια που περιέχουν 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
διατίθεται σε συσκευασίες των 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 10 × 1000 ml
λαμβάνοντας αυτό το φάρμακο.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν αυτό το διάλυμα είναι κατάλληλο για εσάς όταν • Πλαστικές σακούλες που περιέχουν 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
διατίθεται σε συσκευασίες των 20 × 250 ml, 20 × 500 ml, 10 × 1000 ml
είναι έγκυες.
Αυτό το φάρμακο θα χρησιμοποιείται με προσοχή στη λεγόμενη τοξαιμία της preg- • Γυάλινες φιάλες που περιέχουν 250 ml, 500 ml, 1000 ml,
διατίθεται σε συσκευασίες των 10 × 250 ml, 10 × 500 ml, 6 × 1000 ml
nancy, μια ειδική επιπλοκή που μπορεί να εμφανιστεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών< br>Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
Το Sterofundin ISO περιέχει νάτριο
34212 Melsungen
Εάν ακολουθείτε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου, σημειώστε ότι αυτό φαρμακευτική
Τηλ.: +49-5661-71-0
το προϊόν περιέχει 145 mmol νατρίου ανά 1000 ml.
Φαξ: +49-5661-71-4567
Το Sterofundin ISO δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
Schwarz
210x980 mm
85/12607589/1014
Lätus: 1206
Großbritannien
Μέγεθος γραμματοσειράς 9
1d1d0d1d0d0d1d0d0d0
B|BRAUN
Ταχυδρομική διεύθυνση:
34209 Melsungen
Projekt21_Layout 1 29.10.14 10:25<19>Se /1014
1d1d0d1d0d0d1d0d0d0
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις του σημείου χορήγησης
Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται με την τεχνική χορήγησης
συμπεριλαμβανομένης της εμπύρετης απόκρισης, της λοίμωξης στο σημείο της ένεσης, του τοπικού πόνου ή της αντίδρασης
, του ερεθισμού των φλεβών, της φλεβικής θρόμβωσης ή φλεβίτιδα που εκτείνεται από το
σημείο της ένεσης και της εξαγγείωσης. Ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να σχετίζονται
με τα φάρμακα που προστίθενται στο διάλυμα. η φύση του πρόσθετου
θα καθορίσει την πιθανότητα τυχόν άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά ύποπτων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την έγκριση του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης
οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας
να αναφέρουν τυχόν ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του προγράμματος κίτρινης κάρτας
στη διεύθυνση www.mhra.gov.uk/yellowcard.
4.9 Υπερδοσολογία
Η υπερβολική χρήση ή η πολύ γρήγορη χορήγηση μπορεί να οδηγήσει σε νερό και υπερφόρτωση νατρίου
με κίνδυνο οιδήματος, ιδιαίτερα όταν υπάρχει ελαττωματική νεφρική απέκκριση
νατρίου. Σε αυτή την περίπτωση μπορεί να χρειαστεί επιπλέον νεφρική αιμοκάθαρση.
Η υπερβολική χορήγηση καλίου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη
υπερκαλιαιμία, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Τα συμπτώματα
περιλαμβάνουν παραισθησία των άκρων, μυϊκή αδυναμία, παράλυση, καρδιακές
αρρυθμίες, καρδιακό αποκλεισμό, καρδιακή ανακοπή και ψυχική σύγχυση. Η θεραπεία
της υπερκαλιαιμίας περιλαμβάνει τη χορήγηση ασβεστίου, ινσουλίνης (με
γλυκόζη) διττανθρακικού νατρίου, ρητινών ανταλλαγής ή αιμοκάθαρσης.
Η υπερβολική παρεντερική χορήγηση αλάτων μαγνησίου οδηγεί στην
ανάπτυξη υπερμαγνησιαιμίας, σημαντικά σημεία που είναι απώλεια
των εν τω βάθει τενόντων αντανακλαστικών και αναπνευστική καταστολή, και τα δύο λόγω νευρομυϊκού αποκλεισμού. Άλλα συμπτώματα υπερμαγνησιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, έξαψη του δέρματος, δίψα, υπόταση λόγω περιφερικής
αγγειοδιαστολής, υπνηλία, σύγχυση, μυϊκή αδυναμία, βραδυκαρδία,
κώμα και καρδιακή ανακοπή.
Η υπερβολική χορήγηση χλωριούχων αλάτων μπορεί να προκαλέσει απώλεια διττανθρακικών
με οξινιστική δράση.
Η υπερβολική χορήγηση ενώσεων, όπως οξικό και μηλικό,
που μεταβολίζονται για να σχηματίσουν το διττανθρακικό ανιόν μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολική αλκάλωση. ιδιαίτερα σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν αλλαγές στη διάθεση, κόπωση, δύσπνοια, μυϊκή
αδυναμία και ακανόνιστο καρδιακό παλμό. Οι ασθενείς με επιπλέον υπασβεστιαιμία
μπορεί να αναπτύξουν μυϊκή υπερτονία, συσπάσεις και τετανία. Η θεραπεία της
μεταβολικής αλκάλωσης που σχετίζεται με αύξηση των διττανθρακικών συνίσταται
κυρίως στην κατάλληλη διόρθωση της ισορροπίας υγρών και ηλεκτρολυτών.
Η υπερβολική χορήγηση αλάτων ασβεστίου μπορεί να οδηγήσει σε υπερασβεστιαιμία.
Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, ναυτία, έμετος,
δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, ψυχικές διαταραχές,
πολυδιψία, πολυουρία, νεφροασβεστίωση, λίθοι των νεφρών και, σε σοβαρές περιπτώσεις,
καρδιακές αρρυθμίες και κώμα. Η υπερβολικά γρήγορη ενδοφλέβια ένεση αλάτων ασβεστίου μπορεί επίσης να οδηγήσει σε πολλά από τα συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας καθώς και σε γεύση κιμωλίας, εξάψεις και περιφερική αγγειοδιαστολή. Η ήπια ασυμπτωματική υπερασβεστιαιμία συνήθως υποχωρεί με τη διακοπή της χορήγησης
ασβεστίου και άλλων συνεισφερόντων φαρμάκων όπως η βιταμίνη D. Εάν η υπερασβεστιαιμία
είναι σοβαρή, απαιτείται επείγουσα θεραπεία (όπως διουρητικά βρόχου, αιμοκάθαρση, καλσιτονίνη, διφωσφονικά, τρινάτριο edetate). .
Όταν η υπερδοσολογία σχετίζεται με φάρμακα που προστίθενται στο διάλυμα που εγχύεται,
τα σημεία και τα συμπτώματα της υπερέγχυσης θα σχετίζονται με τη φύση του
του πρόσθετου που χρησιμοποιείται. Σε περίπτωση τυχαίας υπερέγχυσης, θεραπεία
θα πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για τα κατάλληλα σημεία και συμπτώματα που σχετίζονται με το χορηγούμενο φάρμακο. Θα πρέπει να παρέχονται τα σχετικά
συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα όπως απαιτείται.
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα που επηρεάζουν το ισοζύγιο ηλεκτρολυτών,
ηλεκτρολύτες
Κωδικός ATC: B05BB01
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα ισοτονικό διάλυμα ηλεκτρολυτών με συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών
προσαρμοσμένες στις συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών στο πλάσμα. Χρησιμοποιείται για τη
διόρθωση των απωλειών εξωκυττάριου υγρού (δηλ. απώλειες νερού και ηλεκτρολυτών σε
αναλογικά ποσά). Η παροχή του διαλύματος στοχεύει στην αποκατάσταση καθώς και στη διατήρηση φυσιολογικών οσμωτικών συνθηκών στον εξωκυτταρικό και ενδοκυτταρικό χώρο.
Το μοτίβο ανιόντων αντιπροσωπεύει έναν ισορροπημένο συνδυασμό χλωρίου, οξικού και μηλικού που εξουδετερώνει τη μεταβολική οξέωση .
5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση
Δεδομένου ότι τα συστατικά του Sterofundin ISO εγχέονται ενδοφλεβίως, η βιοδιαθεσιμότητα τους είναι 100%.
Κατανομή και Αποβολή
Το νάτριο και το χλώριο κατανέμονται κυρίως στον εξωκυττάριο χώρο , ενώ
η προτιμησιακή κατανομή του καλίου, του μαγνησίου και του ασβεστίου είναι
ενδοκυτταρική. Οι νεφροί είναι η κύρια οδός απέκκρισης του νατρίου, του καλίου, του μαγνησίου και του χλωρίου, αλλά μικρές ποσότητες χάνονται μέσω του δέρματος και του εντερικού σωλήνα. Το ασβέστιο απεκκρίνεται σε περίπου ίσες
ποσότητες στα ούρα και την ενδογενή εντερική έκκριση.
Κατά τη διάρκεια της έγχυσης οξικού και μηλικού, τα επίπεδά τους στο πλάσμα αυξάνονται και
φαίνεται να φθάνουν σε σταθερή κατάσταση. Μετά τον τερματισμό της έγχυσης, οι συγκεντρώσεις
οξικού και μηλικού μειώνονται γρήγορα. Η απέκκριση οξικού και μηλικού
στα ούρα αυξάνεται κατά τη διάρκεια της έγχυσης. Ωστόσο, ο μεταβολισμός τους από
Οι ιστοί του σώματος είναι τόσο γρήγοροι που μόνο ένα μικρό κλάσμα εμφανίζεται στα ούρα.
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες με το Sterofundin ISO. Δεν υπάρχουν
δεδομένα σχετικά με τον συνταγογραφούντα επιπλέον από αυτά που έχουν ήδη
περιλαμβάνονται αλλού στην ΠΧΠ.
6 ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
Ενέσιμο ύδωρ,
υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση pH)
6.2 Ασυμβατότητες
Η ανάμειξη του φαρμακευτικού προϊόντος με φάρμακα που περιέχουν ανθρακικά, φωσφορικά, θειικά ή τρυγικά άλατα μπορεί να οδηγήσει σε καθίζηση.
6.3 Διάρκεια ζωής
Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση :
σε γυάλινες φιάλες και πλαστικές φιάλες από πολυαιθυλένιο : 3 χρόνια
σε πλαστικές σακούλες: 2 χρόνια
Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του δοχείου:
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες αποθήκευσης κατά τη χρήση πριν από τη
χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν θα υπερβαίνουν
από 24 ώρες στους 2 έως 8 °C, εκτός εάν η ανασύσταση / αραίωση (κ.λπ.) πραγματοποιείται
σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες ασηπτικές συνθήκες.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την αποθήκευση
Γυάλινα μπουκάλια και πλαστικά μπουκάλια από πολυαιθυλένιο: Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Πλαστικές σακούλες: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε ή καταψύχετε.
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το διάλυμα προς έγχυση συσκευάζεται σε γυάλινες φιάλες τύπου II με πώματα από βουτυλικό καουτσούκ, σε πλαστικές φιάλες από πολυαιθυλένιο ή σε πλαστικές σακούλες με εξωτερικές
προστατευτικές σακούλες. Η κύρια σακούλα αποτελείται από ένα πλαστικό laminate τριών στρώσεων
με ένα εσωτερικό στρώμα από πολυπροπυλένιο και ένα εξωτερικό στρώμα πολυαμιδίου.
Γυάλινη φιάλη: 1 x / 10 x 250 ml
1 x / 10 x 500 ml
1 x / 6 x 1.000 ml
Πλαστική φιάλη από πολυαιθυλένιο: 1 x / 10 x 250 ml
1 x / 10 x 500 ml
1 x / 10 x 1.000 ml
Πλαστική σακούλα: 1 x / 20 x 250 ml
1 x / 20 x 500 ml
1 x / 10 x 1.000 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Μόνο για ενδοφλέβια χρήση.
Μόνο για μία χρήση .
Μην επανασυνδέετε τα μερικώς χρησιμοποιημένα δοχεία.
Το μη χρησιμοποιημένο διάλυμα πρέπει να απορρίπτεται.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν το δοχείο ή το πώμα είναι κατεστραμμένο. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο διαυγή διαλύματα πρακτικά απαλλαγμένα από σωματίδια.
Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγείται με αποστειρωμένο εξοπλισμό χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική. Ο εξοπλισμός θα πρέπει να ασταρωθεί με το διάλυμα προκειμένου
να αποτραπεί η είσοδος αέρα στο σύστημα.
Εάν χρησιμοποιείτε πλαστικές σακούλες, η γύρω σακούλα πρέπει να αφαιρεθεί αμέσως
πριν από τη χρήση.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο ενότητα 4.2.
7 ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Γερμανία
Τηλέφωνο: +49 5661 710
Φαξ: +49 5661 71 4567
8 ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
351/0 0100
9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Ιουλίου 2005
Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 18 Ιανουαρίου 2010
10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Οκτώβριος 2014
B|BRAUN
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Γερμανία
#------------#- ----------#------------------------------------------ --------#------------#------------------------#
Ελλάδα
Sterofundin ISO
Ουγγαρία
Ringerfundin B. Braun infúzio
Ιταλία
Sterofundin
Λετονία
Sterofundin ISO
Λιθουανία
Sterofundin ISO infuzinis tirpalas
Λουξεμβούργο
Sterofundin Iso διάλυμα αιμάτωσης
Μάλτα
Sterofundin ISO
Ολλανδία
Sterofundin ISO
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα κράτη μέλη της Νορβηγίας
Ringerfundin infusjonsvaeske
the ΕΟΧ με τα ακόλουθα ονόματα:
Πολωνία
Sterofundin ISO
Αυστρία
Sterofundin ISO Infusionslösung
Πορτογαλία
Isofundin, λύση για perfusión
Βέλγιο
Sterofundin ISO oplossing voor infusie
Ρουμανία
Sterofundin ISO soluţie perfuzabilă
Βουλγαρία
Sterofundin ISO
Σλοβενία
Sterofundin ISO raztopina za infundiranje
Κύπρος
Sterofundin ISO
Σλοβακία
Ringerfundin
Τσεχία
Ringerfundin B. Braun
Ισπανία
Isofundin, solución para perfusión
Δανία
Ringerfundin
Σουηδία
Ringerfundin infusionsvästka, lösning
Εσθονία
Sterofundin ISO
Ηνωμένο Βασίλειο
Sterofundin ISO διάλυμα για έγχυση
Φινλανδία
Ringerfundin infuusioneste, liuos
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον Οκτώβριο του 2014.
Γαλλία
Isofundine, διάλυση διάχυσης
Γερμανία
Sterofundin ISO Infusionslösung
B. Braun Melsungen AG
Carl -Braun-Straße 1
34212 Melsungen
B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Βαρκελώνη), Ισπανία
• Συμπτώματα υπερβολικής δόσης οξικού και μηλικού:
Μεταβολική αλκάλωση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές διάθεσης, κόπωση, δύσπνοια, μυϊκή αδυναμία και καρδιακή αρρυθμία , παρουσία χαμηλών επιπέδων ασβεστίου, επίσης, συσπάσεις και κράμπες.
Χειρισμός
Το διάλυμα πρέπει να χορηγείται με αποστειρωμένο εξοπλισμό χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική. Ο εξοπλισμός θα πρέπει να ασταρωθεί με το διάλυμα προκειμένου
να αποτραπεί η είσοδος αέρα στο σύστημα.
Εάν χρησιμοποιείτε πλαστικές σακούλες, η γύρω σακούλα πρέπει να αφαιρείται αμέσως
πριν από τη χρήση.
Εάν η χορήγηση γίνεται με ταχεία έγχυση υπό πίεση, όλος ο αέρας πρέπει να αφαιρεθεί από το πλαστικό δοχείο και το σετ έγχυσης πριν από την έγχυση, γιατί διαφορετικά υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης εμβολής αέρα κατά την έγχυση.
Ισορροπία υγρού, συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών στο πλάσμα και pH πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη χορήγηση. Το Sterofundin ISO μπορεί να χορηγηθεί για όσο διάστημα
υπάρχει ένδειξη για αντικατάσταση υγρού.
B|BRAUN
Schwarz
210x980 mm
85/12607589/1014
Lätus: 1206
>Großbritannien
Μέγεθος γραμματοσειράς 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Γερμανία
1d1d0d1d0d0d1d0d0d0
1d1d0d1d0d0d0d1d0d0d0
Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται μόνο για επαγγελματίες υγείας:
Συμπτώματα που σχετίζονται με υπερβολική υπερδοσολογία των μεμονωμένων συστατικών του διαλύματος
• Συμπτώματα υπερκαλιαιμίας
παραισθησία στα άκρα, μυϊκή αδυναμία, παράλυση, καρδιακή αρρυθμία,
ασυστολία, ψυχική σύγχυση.
• Συμπτώματα υπερμαγνησιαιμίας:
απώλεια τενοντιακών αντανακλαστικών και δύσπνοια, ναυτία, έμετος, έξαψη του δέρματος, δίψα, πτώση της αρτηριακής πίεσης, υπνηλία, σύγχυση, μυϊκή αδυναμία, βραδυκαρδία , κώμα, καρδιακή ανακοπή.
• Συμπτώματα υπερχλωραιμίας:
απώλεια διττανθρακικών, οξέωση.
• Συμπτώματα υπερασβεστιαιμίας:
ανορεξία, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, ψυχικές διαταραχές, πολυδιψία, πολυουρία, νεφροασβεστίωση και, σε
σοβαρές περιπτώσεις, καρδιακή αρρυθμία και κώμα. Η υπερβολικά γρήγορη έγχυση ασβεστίου
οδηγεί σε γεύση κιμωλίας και εξάψεις.
1d1d0d1d0d0d1d0d0d0
Κατασκευαστές