SULPIRIDE TABLETS 200MG

リーフレットのアートワークにはニュートラル コードは必要ありません。
第 1 折
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パッケージリーフレット: ユーザー向け情報
スルピリド 200mg 錠
スルピリド 400mg フィルムコーティング錠
スルピリド
(このリーフレットではスルピリド錠と呼ばれます) )
3 番目の折り目
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2 つ折り
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このリーフレットにはあなたにとって重要な
情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前によく読んでください。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。それは彼らに害を及ぼす可能性があります
たとえ彼らの病気の兆候があなたのものと同じであっても。
- 副作用が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. スルピリド錠の概要とその用途
2. スルピリド錠を服用する前に知っておくべきこと
3. 使用方法スルピリド錠の服用
4. 起こり得る副作用
5. スルピリド錠の保管方法
6. パック内容・その他
8つ折り
(26.25mm)
7つ折り
(26.25mm)
6つ折り
(26.25mm)
5 倍
(26.25mm)
4 倍
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1. スルピリド錠とは何か、またその用途
お薬の名前はスルピリド錠です。スルピリドが含まれています。これはベンズアミドと呼ばれる
医薬品グループに属します。化学物質の影響をブロックすることで機能します

スルピリドは、急性および慢性統合失調症の治療に使用されます。
2. スルピリド錠を服用する前に知っておくべきこと
スルピリド錠を服用しないでください。
• スルピリドにアレルギーがある場合またはこの薬の他の成分（
セクション6に記載）。アレルギー反応の兆候には、発疹、嚥下や呼吸
の問題、唇、喉、舌の腫れなどがあります。
• 副腎に「褐色細胞腫」と呼ばれる腫瘍がある場合
• 以下の場合「ポルフィリン症」と呼ばれる稀な病気に罹患している場合
• 乳がんまたは下垂体がんに罹患している場合
• パーキンソン病でレボドパまたはロピニロールを服用している場合
上記に該当する場合は、この薬を服用しないでください。よくわからない場合は、この薬を服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
警告と注意事項
スルピリド錠を服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。
• 攻撃的な行動の発作がある場合。または興奮
• 腎臓に問題がある場合
• 心臓に問題がある場合、または心臓問題の家族歴がある場合。医師はこの薬を服用する前に
心臓機能を検査する場合があります。
• 脳卒中を起こしたことがある場合
• あなたまたはあなたの家族の誰かが、血栓の形成に関連する薬などにより血栓の病歴がある場合
• 体内のカリウム濃度が低い場合（低カリウム血症）
> • 65 歳以上の場合
• 認知症がある場合
• パーキンソン病である場合
• カリウム、カルシウム、マグネシウムの血中濃度が低い場合。医師は
これらをチェックするために血液検査を行うことがあります
• てんかんがある場合、または発作（発作）がある場合
• 白血球数が少ない場合（無顆粒球症）。つまり
通常より感染症にかかりやすい
• 発熱、ひどい悪寒、喉の痛みや口内炎などの感染症が頻繁に起こる場合
。これらは「白血球減少症」と呼ばれる血液疾患の兆候である可能性があります
• 高血圧がある場合
• 目が痛くてかすみ目がある場合（緑内障）
• 一種の腸閉塞がある場合（イレウス）
• 水（尿）の排出が困難な場合
• 前立腺肥大がある場合
• 先天性消化管狭窄症と呼ばれる消化器系の問題がある場合
• あなたまたは他の誰かが、家族に乳がんの病歴がある
上記のいずれかに該当するかどうかわからない場合は、スルピリド錠を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
他の薬およびスルピリド錠
を服用している場合は、医師または薬剤師に伝えてください。最近服用した、または服用する可能性がある
他の薬。これには
漢方薬など、処方箋なしで購入した医薬品が含まれます。これは、スルピリド錠が他の
薬の作用に影響を与える可能性があるためです。また、一部の薬はスルピリド錠の作用に影響を与える可能性があります。
特に、次の薬を服用している場合は、この薬を服用せず、医師に伝えてください。
• パーキンソン病に使用されるレボドパまたはロピニロール
以下の場合は医師に伝えてください。次の薬のいずれかを服用している。
• アミオダロン、ソタロール、ジソピラミド、
キニジンなどの心拍を制御する薬
• クロニジン、ジルチアゼムなどの高血圧または心臓疾患の薬< br> ベラパミルまたはジギタリス
• ピモジド、ハロペリドール、チオリダジンなどの統合失調症用の他の薬
• 一部の種類の精神疾患に使用されるリチウム
• 睡眠を助けたり、不安を軽減したりするいくつかの薬
•感情的および精神的な問題を鎮めるために使用されるその他の薬
• 血中のカリウム濃度を下げることができる水の錠剤（利尿薬）
• 血中のカリウムのレベルを下げることができる便秘に使用される一部の薬（下剤）
• ペンタミジン、エリスロマイシン
またはアムホテリシン B などの感染症に使用される一部の薬（抗生物質）
• テトラコサクチド副腎の機能を検査するために使用されます
• 炎症を抑えるために使用されるステロイド（プレドニゾロン、ベタメタゾン、
デキサメタゾンなど）
• イミプラミンなどのうつ病の薬
• 消化不良や胸やけの薬
> • 胃潰瘍に使用されるスクラルファート
• 痛みを和らげる薬。これらは、風邪やインフルエンザの薬にも含まれる場合があります
• クロルフェナミン、プロメタジン、ケトチフェンなど、アレルギーに使用される一部の薬（眠くなる抗ヒスタミン薬）
• 鎮痛目的で使用されるメタドン代替薬
• マラリアに使用されるハロファントリン
上記のいずれかが自分に当てはまるかどうかわからない場合は、スルピリド錠を服用する前に医師または薬剤師に相談してください
スルピリド錠をアルコールと一緒に服用する
> スルピリド錠による治療中は、アルコールを飲んだり、アルコールを含む薬を服用したりしないでください。これは、アルコールがスルピリド錠の効果を高める可能性があるためです。
妊娠および授乳中
妊娠している、妊娠している可能性がある、または妊娠していると思われる場合は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
スルピリドを服用している場合は授乳しないでください。錠剤。少量
が母乳に移行する可能性があるためです。授乳中または授乳を計画している場合は、薬を服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
スルピリド錠を使用した母親の新生児や
には次の症状が現れることがあります。後期（妊娠の最後の 3 か月）：震え、
筋肉の硬直および/または衰弱、眠気、興奮、呼吸の問題、および
授乳の困難。赤ちゃんにこれらの症状が現れた場合は、次のような対応が必要になる場合があります。
医師に相談してください。
車の運転や機械の使用
この薬を服用した後、眠くなることがあります。このような場合は、運転したり、工具や機械を使用したりしないでください。
スルピリド錠には乳糖が含まれています
この薬には乳糖が含まれています。一部の糖類に対して
不耐症であると医師に言われた場合は、この薬を服用する前に医師に相談してください。
3. スルピリド錠の服用方法
常に医師の指示に従って、またはこの薬を服用してください。薬剤師があなたに伝えました。
不明な場合は、医師または薬剤師に確認してください。
この薬の服用方法
• 口から服用してください。
• 水と一緒に丸ごと飲み込んでください。
• 薬の効果が弱すぎる、または強すぎると感じた場合は、変更しないでください。
用量は自分で決めてくださいが、医師に相談してください
成人:
• 推奨用量は 400 mg を 1 日 2 回です
• 医師は用量を 1 日 2 回 200 mg に減らすか、最大量まで増やすことができます
1200mgを1日2回
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アートワークチェックボックス
製品:
顧客:
FPコード:
工場の場所:
寸法:
薬事コード番号:
SAP コード番号 :
テキスト フォント サイズ :
ファイル名 :
ソフトウェア :
書体 :
アートワーク (詳細)
受信日 :
校正リビジョン :
プロセス
ブラック
スルピリド 200 & 400mg - 30 錠
Wockhardt UK
FP2025; FP2026
ダマン（ビンポール）
(w)148 x (h)210mm
2561
222761
7 pt. (30%濃縮)
スルピリド_リーフレット_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Regular / Bold
2016 年 7 月 14 日および 19 日
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R 2 番目の PDF を送信しました
R 3 番目の PDF を送信しました
R 4 番目の PDF を送信しましたに
- 2016年7月21日
- 1月9日2017年
- 1月16日2017
- 2017 年 3 月 10 日
変更管理: 以下の変更によるバージョン変更:
サイズ/レイアウト
規制
非規制
詳細な変更: • 新しい規制テキスト
> • 強度ブロックのサイズを変更し、余白までのみ実行します
6. パックの内容およびその他の情報
スルピリド錠の内容
• 有効成分はスルピリドです。錠剤には 200mg と
400mg の 2 種類の強度があります。
• スルピリド 200mg 錠剤のその他の成分は、乳糖、微結晶
セルロース、ポビドン K30、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウムです。
• その他。スルピリド 400mg フィルムコーティング錠の成分は、乳糖、
微結晶セルロース、ポビドン K30、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム
および二酸化チタン (E171)、
ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリエチレングリコールで作られた錠剤コーティングです。
>スルピリド錠の外観とパックの内容
スルピリド 200mg 錠剤は白色の円形錠剤で、片面に S200、裏面に CP とマークされています。
スルピリド 400mg フィルムコーティング錠剤は白色、楕円形、フィルムです。 - コーティング錠には S400 のマークが付いています
片面にブレークライン、裏面に CP が付いています。
スルピリド錠は 30 錠入りのブリスター ストリップ パックで入手できます。
製造販売業者および製造業者
販売承認所有者: Wockhardt UK Limited、Ash Road North、レクサム、
LL13 9UF、英国。
メーカー: CP Pharmaceuticals Limited、Ash Road North、レクサム、LL13 9UF、英国。
その他の形式:
点字、大きな活字、または音声でこのリーフレットを聞いたりコピーをリクエストするには、無料
でお電話ください: 0800 198 5000 (英国のみ)。
ご用意ください。以下の情報:
製品名
参照番号
スルピリド 200mg 錠
29831/0193
スルピリド 400mg フィルムコーティング錠
29831/0192
これは王立国立盲人研究所が提供するサービスです。
このリーフレットは 2017 年 3 月に最後に改訂されました。
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2つ折り
(26.25mm)
3つ折り
(26.25mm)
4つ折り
(26.25mm)
5つ折り
(26.25mm)
5. スルピリド錠の保管方法
この薬は子供の目の届かないところに保管してください
25°C以上で保管しないでください
光を避けるために元のパッケージに保管してください
スルピリド錠を別の容器に移さないでください
ラベルに記載されている使用期限を過ぎた後はこの薬を使用しないでくださいおよびカートン
(例: 月、年)
• 使用期限はその月の末日を指します
• スルピリド錠の外観や臭いの変化に気づいた場合は使用しないでください
>薬。薬剤師に相談してください。
• 医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使用しなくなった薬の廃棄方法を
薬剤師に尋ねてください。これらの対策により
環境保護に役立ちます。
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6 倍
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すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性があります。誰もが罹患するわけではありませんが。
次のような場合はスルピリド錠の服用を中止し、医師の診察を受けるか、すぐに病院に行ってください。
よくある症状（最大 10 人に 1 人が罹患する可能性があります）
• 震え、硬直、および震えがある。足を引きずる（パーキンソニズム）
• 震え、筋肉のけいれん、または遅い動きがある（錐体外路障害）
まれです（最大 1,000 人に 1 人が罹患する可能性があります）
• 非常に速いまたは非常に遅い、不均一または力強い動きがあります心臓の鼓動。また、
喘鳴、息切れ、胸の圧迫感、胸の痛みなどの
呼吸障害が発生する可能性があります
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
• 重度のアレルギー反応（アナフィラキシー反応またはアナフィラキシーショック）がある。
症状には、呼吸困難、めまい、冷たくなるようなショックなどの症状が含まれる場合があります
皮膚、青白い肌の色、動悸
• 低レベル血圧
• 心拍リズムの変化（「QT間隔の延長」と呼ばれ、ECGで見られる、
心臓の電気活動）
• 発作がある
• 体温が高い、発汗、筋肉の硬直、心拍数の上昇、呼吸の速さ
があり、混乱したり、眠くなったり、興奮したりします。これらは、「神経弛緩性悪性症候群」と呼ばれる、重篤だが稀な
副作用の兆候である可能性があります。
• 特に脚の静脈に血栓があり（脚の腫れ、
痛み、発赤などの症状が見られます）、血栓が血管を通って肺に到達し
胸痛や呼吸困難を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかに気づいた場合は、すぐに医師の診察を受けてください
• 生命を脅かす不規則な心拍（トルサード ド ポワント）がある
• 心停止がある
• 通常よりも多くの感染症にかかります。これは血液疾患
(無顆粒球症) または白血球数の減少 (好中球減少症) が原因である可能性があります
• 息切れまたは呼吸困難
次の場合はできるだけ早く薬剤師または医師に伝えてください。次のいずれかをお持ちですか
副作用:
一般的 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
• 落ち着きがなくなり、じっとしていられなくなる (アカシジア)
まれな症状 (最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります)
• 急に立ったり座ったりすると、めまい、ふらつき、または失神を感じる（低血圧
血圧が原因）
• 筋肉の緊張が異常に増加し、伸展する能力が低下する（筋緊張亢進）
• 不随意で制御不能動き（ジスキネジア）
まれです（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）
• 目の回転
不明（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）
• 首が片側にねじれる
• 顎が固くて硬い
• 体または筋肉の動きが減少する（運動低下）
• 感覚混乱している
• 高血圧
以下の副作用のいずれかが重篤になった場合、または数日以上続く場合は、医師または薬剤師に相談してください。
一般的（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります） ）
• 男性と女性の母乳の異常な生産
• 体重増加
• 男性と女性の胸の痛み
• 眠気または眠気
7倍
（26.25mm）
4. 起こり得る副作用
• 睡眠困難（不眠症）
• 皮膚の発疹
まれです（最大 100 人に 1 人が罹患する可能性があります）
• 女性の胸の肥大
• 月経周期の喪失
• 勃起または勃起の維持、または射精の困難（インポテンツ）または
オーガズムを得ることができない
• 通常よりも多くの唾液が分泌される
• 主に
舌、口、顎、腕などの
制御できない動きが起こる
>脚（ジストニア）
不明（入手可能なデータから頻度を
推定することはできません）
• 男性の胸の肥大
• 口、舌、手足の制御不能な動き（遅発
） > ジスキネジア)
非常にまれに、スルピリドによる突然死の報告が
あります。
これらは心臓が原因である可能性があります

認知症の高齢者では、抗精神病薬を服用している患者の死亡数が
抗精神病薬を服用していない患者に比べてわずかに増加することが報告されています。
血液検査
スルピリド錠は、血液検査で示される肝酵素のレベルが上昇します。これは
肝臓が正常に機能していないことを意味する可能性があります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師の薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用が含まれます。
から副作用を直接報告することもできます。イエローカード制度については、www.mhra.gov.uk/ yellowcard をご覧ください。副作用を報告することで、
この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。
8 倍
(26.25mm)
腎臓病の患者
• 開始用量はこれより少ない場合があり、
小児への使用:
この薬は 14 歳未満の小児には推奨されません。
スルピリド錠を必要以上に服用した場合
スルピリド錠を必要以上に服用した場合は、すぐに医師に相談するか病院に行ってください
すぐに救急外来に行ってください。薬のパックを持って行きましょう。これはあなたが何を服用したかを
医師が知るためです。次のような影響が起こる可能性があります：落ち着きのなさ、
混乱または興奮、意識レベルの低下、震え、筋肉の
硬直またはけいれん、動きの困難、制御できない動き（
たとえば、目、首、腕、脚）、通常よりも多くの唾液が分泌されます。場合によっては、
めまい、立ちくらみ、失神（低血圧による）、昏睡が発生することがあります。
スルピリド錠を飲み忘れた場合
• 飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐにもう 1 回分を服用してください。次の服用時間が近づいている場合は、
飲み忘れた分は絶対に服用しないでください。
• 飲み忘れた分を補うために 2 回分を服用しないでください。
スルピリド錠の服用を中止した場合
br> 医師から中止の指示があるまでスルピリド錠を飲み続けてください。気分が良くなったからといって
スルピリド錠の服用をやめないでください。スルピリド錠の服用を突然中止すると
病気が再発したり、気分が悪くなったり、発汗や睡眠障害など
のその他の望ましくない影響が生じる可能性があります。場合によっては
落ち着かなくなったり、自分でコントロールできない動きをしたりすることもあります（目、首、
腕、脚など）。医師は薬の投与を中止するまで、徐々に投与量を減らしていきます。

この薬の使用に関してさらに質問がある場合は、医師または
薬剤師に相談してください。