SULPIRIDE TABLETS 200MG

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Notice : Information de l'utilisateur
Sulpiride 200 mg, comprimés
Sulpiride 400 mg, comprimés pelliculés
Sulpiride
(appelé Sulpiride comprimés dans cette notice) )
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Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur nuire,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Sulpiride Tablet et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sulpiride Tablet
3. Comment prendre des comprimés de Sulpiride
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les comprimés de Sulpiride
6. Contenu de l'emballage et autres informations
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7ème pli
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6ème pli
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5ème pli
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1. Qu'est-ce que Sulpiride Tablets et dans quel cas est-il utilisé
Le nom de votre médicament est Sulpiride Tablets. Il contient du sulpiride. Ceci appartient à un groupe de médicaments appelés benzamides. Il agit en bloquant l'effet d'un produit chimique présent dansle cerveau.
Sulpiride est utilisé pour traiter la schizophrénie aiguë et chronique.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sulpiride Tablets
Ne prenez pas Sulpiride Tablets :
• Si vous êtes allergique au sulpiride ou tout autre ingrédient de ce médicament (répertorié dans
la section 6). Les signes d'une réaction allergique comprennent une éruption cutanée, des problèmes de déglutition ou de respiration
, un gonflement des lèvres, de la gorge ou de la langue.
• Si vous avez une tumeur sur la glande surrénale appelée « phéochromocytome »
• Si vous souffrez d'une maladie rare appelée « porphyrie ».
• Si vous souffrez d'un cancer du sein ou d'un cancer de l'hypophyse
• Si vous prenez de la lévodopa ou du ropinirole pour la maladie de Parkinson
Ne prenez pas ce médicament si l'une des situations ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Sulpiride Tablets :
• Si vous avez des épisodes de comportement agressif. ou agitation
• Si vous avez des problèmes rénaux
• Si vous avez des problèmes cardiaques ou des antécédents familiaux de problèmes cardiaques. Votre médecin pourra tester
votre fonction cardiaque avant de prendre ce médicament.
• Si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral
• Si vous ou un autre membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car des médicaments comme ceux-ci ont été associés à la formation de caillots sanguins. • Si vous avez de faibles taux de potassium dans votre corps (hypokaliémie). > • Si la personne est âgée de 65 ans ou plus
• Si vous souffrez de démence
• Si vous souffrez de la maladie de Parkinson
• Si vos taux sanguins de potassium, de calcium et de magnésium sont faibles. Votre médecin peut
effectuer des analyses de sang pour vérifier ces éléments.
• Si vous souffrez d'épilepsie ou avez eu des convulsions (convulsions)
• Si vous avez un faible nombre de globules blancs (agranulocytose). Cela signifie que vous pouvez
contractez des infections plus facilement que d'habitude
• Si vous avez des infections fréquentes telles que de la fièvre, des frissons intenses, des maux de gorge ou des
ulcères buccaux. Ceux-ci pourraient être des signes d'un problème sanguin appelé « leucopénie ».
• Si vous souffrez d'hypertension artérielle
• Si vous avez les yeux douloureux avec une vision floue (glaucome)
• Si vous souffrez d'un type d'occlusion intestinale ( iléus)
• Si vous avez des difficultés à évacuer l'eau (urine)
• Si vous avez une hypertrophie de la prostate
• Si vous avez un problème digestif appelé sténose digestive congénitale
• Si vous ou quelqu'un d'autre dans votre la famille a des antécédents de cancer du sein
Si vous n'êtes pas sûr que l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre Sulpiride Tablets.
Autres médicaments et Sulpiride Tablets
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez avez récemment pris ou pourriez prendre d'autres médicaments. Cela inclut les médicaments que vous achetez sans ordonnance, y compris
les plantes médicinales. En effet, Sulpiride Tablets peut affecter le mode d'action de certains autres médicaments. De plus, certains médicaments peuvent affecter le mode d'action de Sulpiride Tablets.
En particulier, ne prenez pas ce médicament et informez votre médecin si vous prenez :
• Lévodopa ou ropinirole utilisés pour la maladie de Parkinson
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants ;
• Des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque, tels que l'amiodarone, le sotalol, le disopyramide ou
quinidine
• Des médicaments contre l'hypertension artérielle ou des troubles cardiaques, tels que la clonidine, le diltiazem,
br> vérapamil ou digitaline
• Autres médicaments contre la schizophrénie tels que le pimozide, l'halopéridol, la thioridazine
• Lithium utilisé pour certains types de maladies mentales
• Certains médicaments pour vous aider à dormir ou réduire votre anxiété
• Autres médicaments utilisés pour calmer les problèmes émotionnels et mentaux
• Comprimés d'eau (diurétiques) qui peuvent abaisser les taux de potassium dans votre sang
• Certains médicaments utilisés contre la constipation (laxatifs) qui peuvent abaisser les taux de
potassium dans votre sang
• Certains médicaments utilisés contre les infections (antibiotiques) tels que la pentamidine, l'érythromycine
ou l'amphotéricine B
• Tétracosactide utilisé pour tester le fonctionnement de votre glande surrénale
• Stéroïdes utilisés pour réduire l'inflammation, tels que la prednisolone, la bétaméthasone,
dexaméthasone
• Certains médicaments contre la dépression, tels que l'imipramine
• Médicaments contre l'indigestion et les brûlures d'estomac
• Sucralfate utilisé pour les ulcères d'estomac
• Médicaments pour soulager la douleur. Ceux-ci peuvent également être inclus dans les médicaments contre le rhume et la grippe
• Certains médicaments utilisés contre les allergies (antihistaminiques qui vous rendent somnolent) tels que
la chlorphénamine, la prométhazine, le kétotifène
• La méthadone utilisée pour soulager la douleur et comme un substitut médicamenteux
• Halofantrine utilisée contre le paludisme
Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre les comprimés de Sulpiride
Les comprimés de Sulpiride avec de l'alcool
Ne buvez pas d'alcool et ne prenez pas de médicaments contenant de l'alcool pendant que vous êtes traité par
Sulpiride Tablets. En effet, l'alcool peut augmenter les effets des comprimés de Sulpiride.
Grossesse et allaitement
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous êtes enceinte, si vous pourriez
le devenir ou si vous pensez l'être.
N'allaitez pas si vous prenez Sulpiride. Comprimés. En effet, de petites quantités
peuvent passer dans le lait maternel. Si vous allaitez ou envisagez d'allaiter, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Les symptômes suivants peuvent survenir chez les nouveau-nés, les mères qui ont utilisé
Sulpiride Tablets dans le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblements,
raideur et/ou faiblesse musculaire, somnolence, agitation, problèmes respiratoires et
difficultés à s'alimenter. Si votre bébé développe l'un de ces symptômes, vous devrez peut-être
contactez votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent après avoir pris ce médicament. Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas
d'outils ou de machines.
Les comprimés de Sulpiride contiennent du lactose
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d'une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Sulpiride Tablets
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou votre pharmacien vous l'a dit.
Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
Prise de ce médicament
• Prenez ce médicament par voie orale.
• Avalez les comprimés entiers avec un verre d'eau.
• Si vous sentez que l'effet de votre médicament est trop faible ou trop fort, ne changez pas
dosez vous-même, mais demandez à votre médecin
Adultes :
• La dose recommandée est de 400 mg deux fois par jour
• Le médecin peut réduire la dose à 200 mg deux fois par jour ou l'augmenter jusqu'à un maximum de
1200 mg deux fois par jour
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BOÎTE DE CONTRÔLE DES ŒUVRES D'ART
PRODUIT :
CLIENT :
CODE FP :
EMPLACEMENT DE L'USINE :
DIMENSIONS :
N° PHARMACODE :
N° DE CODE SAP :
TAILLE DE POLICE DU TEXTE :
NOM DU FICHIER :
LOGICIEL :
GRAPHIQUES :
ILLUSTRATION (DÉTAILS)
REÇU LE :
RÉVISION DE L'ÉPREUVE :
Processus
Noir
Sulpiride 200 et 400 mg - 30 comprimés
Wockhardt UK
FP2025 ; FP2026
Daman (Bhimpore)
(l)148 x (h)210 mm
2561
222761
7 pt. (30% de condensation)
Sulpiride_Leaflet_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Regular / Bold
14 et 19 juillet 2016
R 1er PDF envoyé le
R 2e PDF envoyé le
R 3e PDF envoyé le
R 4e PDF envoyé le
- 21 JUILLET 2016
- 9 JAN. 2017
- 16 JANVIER. 2017
- 10 MARS 2017
CONTRÔLE DES CHANGEMENTS : Modifications de version dues au changement de :
Taille/Mise en page
Réglementaire
Non-réglementaire
Modifications en détail : • Nouveau texte réglementaire
• La taille des blocs de résistance a été modifiée pour s'étendre uniquement jusqu'aux marges
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contiennent les comprimés de Sulpiride
• L'ingrédient actif est le sulpiride. Les comprimés sont disponibles en deux dosages de 200 mg et
400 mg.
• Les autres ingrédients des comprimés de Sulpiride 200 mg sont le lactose, la cellulose microcristalline
, la povidone K30, le glycolate d'amidon sodique et le stéarate de magnésium.
• L'autre Les ingrédients contenus dans les comprimés pelliculés de Sulpiride 400 mg sont le lactose,
la cellulose microcristalline, la povidone K30, le glycolate d'amidon sodique, le stéarate de magnésium
et l'enrobage du comprimé à base de dioxyde de titane (E171),
l'hydroxypropylméthylcellulose et le polyéthylène glycol.
A quoi ressemblent les comprimés de Sulpiride et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Sulpiride 200 mg sont des comprimés blancs, circulaires, marqués S200 sur une face et CP au dos.
Les comprimés pelliculés de Sulpiride 400 mg sont blancs, ovales, pelliculés. -comprimés enrobés marqués S400
et ligne cassable sur une face et CP sur l'autre.
Les comprimés de sulpiride sont disponibles en plaquettes thermoformées de 30 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, Royaume-Uni.
Fabricant : CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Royaume-Uni.
Autres formats :
Pour écouter ou demander une copie de ce dépliant en braille, en gros caractères ou en audio, veuillez appeler gratuitement
 : 0800 198 5000 (Royaume-Uni uniquement).
Soyez prêt à donner le informations suivantes :
Nom du produit
Numéro de référence
Sulpiride 200 mg, comprimés
29831/0193
Sulpiride 400 mg, comprimés pelliculés
29831/0192
Il s'agit d'un service fourni par le Royal National Institute of Blind People.
Cette brochure a été révisée pour la dernière fois en 03/2017.
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5. Comment conserver les comprimés de Sulpiride
Conserver ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
Ne pas conserver au-dessus de 25°C
Conserver dans l'emballage d'origine afin de protéger de la lumière
Ne pas transférer les comprimés de Sulpiride dans un autre récipient
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et carton
(Exp : mois, année)
• La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
• N'utilisez pas les comprimés de Sulpiride si vous remarquez un changement dans l'apparence ou l'odeur du
médecine. Parlez-en à votre pharmacien.
• Ne jetez pas les médicaments au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures permettront
aider à protéger l'environnement.
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires. bien que tout le monde n'en soit pas atteint.
Arrêtez de prendre Sulpiride Tablet et consultez un médecin ou allez immédiatement à l'hôpital si :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
• Vous présentez des tremblements, une raideur et traînements (parkinsonisme)
• Vous avez des tremblements, des spasmes musculaires ou des mouvements lents (troubles extrapyramidaux)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
• Vous avez des mouvements très rapides ou très lents, inégaux ou violents. pulsations cardiaques. Vous pouvez également avoir
des problèmes respiratoires tels qu'une respiration sifflante, un essoufflement, une oppression thoracique et
des douleurs thoraciques
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
• Vous avez une réaction allergique grave (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique).
Les signes peuvent inclure un choc tel que des difficultés respiratoires, des étourdissements, une peau moite et froide
, une peau pâle et un rythme cardiaque accéléré
• Faible tension artérielle
• Altération du rythme cardiaque (appelée 'Prolongation de l'intervalle QT', visible sur l'ECG,
activité électrique du cœur)
• Vous avez des convulsions
• Vous avez une température élevée, transpiration, raideur musculaire, rythme cardiaque rapide, respiration rapide
et sensation de confusion, de somnolence ou d'agitation. Ceux-ci pourraient être les signes d'un effet secondaire grave mais rare
appelé « syndrome malin des neuroleptiques »
• Vous avez des caillots de sang dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent un gonflement,
une douleur et une rougeur dans la jambe), qui peuvent se propager à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons
, provoquant des douleurs thoraciques et des difficultés respiratoires. Si vous remarquez l'un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin
• Vous avez un rythme cardiaque irrégulier (Torsade de pointes) potentiellement mortel
• Vous avez un arrêt cardiaque
• Vous avez plus d'infections que d'habitude. Cela pourrait être dû à un trouble sanguin
(agranulocytose) ou à une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie)
• Essoufflement ou difficultés respiratoires
Informez un pharmacien ou un médecin dès que possible si vous avez l'un des éléments suivants
effets secondaires :
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
• Sentiment d'agitation et incapacité à rester immobile (akathisie)
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
• Sensation d'étourdissement, d'étourdissement ou d'évanouissement lorsque vous vous levez ou vous asseyez rapidement (en raison d'une faible tension artérielle
)
• Augmentation anormale de la tension musculaire et capacité réduite à s'étirer (hypertonie)
• Involontaire et incontrôlable mouvements (dyskinésie)
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
• Roulement des yeux
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
• Votre cou se tord d'un côté
• Votre mâchoire est tendue et raide
• Diminution des mouvements du corps ou des muscles (hypokinésie)
• Sensation confus
• Hypertension artérielle
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si l'un des effets secondaires suivants devient grave
ou dure plus de quelques jours :
Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 )
• Production anormale de lait maternel chez les hommes et les femmes
• Prise de poids
• Seins douloureux chez l'homme et la femme
• Sentiment de somnolence ou de somnolence
7ème fois
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4. Effets secondaires possibles
• Difficulté à dormir (insomnie)
• Éruptions cutanées
Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
• Hypertrophie mammaire chez les femmes
• Perte des règles
• Difficulté à obtenir ou à maintenir une érection ou à éjaculer (impuissance) ou être
incapable d'avoir un orgasme
• Produire plus de salive que d'habitude
• Vous avez des mouvements que vous
ne pouvez pas contrôler, principalement de la
langue, de la bouche, de la mâchoire, des bras et
jambes (dystonie)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être
estimée à partir des données disponibles)
• Hypertrophie mammaire chez l'homme
• Mouvements incontrôlables de la
bouche, de la langue et des membres (tardifs
dyskinésie)
De très rares cas de mort subite ont été rapportés avec le sulpiride.
Ceux-ci sont probablement causés par le cœur
problèmes.
Chez les personnes âgées atteintes de démence, une légère augmentation du nombre de décès a été
rapportée chez les patients prenant des antipsychotiques par rapport à ceux ne recevant pas d'antipsychotiques.
Des analyses de sang
Les comprimés de sulpiride peuvent augmenter les niveaux d’enzymes hépatiques révélés par les analyses de sang. Cela
peut signifier que votre foie ne fonctionne pas correctement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via
le programme de carte jaune sur : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets secondaires, vous
pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
8ème fois
(26,25 mm)
Patients atteints d'une maladie rénale
• La dose initiale peut être inférieure et le taux d'augmentation de la dose est plus lent.
Utilisation chez les enfants :
Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 14 ans.
Si vous avez pris plus de comprimés de Sulpiride que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés de Sulpiride que vous n'auriez dû, parlez-en à un médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital
aux urgences. Emportez le paquet de médicaments avec vous. C'est pour que le médecin sache ce que vous avez pris. Les effets suivants peuvent survenir : sensation d'agitation,
confusion ou agitation, niveau de conscience réduit, tremblements,
raideur ou spasme musculaires, difficultés de mouvement, mouvements que vous ne pouvez pas contrôler (par exemple, le yeux, cou, bras et jambes), produisant plus de salive que d'habitude. Dans certains
cas, des étourdissements, des étourdissements, des évanouissements (dus à une pression artérielle basse) et un coma sont survenus.
Si vous oubliez de prendre Sulpiride Tablets
• Si vous oubliez une dose, prenez-en une autre dès que vous vous en souvenez. S'il est presque temps de prendre
votre prochaine dose, ne prenez pas du tout la dose oubliée.
• Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre Sulpiride Tablets
Continuez à prendre Sulpiride Tablets jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. N'arrêtez pas de prendre Sulpiride Tablets simplement parce que vous vous sentez mieux. Si vous arrêtez brusquement de prendre Sulpiride Tablets, votre maladie peut réapparaître et vous pouvez ressentir d'autres effets indésirables tels que des nausées, des sueurs et des difficultés à dormir. Dans certains cas, vous pouvez également
vous sentir agité ou avoir des mouvements que vous ne pouvez pas contrôler (par exemple au niveau des yeux, du cou,
des bras et des jambes). Votre médecin réduira progressivement votre dose jusqu'à ce que vous arrêtiez de prendre votre médicament.
pour éviter que ces effets ne se produisent.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou
votre pharmacien.