SULPIRIDE TABLETS 200MG

전단지 작품에는 중립 코드가 필요하지 않습니다.
첫 번째 접기
(26.25mm)
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
설피라이드 200mg 정제
설피라이드 400mg 필름 코팅 정제
설피라이드
(이 전단지에서는 설피라이드 정제라고 함) )
세 번째 접기
(26.25mm)
두 번째 접기
(26.25mm)
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에 주의 깊게
모두 읽으십시오.
- 이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 문의사항이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게만 처방된 것입니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 해를 끼칠 수 있습니다.
질병의 징후가 귀하와 동일하더라도.
- 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용:
1. 설피라이드 정제의 정의와 용도
2. 설피라이드 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 복용 방법 설피라이드정 복용
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 설피라이드정 보관방법
6. 팩 구성품 및 기타 정보
8단 접기
(26.25mm)
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(26.25mm)
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5접기
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4접기
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1. 설피리드정이란 무엇이며 어떤 용도로 사용되는가
복용하시는 약의 명칭은 설피리드정 입니다. 황화물이 포함되어 있습니다. 이는 벤즈아미드라고 불리는
의약품 그룹에 속합니다.
에서 화학물질의 효과를 차단하는 방식으로 작동합니다.뇌.
설피리드는 급성 및 만성 정신분열증 치료에 사용됩니다.
2. 설피리드 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
설피리드 정제를 복용하지 마세요:
• 설피리드에 알레르기가 있는 경우 또는 이 약의 기타 성분(
섹션 6에 나열됨). 알레르기 반응의 징후로는 발진, 삼킴 또는 호흡 문제
, 입술, 목 또는 혀의 붓기 등이 있습니다.
• 부신에 ' 크롬친화세포종'이라는 종양이 있는 경우
• 다음과 같은 경우 '포르피린증'이라는 희귀병이 있는 경우
• 유방암이나 뇌하수체 암이 있는 경우
• 파킨슨병으로 레보도파나 로피니롤을 복용하고 있는 경우
위에 해당되는 경우에는 이 약을 복용하지 마십시오. 확실하지 않은 경우
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
경고 및 주의사항
설피리드 정제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 공격적인 행동을 하는 경우 또는 초조함
• 신장 문제가 있는 경우
• 심장 문제가 있거나 심장 문제의 가족력이 있는 경우. 이 약을 복용하기 전에 의사가
심장 기능을 검사할 수도 있습니다.
• 뇌졸중을 앓은 적이 있는 경우
• 귀하 또는 가족 중 누군가가 혈전 병력이 있는 경우
이러한 약물은 혈전 형성과 관련되어 있습니다.
• 체내 칼륨 수치가 낮은 경우(저칼륨혈증)
• 65세 이상인 경우
• 치매가 있는 경우
• 파킨슨병이 있는 경우
• 혈중 칼륨, 칼슘, 마그네슘 수치가 낮은 경우. 의사는
이러한 사항을 확인하기 위해 혈액 검사를 실시할 수 있습니다.
• 간질이 있거나 발작(발작)이 있었던 경우
• 백혈구 수가 적은 경우(무과립구증). 즉,
평소보다 쉽게 ​​감염됩니다
• 발열, 심한 오한, 인후염, 구강궤양 등 감염이 자주 발생하는 경우
. 이는 '백혈구감소증'이라는 혈액 문제의 징후일 수 있습니다.
• 고혈압이 있는 경우
• 시력이 흐려지고 눈에 통증이 있는 경우(녹내장)
• 일종의 장폐색이 있는 경우( 장폐색)
• 물(소변)을 보내기 어려운 경우
• 전립선 비대증이 있는 경우
• 선천성 소화기 협착증이라는 소화기 질환이 있는 경우
• 귀하 또는 다른 사람이 가족 중에 유방암 병력이 있습니다.
위 사항 중 어느 하나라도 귀하에게 해당되는지 확실하지 않은 경우, 설피리드 정제를 복용하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
기타 의약품 및 설피리드 정제
복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리고, 최근에 복용했거나
다른 약을 복용할 수도 있습니다. 여기에는
한약을 비롯하여 처방전 없이 구매하는 의약품이 포함됩니다. 이는 설피리드 정제가 다른
의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 또한 일부 의약품은 설피리드 정제의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 이 약을 복용하지 말고 복용 중인지 의사에게 알리십시오.
• 파킨슨병에 사용되는 레보도파 또는 로피니롤
다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오. 다음 약 중 하나를 복용하고 있습니다.
• 아미오다론, 소탈롤, 디소피라미드 또는 퀴니딘과 같은 심장 박동을 조절하는 약

• 클로니딘, 딜티아젬과 같은 고혈압 또는 심장 질환에 대한 약
br> 베라파밀 또는 디지탈리스
• 피모자이드, 할로페리돌, 티오리다진 등 정신분열증을 위한 기타 약물
• 일부 유형의 정신 질환에 사용되는 리튬
• 잠을 자거나 불안을 낮추는 데 도움이 되는 일부 약물
• 정서적, 정신적 문제를 진정시키는 데 사용되는 기타 약물
• 혈중 칼륨 수치를 낮출 수 있는 물 정제(이뇨제)
• 혈중 칼륨 수치를 낮출 수 있는
변비에 사용되는 일부 약물(하제)
• 펜타미딘, 에리스로마이신
또는 암포테리신 B
등 감염에 사용되는 일부 약물(항생제)
• 테트라코사타이드 부신 기능을 테스트하는 데 사용됩니다.
• 프레드니솔론, 베타메타손, 덱사메타손 등 염증을 낮추는 데 사용되는 스테로이드
• 이미프라민 등 일부 우울증 약
• 소화불량 및 속 쓰림 약
• 위궤양에 사용되는 수크랄페이트
• 진통제. 이러한 약물은 감기 및 독감 약에도 포함될 수 있습니다.
• 클로르페나민, 프로메타진, 케토티펜 등 알레르기에 사용되는 일부 약(졸리게 만드는 항히스타민제)
• 통증 완화에 사용되는 메타돈 약물 대체제
• 말라리아에 사용되는 할로판트린
위의 사항 중 하나라도 귀하에게 해당되는지 확실하지 않은 경우, 설피리드 정제를 복용하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
알코올이 함유된 설피리드 정제

설피리드정으로 치료하는 동안 술을 마시거나 알코올이 함유된 약을 복용하지 마십시오. 이는 알코올이 설피리드 정제의 효과를 증가시킬 수 있기 때문입니다.
임신과 수유
임신 중이거나
임신할 가능성이 있거나 임신했을 것으로 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
설피리드를 복용하는 경우 모유 수유를 하지 마세요. 정제. 이는 소량
이 모유에 들어갈 수 있기 때문입니다. 모유 수유 중이거나 수유할 계획이라면 약을 복용하기 전에
의사나 약사와 상담하세요.
다음 증상은 신생아나
이황정을 사용한 산모에게 나타날 수 있습니다. 마지막 삼 분기(임신 마지막 3개월): 떨림,
근육 경직 및/또는 쇠약, 졸음, 동요, 호흡 문제,
수유 곤란. 아기에게 이러한 증상이 나타나면 다음을 수행해야 할 수도 있습니다.
의사에게 문의하십시오.
운전 및 기계 사용
이 약을 복용한 후 졸릴 수 있습니다. 이런 일이 발생하면
도구나 기계를 운전하거나 사용하지 마십시오.
설피리드 정제에는 유당이 포함되어 있습니다.
이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 일부 설탕에 대한
과민증이 있다는 의사의 진단을 받은 경우, 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
3. 설피리드 정제 복용 방법
이 약은 항상 의사 또는 의사와 동일하게 복용하십시오. 약사가 알려 주었습니다.
확실하지 않은 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약을 복용하십시오.
• 이 약을 경구로 복용하십시오.
• 물과 함께 정제를 통째로 삼키십시오.
• 약의 효과가 너무 약하거나 너무 강하다고 느끼면 약을 바꾸지 마십시오.
스스로 복용하되 의사에게 문의하세요
성인:
• 권장 복용량은 1일 2회 400mg입니다.
• 의사는 복용량을 1일 2회 200mg으로 줄이거나 최대 1일 2회까지 늘릴 수 있습니다.
1200mg 하루 2회
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예술 작품 체크박스
제품 :
고객 :
FP 코드:
공장 위치 :
치수 :
PHARMACODE 번호 :
SAP 코드 번호 :
텍스트 글꼴 크기 :
파일 이름 :
소프트웨어 :
서체 :
아트워크(세부 정보)
수신 날짜 :
교정 버전 :
프로세스
블랙
설피리드 200 & 400mg - 30정
Wockhardt UK
FP2025; FP2026
다만(빔포어)
(w)148 x (h)210mm
2561
222761
7pt. (30% 응축)
Sulpiride_Leaflet_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Regular/Bold
2016년 7월 14일 및 19일
R 1차 PDF 전송일
R 2차 PDF 전송일
R 3차 PDF 전송일
R 4차 PDF 전송 날짜
- 2016년 7월 21일
- 1월 9일 2017
- 1월 16일 2017
- 2017년 3월 10일
변경 관리: 변경으로 인한 버전 변경:
크기/레이아웃
규정
비규제
세부 변경 사항: • 새로운 규정 텍스트
• 강도 블록 크기가 여백까지만 실행되도록 변경되었습니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
설피라이드 정제의 함유량
• 활성 성분은 설피라이드입니다. 정제는 200mg과
400mg의 두 가지 용량으로 제공됩니다.
• 설피리드 200mg 정제의 다른 성분은 유당, 미세결정질
셀룰로오스, 포비돈 K30, 전분글리콜산나트륨 및 스테아르산마그네슘입니다.
• 다른 성분 Sulpiride 400mg 필름 코팅 정제의 성분은 유당,
미결정 셀룰로오스, 포비돈 K30, 전분 글리콜산 나트륨,
스테아린산 마그네슘 및 이산화티타늄(E171),
히드록시프로필메틸셀룰로오스 및 폴리에틸렌 글리콜로 만든 정제 코팅입니다.
설피리드정 200mg의 외형과 팩 내용물
설피라이드정200mg은 흰색의 원형 정제로 한쪽 면에는 S200, 뒷면에는 CP가
표시되어 있습니다.
설피라이드400mg필름코팅정은 흰색의 타원형 필름코팅정입니다. -S400
및 한쪽 면에 브레이크라인, 뒷면에 CP가 표시된 코팅 정제.
Sulpiride 정제는 30정 블리스터 스트립 팩으로 제공됩니다.
판매 승인 보유자 및 제조업체
판매 승인 보유자: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, 영국
제조업체: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
기타 형식:
점자, 큰 활자 또는 오디오로 된 이 전단지의 사본을 듣거나 요청하려면
무료 전화: 0800 198 5000(영국에만 해당).
제공할 준비를 하십시오. 다음 정보:
제품 이름
참조 번호
Sulpiride 200mg 정제
29831/0193
Sulpiride 400mg 필름 코팅 정제
29831/0192
이 서비스는 왕립 국립 시각 장애인 연구소에서 제공하는 서비스입니다.
이 전단지는 2017년 3월에 마지막으로 개정되었습니다.
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첫 번째 접기< br> (26.25mm)
두 번째 접기
(26.25mm)
3단
(26.25mm)
4단
(26.25mm)
5단
(26.25mm)
5. 설피라이드정 보관방법
이 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
25°C 이상에서 보관하지 마십시오
빛으로부터 보호하기 위해 원래 포장에 보관하십시오
설피리드정을 다른 용기에 옮기지 마십시오
라벨에 명시된 사용 기한 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오 및 상자
(유효기간: 월, 연)
• 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다
• 제품의 외관이나 냄새에 변화가 있는 경우에는 사용하지 마세요
약. 약사와 상담하세요.
• 약을 폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마십시오. 더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은
약사에게 문의하세요. 이러한 조치는
환경 보호에 도움이 됩니다.
•
•
•
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•
여섯 번째 접기
(26.25mm)
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있습니다. 하지만 모든 사람이 복용할 수는 없습니다.
다음과 같은 경우에는 설피리드 정제 복용을 중단하고 의사의 진찰을 받거나 즉시 병원에 가십시오.
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 떨림, 경직 및 질질 끌기(파킨슨증)
• 떨림, 근육 경련 또는 느린 움직임(추체외로 장애)이 있는 경우
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 매우 빠르거나 매우 느리거나 고르지 않거나 힘이 센 경우 심장 박동. 또한
쌕쌕거림, 숨가쁨, 가슴 답답함,
흉통 등의 호흡 문제가 있을 수 있습니다.
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
• 심각한 알레르기 반응(아나필락시스 반응 또는 아나필락시스 쇼크)이 있습니다.
징후에는 호흡 곤란, 현기증, 차갑고 끈적끈적한
피부, 창백한 피부색, 빠른 심장 박동과 같은 쇼크가 포함될 수 있습니다.
• 낮음 혈압
• 심장 박동의 변화('QT 간격 연장'이라고 함, ECG에서 확인,
심장의 전기적 활동)
• 발작이 있음
• 체온이 높음, 땀이 나고, 근육이 경직되고, 심장 박동이 빨라지고, 호흡이 빨라지며
혼란스럽고 졸리거나 동요되는 느낌이 듭니다. 이는 '악성신경이완증후군'이라는
심각하지만 드문 부작용의 징후일 수 있습니다.
• 특히 다리의 정맥에 혈전이 생겼습니다(증상으로는 부종,
다리 통증 및 발적 등). 이는 혈관을 통해 폐로 이동하여
가슴 통증과 호흡 곤란을 유발할 수 있습니다. 이러한 증상 중 하나라도 발견되면
즉시 의료 조언을 구하세요.
• 생명을 위협하는 불규칙한 심장 박동(Torsade de pointes)이 있습니다.
• 심장 마비가 발생합니다.
• 평소보다 더 많은 감염이 발생합니다. 이는 혈액 장애(무과립구증) 또는 백혈구 수 감소(호중구감소증)로 인해 발생할 수 있습니다.
• 숨가쁨 또는 호흡 곤란
다음과 같은 경우에는 최대한 빨리 약사나 의사에게 알리세요. 당신은 다음 중 하나를 가지고 있습니다
부작용:
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 불안함을 느끼고 가만히 있을 수 없음(정좌불능증)
흔하지 ​​않음(최대 100명 중 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 빨리 서거나 앉을 때 어지러움, 어지러움 또는 기절하는 느낌(저혈압으로 인해)
• 근육 긴장이 비정상적으로 증가하고 스트레칭 능력이 감소함(과긴장증)
• 비자발적이고 통제할 수 없음 움직임(운동이상증)
드물게(1,000명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
• 눈이 굴러가는 현상
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
• 목이 한쪽으로 비틀어짐
• 턱이 단단하고 뻣뻣함
• 신체 또는 근육 움직임 감소(운동저하증)
• 느낌 혼동됨
• 고혈압
다음 부작용 중 하나라도 심각해지거나
며칠 이상 지속되는 경우 의사나 약사와 상담하세요.
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음) )
• 남성과 여성의 비정상적인 모유 생산
• 체중 증가
• 남성과 여성의 가슴 통증
• 졸리거나 졸린 느낌
7배
(26.25mm)
4. 가능한 부작용
• 수면 장애(불면증)
• 피부 발진
흔하지 ​​않음(100명 중 최대 1명에게 영향을 줄 수 있음)
• 여성의 유방 확대
• 월경 주기 상실
• 발기 또는 유지 또는 사정의 어려움(발기부전) 또는
오르가슴을 느낄 수 없음
• 평소보다 더 많은 타액 분비
• 주로 혀, 입, 턱, 팔 등
제어할 수 없는
움직임이 있습니다.
다리(근긴장 이상)
알 수 없음(빈도는
사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음)
• 남성의 유방 확대
• 입, 혀, 팔다리의 제어할 수 없는
움직임(지발
운동이상증)
설피리드 사용으로 인한 돌연사에 대한
보고는 매우 드물었습니다.
이는 심장으로 인한 것일 수 있습니다.
문제가 있습니다.
치매 노인의 경우, 항정신병 약물을 투여받지 않은 환자에 비해 항정신병 약물을 투여받은 환자에서
사망자 수가 소폭 증가한 것으로 보고되었습니다.
혈액 검사
설피리드 정제는 다음과 같은 효과가 있습니다. 혈액 검사에 나타나는 간 효소 수치를 높입니다. 이는
간이 제대로 작동하지 않음을 의미할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 담당 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.Yellow Card 제도: www.mhra.gov.uk/yellowcard. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
8배
(26.25mm)
신장 질환 환자
• 시작 복용량은 더 낮을 수 있으며 복용량을 늘리는 속도가 느려집니다.
어린이에게 사용:
이 약은 14세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다.
필요한 것보다 더 많은 설피리드 정제를 복용하는 경우
필요한 것보다 더 많은 설피리드 정제를 복용하는 경우 즉시 의사에게 알리거나
병원 응급실로 가세요. 약 팩을 가지고 가십시오. 이렇게 하면
의사가 귀하가 복용한 약을 알 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다. 불안,
혼란 또는 동요, 의식 저하, 떨림,
근육 경직 또는 경련, 움직임의 어려움, 제어할 수 없는 움직임(예:
눈, 목, 팔, 다리) 평소보다 더 많은 침이 생성됩니다. 어떤 경우에는
현기증, 현기증, 실신(저혈압으로 인한) 및 혼수 상태가
발생했습니다.
설피리드 정제 복용을 잊은 경우
• 복용량을 잊어버린 경우, 기억나는 즉시 다른 약을 복용하십시오. 다음 복용 시간이 가까워지면
놓친 복용량을 전혀 복용하지 마십시오.
• 잊어버린 복용량을 보충하기 위해 두 배로 복용하지 마십시오.
설피라이드 정제 복용을 중단하는 경우< br> 의사가 중단하라고 지시할 때까지 설피리드 정제를 계속 복용하세요. 기분이 좋아졌다고 해서
설피리드 정제 복용을 중단하지 마세요. 설피리드 정제 복용을 갑자기 중단하면
병이 재발할 수 있고 기분이 나쁠 수도 있고 메스꺼움, 발한, 수면 장애 등
기타 원치 않는 효과가 나타날 수도 있습니다. 어떤 경우에는
안절부절 못하거나 통제할 수 없는 움직임(예: 눈, 목,
팔, 다리)이 있을 수도 있습니다. 의사는 귀하가 약을 중단할 때까지 점차적으로 복용량을 낮출 것입니다.
이러한 효과가 발생하는 것을 방지합니다.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있으면 의사나
약사에게 문의하세요.