SURGICAL SPIRIT BP

INDICAÇÕES A APARECER NO ETIQUETA
RÓTULO DE BASE
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Surgical Spirit BP
Salicilato de Metila
2.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Contém: Salicilato de Metila
3.
LISTA DE EXCIPIENTES
Outros ingredientes: Óleo de Rícino, Dietilftalato e Álcool Metilado Industrial
4.
FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Frasco:
200 ml
5 .
MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
IDADE
ADULTOS, IDOSOS E CRIANÇAS
6.
MODO DE USAR
DOSAGEM
Aplicar na pele com algodão.
ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
7.
OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Apenas para uso externo.
8.
PRAZO DE VALIDADE
EXP
9.
CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO
Não aplicável
10. PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO UTILIZADOS OU
RESÍDUOS PROVENIENTES DE TAIS MEDICAMENTOS, SE APROPRIADO
Não aplicável
1
11.
NOME E ENDEREÇO ​​DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Activase Pharmaceuticals Limited
Boumpoulinas 11, 3rd Floor,
1060 Nicosia,
Chipre
12.
NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO
PL 28444/0136
13.
NÚMERO DO LOTE
BN
14.
CLASSIFICAÇÃO GERAL DE FORNECIMENTO
Não aplicável
15.
INSTRUÇÕES DE USO
Espírito para desinfecção e limpeza profunda da pele.
Não utilize este produto após a data de validade.
Leia o Folheto Informativo no verso deste rótulo antes de usar.
16.
INFORMAÇÕES EM BRAILLE
Surgical Spirit BP
2
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O USUÁRIO
SURGICAL SPIRIT BP
(Salicilato de Metila BP 0,5% v/v)
Leia todo este folheto com atenção, pois contém informações importantes para você.
Isto medicamento está disponível sem receita médica. No entanto, você ainda precisa usar o Surgical Spirit com cuidado para
obter os melhores resultados.
-
Guarde este folheto. Pode ser necessário lê-lo novamente.
Pergunte ao seu farmacêutico se precisar de mais informações ou conselhos.
Deve contactar um médico se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar algum efeito secundário não listado neste folheto, informe
o seu médico ou farmacêutico.< br> Neste folheto:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
O que é Surgical Spirit e para que é usado
Antes de usar Surgical Spirit
Como usar Surgical Spirit
Possíveis efeitos colaterais
Como armazenar Surgical Spirit
Mais informações
O QUE É ESPÍRITO CIRÚRGICO E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu produto é Surgical Spirit BP. Ele contém o ingrediente ativo chamado Salicilato de Metila. O Surgical Spirit atua para apertar, endurecer e desinfetar a camada externa da pele. Também é
usado para fins gerais de enfermaria.
2.
ANTES DE USAR SURGICAL SPIRIT
Não use a solução Surgical Spirit se você for alérgico (hipersensível) ao Salicilato de Metila ou a qualquer um dos
br> os outros ingredientes.
Não se aplica a:
• membranas mucosas (como o revestimento da boca e do nariz) ou pele arranhada ou danificada
• pele ferida
Cuidado: Inflamável. Mantenha-se afastado de chamas abertas. Nocivo por inalação.
Tome especial cuidado com a solução Surgical Spirit. Este produto é apenas para uso externo.
Gravidez e Amamentação
Surgical Spirit pode ser usado durante a gravidez e lactação. É aconselhável consultar o seu médico ou
farmacêutico antes de usar este produto.
Informações importantes sobre alguns componentes do Surgical Spirit: Este produto contém
óleo de rícino. Pode causar reações cutâneas.
3.
COMO USAR O ESPÍRITO CIRÚRGICO
Siga atentamente as instruções deste folheto informativo ou embalagem e peça ao seu farmacêutico para explicar
qualquer parte que você não entenda.
3
Para adultos, idosos e crianças: Aplicar na pele com algodão.
Se engolir acidentalmente Surgical Spirit, consulte o seu médico ou farmacêutico.
4.
POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, Surgical Spirit pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários graves –Se ocorrer alguma das seguintes situações, pare de utilizar a solução Surgical Spirit e informe
imediatamente o seu médico ou dirija-se ao pronto-socorro do hospital mais próximo:
•
Este produto contém etanol. O uso frequente pode causar irritação e ressecamento da pele.
Se notar algum efeito colateral, consulte seu médico ou farmacêutico.
5.
COMO CONSERVAR ESPÍRITO CIRÚRGICO
Manter fora do alcance e da vista de crianças.
Mantenha o frasco bem fechado.
Não use Surgical Spirit após o prazo de validade indicado no rótulo. A data de validade refere-se à
última data desse mês. Manter afastado de fontes de ignição.
O Surgical Spirit não deve ser eliminado na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico
como descartar este produto que não é mais necessário. Estas medidas ajudarão a proteger o
ambiente.
6.
OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Surgical Spirit:
A substância activa é o Salicilato de Metilo. Os outros ingredientes são óleo de rícino, ftalato de dietila e álcool metilado industrial. O óleo de rícino evita o ressecamento e rachaduras da pele.
Qual a aparência do Surgical Spirit e conteúdo da embalagem:
O Surgical Spirit é uma solução e vem em frasco de vidro com tampas plásticas: 100ml, 200ml, 250ml, 500ml,< br>e 2000ml. Também está disponível em recipiente de plástico com tampa de plástico: 2000ml.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Activase Pharmaceuticals Limited, 11 Boumpoulinas, 3rd Floor, P.C. 1060, Nicósia, Chipre.
Fabricante
GlobeGen Laboratories Ltd., 1406 Coventry Road, South Yardley, Birmingham, B25 8AE, Reino Unido.
Data da última revisão
Setembro de 2013
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