SULPIRIDE TABLETS 200MG

Нейтральний код не потрібен на ілюстраціях листівок.
1-й складок
(26,25 мм)
Вкладиш: інформація для користувача
Сульпірид 200 мг Таблетки
Сульпірид 400 мг Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Сульпірид
(у цій інструкції іменуються як Сульпірид Таблетки )
3-я складка
(26,25 мм)
2-й згин
(26,25 мм)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
- Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм,
навіть якщо їхні ознаки хвороби такі самі, як і ваші.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке таблетки Сульпірид і для чого їх використовують
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Сульпірид
3. Як приймати приймати Сульпірид Таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сульпірид Таблетки
6. Вміст упаковки та інша інформація
8-й складок
(26,25 мм)
7-й складок
(26,25 мм)
6-й складок
(26,25 мм)
5-й складок
(26,25 мм)
4-й складок
(26,25 мм)
1. Що таке таблетки сульпіриду та для чого вони використовуються
Назва вашого ліки — таблетки сульпіриду. Містить сульпірид. Він належить до
групи ліків, які називаються бензамідами. Він працює, блокуючи вплив хімічної речовини на
мозок.
Сульпірид використовується для лікування гострої та хронічної шизофренії.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Сульпірид
Не приймайте таблетки Сульпірид:
• Якщо у вас алергія на сульпірид або будь-які інші інгредієнти цього лікарського засобу (перераховані в
Розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають висипання, проблеми з ковтанням або диханням
, набряк губ, горла або язика.
• Якщо у вас є пухлина надниркової залози, яка називається «феохромоцитома»
• Якщо ви маєте рідкісну хворобу під назвою «порфірія»
• Якщо у вас рак молочної залози або рак гіпофіза
• Якщо ви приймаєте леводопу або ропінірол для лікування хвороби Паркінсона
Не приймайте ці ліки, якщо будь-що з перерахованого вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, зверніться до
свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати ці ліки.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Сульпіриду:
• Якщо у вас є напади агресивної поведінки або збудження
• Якщо у вас є проблеми з нирками
• Якщо у вас є проблеми з серцем або сімейна історія проблем з серцем. Ваш лікар може перевірити
роботу вашого серця, перш ніж приймати ці ліки.
• Якщо у вас коли-небудь був інсульт
• Якщо у вас або когось із членів вашої родини раніше були тромби, оскільки такі препарати
пов’язані з утворенням тромбів
• Якщо у вас низький рівень калію в організмі (гіпокаліємія)
• Якщо людині 65 років або старше
• Якщо у вас деменція
• Якщо у вас хвороба Паркінсона
• Якщо у вас низькі рівні калію, кальцію та магнію в крові. Ваш лікар може
зробити аналізи крові, щоб перевірити це
• Якщо у вас епілепсія або у вас були напади (напади)
• Якщо у вас низька кількість лейкоцитів (агранулоцитоз). Це означає, що ви можете
заразитися інфекціями легше, ніж зазвичай
• Якщо у вас часті інфекції, такі як лихоманка, сильний озноб, біль у горлі або
виразки в ротовій порожнині. Це можуть бути ознаки проблеми з кров’ю під назвою «лейкопенія»
• Якщо у вас високий кров’яний тиск
• Якщо у вас болять очі з розмитим зором (глаукома)
• Якщо у вас є якийсь вид кишкової непрохідності ( ileus)
• Якщо у вас є труднощі з виділенням води (сечі)
• Якщо у вас збільшена простата
• Якщо у вас є проблема з травленням, яка називається вродженим стенозом травної системи
• Якщо ви або хтось інший у вашому родина має рак молочної залози
Якщо ви не впевнені, чи щось із вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
перед тим, як приймати таблетки сульпіриду.
Інші ліки та таблетки сульпіриду
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, маєте нещодавно приймав або може приймати будь-які
інші ліки. Це включає в себе ліки, які ви купуєте без рецепта, включно з
лікарськими травами. Це пояснюється тим, що таблетки Сульпірид можуть впливати на дію деяких інших
ліків. Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію таблеток Сульпірид.
Зокрема, не приймайте ці ліки та повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
• Леводопа або ропінірол, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків;
• Ліки для контролю серцебиття, такі як аміодарон, соталол, дизопірамід або
хінідин
• Ліки для лікування високого кров’яного тиску або розладів серця, такі як клонідин, дилтіазем,< br> верапаміл або дигіталіс
• Інші ліки від шизофренії, такі як пімозид, галоперидол, тіоридазин
• Літій, який використовується при деяких типах психічних захворювань
• Деякі ліки, які допомагають вам заснути або зменшують тривогу
• Інші ліки, що використовуються для заспокоєння емоційних і психічних проблем
• Таблетки для зневоднення (діуретики), які можуть знизити рівень калію в крові
• Деякі ліки, що застосовуються при запорах (проносні), які можуть знизити рівень
калію в крові
• Деякі ліки, які застосовуються при інфекціях (антибіотики), такі як пентамідин, еритроміцин
або амфотерицин В
• Тетракозактид використовується для перевірки функції надниркової залози
• Стероїди, які використовуються для зменшення запалення, такі як преднізолон, бетаметазон,
дексаметазон
• Деякі ліки від депресії, такі як іміпрамін
• Ліки від розладу травлення та печії
• Сукральфат, що застосовується при виразці шлунка
• Ліки для знеболення. Вони також можуть входити до ліків від застуди та грипу
• Деякі ліки, що використовуються для лікування алергії (антигістамінні препарати, що викликають сонливість), такі як
хлорфенамін, прометазин, кетотифен
• Метадон, який використовується для знеболювання та як замінник препарату
• Галофантрин, який використовується при малярії
Якщо ви не впевнені, чи щось із вищезазначеного стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом
перед тим, як приймати таблетки сульпіриду
таблетки сульпіриду з алкоголем
Не вживайте алкоголь і не приймайте ліки, що містять алкоголь, під час лікування
таблетками сульпіриду. Це пояснюється тим, що алкоголь може посилити дію таблеток сульпіриду.
Вагітність і годування груддю
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат, якщо ви вагітні, можете
завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною.
Не годуйте грудьми, якщо приймаєте сульпірид. Таблетки. Це пояснюється тим, що невеликі кількості
можуть проникати в молоко матері. Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Наступні симптоми можуть виникнути у новонароджених дітей, матері яких застосовували
таблетки сульпіриду в останній триместр (останні три місяці вагітності): тремтіння,
ригідність та/або слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та
труднощі з годуванням. Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, вам може знадобитися
зверніться до лікаря.
Керування автомобілем і механізмами
Ви можете відчувати сонливість після прийому цього препарату. Якщо це сталося, не керуйте автомобілем і не користуйтеся будь-якими
інструментами чи механізмами.
Таблетки Сульпіриду містять лактозу.
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас
непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
3. Як приймати таблетки Сульпірид
Завжди приймайте ці ліки точно так, як це сказав ваш лікар або фармацевт сказав вам.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Прийом цього ліки
• Приймайте ці ліки всередину.
• Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою.
• Якщо ви відчуваєте, що дія ваших ліків надто слабка або надто сильна, не змінюйте
дозуйте самостійно, але запитайте свого лікаря
Дорослі:
• Рекомендована доза становить 400 мг двічі на день
• Лікар може зменшити дозу до 200 мг двічі на день або збільшити її до максимуму
1200 мг двічі на день
103297/5
pg 1/2
МИСТЕЦЬКА РОБОТА ПРАКТИЧКА
ПРОДУКТ :
КЛІЄНТ :
КОД FP:
МІСЦЕ ЗАВОДУ :
РОЗМІРИ :
ФАРМАКОД № :
КОД SAP № :
РОЗМІР ШРИФТУ ТЕКСТУ :
НАЗВА ФАЙЛУ :
ПРОГРАМНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ :
ШРИФТИ :
Ілюстрація (ДЕТАЛІ)
ОТРИМАНО :
ПЕРЕГЛЯД ПЕРЕГЛЯДУ :
Процес
чорний
Сульпірид 200 та 400 мг - 30 таблеток
Wockhardt UK
FP2025; FP2026
Daman (Bhimpore)
(ш)148 x (в)210 мм
2561
222761
7 пт. (30% конденсації)
Sulpiride_Leaflet_103297-5.ai
Adobe Illustrator CS5
Arial Regular / Bold
14 та 19 липня 2016 р.
R 1-й PDF надіслано
R 2-й PDF надіслано
R 3-й PDF надіслано
R 4-й PDF надіслано
- 21 ЛИПНЯ 2016 РОКУ
- 9 СІЧНЯ 2017
- 16 СІЧНЯ 2017
– 10 БЕРЕЗНЯ 2017 РОКУ
КОНТРОЛЬ ЗМІН : Зміни версії через зміни в:
Розмірі/компонуванні
Нормативному
Нерегулятивному
Докладні зміни: • Новий нормативний текст
• Розмір силових блоків змінено, щоб вони збігали лише до полів
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Sulpiride
• Активним інгредієнтом є сульпірид. Таблетки випускаються у двох дозах: 200 мг і
400 мг.
• Іншими інгредієнтами в таблетках Sulpiride 200 мг є лактоза, мікрокристалічна
целюлоза, повідон K30, натрію крохмальгліколят і магнію стеарат.
• Інші таблетки Інгредієнти таблеток Сульпірид 400 мг, вкритих плівковою оболонкою, включають лактозу,
мікрокристалічну целюлозу, повідон K30, натрію крохмальгліколят, магнію
стеарат та покриття таблетки з діоксиду титану (E171),
гідроксипропілметилцелюлози та поліетиленгліколю.
>Як виглядають таблетки Сульпірид і вміст упаковки
Таблетки Сульпірид 200 мг білі, круглі таблетки з маркуванням S200 на одній стороні та CP на
звороті.
Таблетки Сульпірид 400 мг, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, плівкові. Таблетки, вкриті оболонкою, з позначкою S400
і рискою розлому на одній стороні та CP на звороті.
Таблетки Sulpiride доступні в блістерних упаковках по 30 таблеток.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham,
LL13 9UF, UK.
Виробник: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham, LL13 9UF, UK.
Інші формати:
Щоб прослухати або запросити копію цієї брошури шрифтом Брайля, великим шрифтом або аудіо, зателефонуйте безкоштовно
за номером: 0800 198 5000 (тільки для Великобританії).
Будьте готові надати наступна інформація:
Назва продукту
Референтний номер
Сульпірид 200 мг таблетки
29831/0193
Сульпірид 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
29831/0192
Цю послугу надає Королівський національний інститут сліпих.
Цю брошуру востаннє оновлено 03/2017.
103297/5
222761
стор. 2/2
1-й згин< br> (26,25 мм)
2-й складок
(26,25 мм)
3-й складок
(26,25 мм)
4-й складок
(26,25 мм)
5-й складок
(26,25 мм)
5. Як зберігати таблетки Сульпірид
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці
Зберігати при температурі не вище 25°C
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла
Не перекладати таблетки Sulpiride в інший контейнер
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонна упаковка
(Термін дії: місяць, рік)
• Термін придатності стосується останнього дня цього місяця
• Не використовуйте таблетки Sulpiride, якщо ви помітили зміну зовнішнього вигляду або запаху
медицина. Зверніться до свого фармацевта.
• Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого
фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи будуть
допомагають захистити навколишнє середовище.
•
•
•
•
•
6th fold
(26,25 мм)
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти хоча вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом таблеток Сульпіриду та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні, якщо:
Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб)
• У вас тремор, скутість і човгання (паркінсонізм)
• У вас тремтіння, м’язові спазми або повільні рухи (екстрапірамідні розлади)
Рідко (можуть спостерігатися до 1 із 1000 осіб)
• У вас дуже швидкі або дуже повільні, нерівномірні або сильні серцебиття. У вас також можуть виникнути
проблеми з диханням, такі як хрипи, задишка, стиснення в грудях і
біль у грудях
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
• У вас серйозна алергічна реакція (анафілактична реакція або анафілактичний шок).
Ознаки можуть включати шок, наприклад утруднене дихання, запаморочення, холодну липку
шкіру, блідий колір шкіри та прискорене серцебиття
• Низький артеріальний тиск
• Зміна серцевого ритму (називається «подовженням інтервалу QT», видно на ЕКГ,
електрична активність серця)
• У вас напади
• У вас висока температура, пітливість, ригідність м’язів, прискорене серцебиття, прискорене дихання
та відчуття сплутаності, сонливості або збудження. Це можуть бути ознаки серйозного, але рідкісного побічного
ефекту під назвою «злоякісний нейролептичний синдром»
• У вас є тромби у венах, особливо на ногах (симптоми включають набряк,
біль і почервоніння в нозі), які можуть потрапити через кровоносні судини до легенів
, викликаючи біль у грудях і утруднене дихання. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться
до лікаря
• У вас нерегулярне серцебиття, що загрожує життю (Torsade de pointes)
• У вас зупинка серця
• Ви отримуєте більше інфекцій, ніж зазвичай. Це може бути через захворювання крові
(агранулоцитоз) або зменшення кількості лейкоцитів (нейтропенія)
• Задишка або утруднене дихання
Якомога швидше повідомте фармацевта або лікаря, якщо у вас є щось із наведеного нижче
побічні ефекти:
Поширені (можуть спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 осіб)
• Почуття занепокоєння та нездатність залишатися нерухомим (акатизія)
Непоширені (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб)
• Відчуття запаморочення, запаморочення або непритомність, коли ви швидко встаєте чи сідаєте (через низький кров’яний
тиск)
• Ненормальне збільшення м’язової напруги та зниження здатності розтягуватися (гіпертонія)
• Мимовільне та неконтрольоване рухи (дискінезія)
Рідко (може спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
• Закочування очей
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
• Ваша шия скручується вбік
• Ваша щелепа напружена та жорстка
• Зменшення руху тіла або м’язів (гіпокінезія)
• Відчуття збентеження
• Високий кров’яний тиск
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів стає серйозним
або триває довше кількох днів:
Поширені (Можуть спостерігатися до 1 із 10 осіб) )
• Ненормальне вироблення грудного молока у чоловіків і жінок
• Збільшення ваги
• Болі в грудях у чоловіків і жінок
• Відчуття сонливості
7-ма складка
(26,25 мм)
4. Можливі побічні ефекти
• Труднощі зі сном (безсоння)
• Висипання на шкірі
Нечасто (можуть спостерігатися до 1 із 100 осіб)
• Збільшення грудей у ​​жінок
• Втрата менструального циклу
• Труднощі з отриманням або утриманням ерекції або еякуляції (імпотенція) або
неможливість отримати оргазм
• Виділяється більше слини, ніж зазвичай
• У вас є рухи, які ви
не можете контролювати, переважно
язика, рота, щелепи, рук і
ноги (дистонія)
Невідомо (частоту неможливо
оцінити за наявними даними)
• Збільшення грудей у ​​чоловіків
• Неконтрольовані рухи
рота, язика та кінцівок (затримка
дискінезія)
Були дуже рідкісні повідомлення
про раптову смерть при застосуванні сульпіриду.
Це, можливо, викликано серцем
У людей похилого віку з деменцією повідомлялося про невелике збільшення кількості смертей
серед пацієнтів, які приймали антипсихотики, порівняно з тими, хто не отримував
антипсихотики.
Аналізи крові
Таблетки сульпіриду можуть підвищення рівня печінкових ферментів, що виявляється в аналізах крові. Це
може означати, що ваша печінка не працює належним чином.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
схему жовтої картки за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви
можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
8-й раз
(26,25 мм)
Пацієнти із захворюваннями нирок
• Початкова доза може бути нижчою та швидкість збільшення дози повільніша.
Застосування у дітей:
Цей препарат не рекомендується дітям віком до 14 років.
Якщо ви прийняли більше таблеток сульпіриду, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток сульпіриду, ніж слід, повідомте про це лікаря або негайно зверніться до лікарні
у відділення невідкладної допомоги. Візьміть з собою упаковку ліків. Це для того, щоб
лікар знав, що ви прийняли. Можуть виникнути такі наслідки: відчуття неспокою,
сплутаність свідомості або збудження, зниження рівня свідомості, тремтіння, ригідність або спазм
м’язів, труднощі з рухом, рухи, які ви не можете контролювати (наприклад
очей, шиї, рук і ніг), виробляючи більше слини, ніж зазвичай. У деяких
випадках спостерігалися запаморочення, запаморочення, непритомність (через низький артеріальний тиск) і кома.
Якщо ви забули прийняти таблетки Сульпірид
• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть іншу, як тільки згадаєте. Якщо час
вашої наступної дози майже настав, взагалі не приймайте пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили прийом таблеток Сульпіриду
br> Продовжуйте приймати таблетки Сульпірид, доки лікар не скаже вам припинити. Не припиняйте приймати
таблетки сульпіриду лише тому, що почуваєтеся краще. Якщо ви раптово припините прийом таблеток Сульпіриду
, ваша хвороба може повернутися та у вас можуть виникнути інші небажані ефекти, такі
як нудота або нудота, пітливість і проблеми зі сном. У деяких випадках ви також можете
відчувати неспокій або мати рухи, які ви не можете контролювати (наприклад, очі, шия,
руки та ноги). Ваш лікар поступово знижуватиме вашу дозу, доки ви не припините прийом ліків,
щоб запобігти виникненню цих ефектів.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або
фармацевта.