SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION
Wirkstoff(e): TESTOSTERON DECANOAT / TESTOSTERON ISOCAPROAT / TESTOSTERON PHENYLPROPIONAT / TESTOSTERON PROPIONAT
Sustanon 250, 250 mg/ml, Injektionslösung
(Testosteronester)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Bewahren Sie diese auf Broschüre. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden,
auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Was steht in dieser Packungsbeilage:
1. Was ist Sustanon 250 und wofür wird es angewendet?
2. Was Sie vor der Verabreichung von Sustanon 250 wissen müssen
3. Wie Sustanon 250 verabreicht wird
4 . Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Sustanon 250 aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SUSTANON 250 IST UND WOFÜR ES ANGEWENDET WIRD
Sustanon 250 ist ein klares Bleichmittel gelbe Injektionslösung, die den Wirkstoff Testosteron in 4 (250 mg/ml) Einzelformen enthält. Die Wirkstoffe von Sustanon 250 (siehe
Abschnitt 6 „Was Sustanon 250 enthält“ werden von Ihrem Körper in Testosteron umgewandelt. Testosteron
ist ein natürliches männliches Hormon, das als Androgen bekannt ist.
Bei Männern wird Testosteron von den Hoden produziert. Es ist für das normale Wachstum, die Entwicklung und die Funktion der männlichen Geschlechtsorgane sowie für sekundäre männliche Geschlechtsmerkmale notwendig. Es ist
notwendig für das Wachstum der Körperbehaarung, die Entwicklung von Knochen und Muskeln und stimuliert
die Produktion roter Blutkörperchen. Es lässt auch die Stimme von Männern tiefer werden.
Sustanon 250 wird bei erwachsenen Männern als Testosteronersatz zur Behandlung verschiedener gesundheitlicher Probleme eingesetzt,
die durch einen Testosteronmangel (männlicher Hypogonadismus) verursacht werden. Dies sollte durch zwei getrennte Bluttestosteronmessungen bestätigt werden und auch klinische Symptome wie Impotenz, Unfruchtbarkeit, geringer Sexualtrieb, Müdigkeit, depressive Verstimmungen und Knochenschwund aufgrund von niedrigem Testosteronspiegel umfassenHormonspiegel.
Sustanon 250 kann auch als unterstützende Therapie für Frau-zu-Mann-Transsexuelle eingesetzt werden.
2. WAS SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUSTANON 250 WISSEN MÜSSEN
Nehmen Sie Sustanon 250 nicht ein:
Wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein (siehe „Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit“).
Wenn Sie einen Tumor Ihrer Prostata oder Brust haben oder hatten oder der Verdacht besteht, dass Sie einen davon haben< br> diese Tumoren.
Bei Kindern unter 3 Jahren.
Wenn Sie allergisch gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe dieses Arzneimittels sind (aufgeführt in Abschnitt 6 „Was
Sustanon 250 enthält“) ).Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind (siehe Abschnitt 2 „Wichtig
).Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von Sustanon 250").
Seien Sie besonders vorsichtig bei der Anwendung von Sustanon 250:
Wenn Sie Anzeichen einer Maskulinisierung bemerken (z. B. Senkung der Stimme oder Zunahme der Körper- oder
Gesichtsbehaarung) , konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.
Die Behandlung mit männlichen Hormonen wie Testosteron kann die Größe der Prostata vergrößern,
daher wird Ihr Arzt Ihre Prostata in regelmäßigen Abständen
durch eine digitale rektale Untersuchung untersuchen (DRE) und Blutuntersuchungen auf Prostata-spezifisches Antigen (PSA).
Darüber hinaus werden in regelmäßigen Abständen Blutuntersuchungen durchgeführt, um die sauerstofftragende Substanz
in Ihren roten Blutkörperchen (Hämoglobin) zu überprüfen In seltenen Fällen nimmt die Anzahl der roten Blutkörperchen ab
Zu starker Anstieg führt zu Komplikationen.
Folgende Blutuntersuchungen sollten von Ihrem Arzt vor und während der Behandlung durchgeführt werden:
Testosteron-Blutspiegel, großes Blutbild.
In anderen Fällen können auch ärztliche Untersuchungen erforderlich sein Bedingungen. Bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, müssen Sie daher Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie jemals Folgendes hatten, noch haben oder bei Ihnen ein Verdacht besteht:
Brustkrebs, der sich auf die Knochen ausgebreitet hat;
Nieren- oder Lungenkrebs;
Herzerkrankungen;
Nierenerkrankungen;
Lebererkrankungen;
Bluthochdruck;
Diabetes mellitus;
Epilepsie;
Migräne, Kopfschmerzen;
Prostatabeschwerden, z. B. Probleme mit Wasserlassen;
Probleme mit der Blutgerinnung – Thrombophilie (eine Anomalie der Blutgerinnung, die das Risiko einer Thrombose erhöht – Blutgerinnsel in Blutgefäßen).
Wenn Sie an einer schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung leiden, kann die Behandlung mit Sustanon 250 schwere Komplikationen in Form von Wassereinlagerungen in Ihrem Körper hervorrufen, die manchmal mit Herzinsuffizienz einhergehen. Teilen Sie dies Ihrem Arzt mit Arzt, wenn Sie hohen Blutdruck haben oder wegen Bluthochdrucks behandelt werden, da
Testosteron einen Anstieg des Blutdrucks verursachen kann.
Wenn Sie an Schlafapnoe leiden (vorübergehender Atemstillstand während des Schlafs), kann sich diese verschlimmern wenn Sie testosteronhaltige Produkte verwenden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie darüber besorgt sind. Eine zusätzliche Überwachung durch Ihren Arzt kann erforderlich sein, wenn Sie übergewichtig sind oder an einer chronischen Lungenerkrankung leiden.
Während der Behandlung sollten Sie Ihrem Arzt auch Folgendes mitteilen:
wenn Sie eine Frau-zu-Mann-Transsexuelle sind. Bevor mit der Behandlung begonnen wird, sollten spezielle Untersuchungen durchgeführt werden, darunter
eine psychiatrische Untersuchung.
wenn Sie eine Frau-zu-Mann-Transsexuelle sind und eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Brustkrebs sowie eine persönliche Vorgeschichte von Brustkrebs haben Endometriumkarzinom.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und
Jugendlichen wurde nicht ausreichend untersucht.
Bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen ist daher eine zusätzliche Überwachung durch Ihren Arzt erforderlich
Die Verabreichung von Testosteron im Allgemeinen kann zu einer frühen sexuellen Entwicklung führen und das Wachstum einschränken
(siehe Abschnitt 4 „Kinder und Jugendliche“).
Blutuntersuchungen können beeinträchtigt sein.
Bei Transsexuellen von Frau zu Mann kann Sustanon 250 betroffen sein Wird im Rahmen eines
Behandlungsprogramms, einschließlich einer Operation, verabreicht.
Andere Arzneimittel und Sustanon 250
→Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen Arzneimittel – auch solche, die nicht verschreibungspflichtig sind.
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Sustanon 250 beeinflussen, oder Sustanon 250 kann andere beeinflussen
Medikamente. Deshalb müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie Folgendes anwenden oder anwenden möchten:
Insulin und/oder andere Arzneimittel zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels;
Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung (Anti-Arzneimittel). Gerinnungsmittel);
Bestimmte Arzneimittel, die die Menge der in der Leber zu produzierenden Enzyme verändern, z. Arzneimittel
zur Behandlung von Epilepsie (Phenobarbital).
Diese Arzneimittel können den Testosteronspiegel in Ihrem Körper beeinflussen und Ihr Arzt muss möglicherweise
die Dosis oder Häufigkeit Ihrer Sustanon 250 anpassen.
Die Anwendung Die Einnahme von Androgenen wie Sustanon 250 kann zu einer Verringerung der Dosierung dieser
Arzneimittel führen.
Informieren Sie auch Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie das Hormon ACTH oder
einnehmen oder anwenden möchtenKortikosteroide (zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Rheuma, Arthritis, allergische Erkrankungen
und Asthma). Die Verwendung von Androgenen wie Sustanon 250 kann das Risiko einer Wassereinlagerung erhöhen
, insbesondere wenn Ihr Herz und Ihre Leber nicht richtig funktionieren.
Androgene können auch die Ergebnisse einiger Labortests (z. B. Schilddrüse) beeinflussen. Deshalb
müssen Sie Ihrem Arzt oder dem Laborpersonal, das die Tests durchführt, mitteilen, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Anwendung von Sustanon 250 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel kann ohne Rücksicht auf Mahlzeiten und Getränke injiziert werden.< br> Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Sustanon 250 darf nicht von Frauen eingenommen werden, die schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein (siehe Abschnitt 2 „Sustanon 250 darf nicht angewendet werden“), oder von Frauen, die stillen -Fütterung.
Bei Männern kann die Behandlung mit Sustanon 250 zu Fruchtbarkeitsstörungen führen, indem die Spermienbildung unterdrückt wird.
Bei Frauen kann die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu einem unregelmäßigen oder ausbleibenden Menstruationszyklus führen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, denken Sie daran Sie könnten schwanger sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Soweit bekannt, hat dieses Arzneimittel keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit Verwendung von Maschinen.
Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von Sustanon 250
Dieses Arzneimittel enthält außerdem:
Arachisöl (Erdnussöl) – Wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind, verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht< br>Produkt (siehe „Sustanon 250 nicht verwenden“).
Benzylalkohol (100 mg pro ml Lösung) – Produkte, die Benzylalkohol enthalten, dürfen nicht
Frühgeborenen oder Neugeborenen verabreicht werden. Benzylalkohol kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische Reaktionen und allergische Reaktionen hervorrufen.
Unsachgemäßer Gebrauch
Wenn Sie ein Patient sind, der an Wettbewerben der Welt-Anti-Doping-Agentur teilnimmt
(WADA), dann sollten Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels den WADA-Code konsultieren, da Sustanon 250
Anti-Doping-Tests beeinträchtigen kann.
Der Missbrauch dieses Arzneimittels zur Leistungssteigerung im Sport birgt ernsthafte Gesundheitsrisiken und ist< br> davon wird abgeraten.
3. WIE WIRD SUSTANON 250 ANGEWENDET
Dieses Arzneimittel sollte nur von einem Arzt oder einer Krankenschwester verabreicht werden. Die Injektionen werden tief in einen Muskel verabreicht (z. B. in das Gesäß, den Oberschenkel oder den Oberarm). Die Dosis hängt von Ihrer Erkrankung
und ihrem Schweregrad ab. Über die Dosis entscheidet Ihr Arzt.
Normalerweise beträgt die Dosierung eine Injektion von 1 ml alle drei Wochen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
>Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und
Jugendlichen wurde nicht ausreichend untersucht. Kinder vor der Pubertät, die dieses Arzneimittel anwenden, werden von Ihrem Arzt überwacht (siehe Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sustanon 250 ist erforderlich“).
Wenn Sie mehr Sustanon 250 angewendet haben, als Sie sollten
wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal dies tun injizieren Sie dieses Arzneimittel. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
dieses Arzneimittels zu stark ist, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.
Folgende Nebenwirkungen können auftreten:
• Häufige Erektionen bei Männern;
• Veränderungen Ihrer roten Blutkörperchen (Polyzythämie), auf die Ihr Arzt Sie möglicherweise überwachen wird.
Wenn Sie vergessen haben, sich Sustanon 250 injizieren zu lassen
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen dieses Arzneimittel injizieren. Sollten Sie eine geplante Injektion verpassen, sprechen Sie bitte so schnell wie möglich mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal. Es sollte keine doppelte Dosis injiziert werden, um
vergessene Einzeldosen nachzuholen.
Auswirkungen bei Beendigung der Behandlung mit Sustanon 250
Die Wirkung dieses Arzneimittels hört nicht sofort nach Absetzen auf, sondern lässt allmählich nach.
Wenn die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen wird, können innerhalb weniger Wochen erneut Beschwerden auftreten, wie sie vor
der Behandlung aufgetreten sind.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.< br>Erwachsene (Frau-zu-Mann-Transsexuelle)
Sustanon 250:
Die Dosierungen variieren von einer Injektion von 1 ml alle zwei Wochen bis zu einer Injektion von 1 ml alle vier Wochen.
4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN
Wie alle Arzneimittel kann Sustanon 250 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Zu den im Zusammenhang mit einer Testosterontherapie berichteten Nebenwirkungen gehören im Allgemeinen:
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Anstieg der Anzahl roter Blutkörperchen (der Zellen, die den Sauerstoff in Ihrem Blut transportieren); Hämatokrit
(Prozentsatz der roten Blutkörperchen im Blut) und Hämoglobin (die Komponente der roten Blutkörperchen
, die Sauerstoff transportiert), ermittelt durch regelmäßige Blutuntersuchungen.
Nicht bekannt (kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden)< br>
Juckreiz (Pruritus);
Akne;
Übelkeit;
Veränderungen der Leberfunktionstests;
Veränderungen des Cholesterinspiegels (Veränderungen im Fettstoffwechsel);
Depression, Nervosität, Stimmungsschwankungen;
Muskelschmerzen (Myalgie) des Penis;
Ejakulationsstörung;
Gestörte Spermienbildung;
Feminisierung (Gynäkomastie);
Prostatawachstum auf eine für die betroffene Altersgruppe repräsentative Größe;
Erhöhte Werte eines Blutmarkers was mit Prostatakrebs in Zusammenhang steht (PSA erhöht);
Verstärktes Wachstum eines kleinen Prostatakrebses, der noch nicht entdeckt wurde (Progression eines
subklinischen Prostatakrebses).
Aufgrund der Natur von Sustanon 250 können Nebenwirkungen durch Absetzen
der Medikation nicht schnell rückgängig gemacht werden . Injektionspräparate können im Allgemeinen lokale Reaktionen an der Injektionsstelle hervorrufen.
Nebenwirkungen bei Frauen:
Bei Frauen kann dieses Produkt Anzeichen einer Maskulinisierung hervorrufen (z. B. Senkung der Stimme
und Vergrößerung des Körpers). oder Gesichtsbehaarung.)
Kinder und Jugendliche:
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Kindern vor der Pubertät, die Androgene einnahmen, berichtet:
Frühe sexuelle Entwicklung;
Penisvergrößerung;
Eine erhöhte Häufigkeit von Erektionen;
Wachstumseinschränkung (begrenzte Körpergröße)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card-System melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE IST SUSTANON 250 AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Tun Sie dies Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung oder dem Etikett nach dem Begriff „exp“ (Verfallsdatum) angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des jeweiligen Monats.
Unter 30°C lagern. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Arzneimittel nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Sustanon 250 enthält
Der Wirkstoff ist:
Jeder Milliliter der öligen Lösung enthält Folgendes
Testosteronpropionat,
30 mg
Testosteronphenylpropionat,
60 mg
Testosteron-Isocaproat,
60 mg
Testosteron-Decanoat,
100 mg
Alle vier Verbindungen sind Ester des natürlichen Hormons Testosteron. Die Gesamtmenge an
Testosteron pro ml beträgt 176 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Die Injektionslösung enthält Arachisöl und Benzylalkohol.
Wie Sustanon 250 aussieht und Inhalt der Packung< br>Sustanon 250 ist eine klare, blassgelbe Lösung zur tiefen intramuskulären Injektion.
Jede farblose Glasampulle ist mit 1 ml Sustanon 250 gefüllt.
Eine Schachtel Sustanon 250 enthält 1 Ampulle.
Nicht alle Packungsgrößen sind es vermarktet.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder die vollständigen Verschreibungsinformationen für dieses Arzneimittel benötigen
, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhaber der Marktzulassung
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Irland
Hersteller:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Deutschland
Diese Broschüre wurde im Februar 2018 aktualisiert
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