SULPIRIDE TABLETS 200MG

Kod neutral tidak diperlukan pada karya seni risalah.
Lipatan pertama
(26.25mm)
Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Sulpiride 200mg Tablet
Sulpiride 400mg Tablet Bersalut Filem
Sulpiride
(Dirujuk sebagai Sulpiride Tablet dalam risalah ini )
kali ketiga
(26.25mm)
Lipatan ke-2
(26.25mm)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini:
1. Apakah Tablet Sulpiride dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Tablet Sulpiride
3. Bagaimana untuk ambil Tablet Sulpiride
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Tablet Sulpiride
6. Kandungan pek dan maklumat lain
lipatan ke-8
(26.25mm)
lipatan ke-7
(26.25mm)
lipatan ke-6
(26.25mm)
Lipatan ke-5
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
1. Apakah Tablet Sulpirida dan kegunaannya
Nama ubat anda ialah Tablet Sulpirida. Ia mengandungi sulpirida. Ini tergolong dalam
kumpulan ubat yang dipanggil benzamides. Ia berfungsi dengan menyekat kesan bahan kimia dalam
otak.
Sulpiride digunakan untuk merawat skizofrenia akut dan kronik.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Tablet Sulpiride
Jangan ambil Tablet Sulpiride:
• Jika anda alah kepada sulpiride atau mana-mana ramuan lain ubat ini (disenaraikan dalam
Bahagian 6). Tanda-tanda tindak balas alahan termasuk ruam, masalah menelan atau pernafasan, bengkak bibir, tekak atau lidah anda.
• Jika anda mempunyai tumor pada kelenjar adrenal yang dipanggil 'phaeochromocytoma'
• Jika anda mempunyai penyakit yang jarang dipanggil 'porfiria'
• Jika anda menghidap kanser payudara atau kanser pada kelenjar pituitari
• Jika anda mengambil Levodopa atau Ropinirole untuk penyakit Parkinson
Jangan ambil ubat ini jika mana-mana perkara di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Tablet Sulpiride:
• Jika anda mengalami serangan kelakuan agresif atau pergolakan
• Jika anda mempunyai masalah buah pinggang
• Jika anda mempunyai masalah jantung atau sejarah keluarga masalah jantung. Doktor anda mungkin menguji
fungsi jantung anda sebelum anda mengambil ubat ini.
• Jika anda pernah mengalami strok
• Jika anda atau orang lain dalam keluarga anda mempunyai sejarah pembekuan darah, kerana ubat-ubatan seperti
ini telah dikaitkan dengan pembentukan bekuan darah
• Jika anda mempunyai paras kalium yang rendah dalam badan anda (hipokalaemia)
• Jika seseorang itu berumur 65 tahun ke atas
• Jika anda mengalami demensia
• Jika anda menghidap penyakit Parkinson
• Jika anda mempunyai paras darah rendah kalium, kalsium dan magnesium. Doktor anda boleh
melakukan ujian darah untuk memeriksa ini
• Jika anda menghidap epilepsi atau pernah mengalami sawan (sawan)
• Jika anda mempunyai bilangan sel darah putih yang rendah (agranulositosis). Ini bermakna anda boleh
mendapat jangkitan lebih mudah daripada biasa
• Jika anda kerap mengalami jangkitan seperti demam, menggigil teruk, sakit tekak atau mulut
ulser. Ini boleh menjadi tanda-tanda masalah darah yang dipanggil 'leukopenia'
• Jika anda mempunyai tekanan darah tinggi
• Jika anda mengalami sakit mata dengan penglihatan kabur (glaucoma)
• Jika anda mempunyai jenis halangan usus ( ileus)
• Jika anda mengalami kesukaran membuang air (air kencing)
• Jika anda mengalami pembesaran prostat
• Jika anda mengalami masalah pencernaan yang dipanggil stenosis penghadaman kongenital
• Jika anda atau orang lain dalam keluarga mempunyai sejarah kanser payudara
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil Tablet Sulpiride.
Ubat-ubatan lain dan Tablet Sulpiride
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, dapatkan baru diambil atau mungkin mengambil apa-apa
ubat lain. Ini termasuk ubat yang anda beli tanpa preskripsi, termasuk
ubat herba. Ini kerana Tablet Sulpiride boleh menjejaskan cara beberapa
ubat lain berfungsi. Juga, sesetengah ubat boleh menjejaskan cara Tablet Sulpiride berfungsi.
Khususnya, jangan ambil ubat ini dan beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil:
• Levodopa atau ropinirole yang digunakan untuk penyakit Parkinson
Beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil mana-mana ubat berikut;
• Ubat untuk mengawal degupan jantung anda seperti amiodarone, sotalol, disopyramide atau
quinidine
• Ubat untuk tekanan darah tinggi atau gangguan jantung, seperti clonidine, diltiazem,< br> verapamil atau digitalis
• Ubat lain untuk skizofrenia seperti pimozide, haloperidol, thioridazine
• Litium digunakan untuk beberapa jenis penyakit mental
• Beberapa ubat untuk membantu anda tidur atau mengurangkan kebimbangan anda
• Ubat lain yang digunakan untuk menenangkan masalah emosi dan mental
• Tablet air (diuretik) yang boleh menurunkan paras kalium dalam darah anda
• Sesetengah ubat yang digunakan untuk sembelit (julap) yang boleh menurunkan tahap
kalium dalam darah anda
• Sesetengah ubat yang digunakan untuk jangkitan (antibiotik) seperti pentamidine, erythromycin
atau amphotericin B
• Tetracosactide digunakan untuk menguji fungsi kelenjar adrenal anda
• Steroid digunakan untuk merendahkan keradangan seperti prednisolone, betamethasone,
dexamethasone
• Beberapa ubat untuk kemurungan seperti imipramine
• Ubat untuk senak dan pedih ulu hati
• Sucralfate digunakan untuk ulser perut
• Ubat untuk melegakan kesakitan. Ini juga mungkin termasuk dalam ubat untuk selesema dan selesema
• Sesetengah ubat yang digunakan untuk alahan (anti-histamin yang membuat anda mengantuk) seperti
chlorphenamine, promethazine, ketotifen
• Methadone digunakan untuk melegakan kesakitan dan sebagai pengganti ubat
• Halofantrine yang digunakan untuk malaria
Jika anda tidak pasti sama ada mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil Sulpiride Tablets
Sulpiride Tablet dengan alkohol
Jangan minum alkohol atau mengambil ubat yang mengandungi alkohol semasa dirawat dengan
Tablet Sulpiride. Ini kerana alkohol boleh meningkatkan kesan Tablet Sulpiride.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini jika anda hamil, mungkin
hamil, atau menyangka anda mungkin hamil.
Jangan menyusu jika anda mengambil Sulpiride Tablet. Ini kerana sedikit
boleh masuk ke dalam susu ibu. Jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu, berbincanglah dengan
doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil sebarang ubat.
Gejala berikut mungkin berlaku pada bayi yang baru lahir, ibu yang pernah menggunakan
Tablet Sulpiride dalam trimester terakhir (tiga bulan terakhir kehamilan mereka): menggigil,
kekejangan otot dan/atau lemah, mengantuk, gelisah, masalah pernafasan dan
kesukaran untuk memberi makan. Jika bayi anda mengalami mana-mana gejala ini, anda mungkin perlu
hubungi doktor anda.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda mungkin berasa mengantuk selepas mengambil ubat ini. Jika ini berlaku, jangan memandu atau menggunakan sebarang
alatan atau mesin.
Tablet Sulpiride mengandungi laktosa
Ubat ini mengandungi laktosa. Jika anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda mempunyai
intoleransi terhadap sesetengah gula, hubungi doktor anda sebelum mengambil ubat ini.
3. Cara mengambil Tablet Sulpiride
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti doktor anda atau ahli farmasi telah memberitahu anda.
Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Mengambil ubat ini
• Ambil ubat ini melalui mulut.
• Telan tablet keseluruhan dengan minuman air.
• Jika anda merasakan kesan ubat anda terlalu lemah atau terlalu kuat, jangan ubah
dos sendiri, tetapi tanya doktor anda
Orang dewasa:
• Dos yang disyorkan ialah 400mg dua kali sehari
• Doktor boleh mengurangkan dos kepada 200mg dua kali sehari atau meningkatkannya kepada maksimum
1200mg dua kali sehari
103297/5
m/s 1/2
KOTAK SEMAK KERJA SENI
PRODUK :
PELANGGAN :
KOD FP:
LOKASI LOKASI :
DIMENSI :
No. FARMAKOD :
No. KOD SAP :
SAIZ FON TEKS :
NAMA FAIL :
PERISIAN :
JENIS MUKA :
KARYA SENI (BUTIRAN)
DITERIMA PADA :
SEMAKAN BUKTI :
Proses
Hitam
Sulpiride 200 & 400mg - 30 Tab
Wockhardt UK
FP2025; FP2026
Daman (Bhimpore)
(w)148 x (h)210mm
2561
222761
7 pt. (30% pemeluwapan)
Sulpiride_Leafleet_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Regular / Bold
14 & 19 Julai, 2016
R PDF pertama dihantar pada
R PDF ke-2 dihantar pada
R PDF ke-3 dihantar pada
R PDF ke-4 dihantar pada
- 21HB JULAI 2016
- 9HB JAN. 2017
- 16HB JAN. 2017
- 10HB MAC 2017
KAWALAN PERUBAHAN : Versi berubah disebabkan perubahan dalam:
Saiz/Reka Letak
Kawal Selia
Bukan Kawal Selia
Perubahan secara terperinci: • Teks kawal selia baharu
• Saiz blok kekuatan ditukar kepada hanya di tepi
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan Tablet Sulpiride
• Bahan aktif ialah sulpiride. Tablet datang dalam dua kekuatan 200mg dan
400mg.
• Bahan-bahan lain dalam Tablet Sulpiride 200mg ialah laktosa, mikrohablur
selulosa, povidone K30, natrium kanji glikollat ​​dan magnesium stearat.
• Satu lagi bahan dalam Sulpiride 400mg Tablet Bersalut Filem ialah laktosa,
selulosa mikrohabluran, povidon K30, natrium kanji glikollat, magnesium
stearat dan salutan tablet yang diperbuat daripada titanium dioksida (E171),
hidroksipropilmetilselulosa dan polietilena glikol.
Apakah rupa Tablet Sulpiride dan kandungan pek
Tablet Sulpiride 200mg berwarna putih, tablet bulat bertanda S200 pada satu muka dan CP pada
sebaliknya.
Tablet Bersalut Filem Sulpiride 400mg berwarna putih, bujur, filem -tablet bersalut bertanda S400
dan garis putus pada satu muka dan CP pada bahagian belakang.
Tablet sulpiride tersedia dalam pek jalur lepuh sebanyak 30 tablet.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, UK.
Pengilang: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Format lain:
Untuk mendengar atau meminta salinan risalah ini dalam Braille, cetakan besar atau audio sila hubungi, percuma
caj: 0800 198 5000 (UK Sahaja).
Sila bersedia untuk memberikan maklumat berikut:
Nama produk
Nombor rujukan
Tablet Sulpiride 200mg
29831/0193
Tablet Bersalut Filem Sulpiride 400mg
29831/0192
Ini adalah perkhidmatan yang disediakan oleh Institut Orang Buta Kebangsaan Diraja.
Risalah ini telah disemak kali terakhir pada 03/2017.
103297/5
222761
ms 2/2
kali pertama< br> (26.25mm)
lipatan ke-2
(26.25mm)
Lipatan ke-3
(26.25mm)
Lipatan ke-4
(26.25mm)
Lipatan ke-5
(26.25mm)
5. Cara menyimpan Tablet Sulpiride
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak
Jangan simpan melebihi 25°C
Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada cahaya
Jangan pindahkan Tablet Sulpiride ke bekas lain
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada label dan karton
(Exp: bulan, tahun)
• Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut
• Jangan gunakan Tablet Sulpiride jika anda melihat perubahan dalam rupa atau bau
perubatan. Bercakap dengan ahli farmasi anda.
• Jangan buang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan
membantu melindungi alam sekitar.
•
•
•
•
•
kali ke-6
(26.25mm)
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan walaupun tidak semua orang mendapatnya.
Berhenti mengambil Tablet Sulpiride dan berjumpa doktor atau pergi ke hospital terus jika;
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
• Anda mengalami gegaran, kekakuan dan shuffling (parkinsonism)
• Anda mengalami menggeletar, kekejangan otot atau pergerakan perlahan (gangguan extrapyramidal)
Jarang (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
• Anda mengalami sangat cepat atau sangat perlahan, tidak sekata atau kuat. degupan jantung. Anda juga mungkin mengalami
masalah pernafasan seperti semput, sesak nafas, sesak di dada dan
sakit dada
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
• Anda mengalami reaksi alahan yang teruk (tindak balas anafilaksis atau kejutan anafilaksis).
Tanda-tandanya mungkin termasuk kejutan seperti kesukaran bernafas, pening, kulit
sejuk sejuk, warna kulit pucat dan degupan jantung yang pantas
• Rendah tekanan darah
• Perubahan irama jantung (dipanggil 'Pemanjangan selang QT', dilihat pada ECG,
aktiviti elektrik jantung)
• Anda mempunyai sawan
• Anda mempunyai suhu tinggi, berpeluh, otot kaku, degupan jantung cepat, pernafasan cepat
dan berasa keliru, mengantuk atau gelisah. Ini boleh menjadi tanda kesan sampingan
yang serius tetapi jarang dipanggil 'sindrom malignan neuroleptik'
• Anda mengalami pembekuan darah dalam urat terutamanya di kaki (gejala termasuk bengkak,
sakit dan kemerahan di kaki), yang mungkin bergerak melalui saluran darah ke paru-paru
menyebabkan sakit dada dan kesukaran bernafas. Jika anda mendapati mana-mana simptom ini dapatkan
nasihat perubatan dengan segera
• Anda mengalami degupan jantung tidak teratur yang mengancam nyawa (Torsade de pointes)
• Anda mengalami serangan jantung
• Anda mendapat lebih banyak jangkitan daripada biasa. Ini mungkin disebabkan oleh gangguan darah
(agranulositosis) atau penurunan bilangan sel darah putih (neutropenia)
• Sesak nafas atau kesukaran bernafas
Beritahu ahli farmasi atau doktor secepat mungkin jika anda mempunyai mana-mana yang berikut
kesan sampingan:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)
• Rasa resah dan tidak dapat berdiam diri (akathisia)
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• Berasa pening, pening atau pengsan apabila anda berdiri atau duduk dengan cepat (disebabkan oleh
tekanan darah rendah)
• Peningkatan ketegangan otot yang tidak normal dan pengurangan keupayaan untuk meregangkan (hipertonia)
• Tidak disengajakan dan tidak terkawal pergerakan (diskinesia)
Jarang berlaku (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang)
• Membulat mata
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)
• Leher anda menjadi berpusing ke satu sisi
• Rahang anda ketat dan kaku
• Pergerakan badan atau otot berkurangan (hypokinesia)
• Perasaan keliru
• Tekanan darah tinggi
Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda jika mana-mana kesan sampingan berikut menjadi serius
atau bertahan lebih lama daripada beberapa hari:
Biasa (Boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang )
• Pengeluaran susu ibu yang tidak normal pada lelaki dan wanita
• Pertambahan berat badan
• Payudara yang menyakitkan pada lelaki dan wanita
• Rasa mengantuk atau mengantuk
kali ke-7
(26.25mm)
4. Kesan sampingan yang mungkin
• Sukar tidur (insomnia)
• Ruam kulit
Jarang (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang)
• Pembesaran payudara pada wanita
• Kehilangan haid
• Kesukaran untuk mendapatkan atau mengekalkan ereksi atau dalam ejakulasi (mati pucuk) atau
tidak dapat orgasme
• Menghasilkan lebih banyak air liur daripada biasa
• Anda mempunyai pergerakan yang
anda tidak dapat mengawal, terutamanya pada
lidah, mulut, rahang, lengan dan
kaki (dystonia)
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh
dianggarkan daripada data yang ada)
• Pembesaran payudara pada lelaki
• Pergerakan tidak terkawal
mulut, lidah dan anggota badan (tardive
dyskinesia)
Terdapat laporan yang sangat jarang berlaku
kematian mengejut dengan sulpirida.
Ini mungkin disebabkan oleh jantung
masalah.
Pada orang tua yang mengalami demensia, sedikit peningkatan dalam bilangan kematian telah
dilaporkan bagi pesakit yang mengambil antipsikotik berbanding dengan mereka yang tidak menerima
antipsikotik.
Ujian darah
Tablet Sulpiride boleh meningkatkan tahap enzim hati yang ditunjukkan dalam ujian darah. Ini
boleh bermakna hati anda tidak berfungsi dengan baik.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda
boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
kali ke-8
(26.25mm)
Pesakit dengan Penyakit Buah Pinggang
• Dos permulaan mungkin lebih rendah dan kadar peningkatan dos lebih perlahan.
Penggunaan pada Kanak-kanak:
Ubat ini tidak disyorkan untuk kanak-kanak di bawah umur 14 tahun.
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Sulpiride daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih banyak Tablet Sulpiride daripada yang sepatutnya, beritahu doktor atau pergi ke hospital
jabatan mangsa dengan segera. Bawa pek ubat bersama anda. Ini supaya
doktor tahu apa yang telah anda ambil. Kesan berikut mungkin berlaku: berasa gelisah,
keliru atau gelisah, mengalami tahap kesedaran yang berkurangan, menggeletar, otot
kekakuan atau kekejangan, kesukaran dalam pergerakan, pergerakan yang tidak dapat anda kawal (contohnya
mata, leher, lengan dan kaki), menghasilkan lebih banyak air liur daripada biasa. Dalam sesetengah
kes, pening, pening, pengsan (akibat tekanan darah rendah) dan koma telah
berlaku.
Jika anda terlupa mengambil Tablet Sulpiride
• Jika anda terlupa satu dos, ambil dos yang lain sebaik sahaja anda ingat. Jika hampir tiba masanya untuk
dos anda yang seterusnya, jangan ambil dos yang terlepas sama sekali.
• Jangan ambil dos dua kali ganda untuk menggantikan dos yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Tablet Sulpiride< Teruskan mengambil Tablet Sulpiride sehingga doktor anda memberitahu anda untuk berhenti. Jangan berhenti mengambil
Tablet Sulpiride hanya kerana anda berasa lebih baik. Jika anda berhenti mengambil Tablet Sulpiride
secara tiba-tiba, penyakit anda mungkin kembali dan anda mungkin mempunyai kesan lain yang tidak diingini seperti
berasa atau sakit, berpeluh dan sukar tidur. Dalam sesetengah kes, anda mungkin juga
berasa resah atau mempunyai pergerakan yang tidak dapat anda kawal (contohnya mata, leher,
lengan dan kaki). Doktor anda akan menurunkan dos anda secara beransur-ansur sehingga anda menghentikan ubat anda,
untuk mengelakkan kesan ini berlaku.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau
ahli farmasi anda.