SULPIRIDE TABLETS 200MG

Broşür resimlerinde nötr kod gerekli değildir.
1. kat
(26,25 mm)
Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler
Sulpirid 200mg Tabletler
Sulpirid 400mg Film Kaplı Tabletler
Sulpirid
(Bu kullanma talimatında Sulpirid Tabletler olarak anılacaktır) )
3. kat
(26,25mm)
2. kat
(26,25mm)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
- İlave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Onlara zarar verebilir,
hastalık belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile.
- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu kullanma talimatında neler bulunur:
1. Sülpirid Tablet nedir ve ne için kullanılır?
2. Sülpirid Tabletleri almadan önce bilmeniz gerekenler
3. Nasıl kullanılır? Sulpirid Tabletleri alın
4. Olası yan etkiler
5. Sulpirid Tabletleri nasıl saklanır
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
8. kat
(26,25 mm)
7. kat
(26,25 mm)
6. kat
(26,25 mm)
5. Kat
(26.25mm)
4. Kat
(26.25mm)
1. Sülpirid Tablet nedir ve ne için kullanılır?
İlacınızın adı Sülpirid Tablet'tir. Sülpirid içerir. Bu, benzamidler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bir kimyasalın etkisini bloke ederek çalışır
beyin.
Sulpirid, akut ve kronik şizofreninin tedavisinde kullanılır.
2. Sulpirid Tabletleri almadan önce bilmeniz gerekenler
Sulpirid Tabletleri almayın:
• Sülpirid'e alerjiniz varsa. veya bu ilacın diğer herhangi bir bileşeni (
Bölüm 6'da listelenmiştir). Alerjik reaksiyonun belirtileri arasında döküntü, yutma veya nefes alma sorunları, dudaklarınızın, boğazınızın veya dilinizin şişmesi
yer alır.
• Adrenal bezinizde 'feokromositoma' adı verilen bir tümörünüz varsa
• Eğer 'Porfiri' adı verilen nadir bir hastalığınız varsa
• Meme kanseri veya hipofiz bezinde kanser varsa
• Parkinson hastalığı için Levodopa veya Ropinirol kullanıyorsanız
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayın. Emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Uyarılar ve önlemler
Sulpirid Tabletleri almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
• Saldırgan davranışlar sergiliyorsanız. veya ajitasyon
• Böbrek probleminiz varsa
• Kalp probleminiz varsa veya ailenizde kalp problemi geçmişi varsa. Bu ilacı almadan önce doktorunuz
kalp fonksiyonunuzu test edebilir.
• Daha önce felç geçirdiyseniz
• Sizde veya ailenizden bir başkasında kan pıhtılaşması öyküsü varsa,
gibi ilaçlar kan pıhtılarının oluşumuyla ilişkilendirilmiştir
• Vücudunuzda düşük düzeyde potasyum varsa (hipokalemi)
• Kişi 65 yaş veya üzerindeyse
• Demans hastasıysanız
• Parkinson hastalığınız varsa
• Kanınızdaki potasyum, kalsiyum ve magnezyum düzeyleri düşükse. Doktorunuz
bunları kontrol etmek için kan testleri yapabilir
• Epilepsi hastasıysanız veya nöbet (nöbet) geçirdiyseniz
• Beyaz kan hücre sayınız düşükse (agranülositoz). Bu şu anlama gelir:
enfeksiyonlara normalden daha kolay yakalanıyorsanız
• Ateş, şiddetli titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülseri gibi sık enfeksiyonlara yakalanıyorsanız
. Bunlar 'lökopeni' adı verilen bir kan sorununun belirtileri olabilir
• Yüksek tansiyonunuz varsa
• Bulanık görüşle birlikte ağrılı gözleriniz varsa (glokom)
• Bir tür bağırsak tıkanıklığınız varsa ( ileus)
• Su (idrar) çıkarmada zorluk yaşıyorsanız
• Prostatınız büyümüşse
• Konjenital sindirim stenozu adı verilen sindirim probleminiz varsa
• Siz veya yakınlarınızdan biri varsa ailede meme kanseri öyküsü var
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Sulpirid Tabletleri almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun.
Diğer ilaçlar ve Sülpirid Tabletleri
Eğer kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin, yakın zamanda alınmış veya başka herhangi bir ilacı
kullanıyor olabilirsiniz. Buna bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere reçetesiz satın aldığınız ilaçlar da dahildir. Bunun nedeni Sulpirid Tabletlerin diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar Sülpirid Tabletlerin çalışma şeklini etkileyebilir.
Özellikle, bu ilacı almayın ve aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyin:
• Parkinson hastalığı için kullanılan levodopa veya ropinirol
Aşağıdaki durumlarda doktorunuza söyleyin: Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:
• Amiodaron, sotalol, disopiramid veya
kinidin gibi kalp atışınızı kontrol etmeye yönelik ilaçlar
• Klonidin, diltiazem gibi yüksek tansiyon veya kalp bozukluklarına yönelik ilaçlar
br> verapamil veya digitalis
• Şizofreni için pimozid, haloperidol, tioridazin gibi diğer ilaçlar
• Bazı akıl hastalığı türleri için kullanılan lityum
• Uyumanıza veya kaygınızı azaltmanıza yardımcı olan bazı ilaçlar
• Duygusal ve zihinsel sorunları sakinleştirmek için kullanılan diğer ilaçlar
• Kanınızdaki potasyum seviyesini düşürebilen su tabletleri (diüretikler)
• Kabızlık için kullanılan ve kanınızdaki
potasyum seviyesini düşürebilen bazı ilaçlar (müshil)
• Pentamidin, eritromisin
veya amfoterisin B
gibi enfeksiyonlar için kullanılan bazı ilaçlar (antibiyotikler)
• Tetrakosaktid adrenal bezinizin fonksiyonunu test etmek için kullanılır
• Prednizolon, betametazon,
deksametazon gibi inflamasyonu azaltmak için kullanılan steroidler
• İmipramin gibi bazı depresyon ilaçları
• Hazımsızlık ve mide ekşimesi için ilaçlar
• Mide ülseri tedavisinde kullanılan sukralfat
• Ağrı kesici ilaçlar. Bunlar aynı zamanda soğuk algınlığı ve grip ilaçlarına da dahil edilebilir
• Klorfenamin, prometazin, ketotifen
gibi alerjiler için kullanılan bazı ilaçlar (uyku uyandıran anti-histaminikler)
• Metadon ağrıyı gidermek için ve ağrı kesici olarak kullanılır bir ilaç ikamesi
• Halofantrin sıtma için kullanılır
Yukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, Sulpirid Tabletleri almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun
Sulpirid Tabletleri alkolle birlikte
Sulpirid Tablet tedavisi görürken alkol almayın veya alkol içeren ilaçlar almayın. Bunun nedeni, alkolün Sülpirid Tabletlerin etkilerini artırabilmesidir.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile kalma olasılığınız varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Sulpirid kullanıyorsanız emzirmeyin. Tabletler. Bunun nedeni küçük miktarların
anne sütüne geçebilmesidir. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız,
herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşün.
Sulpirid Tablet'i emzirme döneminde kullanan annelerin yeni doğan bebeklerinde aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir: son üç aylık dönem (hamileliklerinin son üç ayı): titreme,
kas sertliği ve/veya zayıflığı, uykululuk, huzursuzluk, nefes alma sorunları ve beslenmede zorluk. Bebeğinizde bu belirtilerden herhangi biri gelişirse, aşağıdakileri yapmanız gerekebilir:
doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı aldıktan sonra kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda araç veya herhangi bir alet veya makine kullanmayın.
Sülpirid Tabletler laktoz içerir
Bu ilaç laktoz içerir. Eğer doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
3. Sülpirid Tablet nasıl kullanılır
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınız size söylemiştir.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacı kullanmak
• Bu ilacı ağız yoluyla alınız.
• Tabletleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.
• İlacınızın etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu düşünüyorsanız, ilacınızı değiştirmeyiniz.
dozunuzu kendinize verin, ancak doktorunuza danışın
Yetişkinler:
• Önerilen doz günde iki kez 400 mg'dır
• Doktor, dozu günde iki kez 200 mg'a düşürebilir veya maksimuma çıkarabilir
Günde iki kez 1200mg
103297/5
pg 1/2
SANAT ÇALIŞMASI KONTROL KUTUSU
ÜRÜN :
MÜŞTERİ :
FP KODU:
TESİS YERİ :
BOYUTLAR :
FARMAKOD No. :
SAP KODU No. :
METİN YAZI TİPİ BOYUTU :
DOSYA ADI :
YAZILIM :
TÜRLER :
ÇİZİM (AYRINTILAR)
ALINDIĞI TARİH :
KANITI REVİZYONU :
İşlem
Siyah
Sulpirid 200 & 400mg - 30 Tablet
Wockhardt UK
FP2025; FP2026
Daman (Bhimpore)
(g)148 x (y)210 mm
2561
222761
7 pt. (%30 yoğuşma)
Sulpiride_Leaflet_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Normal / Kalın
14 ve 19 Temmuz 2016
R 1. PDF gönderilme tarihi
R 2. PDF gönderilme tarihi
R 3. PDF gönderilme tarihi
R 4. PDF gönderildi
- 21 TEMMUZ 2016
- 9 OCAK. 2017
- 16 OCAK. 2017
- 10 MART 2017
DEĞİŞİKLİK KONTROLÜ : Değişiklik nedeniyle sürüm değişiklikleri:
Boyut/Düzen
Düzenleyici
Düzenleyici Olmayan
Ayrıntılı değişiklikler: • Yeni düzenleyici metin
• Mukavemet bloklarının boyutu yalnızca kenarlara kadar uzanacak şekilde değiştirildi
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Sulpirid Tabletler neler içerir
• Aktif madde sülpiriddir. Tabletler 200 mg ve
400 mg olmak üzere iki güçte mevcuttur.
• Sulpirid 200mg Tabletlerdeki diğer bileşenler laktoz, mikrokristalin
selüloz, povidon K30, sodyum nişasta glikolat ve magnezyum stearattır.
• Diğeri Sulpirid 400 mg Film Kaplı Tablet içindeki bileşenler laktoz,
mikrokristalin selüloz, povidon K30, sodyum nişasta glikolat, magnezyum
stearat ve titanyum dioksit (E171),
hidroksipropilmetilselüloz ve polietilen glikoldan yapılmış tablet kaplamasıdır.
Sulpirid Tabletlerin görünümü ve paketin içeriği
Sulpirid 200mg tabletler beyaz, dairesel tabletlerdir, bir yüzünde S200 ve diğer yüzünde CP işaretlidir.
Sulpirid 400mg Film Kaplı Tabletler beyaz, oval, filmdir S400
işaretli ve bir yüzünde kırılma çizgisi, arka yüzünde CP işaretli kaplamalı tabletler.
Sülpirid tabletler, 30 tabletlik kabarcıklı şerit ambalajlarda mevcuttur.
Pazarlama Ruhsat Sahibi ve Üretici
Pazarlama Yetki Sahibi: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, Birleşik Krallık.
Üretici: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, Birleşik Krallık.
Diğer formatlar:
Bu broşürü Braille alfabesiyle, büyük harflerle veya sesli olarak dinlemek veya bir kopyasını talep etmek için lütfen ücretsiz olarak
numaralı telefonu arayın: 0800 198 5000 (Yalnızca Birleşik Krallık).
Lütfen, aşağıdaki bilgiler:
Ürün adı
Referans numarası
Sulpirid 200mg Tabletler
29831/0193
Sulpirid 400mg Film Kaplı Tabletler
29831/0192
Bu, Kraliyet Ulusal Görme Engelliler Enstitüsü tarafından sağlanan bir hizmettir.
Bu broşür en son 03/2017'de revize edildi.
103297/5
222761
sayfa 2/2
1. kat
br> (26,25 mm)
2. katlama
(26,25 mm)
3. kat
(26,25 mm)
4. kat
(26,25 mm)
5. kat
(26,25 mm)
5. Sülpirid Tabletler nasıl saklanır?
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın
25°C'nin üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız
Işıktan korumak için orijinal ambalajında ​​saklayınız
Sulpirid Tabletleri başka bir kaba aktarmayınız
Bu ilacı etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. ve karton
(Örn: ay, yıl)
• Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder
• Görünümünde veya kokusunda bir değişiklik fark ederseniz Sulpirid Tabletleri kullanmayın
tıp. Eczacınıza danışın.
• İlaçları atık su veya evsel atıklarla atmayın. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler
çevrenin korunmasına yardımcı olun.
•
•
•
•
•
6. kat
(26,25 mm)
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak herkes bu durumu yaşamayabilir.
Aşağıdaki durumlarda Sulpirid Tablet almayı bırakın ve bir doktora görünün veya hemen hastaneye gidin:
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
• Titreme, tutukluk ve Karıştırma (parkinsonizm)
• Titreme, kas spazmları veya yavaş hareketleriniz (ekstrapiramidal bozukluklar) var
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
• Çok hızlı veya çok yavaş, düzensiz veya kuvvetli hareketleriniz varsa kalp atışları. Ayrıca
hırıltı, nefes darlığı, göğüste sıkışma ve
göğüs ağrısı gibi solunum sorunlarınız da olabilir
Bilinmiyor (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor)
• Şiddetli bir alerjik reaksiyonunuz varsa (anafilaktik reaksiyon veya anafilaktik şok).
Belirtiler nefes almada zorluk, baş dönmesi, soğuk ve nemli
cilt, soluk cilt rengi ve hızlı kalp atışı gibi şokları içerebilir
• Düşük kan basıncı
• Kalp ritminde değişiklik (EKG'de görülen, 'QT aralığının uzaması' olarak adlandırılır, kalbin elektriksel aktivitesi)
• Nöbetler geçiriyorsanız
• Ateşiniz yüksekse, terleme, kaslarda sertleşme, hızlı kalp atışı, hızlı nefes alma
ve kafa karışıklığı, uykululuk veya tedirginlik hissi. Bunlar 'nöroleptik malign sendrom' adı verilen ciddi fakat nadir bir yan etkinin belirtileri olabilir
• Özellikle bacaklarda toplardamarlarda kan pıhtıları var (belirtiler arasında şişlik,
bacakta ağrı ve kızarıklık bulunur), bu pıhtılar kan damarları yoluyla akciğerlere
ilerleyerek göğüs ağrısına ve nefes almada zorluğa neden olabilir. Bu semptomlardan herhangi birini fark ederseniz
derhal tıbbi yardım alın
• Hayatı tehdit eden düzensiz kalp atışınız varsa (Torsade de pointes)
• Kalp krizi geçirdiyseniz
• Normalden daha fazla enfeksiyon kaparsanız. Bunun nedeni bir kan bozukluğu olabilir
(agranülositoz) veya beyaz kan hücrelerinin sayısındaki azalma (nötropeni)
• Nefes darlığı veya nefes almada zorluk
Aşağıdaki durumlarda eczacınıza veya doktorunuza mümkün olan en kısa sürede söyleyin: aşağıdakilerden herhangi birine sahipsiniz
yan etkiler:
Yaygın (10 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
• Huzursuz hissetme ve hareketsiz duramama (akatizi)
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
• Hızlı ayağa kalktığınızda veya oturduğunuzda baş dönmesi, sersemlik veya bayılma hissi (düşük kan basıncı nedeniyle
)
• Kas gerginliğinde anormal artış ve esneme yeteneğinde azalma (hipertoni)
• İstemsiz ve kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi)
Seyrek (1.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
• Göz yuvarlanması
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)
• Boynunuz bir tarafa bükülür
• Çeneniz gergin ve sert
• Vücut veya kas hareketinde azalma (hipokinezi)
• Hissetme kafa karışıklığı
• Yüksek tansiyon
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse
veya birkaç günden uzun sürerse doktorunuzla veya eczacınızla konuşun:
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir) )
• Erkeklerde ve kadınlarda anormal anne sütü üretimi
• Kilo alımı
• Erkeklerde ve kadınlarda ağrılı göğüsler
• Uykulu veya uykulu hissetmek
7. kat
(26,25 mm)
4. Olası yan etkiler
• Uyuma zorluğu (uykusuzluk)
• Deri döküntüleri
Yaygın olmayan (100 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir)
• Kadınlarda meme büyümesi
• Adet dönemlerinin kaybı
• Ereksiyon alma veya sürdürmede ya da boşalmada zorluk (iktidarsızlık) veya
orgazm olamamanız
• Normalden daha fazla tükürük üretmeniz
• Esas olarak
dil, ağız, çene, kollar ve
ile kontrol edemediğiniz hareketleriniz varsa
>bacaklar (distoni)
Bilinmiyor (mevcut verilerden
sıklık tahmin edilemiyor)
• Erkeklerde meme büyümesi
• Ağız, dil ve uzuvların
kontrol edilemeyen hareketleri (tardif
diskinezi)
Sülpirid kullanımıyla
ani ölüme ilişkin çok nadir raporlar vardır.
Bunlar muhtemelen kalpten kaynaklanmaktadır
sorunlar.
Demansı olan yaşlı kişilerde, antipsikotik alan hastalarda
antipsikotik almayanlara kıyasla ölüm sayısında küçük bir artış olduğu rapor edilmiştir.
Kan testleri
Sülpirid Tabletler Kan testlerinde gösterilen karaciğer enzimlerinin düzeylerini artırır. Bu
karaciğerinizin düzgün çalışmadığı anlamına gelebilir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Buna
bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan
aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Sarı Kart Programı şu adrestedir: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Yan etkileri bildirerek
bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
8. kat
(26,25 mm)
Böbrek Hastalığı Olan Hastalar
• Başlangıç ​​dozu daha düşük olabilir ve dozun artma hızı daha yavaştır.
Çocuklarda Kullanımı:
Bu ilacın 14 yaşın altındaki çocuklara kullanılması önerilmez.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Sulpirid Tablet kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla Sulpirid Tablet kullandıysanız, derhal bir doktora söyleyin veya bir hastanenin acil servisine gidin. İlaç paketini yanınıza alın. Bu,
doktorun ne aldığınızı bilmesi içindir. Şu etkiler ortaya çıkabilir: huzursuzluk,
kafa karışıklığı veya tedirginlik hissi, bilinç düzeyinde azalma, titreme, kas sertliği
veya spazmı, hareket etmede zorluk, kontrol edemediğiniz hareketler (
örneğin gözler, boyun, kollar ve bacaklar) normalden daha fazla tükürük üretir. Bazı
vakalarda baş dönmesi, baş dönmesi, bayılma (düşük kan basıncına bağlı olarak) ve koma
meydana gelebilir.
Sulpirid Tablet'i almayı unutursanız
• Bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda bir tane daha alın. Bir sonraki dozun
zamanı yaklaşmışsa, kaçırdığınız dozu hiç almayınız.
• Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Sulpirid Tablet almayı bırakırsanız
br> Doktorunuz size durmanızı söyleyene kadar Sülpirid Tabletleri almaya devam edin. Sırf kendinizi daha iyi hissettiğiniz için Sulpirid Tablet almayı bırakmayın. Sulpirid Tablet almayı aniden bırakırsanız, hastalığınız geri gelebilir ve hasta hissetme veya hasta olma, terleme ve uykuda zorluk gibi
diğer istenmeyen etkilerle karşılaşabilirsiniz. Bazı durumlarda kendinizi huzursuz hissedebilir veya kontrol edemediğiniz hareketler sergileyebilirsiniz (örneğin gözler, boyun, kollar ve bacaklar). Doktorunuz siz ilacınızı bırakıncaya kadar dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır.
Bu etkilerin ortaya çıkmasını önlemek için.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.