SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Prospecto: Información para el paciente
Sustanon 250, 250 mg/ml, solución inyectable
(ésteres de testosterona)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Conserve esto prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
 Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño,
incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que los suyos.
 Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Sustanon 250 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de administrar Sustanon 250
3. Cómo se administra Sustanon 250
4 Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar Sustanon 250
6. Contenido del envase y otra información
1. QUÉ ES SUSTANON 250 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sustanon 250 es un pálido claro. Solución inyectable amarilla que contiene el ingrediente activo testosterona en 4 (250 mg/ml) formas separadas. Los principios activos de Sustanon 250 (ver
sección 6 “Contenido de Sustanon 250” su cuerpo los convierte en testosterona. La testosterona
es una hormona masculina natural conocida como andrógeno.
En los hombres, la testosterona es producida por los testículos. Es necesario para el crecimiento,
desarrollo y función normales de los órganos sexuales masculinos y para las características sexuales masculinas secundarias. Es
necesario para el crecimiento del vello corporal, el desarrollo de huesos y músculos y estimula
la producción de glóbulos rojos. También hace que la voz de los hombres se vuelva más grave.
Sustanon 250 se usa en hombres adultos como reemplazo de testosterona para tratar diversos problemas de salud
causados ​​por la falta de testosterona (hipogonadismo masculino). Esto debe confirmarse mediante dos
mediciones separadas de testosterona en sangre y también incluir síntomas clínicos como
impotencia, infertilidad, bajo deseo sexual, cansancio, estados de ánimo depresivos y pérdida ósea causada por la baja
niveles hormonales.
Sustanon 250 también se puede utilizar como terapia de apoyo para transexuales de mujer a hombre.
2. LO QUE NECESITA SABER ANTES DE ADMINISTRAR SUSTANON 250
No tome Sustanon 250:
 Si está embarazada o cree que podría estarlo (ver “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
 Si tiene o ha tenido un tumor de próstata o de mama, o se sospecha que tiene uno de< br> estos tumores.
 En niños menores de 3 años.
 Si es alérgico a uno o más de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 “Contenido de
Sustanon 250” ).Si es alérgico al maní o a la soja (consulte la Sección 2 "Importante
información sobre algunos de los ingredientes de Sustanon 250").
Tenga especial cuidado con Sustanon 250:
Si nota algún signo de masculinización (por ejemplo, voz más baja o aumento del vello corporal o
facial) , consulte a su médico inmediatamente.
El tratamiento con hormonas masculinas como la testosterona puede aumentar el tamaño de la glándula prostática,
especialmente en hombres de edad avanzada. Por lo tanto, su médico examinará su glándula prostática a intervalos regulares
mediante tacto rectal. (DRE) y análisis de sangre para detectar el antígeno prostático específico (PSA). Además, a intervalos regulares, se realizarán análisis de sangre para comprobar la sustancia transportadora de oxígeno
en los glóbulos rojos (hemoglobina). En casos raros, la cantidad de glóbulos rojos será
aumenta demasiado y provoca complicaciones.
Su médico debe realizar los siguientes análisis de sangre antes y durante el tratamiento:
nivel de testosterona en sangre, recuento sanguíneo completo.
También pueden ser necesarios controles médicos en algunos otros condiciones. Por lo tanto, antes de comenzar
a usar este medicamento, debe informar a su médico o farmacéutico si alguna vez tuvo, todavía tiene o se sospecha que tiene:
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Cáncer de mama que se ha extendido a los huesos;
Cáncer de riñón o pulmón;
Enfermedad cardíaca;
Enfermedad renal;
Enfermedad hepática;
Presión arterial alta;
Diabetes mellitus;
Epilepsia;
Migraña, dolores de cabeza;
Problemas prostáticos, como problemas con orinar;
Problemas de coagulación de la sangre: trombofilia (una anomalía de la coagulación de la sangre que aumenta el
riesgo de trombosis: coágulos de sangre en los vasos sanguíneos).
Si padece una enfermedad cardíaca, hepática o renal grave, el tratamiento con Sustanon 250 puede
causar complicaciones graves en forma de retención de agua en su cuerpo, a veces acompañada
de insuficiencia cardíaca (congestiva).
Informe a su médico si tiene presión arterial alta o si recibe tratamiento para la presión arterial alta ya que
la testosterona puede causar un aumento en la presión arterial.
Si tiene apnea del sueño (dejar de respirar temporalmente durante el sueño), puede empeorar si
está usando productos que contienen testosterona. Informe a su médico si le preocupa
esto. Puede ser necesaria una supervisión adicional por parte de su médico en caso de que tenga sobrepeso o padezca
una enfermedad pulmonar crónica.
Durante el tratamiento también debe informar a su médico:
 si es transexual de mujer a hombre. Debe someterse a evaluaciones especiales, incluida
evaluación psiquiátrica, antes de comenzar el tratamiento.
 si es un transexual de mujer a hombre y tiene antecedentes personales o familiares de cáncer de mama
y antecedentes personales de cáncer de endometrio.
Niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de este medicamento no se ha determinado adecuadamente en niños y
adolescentes.
Es necesaria una supervisión adicional por parte de su médico en el tratamiento de niños y adolescentes desde
La administración de testosterona en general puede causar un desarrollo sexual temprano y limitar el crecimiento.
(ver sección 4 “Niños y adolescentes”).
Los análisis de sangre pueden verse afectados.
Para transexuales de mujer a hombre, Sustanon 250 puede ser administrado como parte de un programa de
tratamiento, incluida la cirugía.
Otros medicamentos y Sustanon 250
→Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamentos, incluso aquellos no recetados.
Otros medicamentos pueden influir en los efectos de Sustanon 250, o Sustanon 250 puede afectar a otros
medicamentos. Por lo tanto, debe informar a su médico o farmacéutico si está usando o está a punto de usar:
 Insulina y/u otros medicamentos para controlar los niveles de azúcar en sangre;
 Medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (anticoagulantes). coagulantes);
 Ciertos medicamentos que cambian la cantidad de enzimas que se producen en el hígado, p. medicamentos
utilizados para tratar la epilepsia (fenobarbital).
Estos medicamentos pueden afectar los niveles de testosterona en su cuerpo y es posible que su médico necesite
ajustar la dosis o la frecuencia de su Sustanon 250.
El uso de andrógenos como Sustanon 250 puede llevar a una reducción de las dosis de estos
medicamentos.
Informe también a su médico o farmacéutico si está usando o está a punto de usar la hormona ACTH o
corticosteroides (utilizados para tratar diversas afecciones como reumatismo, artritis, afecciones alérgicas
y asma). El uso de andrógenos como Sustanon 250 puede aumentar el riesgo de retención de líquidos
especialmente si su corazón y su hígado no funcionan correctamente.
Los andrógenos también pueden afectar los resultados de algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, glándula tiroides). Por lo tanto, usted
debe informar a su médico o al personal del laboratorio que realiza las pruebas que está usando este medicamento.
Uso de Sustanon 250 con alimentos y bebidas
Este medicamento se puede inyectar sin tener en cuenta las comidas y bebidas.< br> Embarazo, lactancia y fertilidad
Sustanon 250 no debe ser tomado por mujeres que estén embarazadas o crean que están embarazadas (ver
sección 2 “No use Sustanon 250”), ni por mujeres que estén amamantando. -alimentación.
En los hombres, el tratamiento con Sustanon 250 puede provocar trastornos de la fertilidad al inhibir la formación de espermatozoides.
En las mujeres, el tratamiento con este medicamento puede provocar un ciclo menstrual irregular o ausente.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, piense puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Hasta donde se sabe, este medicamento no influye en la conducción y usando máquinas.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de Sustanon 250
Este medicamento también contiene:
 Aceite de arachis (aceite de maní) - Si es alérgico al maní o la soja, no use este medicamento< br>producto (consulte “No use Sustanon 250”).
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Alcohol bencílico (100 mg por ml de solución): los productos que contienen alcohol bencílico no deben
administrarse a bebés prematuros o recién nacidos. El alcohol bencílico puede provocar reacciones tóxicas y
reacciones alérgicas en bebés y niños de hasta 3 años.
Uso inadecuado
Si es un paciente que participa en competiciones regidas por la Agencia Mundial Antidopaje
(AMA), entonces debe consultar el código de la AMA antes de usar este medicamento, ya que Sustanon 250
puede interferir con las pruebas antidopaje.
El mal uso de este medicamento para mejorar la capacidad deportiva conlleva graves riesgos para la salud y es< br> desaconsejado.
3. CÓMO SE ADMINISTRA SUSTANON 250
Este medicamento sólo debe ser administrado por un médico o una enfermera. Las inyecciones se administran profundamente en un músculo
(por ejemplo, en las nalgas, la parte superior de la pierna o el brazo). La dosis depende de su enfermedad
y de su gravedad. Su médico decidirá la dosis.
Normalmente, la dosis es de una inyección de 1 ml cada tres semanas.
Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su
médico o enfermera inmediatamente.
Uso en niños y adolescentes
La seguridad y eficacia de este medicamento no se han determinado adecuadamente en niños y
adolescentes. Su médico controlará a los niños prepúberes que utilicen este medicamento (consulte
la sección 2 “Tenga especial cuidado con Sustanon 250”).
Si usa más Sustanon 250 del que debe
Su médico o enfermero le inyectarle este medicamento. Si tiene la impresión de que el efecto de
este medicamento es demasiado fuerte, hable con su médico o enfermero inmediatamente.
Pueden ocurrir los siguientes efectos:
• Erecciones frecuentes en hombres;
• Cambios en sus glóbulos rojos (policitemia), para los cuales su médico puede controlarlo.
Si olvidó recibir la inyección de Sustanon 250
Su médico o enfermera le inyectarán este medicamento. Si olvida una inyección programada,
hable con su médico o enfermero lo antes posible. No se debe inyectar ninguna dosis doble para
compensar las dosis individuales olvidadas.
Efectos cuando se interrumpe el tratamiento con Sustanon 250
Los efectos de este medicamento no desaparecen inmediatamente después de la interrupción, sino que disminuyen gradualmente.
Cuando se interrumpe el tratamiento con este medicamento, pueden reaparecer molestias como las experimentadas antes del tratamiento en unas pocas semanas. Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. br>Adultos (transexuales de mujer a hombre)
Sustanon 250:
Las dosis varían desde una inyección de 1 ml cada dos semanas hasta una inyección de 1 ml cada cuatro semanas.
4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Al igual que todos los medicamentos, Sustanon 250 puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En
general, los efectos secundarios notificados con el tratamiento con testosterona incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
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Aumento del recuento de glóbulos rojos (las células que transportan el oxígeno en la sangre); hematocrito
(porcentaje de glóbulos rojos en la sangre) y hemoglobina (el componente de los glóbulos rojos
que transporta oxígeno), identificados mediante análisis de sangre periódicos.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)< br> 
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Prurito (prurito);
Acné;
Náuseas;
Cambios en las pruebas de función hepática;
Cambios en los niveles de colesterol (cambios en el metabolismo de los lípidos);
Depresión, nerviosismo, alteraciones del humor;
Dolor muscular (mialgia);
Retención de líquidos en los tejidos, generalmente marcada por hinchazón de tobillos o pies;
Presión arterial alta (hipertensión);
Cambios en el deseo sexual;
Erección dolorosa, anormal y prolongada. del pene;
Trastorno de la eyaculación;
Formación alterada de espermatozoides;
Feminización (ginecomastia);
Crecimiento prostático hasta un tamaño representativo para el grupo de edad en cuestión;
Niveles elevados de un marcador sanguíneo que se asocia con el cáncer de próstata (aumento del PSA);
Aumento del crecimiento de un pequeño cáncer de próstata que aún no se ha detectado (progresión de un
cáncer de próstata subclínico).
Debido a la naturaleza de Sustanon 250, los efectos secundarios no se pueden revertir rápidamente al suspender
el medicamento. . Los inyectables en general pueden causar una reacción local en el lugar de la inyección.
Efectos secundarios en mujeres:
En las mujeres, este producto puede inducir signos de masculinización (por ejemplo, disminución de la voz,
y aumento de la complexión corporal. o vello facial).
Niños y adolescentes:
Se han informado los siguientes efectos secundarios en niños prepúberes que usan andrógenos:
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Desarrollo sexual temprano;
Agrandamiento del pene;
Aumento de la frecuencia de las erecciones;
Limitación del crecimiento (altura corporal limitada)
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Esto incluye cualquier posible
efecto secundario que no aparezca en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/amarillo. Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE SUSTANON 250
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja o en la etiqueta después del término “exp”
(fecha de caducidad). La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar por debajo de 30°C. No refrigerar ni congelar.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No desechar ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregúntele a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no usa. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Sustanon 250
El principio activo es:
Cada mililitro de solución oleosa contiene lo siguiente
 propionato de testosterona,
30 mg
 fenilpropionato de testosterona,
60 mg
 isocaproato de testosterona,
60 mg
 decanoato de testosterona,
100 mg
Los cuatro compuestos son ésteres de la hormona natural testosterona. La cantidad total de
testosterona por ml es 176 mg.
Los demás componentes son:
La solución inyectable contiene aceite de Arachis y alcohol bencílico.
Aspecto de Sustanon 250 y contenido del envase< br>Sustanon 250 es una solución transparente de color amarillo pálido para inyección intramuscular profunda.
Cada ampolla de vidrio incoloro se llena con 1 ml de Sustanon 250.
Una caja de Sustanon 250 contiene 1 ampolla.
No todos los tamaños de envase son comercializado.
Si tiene más preguntas o necesita la información de prescripción completa de este medicamento
consulte a su médico o farmacéutico.
Titular de la autorización de comercialización
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Campus empresarial Citywest,
Dublín 24,
Irlanda
Fabricante:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Alemania
Este folleto fue actualizado en febrero de 2018