SULPIRIDE TABLETS 200MG

Kod neutralny nie jest wymagany na okładce ulotki.
Pierwsza część
(26,25 mm)
Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Sulpiryd 200 mg, tabletki
Sulpiryd 400 mg, tabletki powlekane
Sulpiryd
(w tej ulotce określany jako Sulpiryd w postaci tabletek) )
Trzecie złożenie
(26,25 mm)
Drugie złożenie
(26,25 mm)
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
- W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Sulpiryd i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulpiryd Tabletki
3. Jak stosować lek zażywać Sulpiryd w tabletkach
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sulpiryd w tabletkach
6. Zawartość opakowania i inne informacje
8. złożenie
(26,25mm)
7. złożenie
(26,25mm)
6. złożenie
(26,25mm)
Piąty raz
(26,25 mm)
Czwarty raz
(26,25 mm)
1. Co to jest Sulpiryd w tabletkach i w jakim celu się go stosuje
Nazwa leku to Sulpiryd w tabletkach. Zawiera sulpiryd. Należy on do grupy leków zwanych benzamidami. Działa poprzez blokowanie działania substancji chemicznej w
mózgu.
Sulpiryd jest stosowany w leczeniu ostrej i przewlekłej schizofrenii.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulpiryd w tabletkach
Kiedy nie stosować leku Sulpiryd w postaci tabletek:
• Jeśli pacjent ma uczulenie na sulpiryd lub jakiekolwiek inne składniki tego leku (wymienione w punkcie 6). Do objawów reakcji alergicznej zalicza się wysypkę, problemy z połykaniem lub oddychaniem,
obrzęk warg, gardła lub języka.
• Jeśli u pacjenta występuje guz nadnercza zwany „guzem chromochłonnym”
• Jeśli u pacjenta cierpisz na rzadką chorobę zwaną „porfirią”
• Jeśli masz raka piersi lub raka przysadki mózgowej
• Jeśli pacjent przyjmuje lewodopę lub ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona. Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy porozmawiać
ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sulpiride Accord należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
• Jeśli u pacjenta występują napady agresywnego zachowania lub pobudzenie
• Jeśli u pacjenta występują choroby nerek
• Jeśli u pacjenta występują choroby serca lub choroby serca występowały w rodzinie. Lekarz może
zbadać czynność serca pacjenta przed przyjęciem tego leku.
• Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpił udar
• Jeśli u Ciebie lub kogoś innego w Twojej rodzinie występowały w przeszłości zakrzepy krwi, ponieważ leki takie jak
wiązały się z powstawaniem zakrzepów krwi
• Jeśli u pacjenta występuje niski poziom potasu w organizmie (hipokaliemia)
• Jeśli dana osoba ma 65 lat lub więcej
• Jeśli cierpisz na demencję
• Jeśli cierpisz na chorobę Parkinsona
• Jeśli masz niski poziom potasu, wapnia i magnezu we krwi. Lekarz może
wykonać badania krwi, aby to sprawdzić.
• Jeśli u pacjenta występuje epilepsja lub występowały drgawki (napady padaczkowe)
• Jeśli u pacjenta występuje mała liczba białych krwinek (agranulocytoza). Oznacza to, że możesz
łatwiej niż zwykle zarażasz się infekcjami
• Jeśli masz częste infekcje, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenie
jamy ustnej. Mogą to być objawy choroby krwi zwanej leukopenią
• Jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi
• Jeśli odczuwa się ból oczu i niewyraźne widzenie (jaskra)
• Jeśli u pacjenta występuje rodzaj niedrożności jelit ( niedrożność jelit)
• Jeśli masz trudności z oddawaniem wody (moczu)
• Jeśli masz powiększoną prostatę
• Jeśli masz problem z trawieniem zwany wrodzonym zwężeniem przewodu pokarmowego
• Jeśli Ty lub ktoś inny w Twoim otoczeniu w rodzinie występował rak piersi
W przypadku wątpliwości, czy którekolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą
przed zastosowaniem leku Sulpiride Tabletki.
Inne leki i Sulpiride Tabletki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu leku ostatnio przyjmowany lek lub który planuje przyjmować
inne leki. Dotyczy to leków kupowanych bez recepty, w tym
leków ziołowych. Dzieje się tak, ponieważ Sulpiryd może wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Sulpirydu.
W szczególności nie należy stosować tego leku i należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
• Lewodopę lub ropinirol stosowane w chorobie Parkinsona.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
• Leki kontrolujące bicie serca, takie jak amiodaron, sotalol, dyzopiramid lub
chinidyna
• Leki na nadciśnienie lub choroby serca, takie jak klonidyna, diltiazem,
br> werapamil lub naparstnica
• Inne leki stosowane w schizofrenii, takie jak pimozyd, haloperidol, tiorydazyna
• Lit stosowany w niektórych rodzajach chorób psychicznych
• Niektóre leki ułatwiające zasypianie lub zmniejszające niepokój
• Inne leki stosowane w celu łagodzenia problemów emocjonalnych i psychicznych
• Tabletki odwadniające (leki moczopędne), które mogą obniżać poziom potasu we krwi
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zaparć (środki przeczyszczające), które mogą obniżać stężenie
potasu we krwi
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń (antybiotyki), takie jak pentamidyna, erytromycyna
lub amfoterycyna B
• Tetrakozaktyd stosowany do badania czynności nadnerczy
• Steroidy stosowane w celu złagodzenia stanu zapalnego, takie jak prednizolon, betametazon,
deksametazon
• Niektóre leki na depresję, takie jak imipramina
• Leki na niestrawność i zgagę
• Sukralfat stosowany w leczeniu wrzodów żołądka
• Leki łagodzące ból. Mogą one także wchodzić w skład leków na przeziębienie i grypę.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu alergii (leki przeciwhistaminowe wywołujące senność), takie jak
chlorfenamina, prometazyna, ketotifen.
• Metadon stosowany w celu uśmierzania bólu i jako substytut leku
• Halofantryna stosowana w leczeniu malarii
Jeśli nie masz pewności, czy którekolwiek z powyższych dotyczy Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą
przed zażyciem leku Sulpiride Tabletki
Sulpiride Tabletki z alkoholem
> Podczas leczenia
Sulpirydem w postaci tabletek nie należy pić alkoholu ani przyjmować leków zawierających alkohol. Dzieje się tak dlatego, że alkohol może nasilać działanie leku Sulpiride Accord.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem tego leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjentka jest w ciąży, może
zajść w ciążę lub przypuszcza, że ​​może być w ciąży.
Nie karmić piersią podczas stosowania leku Sulpiryd Tabletki. Dzieje się tak dlatego, że niewielkie ilości
mogą przenikać do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poradzić się
swojego lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
U noworodków, których matki stosowały
Sulpiryd w postaci tabletek mogą wystąpić następujące objawy: ostatni trymestr (ostatnie trzy miesiące ciąży): drżenie,
sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i
trudności w karmieniu. Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, może być konieczne
należy skontaktować się z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po przyjęciu tego leku może wystąpić senność. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
żadnych narzędzi ani maszyn.
Sulpiride Tabletki zawierają laktozę.
Ten lek zawiera laktozę. Jeżeli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. 3. Jak stosować lek Sulpiride Teva.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuta Ci o tym powiedział.
W razie wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
• Lek należy przyjmować doustnie.
• Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
• Jeśli pacjent uważa, że ​​działanie leku jest za słabe lub za mocne, nie należy zmieniać dawki
dawkuj samodzielnie, ale zapytaj swojego lekarza
Dorośli:
• Zalecana dawka to 400 mg dwa razy na dobę
• Lekarz może zmniejszyć dawkę do 200 mg dwa razy na dobę lub zwiększyć ją maksymalnie
1200 mg dwa razy dziennie
103297/5
pg 1/2
POLE KONTROLNE DZIEŁA SZTUCZNEGO
PRODUKT:
KLIENT:
KOD FP:
LOKALIZACJA ZAKŁADU:
WYMIARY:
NR FARMAKODU:
Nr KOD SAP :
ROZMIAR CZCIONKI TEKSTOWEJ :
NAZWA PLIKU :
OPROGRAMOWANIE :
KROJE TYPÓW :
GRAFIKA (SZCZEGÓŁY)
OTRZYMANO DNIA :
WERSJA PROOF:
Proces
Czarny
Sulpiryd 200 i 400 mg - 30 tabletek
Wockhardt UK
FP2025; FP2026
Daman (Bhimpore)
(szer.)148 x (wys.)210mm
2561
222761
7 pkt. (30% kondensacji)
Sulpiride_Leaflet_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Regular / Bold
14 i 19 lipca 2016
R pierwszy plik PDF wysłany
R drugi plik PDF wysłany
R trzeci plik PDF wysłany
R czwarty plik PDF wysłany w
- 21 LIPCA 2016
- 9 STYCZNIA. 2017
- 16 STYCZNIA 2017
- 10 MARCA 2017
KONTROLA ZMIAN : Zmiany wersji w związku ze zmianą:
Rozmiar/układ
Regulacyjne
Nieregulacyjne
Zmiany szczegółowe: • Nowy tekst przepisów
• Zmieniono wielkość bloków mocy tak, aby sięgały tylko do marginesów
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Sulpiride Tablets
• Substancją czynną jest sulpiryd. Tabletki są dostępne w dwóch mocach 200 mg i
400 mg.
• Pozostałe składniki leku Sulpiride 200 mg tabletki to laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa i stearynian magnezu.
• Pozostałe składniki leku Sulpiride 400 mg tabletki powlekane to laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, karboksymetyloskrobia sodowa, stearynian magnezu i otoczka tabletki wykonana z dwutlenku tytanu (E171), hydroksypropylometyloceluloza i glikol polietylenowy.
>Jak wygląda Sulpiride tabletki i co zawiera opakowanie Tabletki Sulpiride 200 mg to białe, okrągłe tabletki oznaczone S200 po jednej stronie i CP
po drugiej stronie.
Sulpiride 400 mg Tabletki powlekane są białe, owalne i powlekane tabletki powlekane oznaczone S400
z linią podziału po jednej stronie i CP po drugiej stronie.
Tabletki Sulpirydu są dostępne w opakowaniach typu blister po 30 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i producent
Podmiot odpowiedzialny: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, Wielka Brytania.
Producent: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Wielka Brytania.
Inne formaty:
Aby odsłuchać lub poprosić o kopię tej ulotki w języku Braille’a, dużym drukiem lub w formacie audio, zadzwoń pod bezpłatny
bezpłatny numer: 0800 198 5000 (tylko Wielka Brytania).
Prosimy przygotować się na wręczenie następujące informacje:
Nazwa produktu
Numer referencyjny
Sulpiryd 200 mg tabletki
29831/0193
Sulpiryd 400 mg tabletki powlekane
29831/0192
Jest to usługa świadczona przez Królewski Narodowy Instytut Osób Niewidomych.
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce 03/2017.
103297/5
222761
pg 2/2
Pierwsza część
br> (26,25 mm)
Drugie złożenie
(26,25 mm)
3. złożenie
(26,25 mm)
4. złożenie
(26,25 mm)
5. złożenie
(26,25 mm)
5. Jak przechowywać sulpiryd w postaci tabletek
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie przenosić leku Sulpiride Tabletki do innego pojemnika. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. i kartonik
(Exp: miesiąc, rok)
• Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca
• Nie stosować leku Sulpiride Tabletki, jeśli zauważy się zmianę w wyglądzie lub zapachu
medycyna. Porozmawiaj ze swoim farmaceutą.
• Nie wyrzucaj leków do ścieków ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj
farmaceutę, jak wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te będą
pomagają chronić środowisko.
•
•
•
•
•
6-krotnie
(26,25mm)
Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one występują.
Należy przerwać stosowanie leku Sulpiryd i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala, jeśli:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• U pacjenta występują drżenie, sztywność i szuranie (parkinsonizm)
• u pacjenta występują drżenia, skurcze mięśni lub powolne ruchy (zaburzenia pozapiramidowe)
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)
• u pacjenta występują bardzo szybkie lub bardzo powolne, nierówne lub silne uderzenia serca. Możesz także mieć
problemy z oddychaniem, takie jak świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej i
ból w klatce piersiowej
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Wystąpiła ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny).
Do objawów może należeć wstrząs, taki jak trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zimna, wilgotna
skóra, blady kolor skóry i przyspieszone bicie serca
• Niski poziom ciśnienie krwi
• Zmiany rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT”, widoczne w EKG,
aktywności elektrycznej serca)
• Masz drgawki
• Masz wysoką temperaturę, pocenie się, sztywność mięśni, szybkie bicie serca, szybki oddech
i uczucie dezorientacji, senności lub pobudzenia. Mogą to być objawy poważnego, ale rzadkiego
działania niepożądanego zwanego „złośliwym zespołem neuroleptycznym”
• Masz zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk,
ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przedostać się naczyniami krwionośnymi do płuc,
powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów,
natychmiast zasięgnij porady lekarza
• Masz zagrażające życiu nieregularne bicie serca (Torsade de pointes)
• Masz zatrzymanie akcji serca
• Zapadasz na więcej infekcji niż zwykle. Może to być spowodowane chorobą krwi
(agranulocytozą) lub zmniejszeniem liczby białych krwinek (neutropenią)
• Skrócenie oddechu lub trudności w oddychaniu
Należy jak najszybciej powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi, jeśli masz którekolwiek z poniższych
działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
• Uczucie niepokoju i niemożność usiedzenia w miejscu (akatyzja)
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• Zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia podczas szybkiego wstawania lub siadania (z powodu niskiego ciśnienia krwi
)
• Nieprawidłowy wzrost napięcia mięśni i zmniejszona zdolność do rozciągania (hipertonia)
• Mimowolne i niekontrolowane ruchy (dyskinezy)
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób)
• Przewracanie oczami
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Twoja szyja jest skręcona w jedną stronę
• Twoja szczęka jest napięta i sztywna
• Zmniejszona ruchomość ciała lub mięśni (hipokinezja)
• Uczucie zdezorientowany
• Wysokie ciśnienie krwi
Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się
lub będzie utrzymywać się dłużej niż kilka dni:
Często (może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób )
• Nieprawidłowa produkcja mleka u kobiet i mężczyzn
• Przyrost masy ciała
• Bolesność piersi u mężczyzn i kobiet
• Uczucie senności lub senności
7-krotnie
(26,25 mm)
4. Możliwe skutki uboczne
• Trudności w zasypianiu (bezsenność)
• Wysypki skórne
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)
• Powiększenie piersi u kobiet
• Utrata miesiączki
• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji lub wytrysku (impotencja) lub
niemożność osiągnięcia orgazmu
• Wytwarzanie większej ilości śliny niż zwykle
• Wykonujesz ruchy, których
nie możesz kontrolować, głównie
języka, ust, szczęki, ramion i
nóg (dystonia)
Nieznana (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych)
• Powiększenie piersi u mężczyzn
• Niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (późne
> dyskinezy)
Istnieją bardzo rzadkie doniesienia
o nagłych zgonach po zastosowaniu sulpirydu.
Są one prawdopodobnie spowodowane chorobami serca

U osób w podeszłym wieku z demencją odnotowano niewielki wzrost liczby zgonów
u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymywali
leków przeciwpsychotycznych.
Badania krwi
Sulpiryd w postaci tabletek może zwiększyć poziom enzymów wątrobowych wykazywany w badaniach krwi. To
może oznaczać, że Twoja wątroba nie działa prawidłowo.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Możesz także zgłosić skutki uboczne bezpośrednio poprzez
programu Yellow Card Scheme pod adresem: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane,
możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
8-krotne
(26,25 mm)
Pacjenci z chorobami nerek
• Dawka początkowa może być niższa i tempo zwiększania dawki jest wolniejsze.
Stosowanie u dzieci:
Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku Sulpiryd w postaci tabletek
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek leku Sulpiryd niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na oddział ratunkowy szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, co zażyłeś. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie niepokoju,
dezorientacja lub pobudzenie, obniżony poziom świadomości, drżenie, sztywność lub skurcz mięśni,
trudności w poruszaniu się, ruchy, których nie można kontrolować (na przykład oczy, szyję, ramiona i nogi), wytwarzając więcej śliny niż zwykle. W niektórych
przypadkach występowały zawroty głowy, zawroty głowy, omdlenia (z powodu niskiego ciśnienia krwi) i śpiączka
.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Sulpiride Tabletki
• W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeżeli zbliża się czas przyjęcia
kolejnej dawki, nie należy w ogóle przyjmować pominiętej dawki.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Sulpiride Tabletki
Należy kontynuować przyjmowanie leku Sulpiride Accord do czasu, aż lekarz zaleci przerwanie stosowania leku. Nie należy przerywać stosowania leku Sulpiride tylko dlatego, że czujesz się lepiej. W przypadku nagłego przerwania stosowania leku Sulpiride Accord choroba może powrócić i mogą wystąpić inne działania niepożądane,
takie jak nudności lub wymioty, pocenie się i trudności ze snem. W niektórych przypadkach możesz także
czuć się niespokojny lub mieć ruchy, których nie możesz kontrolować (na przykład oczy, szyja,
ramiona i nogi). Lekarz będzie stopniowo zmniejszał dawkę, aż do przerwania stosowania leku.
aby zapobiec takim efektom. W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.