SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

نشرة الحزمة: معلومات للمريض
سوستانون 250، 250 ملغم/مل، محلول للحقن
(استرات التستوستيرون)
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء في استخدام هذا الدواء لأنها تحتوي
على معلومات مهمة بالنسبة لك.
 احتفظ بهذه النشرة نشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
 إذا كانت لديك أسئلة أخرى، يرجى سؤال طبيبك أو الصيدلي.
تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم،
حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفس علامات المرض لديك.
 إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية
غير مدرجة في هذه النشرة.
ماذا يوجد في هذه النشرة:
1. ما هو سوستانون 250 وفيم يستخدم
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول سوستانون 250
3. كيف يتم تناول سوستانون 250
4 الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين سوستانون 250
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هو سوستانون 250 وفيم يستخدم
سوستانون 250 هو شاحب واضح. محلول أصفر للحقن يحتوي على المادة الفعالة هرمون التستوستيرون في 4 أشكال منفصلة (250 مجم/مل). المواد الفعالة لسوستانون 250 (انظر
القسم 6 "ما يحتوي عليه سوستانون 250" يتحول إلى هرمون تستوستيرون بواسطة جسمك. التستوستيرون
هو هرمون ذكري طبيعي يُعرف باسم الأندروجين.
عند الرجال، يتم إنتاج هرمون التستوستيرون عن طريق الخصيتين. وهو ضروري للنمو الطبيعي وتطور ووظيفة الأعضاء الجنسية الذكرية وللخصائص الجنسية الذكرية الثانوية. فهو
ضروري لنمو شعر الجسم، ونمو العظام والعضلات، كما أنه يحفز إنتاج خلايا الدم الحمراء. كما أنه يجعل أصوات الرجال أعمق.
يستخدم سوستانون 250 لدى الرجال البالغين لاستبدال هرمون التستوستيرون لعلاج المشاكل الصحية المختلفة
الناجمة عن نقص هرمون التستوستيرون (قصور الغدد التناسلية لدى الذكور). وينبغي تأكيد ذلك من خلال قياسين منفصلين لهرمون التستوستيرون في الدم، كما يجب أن يشمل الأعراض السريرية مثل العجز الجنسي، والعقم، وانخفاض الدافع الجنسي، والتعب، والحالات المزاجية الاكتئابية، وفقدان العظام الناجم عن انخفاض
مستويات الهرمون.
يمكن أيضًا استخدام سوستانون 250 كعلاج داعم للمتحولين جنسياً من أنثى إلى ذكر.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل إدارة سوستانون 250
لا تتناول سوستانون 250:
 إذا كنتِ حاملًا أو تعتقدين أنك حامل (راجع "الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة").
 إذا كنت تعانين أو عانيت سابقًا من ورم في البروستاتا أو الثدي، أو يشتبه في إصابتك بأحدهما. br> هذه الأورام.
 عند الأطفال دون سن 3 سنوات.
 إذا كنت تعاني من حساسية تجاه واحد أو أكثر من مكونات هذا الدواء (المدرجة في القسم 6 "ماذا يحتوي على سوستانون 250"). ).إذا كان لديك حساسية من الفول السوداني أو الصويا (انظر القسم 2 "مهم
).معلومات عن بعض مكونات سوستانون 250".
انتبه بشكل خاص مع سوستانون 250:
إذا لاحظت أي علامات للذكورة (على سبيل المثال انخفاض الصوت أو زيادة في الجسم أو
شعر الوجه) استشر طبيبك على الفور.
قد يؤدي العلاج بالهرمونات الذكرية مثل هرمون التستوستيرون إلى زيادة حجم غدة البروستاتا،
خاصة عند الرجال المسنين، لذلك سيقوم طبيبك بفحص غدة البروستاتا لديك على فترات منتظمة عن طريق فحص المستقيم الرقمي (DRE) واختبارات الدم لمستضد البروستاتا (PSA). بالإضافة إلى ذلك، سيتم إجراء اختبارات الدم على فترات منتظمة للتحقق من المادة الحاملة للأكسجين
في خلايا الدم الحمراء (الهيموجلوبين). وفي حالات نادرة يقل عدد خلايا الدم الحمراء
زيادة كبيرة جدًا تؤدي إلى مضاعفات.
يجب إجراء فحوصات الدم التالية من قبل طبيبك قبل وأثناء العلاج:
مستوى هرمون التستوستيرون في الدم، تعداد الدم الكامل.
قد تكون الفحوصات الطبية ضرورية أيضًا في بعض الحالات الأخرى. شروط. لذلك، قبل البدء في استخدام هذا الدواء، يجب عليك إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أو لا تزال تعاني منه أو يشتبه في إصابتك به:



 <ر>






سرطان الثدي الذي انتشر إلى العظام؛
سرطان الكلى أو الرئة.
أمراض القلب؛
أمراض الكلى؛
أمراض الكبد؛
ارتفاع ضغط الدم؛
داء السكري؛
الصرع؛
الصداع النصفي والصداع؛
شكاوى البروستاتا، مثل مشاكل البروستاتا التبول؛
مشاكل تخثر الدم - أهبة التخثر (اضطراب في تخثر الدم يزيد
من خطر الإصابة بتجلط الدم - جلطات الدم في الأوعية الدموية).
إذا كنت تعاني من مرض حاد في القلب أو الكبد أو الكلى، فإن العلاج باستخدام سوستانون 250 قد يسبب مضاعفات خطيرة في شكل احتباس الماء في جسمك مصحوبًا أحيانًا
بقصور القلب (الاحتقاني). أخبر طبيبك طبيبك إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم أو إذا كنت تعالج من ارتفاع ضغط الدم لأن هرمون التستوستيرون قد يسبب ارتفاعًا في ضغط الدم.
إذا كنت تعاني من انقطاع التنفس أثناء النوم (توقف التنفس مؤقتًا أثناء نومك)، فقد يزداد الأمر سوءًا. إذا
كنت تستخدم منتجات تحتوي على هرمون التستوستيرون. أخبر طبيبك إذا كنت قلقًا بشأن هذا الأمر. قد يكون من الضروري الإشراف الإضافي من قبل طبيبك في حالة زيادة الوزن أو المعاناة من
مرض الرئة المزمن.
أثناء العلاج يجب عليك أيضًا إخبار طبيبك:
 إذا كنت متحولًا جنسيًا من أنثى إلى ذكر. يجب أن تخضع لتقييمات خاصة، بما في ذلك التقييم النفسي، قبل بدء العلاج.
 إذا كنت متحولة جنسيًا من أنثى إلى ذكر ولديك تاريخ شخصي أو عائلي للإصابة بسرطان الثدي وتاريخ شخصي للإصابة بسرطان الثدي. سرطان بطانة الرحم.
الأطفال والمراهقين
لم يتم تحديد سلامة وفعالية هذا الدواء بشكل كافٍ لدى الأطفال والمراهقين.
يعد الإشراف الإضافي من قبل طبيبك ضروريًا في علاج الأطفال والمراهقين منذ ذلك الحين. <ر>قد يتسبب تناول التستوستيرون بشكل عام في التطور الجنسي المبكر ويحد من النمو
(انظر القسم 4 "الأطفال والمراهقين").
قد تتأثر اختبارات الدم.
بالنسبة للمتحولين جنسياً من أنثى إلى ذكر، قد يكون سوستانون 250 يُعطى كجزء من برنامج العلاج، بما في ذلك الجراحة. أدوية أخرى وسوستانون 250
→يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى الأدوية – حتى تلك التي لا يتم وصفها طبيًا.
قد تؤثر أدوية أخرى على تأثيرات سوستانون 250، أو قد يؤثر سوستانون 250 على أدوية أخرى
الأدوية. لذلك يجب عليك إخبار طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم، أو على وشك استخدام:
 الأنسولين و/أو أدوية أخرى للتحكم في مستويات السكر في الدم؛
 أدوية لتقليل تخثر الدم (مضادات السكر). التخثر);
 بعض الأدوية التي تغير كمية الإنزيمات التي يتم تصنيعها في الكبد مثل: الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع (الفينوباربيتال).
قد تؤثر هذه الأدوية على مستويات هرمون التستوستيرون في جسمك وقد يحتاج طبيبك إلى
ضبط جرعة أو تكرار تناول سوستانون 250.
الاستخدام الأندروجينات مثل سوستانون 250 قد تؤدي إلى تقليل جرعات هذه الأدوية. أخبر طبيبك أو الصيدلي أيضًا إذا كنت تستخدم أو على وشك استخدام هرمون ACTH أو
الكورتيكوستيرويدات (تستخدم لعلاج حالات مختلفة مثل الروماتيزم والتهاب المفاصل وحالات الحساسية والربو). قد يؤدي استخدام الأندروجينات مثل سوستانون 250 إلى زيادة خطر احتباس الماء
خاصة إذا كان قلبك وكبدك لا يعملان بشكل صحيح.
قد تؤثر الأندروجينات أيضًا على نتائج بعض الاختبارات المعملية (مثل الغدة الدرقية). لذلك يجب عليك إخبار طبيبك أو طاقم المختبر الذي يقوم بإجراء الفحوصات بأنك تستخدم هذا الدواء.
استخدام سوستانون 250 مع الطعام والشراب
يمكن حقن هذا الدواء دون مراعاة الوجبات والمشروبات.
br> الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
يجب عدم تناول سوستانون 250 من قبل النساء الحوامل أو اللاتي يعتقدن أنهن حامل (انظر القسم 2 "لا تستخدم سوستانون 250")، أو من قبل النساء المرضعات. -التغذية.
عند الرجال، يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام سوستانون 250 إلى اضطرابات الخصوبة عن طريق تثبيط تكوين الحيوانات المنوية.
عند النساء، يمكن أن يؤدي العلاج بهذا الدواء إلى دورة شهرية غير منتظمة أو غيابها.
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، فكر في ذلك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل،
اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
القيادة واستخدام الآلات
بقدر ما هو معروف، ليس لهذا الدواء أي تأثير على القيادة و باستخدام الآلات.
معلومات مهمة عن بعض مكونات سوستانون 250
يحتوي هذا الدواء أيضًا على:
 زيت أراكيس (زيت الفول السوداني) - إذا كان لديك حساسية من الفول السوداني أو الصويا، فلا تستخدم هذا الدواء< ر>المنتج (انظر "لا تستخدم سوستانون 250").

كحول البنزيل (100 مجم لكل مل من المحلول) - لا يجوز إعطاء المنتجات التي تحتوي على كحول البنزيل للأطفال المبتسرين أو حديثي الولادة. قد يسبب كحول البنزيل تفاعلات سامة و
تفاعلات حساسية عند الرضع والأطفال حتى عمر 3 سنوات.
الاستخدام غير السليم
إذا كنت مريضًا يشارك في المسابقات التي تنظمها الوكالة العالمية لمكافحة المنشطات
(WADA)، إذًا يجب عليك استشارة كود WADA قبل استخدام هذا الدواء لأن سوستانون 250
يمكن أن يتداخل مع اختبارات مكافحة المنشطات.
إن إساءة استخدام هذا الدواء لتعزيز القدرة في الرياضة يحمل مخاطر صحية خطيرة وهو
br> محبط.
3. كيف يتم إدارة سوستانون 250
يجب إعطاء هذا الدواء فقط من قبل طبيب أو ممرضة. يتم الحقن بعمق في العضلة (على سبيل المثال في الأرداف أو الجزء العلوي من الساق أو الجزء العلوي من الذراع). تعتمد الجرعة على مرضك ومدى خطورته. سيحدد طبيبك الجرعة.
عادة، الجرعة هي حقنة واحدة بحجم 1 مل كل ثلاثة أسابيع.
إذا كان لديك انطباع بأن تأثير هذا الدواء قوي جدًا أو ضعيف جدًا، فتحدث إلى طبيبك.
>الطبيب أو الممرضة على الفور.
الاستخدام لدى الأطفال والمراهقين
لم يتم تحديد سلامة وفعالية هذا الدواء بشكل كاف لدى الأطفال والمراهقين. سيتم مراقبة الأطفال قبل البلوغ الذين يستخدمون هذا الدواء من قبل طبيبك (انظر القسم 2 "توخ الحذر بشكل خاص مع سوستانون 250").
إذا كنت تستخدم سوستانون 250 أكثر مما ينبغي
فسوف يقوم طبيبك أو ممرضتك بذلك حقن هذا الدواء في لك. إذا كان لديك انطباع بأن تأثير
هذا الدواء قوي جدًا، فيرجى التحدث إلى طبيبك أو ممرضتك على الفور.
قد تحدث التأثيرات التالية:
• الانتصاب المتكرر عند الرجال.
• تغيرات في خلايا الدم الحمراء (كثرة الحمر)، والتي قد يراقبك طبيبك عنها.
إذا نسيت الحصول على حقنة سوستانون 250
فسيقوم طبيبك أو ممرضتك بحقن هذا الدواء داخلك. في حالة تفويت موعد الحقن المقرر، يرجى التحدث مع طبيبك أو ممرضتك في أقرب وقت ممكن. لا ينبغي حقن جرعة مضاعفة
لتعويض الجرعات الفردية المنسية.
التأثيرات عند إيقاف العلاج باستخدام سوستانون 250
لا تتوقف تأثيرات هذا الدواء مباشرة بعد التوقف، ولكنها تهدأ تدريجياً.
عند توقف العلاج بهذا الدواء، قد تظهر شكاوى مثل تلك التي حدثت قبل العلاج في غضون أسابيع قليلة.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
ر>البالغون (المتحولون جنسيًا من أنثى إلى ذكر)
سوستانون 250:
تختلف الجرعات من حقنة واحدة بحجم 1 مل كل أسبوعين إلى حقنة واحدة بحجم 1 مل كل أربعة أسابيع.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يكون لسوستانون 250 آثار جانبية على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. بشكل عام، تشمل الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها عند العلاج بالتستوستيرون ما يلي:
شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى شخص واحد من كل 10 أشخاص)

زيادة في عدد خلايا الدم الحمراء (الخلايا التي تحمل الأكسجين في الدم)؛ الهيماتوكريت
(النسبة المئوية لخلايا الدم الحمراء في الدم) والهيموجلوبين (أحد مكونات خلايا الدم الحمراء
التي تحمل الأكسجين)، ويتم تحديدهما عن طريق اختبارات الدم الدورية.
غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة)< br> 
















الحكة (الحكة)؛
حب الشباب؛
الغثيان؛
التغيرات في اختبارات وظائف الكبد؛
التغيرات في مستويات الكوليسترول (التغيرات في استقلاب الدهون)؛
الاكتئاب، والعصبية، وتقلبات المزاج؛
ألم عضلي (ألم عضلي)؛
احتباس السوائل في الأنسجة، وعادةً ما يتميز بتورم الكاحلين أو القدمين؛
ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم)؛
تغيرات في الرغبة الجنسية؛
انتصاب مؤلم وغير طبيعي لفترة طويلة
اضطراب في القذف؛
اضطراب في تكوين الحيوانات المنوية؛
تأنيث (التثدي)؛
نمو البروستاتا إلى حجم يمثل الفئة العمرية المعنية؛
زيادة مستويات علامة الدم والذي يرتبط بسرطان البروستاتا (زيادة PSA)؛
زيادة نمو سرطان البروستاتا الصغير الذي لم يتم اكتشافه بعد (تطور سرطان البروستاتا تحت السريري).
نظرًا لطبيعة سوستانون 250، لا يمكن عكس الآثار الجانبية بسرعة عن طريق التوقف عن تناول الدواء. . الحقن بشكل عام، قد تسبب رد فعل موضعي في موقع الحقن.
الآثار الجانبية عند النساء:
عند النساء، قد يسبب هذا المنتج علامات الذكورة (على سبيل المثال، خفض الصوت،
وزيادة حجم الجسم. أو شعر الوجه.)
الأطفال والمراهقين:
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية لدى الأطفال قبل البلوغ الذين يستخدمون الأندروجينات:




التطور الجنسي المبكر؛
تضخم القضيب؛
زيادة وتيرة الانتصاب؛
محدودية النمو (ارتفاع الجسم المحدود)
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
>إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على: www.mhra.gov.uk/yellowcard. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد
من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين سوستانون 250
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول الأطفال.
افعل لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة الكرتونية أو الملصق الموجود بعد عبارة "exp"
(تاريخ انتهاء الصلاحية). يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. لا تقم بتبريده أو تجميده.
قم بالتخزين في العبوة الأصلية للحماية من الضوء.
لا تتخلص من أي أدوية عبر مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه سوستانون 250
المادة الفعالة هي:
يحتوي كل مليلتر من المحلول الزيتي على ما يلي
> - بروبيونات التستوستيرون،
30 ملغ
 بروبيونات التستوستيرون،
60 ملغ
 إيزوكابرويات التستوستيرون،
60 ملغ
 ديكانوات التستوستيرون،
100 ملغ
جميع المركبات الأربعة عبارة عن استرات لهرمون التستوستيرون الطبيعي. الكمية الإجمالية
من هرمون التستوستيرون لكل مل هي 176 ملغ.
المكونات الأخرى هي:
يحتوي محلول الحقن على زيت أراكيس وكحول البنزيل.
كيف يبدو سوستانون 250 ومحتويات العبوة
ر>سوستانون 250 هو محلول شفاف أصفر شاحب للحقن العضلي العميق.
كل أمبولة زجاجية عديمة اللون مملوءة بـ 1 مل من سوستانون 250.
تحتوي علبة سوستانون 250 على أمبولة واحدة.
ليست كل أحجام العبوات مناسبة تم تسويقه.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى أو كنت بحاجة إلى معلومات الوصف الكاملة لهذا الدواء
يرجى استشارة طبيبك أو الصيدلي.
حامل ترخيص التسويق
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
حرم سيتي ويست التجاري،
دبلن 24، أيرلندا
المُصنع:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 جينا
ألمانيا
تم تحديث هذه النشرة في فبراير 2018