SULPIRIDE TABLETS 200MG

Neutrale code niet vereist op de artwork van de folder.
1e vouw
(26,25 mm)
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Sulpiride 200 mg tabletten
Sulpiride 400 mg filmomhulde tabletten
Sulpiride
(in deze bijsluiter Sulpiride-tabletten genoemd )
3e vouw
(26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan hen schade berokkenen,
zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat zijn Sulpiride-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Sulpiride-tabletten inneemt
3. Hoe moet u dat doen? neem Sulpiride-tabletten in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Sulpiride-tabletten
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
8e vouw
(26,25 mm)
7e vouw
(26,25 mm)
6e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
1. Wat zijn Sulpiride-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
De naam van uw geneesmiddel is Sulpiride-tabletten. Het bevat sulpiride. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die benzamiden worden genoemd. Het werkt door het effect van een chemische
te blokkerende hersenen.
Sulpiride wordt gebruikt voor de behandeling van acute en chronische schizofrenie.
2. Wat u moet weten voordat u Sulpiride Tabletten inneemt
Neem Sulpiride Tabletten niet in:
• Als u allergisch bent voor sulpiride of enig ander bestanddeel van dit geneesmiddel (vermeld in
rubriek 6). De tekenen van een allergische reactie zijn onder meer huiduitslag, slik- of ademhalingsproblemen
problemen, zwelling van uw lippen, keel of tong.
• Als u een tumor in de bijnier heeft die 'feochromocytoom' wordt genoemd
• Als u een zeldzame ziekte heeft die 'porfyrie' wordt genoemd
• Als u borstkanker of kanker in de hypofyse heeft
• Als u Levodopa of Ropinirol gebruikt voor de ziekte van Parkinson
Gebruik dit geneesmiddel niet als een van de bovenstaande situaties op u van toepassing is. Als u het niet zeker weet, neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Sulpiride-tabletten inneemt:
• Als u aanvallen van agressief gedrag heeft of agitatie
• Als u nierproblemen heeft
• Als u hartproblemen heeft of hartproblemen in de familie voorkomen. Uw arts kan
uw hartfunctie testen voordat u dit geneesmiddel inneemt.
• Als u ooit een beroerte heeft gehad
• Als u of iemand anders in uw familie een voorgeschiedenis van bloedstolsels heeft, omdat geneesmiddelen zoals
deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels
• Als u een laag kaliumgehalte in uw lichaam heeft (hypokaliëmie)
> • Als de persoon 65 jaar of ouder is
• Als u dementie heeft
• Als u de ziekte van Parkinson heeft
• Als u lage kalium-, calcium- en magnesiumwaarden in het bloed heeft. Uw arts kan
bloedonderzoek doen om deze te controleren
• Als u epilepsie heeft of toevallen heeft gehad
• Als u een laag aantal witte bloedcellen heeft (agranulocytose). Dit betekent dat je
gemakkelijker infecties krijgt dan normaal
• Als u regelmatig infecties heeft, zoals koorts, hevige rillingen, keelpijn of
mondzweren. Dit kunnen tekenen zijn van een bloedprobleem genaamd 'leukopenie'
• Als u hoge bloeddruk heeft
• Als u pijnlijke ogen heeft met wazig zien (glaucoom)
• Als u een vorm van darmobstructie heeft ( ileus)
• Als u problemen heeft met plassen (urine)
• Als u een vergrote prostaat heeft
• Als u een spijsverteringsprobleem heeft dat congenitale spijsverteringsstenose wordt genoemd
• Als u of iemand anders in uw familie heeft een voorgeschiedenis van borstkanker
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker
voordat u Sulpiride Tabletten inneemt.
Andere geneesmiddelen en Sulpiride Tabletten
Vertel uw arts of apotheker als u Sulpiride Tabletten gebruikt, onlangs heeft gebruikt of mogelijk
andere geneesmiddelen gebruikt. Dit geldt ook voor medicijnen die u zonder recept koopt, inclusief
kruidengeneesmiddelen. Dit is omdat Sulpiride-tabletten de werking van sommige andere geneesmiddelen kunnen beïnvloeden. Ook kunnen sommige geneesmiddelen de werking van Sulpiride Tabletten beïnvloeden.
Gebruik dit geneesmiddel vooral niet en vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:
• Levodopa of ropinirol gebruikt bij de ziekte van Parkinson
Vertel het uw arts als u gebruikt een van de volgende geneesmiddelen;
• Geneesmiddelen om uw hartslag onder controle te houden, zoals amiodaron, sotalol, disopyramide of
kinidine
• Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of hartaandoeningen, zoals clonidine, diltiazem,
br> verapamil of digitalis
• Andere geneesmiddelen tegen schizofrenie, zoals pimozide, haloperidol, thioridazine
• Lithium gebruikt voor sommige soorten psychische aandoeningen
• Sommige geneesmiddelen om u te helpen slapen of uw angst te verminderen
• Andere geneesmiddelen die worden gebruikt om emotionele en mentale problemen te kalmeren
• Plaspillen (diuretica) die de kaliumspiegel in uw bloed kunnen verlagen
• Sommige geneesmiddelen tegen constipatie (laxeermiddelen) die de
hoeveelheid kalium in uw bloed
kunnen verlagen • Sommige geneesmiddelen die tegen infecties worden gebruikt (antibiotica), zoals pentamidine, erytromycine
of amfotericine B
• Tetracosactide gebruikt om de functie van uw bijnier te testen
• Steroïden die worden gebruikt om ontstekingen te verminderen, zoals prednisolon, betamethason,
dexamethason
• Sommige medicijnen tegen depressie, zoals imipramine
• Geneesmiddelen tegen indigestie en brandend maagzuur
> • Sucralfaat gebruikt bij maagzweren
• Geneesmiddelen voor pijnverlichting. Deze kunnen ook voorkomen in geneesmiddelen tegen verkoudheid en griep
• Sommige geneesmiddelen die gebruikt worden bij allergieën (antihistaminica die u slaperig maken), zoals
chloorfenamine, promethazine, ketotifen
• Methadon gebruikt voor pijnverlichting en als een medicijnvervanger
• Halofantrine gebruikt bij malaria
Als u niet zeker weet of een van de bovenstaande punten op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker
voordat u Sulpiride-tabletten inneemt
Sulpiride-tabletten met alcohol
> Drink geen alcohol en gebruik geen medicijnen die alcohol bevatten terwijl u wordt behandeld met
Sulpiride Tabletten. Dit komt omdat alcohol de effecten van Sulpiride-tabletten kan versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt als u zwanger bent,
zwanger zou kunnen worden of denkt dat u zwanger bent.
Geef geen borstvoeding als u Sulpiride gebruikt Tabletten. Dit komt omdat kleine hoeveelheden
in de moedermelk terecht kunnen komen. Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, neem dan contact op met
uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel inneemt.
De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die
Sulpiride Tabletten in de laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap): trillen,
spierstijfheid en/of -zwakte, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en
problemen bij het voeden. Als uw baby een van deze symptomen ontwikkelt, moet u mogelijk
Neem contact op met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich slaperig voelen na het innemen van dit geneesmiddel. Als dit gebeurt, mag u geen auto besturen en geen
gereedschap of machines gebruiken.
Sulpiride-tabletten bevatten lactose
Dit geneesmiddel bevat lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers
niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe gebruikt u Sulpiride Tabletten
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker heeft het u verteld.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Inname van dit geneesmiddel
• Neem dit geneesmiddel via de mond.
• Slik de tabletten heel door met een slok water.
• Als u vindt dat het effect van uw geneesmiddel te zwak of te sterk is, verander dan de dosering niet.
doseer uzelf, maar vraag uw arts
Volwassenen:
• De aanbevolen dosis is 400 mg tweemaal daags
• De arts kan de dosis verlagen tot 200 mg tweemaal daags of verhogen tot een maximum
1200 mg tweemaal daags
103297/5
pg 1/2
KUNSTWERK CHECKBOX
PRODUCT:
KLANT:
FP-CODE:
PLANTLOCATIE:
AFMETINGEN:
FARMACODE-nr.:
SAP-CODENR. :
TEKSTLETTERGROOTTE :
BESTANDSNAAM :
SOFTWARE :
TYPEFACES :
ARTWORK (DETAILS)
ONTVANGEN OP :
PROEFREVISIE :
Proces
Zwart
Sulpiride 200 en 400 mg - 30 tabletten
Wockhardt VK
FP2025; FP2026
Daman (Bhimpore)
(b)148 x (h)210 mm
2561
222761
7 pt. (30% condensatie)
Sulpiride_Leaflet_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Regular / Bold
14 en 19 juli 2016
R 1e PDF verzonden op
R 2e PDF verzonden op
R 3e PDF verzonden op
R 4e PDF verzonden op
- 21 JULI 2016
- 9 JANUARI. 2017
- 16 JANUARI 2017
- 10 MAART 2017
WIJZIGINGSBEHEERSING: Versiewijzigingen als gevolg van wijzigingen in:
Grootte/lay-out
Regelgevend
Niet-regelgevend
Details van wijzigingen: • Nieuwe regelgevende tekst
• De grootte van de krachtblokken is gewijzigd zodat ze alleen tot aan de marges lopen
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevatten Sulpiride-tabletten
• Het actieve ingrediënt is sulpiride. De tabletten zijn verkrijgbaar in twee sterktes: 200 mg en
400 mg.
• De andere stoffen in Sulpiride 200 mg tabletten zijn lactose, microkristallijne
cellulose, povidon K30, natriumzetmeelglycolaat en magnesiumstearaat.
• De andere De ingrediënten in Sulpiride 400 mg filmomhulde tabletten zijn lactose,
microkristallijne cellulose, povidon K30, natriumzetmeelglycolaat, magnesium
stearaat en tabletcoating gemaakt van titaniumdioxide (E171),
hydroxypropylmethylcellulose en polyethyleenglycol.
>Hoe zien Sulpiride-tabletten er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Sulpiride 200 mg-tabletten zijn witte, ronde tabletten met de markering S200 aan de ene kant en CP aan de andere kant.
Sulpiride 400 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale filmomhulde tabletten -omhulde tabletten met de markering S400
en een breukstreep aan de ene kant en CP aan de andere kant.
Sulpiride-tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, VK.
Fabrikant: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, VK.
Andere formaten:
Om naar deze folder te luisteren of om een ​​exemplaar ervan aan te vragen in braille, grote letters of audio kunt u gratis
bellen naar: 0800 198 5000 (alleen VK).
Zorg ervoor dat u klaar bent om de volgende informatie:
Productnaam
Referentienummer
Sulpiride 200 mg tabletten
29831/0193
Sulpiride 400 mg filmomhulde tabletten
29831/0192
Dit is een dienst van het Royal National Institute of Blind People.
Deze folder is voor het laatst herzien in 03/2017.
103297/5
222761
pg 2/2
1e vouw< br> (26,25 mm)
2e vouw
(26,25 mm)
3e vouw
(26,25 mm)
4e vouw
(26,25 mm)
5e vouw
(26,25 mm)
5. Hoe bewaart u Sulpiride-tabletten
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Bewaren beneden 25°C
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht
Breng Sulpiride-tabletten niet over naar een andere verpakking
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket. en doos
(Exp: maand, jaar)
• De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand
• Gebruik Sulpiride-tabletten niet als u een verandering opmerkt in het uiterlijk of de geur van de
medicijn. Neem contact op met uw apotheker.
• Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huishoudelijk afval. Vraag uw
apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen
help het milieu te beschermen.
•
•
•
•
•
6e vouw
(26,25 mm)
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken hoewel niet iedereen ze krijgt.
Stop met het gebruik van Sulpiride-tabletten en raadpleeg onmiddellijk een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis als:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
• U last heeft van trillen, stijfheid en schuifelen (parkinsonisme)
• U heeft last van trillen, spierspasmen of langzame bewegingen (extrapiramidale stoornissen)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
• U heeft zeer snelle of zeer langzame, onregelmatige of krachtige hartslagen. U kunt ook
ademhalingsproblemen hebben, zoals piepende ademhaling, kortademigheid, benauwd gevoel op de borst en
pijn op de borst
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• U heeft een ernstige allergische reactie (anafylactische reactie of anafylactische shock).
De verschijnselen kunnen bestaan ​​uit shock, zoals moeite met ademhalen, duizeligheid, koude, klamme
huid, bleke huidskleur en snelle hartslag
• Laag bloeddruk
• Verandering van het hartritme (genaamd 'Verlenging van het QT-interval', te zien op ECG,
elektrische activiteit van het hart)
• U heeft toevallen
• U heeft hoge koorts, zweten, stijve spieren, snelle hartslag, snelle ademhaling
en zich verward, slaperig of opgewonden voelen. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige, maar zeldzame
bijwerking genaamd 'maligne neurolepticasyndroom'
• U heeft bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (symptomen zijn onder meer zwelling,
pijn en roodheid in het been), die zich via de bloedvaten naar de longen
kunnen verspreiden, waardoor pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden ontstaan. Als u een van deze symptomen opmerkt, zoek
onmiddellijk medisch advies
• U heeft een levensbedreigende, onregelmatige hartslag (Torsade de pointes)
• U heeft een hartstilstand
• U krijgt meer infecties dan normaal. Dit kan het gevolg zijn van een bloedaandoening
(agranulocytose) of een afname van het aantal witte bloedcellen (neutropenie)
• Kortademigheid of moeite met ademhalen
Vertel het zo snel mogelijk aan een apotheker of arts als je hebt een van de volgende
bijwerkingen:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
• Zich rusteloos voelen en niet stil kunnen houden (akathisie)
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
• Duizelig, licht gevoel in het hoofd of flauwvallen als u snel opstaat of gaat zitten (vanwege een lage
bloeddruk)
• Abnormale toename van de spierspanning en verminderd vermogen om te strekken (hypertonie)
• Onvrijwillig en oncontroleerbaar bewegingen (dyskinesie)
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
• Rollen van de ogen
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• Uw nek wordt naar één kant gedraaid
• Uw kaak is strak en stijf
• Verminderde lichaams- of spierbeweging (hypokinesie)
• Gevoel verward
• Hoge bloeddruk
Neem contact op met uw arts of apotheker als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt
of langer dan een paar dagen aanhoudt:
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen )
• Abnormale productie van moedermelk bij mannen en vrouwen
• Gewichtstoename
• Pijnlijke borsten bij mannen en vrouwen
• Zich slaperig of slaperig voelen
7e vouw
(26,25 mm)
4. Mogelijke bijwerkingen
• Slaapproblemen (slapeloosheid)
• Huiduitslag
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
• Borstvergroting bij vrouwen
• Uitvallen van de menstruatie
• Moeilijkheden bij het krijgen of behouden van een erectie of bij het ejaculeren (impotentie) of
geen orgasme kunnen krijgen
• Meer speeksel produceren dan normaal
• Je hebt bewegingen die je
niet onder controle hebt, voornamelijk van de
tong, mond, kaak, armen en
>benen (dystonie)
Niet bekend (frequentie kan
niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
• Borstvergroting bij mannen
• Oncontroleerbare bewegingen van
mond, tong en ledematen (tardief
> dyskinesie)
Er zijn zeer zeldzame meldingen
van plotselinge dood met sulpiride.
Deze worden mogelijk veroorzaakt door het hart
problemen.
Bij ouderen met dementie is een kleine toename in het aantal sterfgevallen
gemeld bij patiënten die antipsychotica gebruikten, vergeleken met degenen die geen
antipsychotica kregen.
Bloedonderzoek
Sulpiride-tabletten kunnen de niveaus van leverenzymen verhogen die blijken uit bloedtesten. Dit
kan betekenen dat uw lever niet goed werkt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het gele kaartprogramma op: www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden kunt
u helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
8e vouw
(26,25 mm)
Patiënten met een nierziekte
• De startdosis kan lager zijn en de snelheid waarmee de dosis wordt verhoogd, wordt langzamer.
Gebruik bij kinderen:
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 14 jaar.
Wat u moet doen als u meer Sulpiride-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer Sulpiride-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, vertel dit dan aan een arts of ga onmiddellijk naar de spoedeisende hulp
van een ziekenhuis. Neem het medicijnpakket mee. Dit is zodat de
arts weet wat u heeft ingenomen. De volgende effecten kunnen optreden: zich rusteloos voelen,
verward of geagiteerd, een verlaagd bewustzijnsniveau hebben, trillen,
spierstijfheid of spasmen, moeite met bewegen, bewegingen die u niet onder controle kunt houden (bijvoorbeeld
voorbeeld van de ogen, nek, armen en benen), waarbij meer speeksel wordt geproduceerd dan normaal. In sommige
gevallen zijn duizeligheid, duizeligheid, flauwvallen (als gevolg van lage bloeddruk) en coma
opgetreden.
Wat u moet doen als u Sulpiride-tabletten vergeet in te nemen
• Als u een dosis vergeet, neem dan een nieuwe zodra u eraan denkt. Als het bijna tijd is
voor uw volgende dosis, neem dan de gemiste dosis helemaal niet in.
• Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Sulpiride Tabletten
br> Blijf Sulpiride-tabletten innemen totdat uw arts u zegt dat u moet stoppen. Stop niet met het gebruik van
Sulpiride-tabletten alleen maar omdat u zich beter voelt. Als u plotseling stopt met het gebruik van Sulpiride Tabletten
, kan uw ziekte terugkomen en kunt u andere ongewenste effecten krijgen, zoals
misselijkheid of braken, zweten en slaapproblemen. In sommige gevallen kunt u zich
ook rusteloos voelen of bewegingen maken die u niet onder controle heeft (bijvoorbeeld van de ogen, nek,
armen en benen). Uw arts zal uw dosis geleidelijk verlagen totdat u stopt met uw geneesmiddel
om te voorkomen dat deze effecten optreden.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.