SULPIRIDE TABLETS 200MG

Δεν απαιτείται ουδέτερος κωδικός στα έργα τέχνης του φυλλαδίου.
1st fold
(26,25mm)
Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Sulpiride 200mg Tablets
Sulpiride 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Sulpiride
(Αναφέρονται ως δισκία Sulpiride σε αυτό το φυλλάδιο )
3ο πάσο
(26,25mm)
2η αναδίπλωση
(26,25mm)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει,
ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι υπάρχει σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης:
1. Τι είναι τα δισκία σουλπιρίδης και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία σουλπιρίδης
3. Πώς να πάρτε τα δισκία σουλπιρίδης
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία σουλπιρίδης
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
8η πτυχή
(26,25 χιλιοστά)
7η πτυχή
(26,25 χιλιοστά)
6η πτυχή
(26,25 χιλιοστά)
5η αναδίπλωση
(26,25 mm)
4η πτυχή
(26,25 mm)
1. Τι είναι τα δισκία σουλπιρίδης και ποια είναι η χρήση τους
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι δισκία σουλπιρίδης. Περιέχει σουλπιρίδη. Αυτό ανήκει σε μια
ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται βενζαμίδες. Λειτουργεί εμποδίζοντας την επίδραση μιας χημικής ουσίας στο
τον εγκέφαλο.
Η σουλπιρίδη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της οξείας και χρόνιας σχιζοφρένειας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία σουλπιρίδης
Μην πάρετε τα δισκία σουλπιρίδης:
• Εάν είστε αλλεργικοί στη σουλπιρίδη ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρεται στην
Ενότητα 6). Τα σημάδια μιας αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνουν εξάνθημα, προβλήματα κατάποσης ή αναπνοής
, πρήξιμο των χειλιών, του λαιμού ή της γλώσσας.
• Εάν έχετε όγκο στα επινεφρίδια που ονομάζεται «φαιοχρωμοκύτωμα»
• Εάν έχετε μια σπάνια ασθένεια που ονομάζεται «πορφυρία»
• Εάν έχετε καρκίνο του μαστού ή καρκίνο στην υπόφυση
• Εάν παίρνετε λεβοντόπα ή ροπινιρόλη για τη νόσο του Πάρκινσον
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, μιλήστε με
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε τα δισκία Sulpiride:
• Εάν έχετε κρίσεις επιθετικής συμπεριφοράς ή διέγερση
• Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά
• Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα ή οικογενειακό ιστορικό καρδιακών προβλημάτων. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει
την καρδιακή σας λειτουργία προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
• Εάν είχατε ποτέ εγκεφαλικό
• Εάν εσείς ή κάποιος άλλος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό θρόμβων αίματος, καθώς φάρμακα όπως
έχουν συσχετιστεί με το σχηματισμό θρόμβων αίματος
• Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου στο σώμα σας (υποκαλιαιμία)
• Εάν το άτομο είναι 65 ετών ή μεγαλύτερο
• Εάν έχετε άνοια
• Εάν έχετε νόσο του Πάρκινσον
• Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα καλίου, ασβεστίου και μαγνησίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί
να κάνει εξετάσεις αίματος για να τα ελέγξει
• Εάν έχετε επιληψία ή είχατε κρίσεις (σπασμοί)
• Εάν έχετε χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία). Αυτό σημαίνει ότι μπορείτε
λαμβάνετε λοιμώξεις πιο εύκολα από το συνηθισμένο
• Εάν έχετε συχνές λοιμώξεις όπως πυρετό, σοβαρά ρίγη, πονόλαιμο ή στοματικά έλκη. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια ενός προβλήματος αίματος που ονομάζεται «λευκοπενία»
• Εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση
• Εάν έχετε επώδυνα μάτια με θολή όραση (γλαύκωμα)
• Εάν έχετε έναν τύπο εντερικής απόφραξης ( ειλεός)
• Εάν έχετε δυσκολία να περάσετε νερό (ούρα)
• Εάν έχετε διευρυμένο προστάτη
• Εάν έχετε ένα πεπτικό πρόβλημα που ονομάζεται συγγενής πεπτική στένωση
• Εάν εσείς ή κάποιος άλλος οικογένεια έχει ιστορικό καρκίνου του μαστού
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
προτού πάρετε τα δισκία σουλπιρίδης.
Άλλα φάρμακα και τα δισκία σουλπιρίδης
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε πήρε πρόσφατα ή μπορεί να πάρει οποιαδήποτε
άλλα φάρμακα. Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που αγοράζετε χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων
φυτικών φαρμάκων. Αυτό συμβαίνει επειδή τα δισκία σουλπιρίδης μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης ορισμένων άλλων
φαρμάκων. Επίσης, ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης των δισκίων σουλπιρίδης.
Ειδικότερα, μην πάρετε αυτό το φάρμακο και ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:
• Λεβοντόπα ή ροπινιρόλη που χρησιμοποιείται για τη νόσο του Πάρκινσον
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
• Φάρμακα για τον έλεγχο του καρδιακού σας παλμού όπως αμιωδαρόνη, σοταλόλη, δισοπυραμίδη ή
κινιδίνη
• Φάρμακα για υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακές διαταραχές, όπως κλονιδίνη, διλτιαζέμη,
br> βεραπαμίλη ή δακτυλίτιδα
• Άλλα φάρμακα για τη σχιζοφρένεια όπως πιμοζίδη, αλοπεριδόλη, θειοριδαζίνη
• Λίθιο που χρησιμοποιείται για ορισμένους τύπους ψυχικών παθήσεων
• Ορισμένα φάρμακα για να σας βοηθήσουν να κοιμηθείτε ή να μειώσετε το άγχος σας
• Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ηρεμία συναισθηματικών και ψυχικών προβλημάτων
• Ταμπλέτες νερού (διουρητικά) που μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα σας
• Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη δυσκοιλιότητα (καθαρτικά) που μπορούν να μειώσουν τα επίπεδα
καλίου στο αίμα σας
• Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για λοιμώξεις (αντιβιοτικά) όπως η πενταμιδίνη, η ερυθρομυκίνη
ή η αμφοτερικίνη Β
• Τετρακοσακτίδη χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της λειτουργίας των επινεφριδίων σας
• Στεροειδή που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της φλεγμονής όπως πρεδνιζολόνη, βηταμεθαζόνη,
δεξαμεθαζόνη
• Ορισμένα φάρμακα για την κατάθλιψη όπως η ιμιπραμίνη
• Φάρμακα για τη δυσπεψία και την καούρα
• Sucralfate χρησιμοποιείται για έλκη στομάχου
• Φάρμακα για την ανακούφιση από τον πόνο. Αυτά μπορεί επίσης να περιλαμβάνονται στα φάρμακα για το κρυολόγημα και τη γρίπη
• Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τις αλλεργίες (αντιισταμίνες που σας προκαλούν υπνηλία), όπως
χλωροφαιναμίνη, προμεθαζίνη, κετοτιφένη
• Μεθαδόνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο και ως υποκατάστατο φαρμάκου
• Αλοφαντρίνη που χρησιμοποιείται για την ελονοσία
Εάν δεν είστε βέβαιοι εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
πριν πάρετε τα δισκία σουλπιρίδης
δισκία σουλπιρίδης με αλκοόλ
> Μην πίνετε αλκοόλ ή παίρνετε φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ ενώ λαμβάνετε θεραπεία με
δισκία σουλπιρίδης. Αυτό συμβαίνει επειδή το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τις επιδράσεις των δισκίων σουλπιριδίου.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο εάν είστε έγκυος, μπορεί να
μείνετε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Μην θηλάζετε εάν παίρνετε Sulpiride Ταμπλέτες. Αυτό συμβαίνει επειδή μικρές ποσότητες
μπορεί να περάσουν στο μητρικό γάλα. Εάν θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε, μιλήστε με
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να εμφανιστούν σε νεογέννητα μωρά, σε μητέρες που έχουν χρησιμοποιήσει
Δισκία Sulpiride στο τελευταίο τρίμηνο (τους τελευταίους τρεις μήνες της εγκυμοσύνης τους): τρέμουλο,
μυϊκή δυσκαμψία ή/και αδυναμία, υπνηλία, διέγερση, προβλήματα αναπνοής και
δυσκολία στη σίτιση. Εάν το μωρό σας εμφανίσει κάποιο από αυτά τα συμπτώματα, ίσως χρειαστεί να
επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Μπορεί να αισθανθείτε υπνηλία μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Εάν συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε
εργαλεία ή μηχανήματα.
Τα δισκία σουλπιρίδης περιέχουν λακτόζη
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Sulpiride
Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τον γιατρό σας ή σας είπε ο φαρμακοποιός.
Επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν είστε σίγουροι.
Λήψη αυτού του φαρμάκου
• Πάρτε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
• Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτό νερό.
• Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του φαρμάκου σας είναι πολύ ασθενής ή πολύ ισχυρή, μην αλλάξετε τη
δοσολογήστε μόνοι σας, αλλά ρωτήστε το γιατρό σας
Ενήλικες:
• Η συνιστώμενη δόση είναι 400 mg δύο φορές την ημέρα
• Ο γιατρός μπορεί να μειώσει τη δόση στα 200 mg δύο φορές την ημέρα ή να την αυξήσει στο μέγιστο
1200mg δύο φορές την ημέρα
103297/5
pg 1/2
ART WORK CHECK BOX
ΠΡΟΪΟΝ :
ΠΕΛΑΤΗΣ :
FP ΚΩΔΙΚΟΣ:
ΤΟΠΟΘΕΣΙΑ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ :
ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ :
ΦΑΡΜΑΚΩΔΙΚΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ :
ΚΩΔΙΚΟΣ SAP Αρ. :
ΜΕΓΕΘΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΟΣΕΙΡΑΣ ΚΕΙΜΕΝΟΥ :
ΟΝΟΜΑ ΑΡΧΕΙΟΥ :
ΛΟΓΙΣΜΙΚΟ :
ΤΥΠΟΙ :
ΕΡΓΟ (ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΕΣ)
ΛΗΨΗ ΣΕ :
ΑΠΟΔΕΙΞΗ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗ :
Διαδικασία
Μαύρο
Sulpiride 200 & 400mg - 30 Tabs
Wockhardt UK
FP2025; FP2026
Daman (Bhimpore)
(w)148 x (h)210mm
2561
222761
7 pt. (30% συμπύκνωση)
Sulpiride_Leaet_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Regular / Bold
14 & 19 Ιουλίου 2016
R 1ο PDF εστάλη στις
R 2ο PDF εστάλη στις
R 3ο PDF στάλθηκε στις
R 4ο PDF αποστολή στις
- 21 ΙΟΥΛΙΟΥ 2016
- 9 ΙΑΝ. 2017
- 16 ΙΑΝ. 2017
- 10 ΜΑΡΤΙΟΥ 2017
ΑΛΛΑΓΗ ΕΛΕΓΧΟΥ : Αλλαγές έκδοσης λόγω αλλαγής σε:
Μέγεθος/Διάταξη
Κανονιστικό
Μη Κανονιστικό
Λεπτομερείς αλλαγές: • Νέο κανονιστικό κείμενο
• Το μέγεθος των μπλοκ αντοχής άλλαξε ώστε να τρέχει μόνο στα περιθώρια
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν τα δισκία σουλπιρίδης
• Το δραστικό συστατικό είναι η σουλπιρίδη. Τα δισκία διατίθενται σε δύο περιεκτικότητες των 200 mg και
400 mg.
• Τα άλλα συστατικά των δισκίων Sulpiride 200mg είναι λακτόζη, μικροκρυσταλλική
κυτταρίνη, ποβιδόνη Κ30, γλυκολικό άμυλο νατρίου και στεατικό μαγνήσιο.
• Το άλλο. Τα συστατικά των επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων Sulpiride 400 mg είναι λακτόζη,
μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη Κ30, γλυκολικό άμυλο νατρίου, στεατικό μαγνήσιο
και επικάλυψη δισκίων από διοξείδιο του τιτανίου (E171),
υδροξυπροπυλμεθυλενογλυκόλη και
. >Εμφάνιση των δισκίων Sulpiride και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Sulpiride 200mg είναι λευκά, κυκλικά δισκία με την ένδειξη S200 στη μία όψη και CP στην πίσω πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sulpiride 400mg είναι λευκά, ωοειδή, με λεπτό υμένιο -επικαλυμμένα δισκία με την ένδειξη S400
και breakline στη μία όψη και CP στην πίσω πλευρά.
Τα δισκία Sulpiride διατίθενται σε συσκευασίες blister strip των 30 δισκίων.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, UK.
Κατασκευαστής: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Άλλες μορφές:
Για να ακούσετε ή να ζητήσετε ένα αντίγραφο αυτού του φυλλαδίου σε γραφή Braille, με μεγάλα γράμματα ή ήχο, καλέστε, δωρεάν
: 0800 198 5000 (Μόνο για το Ηνωμένο Βασίλειο).
Είστε έτοιμοι να δώσετε το παρακάτω πληροφορίες:
Όνομα προϊόντος
Αριθμός αναφοράς
Sulpiride 200mg Tablets
29831/0193
Sulpiride 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
29831/0192
Αυτή είναι μια υπηρεσία που παρέχεται από το Βασιλικό Εθνικό Ινστιτούτο Τυφλών Ατόμων.
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον 03/2017.
103297/5
222761
pg 2/2
1η πτυχή< br> (26,25mm)
2η πτυχή
(26,25 χιλιοστά)
3η αναδίπλωση
(26,25 χιλιοστά)
4η πτυχή
(26,25 χιλιοστά)
5η πτυχή
(26,25 χιλιοστά)
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία σουλπιριδίου
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως
Μη μεταφέρετε τα δισκία σουλπιρίδης σε άλλο δοχείο
Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα και κουτί
(Λήξη: μήνας, έτος)
• Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα
• Μην χρησιμοποιείτε τα δισκία σουλπιρίδης εάν παρατηρήσετε αλλαγή στην εμφάνιση ή τη μυρωδιά του
φάρμακο. Μιλήστε με τον φαρμακοποιό σας.
• Μην πετάτε τα φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα
βοηθήστε στην προστασία του περιβάλλοντος.
•
•
•
•
•
6η πτυχή
(26,25mm)
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν τα παίρνουν όλοι.
Σταματήστε να παίρνετε δισκία σουλπιρίδης και επισκεφτείτε έναν γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν;
Συχνή (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στα 10 άτομα)
• Έχετε τρόμο, δυσκαμψία και ανακάτεμα (παρκινσονισμός)
• Έχετε τρόμο, μυϊκούς σπασμούς ή αργές κινήσεις (εξωπυραμιδικές διαταραχές)
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)
• Έχετε πολύ γρήγορο ή πολύ αργό, ανομοιόμορφο ή ισχυρό καρδιακούς παλμούς. Μπορεί επίσης να έχετε
αναπνευστικά προβλήματα όπως συριγμό, δύσπνοια, σφίξιμο στο στήθος και
πόνο στο στήθος
Άγνωστη (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
• Έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση ή αναφυλακτικό σοκ).
Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν σοκ, όπως δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη, κρύο μαλακό
δέρμα, χλωμό χρώμα δέρματος και ταχυπαλμία
• Χαμηλό αρτηριακή πίεση
• Μεταβολή του καρδιακού ρυθμού (ονομάζεται «παράταση του διαστήματος QT», που παρατηρείται στο ΗΚΓ,
ηλεκτρική δραστηριότητα της καρδιάς)
• Έχετε κρίσεις
• Έχετε υψηλή θερμοκρασία, εφίδρωση, δύσκαμπτοι μύες, γρήγορος καρδιακός παλμός, γρήγορη αναπνοή
και αισθάνεστε σύγχυση, υπνηλία ή ταραχή. Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας σοβαρής αλλά σπάνιας παρενέργειας που ονομάζεται «κακοήθη νευροληπτικό σύνδρομο»
• Έχετε θρόμβους αίματος στις φλέβες, ειδικά στα πόδια (τα συμπτώματα περιλαμβάνουν οίδημα,
πόνο και ερυθρότητα στο πόδι), που μπορεί να ταξιδέψουν μέσω των αιμοφόρων αγγείων στους πνεύμονες
προκαλώντας πόνο στο στήθος και δυσκολία στην αναπνοή. Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ζητήστε αμέσως
ιατρική συμβουλή
• Έχετε έναν απειλητικό για τη ζωή ακανόνιστο καρδιακό παλμό (Torsade de pointes)
• Έχετε καρδιακή ανακοπή
• Έχετε περισσότερες λοιμώξεις από ό,τι συνήθως. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε διαταραχή του αίματος
(ακοκκιοκυτταραιμία) ή μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία)
• Δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή
Ενημερώστε έναν φαρμακοποιό ή γιατρό το συντομότερο δυνατό εάν έχετε κάποιο από τα παρακάτω
ανεπιθύμητες ενέργειες:
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα)
• Αίσθημα ανησυχίας και αδυναμία παραμονής (ακαθησία)
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
• Αίσθημα ζάλης, ζάλης ή λιποθυμίας όταν στέκεστε ή κάθεστε γρήγορα (λόγω χαμηλής πίεσης του αίματος)
• Μη φυσιολογική αύξηση της μυϊκής έντασης και μειωμένη ικανότητα διάτασης (υπερτονία)
• Ακούσια και ανεξέλεγκτη κινήσεις (δυσκινησία)
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα)
• Γούρλισμα των ματιών
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
• Ο λαιμός σας συστρέφεται προς τη μία πλευρά
• Η γνάθος σας είναι σφιχτή και άκαμπτη
• Μειωμένη κίνηση του σώματος ή των μυών (υποκινησία)
• Αίσθημα σύγχυση
• Υψηλή αρτηριακή πίεση
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες γίνει σοβαρή
ή διαρκέσει περισσότερο από μερικές ημέρες:
Συχνές (Μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα )
• Μη φυσιολογική παραγωγή μητρικού γάλακτος σε άνδρες και γυναίκες
• Αύξηση βάρους
• Επώδυνοι μαστοί σε άνδρες και γυναίκες
• Αίσθημα υπνηλία ή υπνηλία
7η πτυχή
(26,25 χιλιοστά)
4. Πιθανές παρενέργειες
• Δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία)
• Δερματικά εξανθήματα
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
• Διεύρυνση του μαστού σε γυναίκες
• Απώλεια εμμήνου ρύσεως
• Δυσκολία στην επίτευξη ή διατήρηση στύσης ή εκσπερμάτιση (ανικανότητα) ή
δεν μπορείτε να έχετε οργασμό
• Παράγετε περισσότερο σάλιο από το συνηθισμένο
• Έχετε κινήσεις που
δεν μπορείτε να ελέγξετε, κυρίως της
γλώσσας, στόματος, γνάθου, χεριών και
>πόδια (δυστονία)
Άγνωστο (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί
από τα διαθέσιμα δεδομένα)
• Διεύρυνση του μαστού στους άνδρες
• Μη ελεγχόμενες κινήσεις του
στόματος, της γλώσσας και των άκρων (όψιμη
> δυσκινησία)
Έχουν υπάρξει πολύ σπάνιες αναφορές
αιφνίδιου θανάτου με σουλπιρίδη.
Πιθανώς να προκαλούνται από την καρδιά
προβλήματα.
Σε ηλικιωμένα άτομα με άνοια, έχει αναφερθεί μια μικρή αύξηση του αριθμού θανάτων
για ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά σε σύγκριση με εκείνους που δεν λαμβάνουν
αντιψυχωσικά.
Εξετάσεις αίματος
Τα δισκία σουλπιρίδης μπορούν αυξάνουν τα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων που εμφανίζονται στις εξετάσεις αίματος. Αυτό
μπορεί να σημαίνει ότι το συκώτι σας δεν λειτουργεί σωστά.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας. Αυτό περιλαμβάνει τυχόν
πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του
το Σχέδιο Κίτρινων Καρτών στη διεύθυνση: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Με την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
μπορείτε να συμβάλετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
8η πτυχή
(26,25mm)
Ασθενείς με Νεφρική Νόσο
• Η αρχική δόση μπορεί να είναι χαμηλότερη και ο ρυθμός αύξησης της δόσης πιο αργός.
Χρήση σε παιδιά:
Αυτό το φάρμακο δεν συνιστάται για παιδιά ηλικίας κάτω των 14 ετών.
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία σουλπιρίδης από ό,τι θα έπρεπε
Εάν πάρετε περισσότερα δισκία σουλπιρίδης από ό,τι θα έπρεπε, ενημερώστε έναν γιατρό ή μεταβείτε αμέσως σε τμήμα επεισοδίων του νοσοκομείου
. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Αυτό γίνεται για να ξέρει ο
γιατρός τι έχετε πάρει. Μπορεί να συμβούν τα ακόλουθα αποτελέσματα: αίσθημα ανησυχίας,
σύγχυση ή ταραγμένος, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, τρόμος, μυϊκή
δυσκαμψία ή σπασμός, δυσκολία στην κίνηση, κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε (για παράδειγμα, μάτια, λαιμός, χέρια και πόδια), παράγοντας περισσότερο σάλιο από το συνηθισμένο. Σε ορισμένες
περιπτώσεις έχουν συμβεί ζάλη, ζαλάδα, λιποθυμία (λόγω χαμηλής αρτηριακής πίεσης) και κώμα.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία σουλπιρίδης
• Εάν ξεχάσετε μια δόση, πάρτε μια άλλη αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν πλησιάζει η ώρα για
την επόμενη δόση σας, μην πάρετε καθόλου τη δόση που ξεχάσατε.
• Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία σουλπιρίδης< br> Συνεχίστε να παίρνετε τα δισκία Sulpiride μέχρι να σας πει ο γιατρός σας να σταματήσετε. Μην σταματήσετε να παίρνετε
Δισκία Sulpiride μόνο και μόνο επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε τα δισκία σουλπιρίδης
, η ασθένειά σας μπορεί να επανέλθει και μπορεί να έχετε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως αίσθημα αδιαθεσίας ή αδιαθεσία, εφίδρωση και δυσκολία στον ύπνο. Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί επίσης
να αισθάνεστε ανήσυχοι ή να έχετε κινήσεις που δεν μπορείτε να ελέγξετε (για παράδειγμα τα μάτια, το λαιμό, τα χέρια και τα πόδια). Ο γιατρός σας θα μειώσει σταδιακά τη δόση σας μέχρι να σταματήσετε το φάρμακό σας,
για να αποτρέψετε την εμφάνιση αυτών των επιδράσεων.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.