SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Příbalový leták: Informace pro pacienta
Sustanon 250, 250 mg/ml, injekční roztok
(estery testosteronu)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje
pro Vás důležité informace.
 Tuto příbalovou informaci si uschovejte leták. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
 Máte-li další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu ublížit,
i když má stejné známky onemocnění jako Vy.
 Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. To zahrnuje jakékoli možné nežádoucí
účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Co je v této příbalové informaci:
1. Co je Sustanon 250 a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Sustanon 250 podán
3. Jak se Sustanon 250 podává
4 Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sustanon 250 uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE SUSTANON 250 AK ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sustanon 250 je čirý světlý žlutý injekční roztok obsahující účinnou látku
testosteron ve 4 (250 mg/ml) samostatných formách. Léčivé látky přípravku Sustanon 250 (viz
část 6 „Co Sustanon 250 obsahuje“ jsou vaším tělem přeměněny na testosteron. Testosteron
je přirozený mužský hormon známý jako androgen.
U mužů je testosteron produkován varlaty. Je nezbytný pro normální růst,
vývoj a funkci mužských pohlavních orgánů a pro sekundární mužské pohlavní znaky. Je
nezbytný pro růst tělesného ochlupení, vývoj kostí a svalů a stimuluje
tvorbu červených krvinek. Také prohlubuje mužské hlasy.
Sustanon 250 se používá u dospělých mužů jako náhrada testosteronu k léčbě různých zdravotních problémů
způsobených nedostatkem testosteronu (mužský hypogonadismus). To by mělo být potvrzeno dvěma
samostatnými měřeními testosteronu v krvi a mělo by to zahrnovat také klinické příznaky, jako je
impotence, neplodnost, nízká sexuální touha, únava, depresivní nálady a úbytek kostní hmoty způsobený nízkou hladinou
hladiny hormonů.
Sustanon 250 lze také použít jako podpůrnou léčbu u transsexuálů mezi ženami a muži.
2. ČEMU MUSÍTE VĚDĚT, NEŽ JE SUSTANON 250 PODÁN
Neužívejte Sustanon 250:
 Pokud jste těhotná nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná (viz „Těhotenství, kojení a plodnost“).
 Pokud máte nebo jste měla nádor prostaty nebo prsu nebo je u vás podezření na některý z
br> tyto nádory.
 U dětí mladších 3 let.
 Jestliže jste alergický(á) na jednu nebo více složek tohoto přípravku (uvedené v bodě 6 „Co
Sustanon 250 obsahuje“ Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju (viz bod 2 „Důležité
).informace o některých složkách přípravku Sustanon 250").
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sustanon 250 je zapotřebí:
Pokud zaznamenáte jakékoli známky maskulinizace (například snížení hlasu nebo nárůst chloupků na těle nebo
v obličeji) , okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Léčba mužskými hormony, jako je testosteron, může zvětšit velikost prostaty,
zvláště u starších mužů bude váš lékař vyšetřovat prostatu v pravidelných
intervalech digitálním rektálním vyšetřením (DRE) a krevní testy na prostatický specifický antigen (PSA).
Kromě toho budou v pravidelných intervalech prováděny krevní testy ke kontrole látky přenášející kyslík
ve vašich červených krvinkách (hemoglobin). ve vzácných případech se počet červených krvinek zvýší
příliš zvýšit, což vede ke komplikacím.
Před léčbou a během ní by měl váš lékař provádět následující krevní kontroly:
hladina testosteronu v krvi, úplný krevní obraz.
Lékařské kontroly mohou být nutné i u některých dalších podmínky. Proto předtím, než začnete
tento přípravek užívat, musíte svému lékaři nebo lékárníkovi sdělit, pokud jste někdy měl(a), stále máte nebo
máte podezření, že máte:











rakovina prsu, která se rozšířila do kostí;
rakovina ledvin nebo plic;
Srdeční onemocnění;
Onemocnění ledvin;
Onemocnění jater;
Vysoký krevní tlak;
Diabetes mellitus;
Epilepsie;
Migréna, bolesti hlavy;
Prostatické potíže, jako jsou problémy s močení;
Problémy se srážlivostí krve – trombofilie (abnormalita srážení krve, která zvyšuje
riziko trombózy – krevní sraženiny v cévách).
Pokud trpíte závažným onemocněním srdce, jater nebo ledvin, může léčba přípravkem Sustanon 250
způsobit závažné komplikace ve formě zadržování vody v těle, které je někdy doprovázeno
(městnavým) srdečním selháním.
Řekněte to svému lékař, pokud máte vysoký krevní tlak nebo pokud se léčíte na vysoký krevní tlak, protože
testosteron může způsobit zvýšení krevního tlaku.
Pokud máte spánkovou apnoe (dočasné zástavy dechu během spánku), může se zhoršit pokud
užíváte produkty obsahující testosteron. Pokud se toho obáváte
, informujte svého lékaře. V případě, že máte nadváhu nebo trpíte
chronickým plicním onemocněním, může být nutný zvláštní dohled lékaře.
Během léčby byste také měli svému lékaři sdělit:
 pokud jste transsexuál z ženy na muže. Před zahájením léčby byste měli podstoupit speciální vyšetření, včetně
psychiatrického vyšetření.
 pokud jste transsexuál mezi ženami a muži a máte osobní nebo rodinnou anamnézu rakoviny prsu
a osobní anamnézu rakovina endometria.
Děti a dospívající
Bezpečnost a účinnost tohoto léku nebyla u dětí a
dospívajících dostatečně stanovena.
Při léčbě dětí a dospívajících je od
Podávání testosteronu může obecně způsobit časný sexuální vývoj a omezit růst
(viz část 4 „Děti a dospívající“).
Mohou být ovlivněny krevní testy.
U transsexuálů mezi ženami a muži může být Sustanon 250 podávaný jako součást programu
léčby, včetně chirurgického zákroku.
Další léčivé přípravky a Sustanon 250
→Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat,
léky – i ty, které nejsou na předpis.
Jiné léky mohou ovlivnit účinky přípravku Sustanon 250 nebo přípravek Sustanon 250 může ovlivnit jiné
léky. Proto musíte informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo se chystáte užívat:
 inzulin a/nebo jiné léky ke kontrole hladiny cukru v krvi;
 léky na snížení srážlivosti krve (proti koagulanty);
 některé léky, které mění množství enzymů, které se tvoří v játrech, např. léky
používané k léčbě epilepsie (fenobarbital).
Tyto léky mohou ovlivnit hladiny testosteronu ve vašem těle a váš lékař možná bude muset
upravit dávku nebo frekvenci podávání Sustanonu 250.
Užívání androgenů, jako je Sustanon 250, může vést ke snížení dávek těchto
léků.
Také informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo se chystáte užívat hormon ACTH nebo
kortikosteroidy (používané k léčbě různých stavů, jako je revmatismus, artritida, alergické stavy
a astma). Užívání androgenů, jako je Sustanon 250, může zvýšit riziko zadržování vody
zejména pokud vaše srdce a játra nefungují správně.
Androgeny mohou také ovlivnit výsledky některých laboratorních testů (např. štítné žlázy). Proto musíte
svému lékaři nebo laboratornímu personálu provádějícímu testy sdělit, že používáte tento lék.
Užívání přípravku Sustanon 250 s jídlem a pitím
Tento lék lze podávat injekčně bez ohledu na jídlo a pití.< br> Těhotenství, kojení a plodnost
Sustanon 250 nesmí užívat ženy, které jsou těhotné nebo si myslí, že jsou těhotné (viz
bod 2 „Neužívejte Sustanon 250“) nebo ženy, které kojí -krmení.
U mužů může léčba přípravkem Sustanon 250 vést k poruchám plodnosti potlačením tvorby spermií.
U žen může léčba tímto přípravkem vést k nepravidelnému nebo chybějícímu menstruačnímu cyklu.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, přemýšlejte o můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud je známo, tento přípravek nemá žádný vliv na řízení a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Sustanon 250
Tento léčivý přípravek také obsahuje:
 Arachisový olej (arašídový olej) – Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, nepoužívejte tento léčivý přípravek< br>přípravek (viz „Nepoužívejte Sustanon 250“).

Benzylalkohol (100 mg na ml roztoku) - Přípravky obsahující benzylalkohol se nesmí
podávat předčasně narozeným dětem nebo novorozencům. Benzylalkohol může způsobit toxické reakce a
alergické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Nesprávné použití
Pokud jste pacient, který se účastní soutěží řízených Světovou antidopingovou agenturou
(WADA), pak byste se měli před použitím tohoto léku seznámit s kódem WADA, protože Sustanon 250
může narušovat antidopingové testování.
Zneužívání tohoto léku ke zvýšení schopnosti ve sportu přináší vážná zdravotní rizika a je< br> nedoporučujeme.
3. JAK SE SUSTANON 250 PODÁVÁ
Tento lék by měl podávat pouze lékař nebo zdravotní sestra. Injekce se aplikují hluboko do
svalu (například do hýždí, horní části nohy nebo nadloktí). Dávka závisí na vaší nemoci
a na tom, jak moc je. Dávku určí váš lékař.
Obvykle je dávka jedna injekce 1 ml každé tři týdny.
Pokud máte dojem, že účinek tohoto léku je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému
okamžitě lékaře nebo zdravotní sestru.
Použití u dětí a dospívajících
Bezpečnost a účinnost tohoto léku nebyla u dětí a
dospívajících dostatečně stanovena. Předpubertální děti užívající tento přípravek budou sledovány vaším lékařem (viz
bod 2 „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sustanon 250 je zapotřebí“).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Sustanon 250, než jste měl(a)
Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám vstříkněte vám tento lék. Pokud máte dojem, že účinek
tohoto léku je příliš silný, poraďte se, prosím, okamžitě se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Mohou se objevit následující účinky:
• Časté erekce u mužů;
• Změny ve vašich červených krvinkách (polycytémie), kvůli nimž vás může lékař sledovat.
Jestliže jste zapomněl(a) dostat injekci přípravku Sustanon 250
Tento lék vám aplikuje lékař nebo zdravotní sestra. Pokud vynecháte naplánovanou injekci,
co nejdříve se prosím poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou. Nesmí se aplikovat žádná dvojnásobná dávka, aby se
nahradily vynechané jednotlivé dávky.
Účinky po ukončení léčby přípravkem Sustanon 250
Účinky tohoto léku nepřestanou ihned po vysazení, ale postupně odezní.
Když je léčba tímto přípravkem ukončena, mohou se během několika týdnů znovu objevit potíže, jaké se vyskytly před
léčbou.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.< br>Dospělí (transsexuálové mezi ženami a muži)
Sustanon 250:
Dávky se pohybují od jedné injekce o objemu 1 ml každé dva týdny po jednu injekci o objemu 1 ml každé čtyři týdny.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Sustanon 250 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Obecně
vedlejší účinky, které jsou hlášeny při léčbě testosteronem, zahrnují:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí)

Zvýšení počtu červených krvinek (buňky, které přenášejí kyslík ve vaší krvi); hematokrit
(procento červených krvinek v krvi) a hemoglobin (složka červených krvinek,
která přenáší kyslík), identifikované pravidelnými krevními testy.
Není známo (nelze odhadnout z dostupných údajů)< br> 
















Svědění (pruritus);
Akné;
Nevolnost;
Změny jaterních testů;
Změny hladin cholesterolu (změny metabolismu lipidů);
Deprese, nervozita, změny nálady;
Bolest svalů (myalgie);
Zadržování tekutin v tkáních, obvykle poznamenané otoky kotníků nebo nohou;
Vysoký krevní tlak (hypertenze);
Změny sexuální touhy;
Prodloužená abnormální, bolestivá erekce penisu;
porucha ejakulace;
narušená tvorba spermií;
feminizace (gynekomastie);
růst prostaty do velikosti reprezentující danou věkovou skupinu;
zvýšené hladiny krevního markeru která je spojena s rakovinou prostaty (zvýšené PSA);
Zvýšený růst malého karcinomu prostaty, který dosud nebyl detekován (progrese
subklinického karcinomu prostaty).
Vzhledem k povaze Sustanonu 250 nelze vedlejší účinky rychle zvrátit přerušením
medikace . Injekce obecně mohou způsobit místní reakci v místě vpichu.
Nežádoucí účinky u žen:
U žen může tento přípravek vyvolat známky maskulinizace (například snížení hlasu,
a zvýšení tělesné hmotnosti nebo vousy na obličeji.)
Děti a dospívající:
Následující nežádoucí účinky byly hlášeny u dětí v prepubertálním věku užívajících androgeny:




Včasný sexuální vývoj;
Zvětšení penisu;
Zvýšená frekvence erekcí;
Omezení růstu (omezená tělesná výška)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. To se týká všech možných
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také hlásit přímo prostřednictvím schématu žluté karty
na adrese: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK SUSTANON 250 UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Udělejte nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku za „exp“
(datum použitelnosti). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30°C. Chraňte před chladem nebo mrazem.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak
zlikvidovat léky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomohou chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Sustanon 250 obsahuje
Léčivou látkou je:
Každý mililitr olejového roztoku obsahuje následující
 testosteron propionát,
30 mg
 testosteron fenylpropionát,
60 mg
 testosteron isokaproát,
60 mg
 testosteron dekanoát,
100 mg
Všechny čtyři sloučeniny jsou estery přirozeného hormonu testosteronu. Celkové množství
testosteronu na ml je 176 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Injekční roztok obsahuje Arachisový olej a benzylalkohol.
Jak Sustanon 250 vypadá a co obsahuje toto balení< br>Sustanon 250 je čirý, světle žlutý roztok pro hlubokou intramuskulární injekci.
Každá ampulka z bezbarvého skla je naplněna 1 ml přípravku Sustanon 250.
Krabička přípravku Sustanon 250 obsahuje 1 ampulku.
Ne všechny velikosti balení jsou
Máte-li jakékoli další otázky nebo požadujete-li úplnou informaci o předepisování tohoto přípravku,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Držitel rozhodnutí o registraci
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Irsko
Výrobce:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Německo
Tato příbalová informace byla aktualizována v únoru 2018