SURGICAL SPIRIT BP

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIECIE
ETYKIETA PODSTAWOWA
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Surgical Spirit BP
Salicylan metylu
2.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH)
Zawiera: Salicylan metylu
> 3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Inne składniki: Olej rycynowy, ftalan dietylu i metylowy spirytus przemysłowy
4.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Butelka:
200 ml
5 .
SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
WIEK
DOROŚLI, OSOBY STARSI I DZIECI
6.
SPOSÓB UŻYCIA
DAWKOWANIE
Nakładać na skórę za pomocą waty.
SPECJALNE OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
7.
INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
8.
TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie dotyczy
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB
POCHODZĄCYCH Z TYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH, JEŚLI WŁAŚCIWE
Nie dotyczy
1
11.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Activase Pharmaceuticals Limited
Boumpoulinas 11, 3rd Floor,
1060 Nikozja,
Cypr
12.
NUMER(Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
PL 28444/0136
13.
NUMER SERII
BN
14.
OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Nie dotyczy
15.
INSTRUKCJA UŻYCIA
Spirytus do dezynfekcji i dokładnego oczyszczania skóry.
Nie używać tego produktu po upływie daty ważności.
Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania na odwrocie tej etykiety.
16.
INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Surgical Spirit BP
2
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SURGICAL SPIRIT BP
(Salicylan metylu BP 0,5% v/v)
Należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla Ciebie.
Niniejsza ulotka lek jest dostępny bez recepty. Jednak nadal musisz ostrożnie stosować Surgical Spirit,
aby uzyskać najlepsze rezultaty.
-
Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał przeczytać ją jeszcze raz.
Zapytaj farmaceutę, jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady.
Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć
swojemu lekarzowi lub farmaceucie.
br> W tej ulotce:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Co to jest spirytus chirurgiczny i w jakim celu się go stosuje
Przed zastosowaniem spirytusu chirurgicznego
Jak stosować spirytus chirurgiczny
Możliwe skutki uboczne
Jak przechowywać spirytus chirurgiczny
Dalsze informacje
CO TO JEST DUCH CHIRURGICZNY I DO CZEGO SIĘ GO STOSUJE
Nazwa Twojego produktu to Surgical Spirit BP. Zawiera substancję czynną o nazwie salicylan metylu. Surgical Spirit działa napinająco, utwardzająco i dezynfekując zewnętrzną warstwę skóry. Stosuje się go także
do ogólnych celów w pokoju chorych.
2.
ZANIM ZASTOSUJESZ SURGICAL SPIRIT
Nie używaj roztworu Surgical Spirit, jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na salicylan metylu lub którykolwiek z < br> pozostałe składniki.
Nie stosować do:
• błony śluzowe (takie jak błony śluzowe ust i nosa) lub zadrapana lub uszkodzona skóra
• uszkodzona skóra
Uwaga: Produkt łatwopalny. Trzymać z dala od otwartego ognia. Działa szkodliwie przez drogi oddechowe.
Zachowaj szczególną ostrożność stosując roztwór Surgical Spirit. Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Ciąża i karmienie piersią
Surgical Spirit może być stosowany w czasie ciąży i laktacji. Przed zastosowaniem produktu wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Ważne informacje o niektórych składnikach Surgical Spirit: Produkt zawiera olej rycynowy. Może powodować reakcje skórne.
3.
JAK STOSOWAĆ SPIRIT CHIRURGICZNY
Postępuj zgodnie ze wskazówkami zawartymi w ulotce dołączonej do opakowania lub na opakowaniu i poproś farmaceutę o wyjaśnienie
każdej części, której nie rozumiesz.
3
Dla dorosłych, osób starszych i dzieci: Nakładać na skórę za pomocą waty.
W przypadku przypadkowego połknięcia Surgical Spirit należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Surgical Spirit może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poważne działania niepożądane – Jeśli wystąpi którakolwiek z poniższych sytuacji, należy zaprzestać stosowania roztworu Surgical Spirit i natychmiast powiedzieć
swojemu lekarzowi lub udać się do lekarza najbliższy szpitalny oddział ratunkowy:
•
Ten produkt zawiera etanol. Częste stosowanie może powodować podrażnienie i wysuszenie skóry.
W przypadku zauważenia jakichkolwiek skutków ubocznych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ SPIRYT CHIRURGICZNY
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla osób dzieci.
Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Nie stosować leku Surgical Spirit po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza
ostatni dzień danego miesiąca. Trzymać z daleka od źródeł zapłonu.
Surgical Spirit nie powinien być usuwany do ścieków lub domowych pojemników na odpadki. Zapytaj swojego farmaceutę,
jak pozbyć się tego produktu, który nie jest już używany. Środki te pomogą chronić
środowiska.
6.
WIĘCEJ INFORMACJI
Co zawiera Surgical Spirit:
Substancją czynną jest salicylan metylu. Pozostałe składniki to: olej rycynowy, ftalan dietylu, spirytus metylowy przemysłowy. Olejek rycynowy zapobiega wysuszaniu i pękaniu skóry.
Jak wygląda Surgical Spirit i co zawiera opakowanie:
Spirytus chirurgiczny jest roztworem dostępnym w szklanej butelce z plastikowymi nakrętkami: 100ml, 200ml, 250ml, 500ml,
br>i 2000ml. Dostępny jest także w plastikowym pojemniku z plastikową nakrętką: 2000 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Activase Pharmaceuticals Limited, 11 Boumpoulinas, 3rd Floor, P.C. 1060, Nikozja, Cypr.
Producent
GlobeGen Laboratories Ltd., 1406 Coventry Road, South Yardley, Birmingham, B25 8AE, UK.
Data ostatniej aktualizacji
Wrzesień 2013
4