SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Notice : Informations destinées au patient
Sustanon 250, 250 mg/ml, solution injectable
(esters de testostérone)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
 Conservez-la brochure. Vous devrez peut-être le relire.
 Si vous avez d'autres questions, veuillez les poser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela pourrait leur être nocif,
même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
 Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Sustanon 250 et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer Sustanon 250
3. Comment Sustanon 250 est administré
4 . Effets secondaires possibles
5. Comment conserver Sustanon 250
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SUSTANON 250 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Sustanon 250 est un produit pâle et clair. solution injectable jaune contenant le principe actif
testostérone sous 4 formes distinctes (250 mg/ml). Les substances actives de Sustanon 250 (voir
section 6 « Ce que contient Sustanon 250 » sont transformés en testostérone par votre corps. La testostérone
est une hormone masculine naturelle connue sous le nom d'androgène.
Chez les hommes, la testostérone est produite par les testicules. Il est nécessaire à la croissance, au développement et au fonctionnement normaux des organes sexuels masculins ainsi qu'aux caractéristiques sexuelles masculines secondaires. Il est
nécessaire à la croissance des poils, au développement des os et des muscles, et il stimule
la production de globules rouges. Cela rend également la voix des hommes plus grave.
Sustanon 250 est utilisé chez les hommes adultes pour le remplacement de la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé
causés par un manque de testostérone (hypogonadisme masculin). Ceci doit être confirmé par deux
mesures distinctes de testostérone sanguine et inclure également des symptômes cliniques tels que
l'impuissance, l'infertilité, une faible libido, la fatigue, des humeurs dépressives et une perte osseuse causée par une faible
niveaux d'hormones.
Sustanon 250 peut également être utilisé comme traitement de soutien pour les transsexuels de femme à homme.
2. CE QUE VOUS DEVEZ SAVOIR AVANT L'ADMINISTRATION DE SUSTANON 250
Ne prenez pas Sustanon 250 :
 Si vous êtes enceinte ou pensez l'être (voir « Grossesse, allaitement et fertilité »).
 Si vous avez ou avez eu une tumeur de la prostate ou du sein, ou si vous êtes soupçonné d'en avoir une. br> ces tumeurs.
 Chez les enfants de moins de 3 ans.
 Si vous êtes allergique à un ou plusieurs composants de ce médicament (répertoriés dans la rubrique 6 « Que contient
Sustanon 250 » ).Si vous êtes allergique aux arachides ou au soja (voir rubrique 2 « Important
informations sur certains des ingrédients de Sustanon 250").
Faites attention avec Sustanon 250 :
Si vous remarquez des signes de masculinisation (par exemple baisse de la voix ou augmentation de la pilosité corporelle ou
du visage) , consultez immédiatement votre médecin.
Le traitement par des hormones mâles comme la testostérone peut augmenter la taille de la prostate,
en particulier chez les hommes âgés. C'est pourquoi votre médecin examinera votre prostate à intervalles
réguliers par toucher rectal. (DRE) et des analyses de sang pour l'antigène spécifique de la prostate (PSA).
De plus, à intervalles réguliers, des analyses de sang seront effectuées pour vérifier la substance transportant l'oxygène
dans vos globules rouges (hémoglobine). Dans de rares cas, le nombre de globules rouges sera
augmente trop, entraînant des complications.
Les contrôles sanguins suivants doivent être effectués par votre médecin avant et pendant le traitement :
taux sanguin de testostérone, formule sanguine complète.
Des contrôles médicaux peuvent également être nécessaires dans certains autres conditions. Par conséquent, avant de commencer
à utiliser ce médicament, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous avez déjà eu, avez encore ou êtes
soupçonné d'avoir :
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Cancer du sein qui s'est propagé aux os;
Cancer du rein ou du poumon;
Maladie cardiaque;
Maladie rénale;
Maladie du foie;
Hypertension artérielle;
Diabète sucré;
Épilepsie;
Migraine, maux de tête;
Troubles prostatiques, tels que des problèmes de uriner ;
Problèmes de coagulation sanguine - thrombophilie (une anomalie de la coagulation sanguine qui augmente le
risque de thrombose - caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins).
Si vous souffrez d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale grave, le traitement par Sustanon 250 peut
entraîner de graves complications sous la forme d'une rétention d'eau dans votre corps, parfois accompagnée
d'une insuffisance cardiaque (congestive).
Informez votre médecin si vous souffrez d'hypertension artérielle ou si vous êtes traité pour une hypertension artérielle, car
la testostérone peut provoquer une augmentation de la tension artérielle.
Si vous souffrez d'apnée du sommeil (arrêt temporaire de la respiration pendant votre sommeil), la situation peut s'aggraver. si
vous utilisez des produits contenant de la testostérone. Informez votre médecin si cela vous inquiète. Une surveillance supplémentaire de votre médecin peut être nécessaire si vous êtes en surpoids ou si vous souffrez d'une maladie pulmonaire chronique.
Pendant le traitement, vous devez également informer votre médecin :
 si vous êtes un transsexuel de femme à homme. Vous devriez subir des évaluations spéciales, y compris
une évaluation psychiatrique, avant de commencer le traitement.
 si vous êtes une transsexuelle de femme à homme et avez des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein
et des antécédents personnels de cancer de l'endomètre.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été suffisamment déterminées chez les enfants et
adolescents.
Une surveillance supplémentaire de votre médecin est nécessaire dans le traitement des enfants et des adolescents car
L'administration de testostérone en général peut provoquer un développement sexuel précoce et limiter la croissance
(voir section 4 « Enfants et adolescents »).
Les analyses de sang peuvent être affectées.
Pour les transsexuels femme-homme, Sustanon 250 peut être administré dans le cadre d'un programme de traitement, y compris une intervention chirurgicale.
Autres médicaments et Sustanon 250
→Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
autre médicaments - même ceux non prescrits.
D'autres médicaments peuvent influencer les effets de Sustanon 250, ou Sustanon 250 peut en affecter d'autres
médicaments. Par conséquent, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou êtes sur le point d'utiliser :
 De l'insuline et/ou d'autres médicaments pour contrôler la glycémie ;
 Des médicaments pour réduire la coagulation de votre sang (anti- coagulants);
 Certains médicaments qui modifient la quantité d'enzymes à fabriquer dans le foie, par ex. médicaments
utilisés pour traiter l'épilepsie (phénobarbital).
Ces médicaments peuvent affecter les niveaux de testostérone dans votre corps et votre médecin devra peut-être
ajuster la dose ou la fréquence de votre Sustanon 250.
L'utilisation d'androgènes comme Sustanon 250 peut entraîner une réduction des doses de ces
médicaments.
Informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou êtes sur le point d'utiliser l'hormone ACTH ou
corticostéroïdes (utilisés pour traiter diverses affections telles que les rhumatismes, l'arthrite, les affections allergiques
et l'asthme). L'utilisation d'androgènes comme Sustanon 250 peut augmenter le risque de rétention d'eau
surtout si votre cœur et votre foie ne fonctionnent pas correctement.
Les androgènes peuvent également affecter les résultats de certains tests de laboratoire (par exemple, la glande thyroïde). Par conséquent, vous
devez informer votre médecin ou le personnel du laboratoire effectuant les tests que vous utilisez ce médicament.
Utilisation de Sustanon 250 avec des aliments et des boissons
Ce médicament peut être injecté sans tenir compte des repas et des boissons.
br> Grossesse, allaitement et fertilité
Sustanon 250 ne doit pas être pris par les femmes enceintes ou pensant l'être (voir
section 2 « N'utilisez pas Sustanon 250 »), ni par les femmes qui allaitent. -l'alimentation.
Chez l'homme, le traitement par Sustanon 250 peut entraîner des troubles de la fertilité en réprimant la formation de spermatozoïdes.
Chez la femme, le traitement par ce médicament peut entraîner un cycle menstruel irrégulier ou absent.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, pensez vous êtes peut-être enceinte ou envisagez d'avoir un bébé,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
À notre connaissance, ce médicament n'a aucune influence sur la conduite automobile et en utilisant des machines.
Informations importantes sur certains composants de Sustanon 250
Ce médicament contient également :
 Huile d'arachide (huile d'arachide) - Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, n'utilisez pas ce médicament
br>produit (voir « Ne pas utiliser Sustanon 250 »).

Alcool benzylique (100 mg par ml de solution) - Les produits contenant de l'alcool benzylique ne doivent pas
être administrés aux prématurés ou aux nouveau-nés. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions toxiques et
des réactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 3 ans.
Utilisation inappropriée
Si vous êtes un patient qui participe à des compétitions régies par l'Agence mondiale antidopage
(AMA), vous devez alors consulter le code de l'AMA avant d'utiliser ce médicament car Sustanon 250
peut interférer avec les tests antidopage.
L'utilisation abusive de ce médicament pour améliorer les capacités sportives comporte de graves risques pour la santé et est
br> déconseillé.
3. COMMENT SUSTANON 250 EST ADMINISTRÉ
Ce médicament ne doit être administré que par un médecin ou une infirmière. Les injections sont administrées profondément dans un muscle (par exemple dans la fesse, le haut de la jambe ou le haut du bras). La dose dépend de votre maladie
et de sa gravité. Votre médecin décidera de la dose.
Habituellement, la posologie est d'une injection de 1 ml toutes les trois semaines.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre
immédiatement un médecin ou une infirmière.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été suffisamment déterminées chez les enfants et
les adolescents. Les enfants prépubères utilisant ce médicament seront surveillés par votre médecin (voir
rubrique 2 « Faites attention avec Sustanon 250 »).
Si vous avez utilisé plus de Sustanon 250 que vous n'auriez dû
Votre médecin ou votre infirmière vous le dira. injectez-vous ce médicament. Si vous avez l'impression que l'effet de
ce médicament est trop fort, parlez-en immédiatement à votre médecin ou infirmière.
Les effets suivants peuvent survenir :
• Érections fréquentes chez les hommes ;
• Modifications de vos globules rouges (polyglobulie), que votre médecin pourra surveiller.
Si vous avez oublié de recevoir votre injection de Sustanon 250
Votre médecin ou votre infirmière vous injectera ce médicament. Si vous manquez une injection programmée, veuillez en parler à votre médecin ou infirmière dès que possible. Aucune double dose ne doit être injectée pour
compenser les doses individuelles oubliées.
Effets à l'arrêt du traitement par Sustanon 250
Les effets de ce médicament ne s'arrêtent pas immédiatement après l'arrêt, mais s'atténuent progressivement.
Lorsque le traitement par ce médicament est arrêté, des plaintes telles que celles ressenties avant
le traitement peuvent réapparaître au bout de quelques semaines.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
br>Adultes (transsexuels de femme à homme)
Sustanon 250 :
Les doses varient d'une injection de 1 ml toutes les deux semaines à une injection de 1 ml toutes les quatre semaines.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, Sustanon 250 peut avoir des effets secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. En général, les effets secondaires rapportés avec le traitement à la testostérone comprennent :
Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
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Augmentation du nombre de globules rouges (les cellules qui transportent l'oxygène dans votre sang) ; hématocrite
(pourcentage de globules rouges dans le sang) et hémoglobine (le composant des globules rouges
qui transporte l'oxygène), identifiés par des analyses de sang périodiques.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
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Démangeaisons (prurit);
Acné;
Nausées;
Modifications des tests de la fonction hépatique;
Modifications des taux de cholestérol (modifications du métabolisme des lipides);
Dépression, nervosité, troubles de l'humeur ;
Douleurs musculaires (myalgie);
Rétention d'eau dans les tissus, généralement marquée par un gonflement des chevilles ou des pieds;
Hypertension artérielle (hypertension);
Modifications du désir sexuel;
Érection prolongée, anormale et douloureuse du pénis;
Trouble de l'éjaculation;
Formation perturbée des spermatozoïdes;
Féminisation (gynécomastie);
Croissance de la prostate jusqu'à une taille représentative pour le groupe d'âge concerné;
Augmentation des taux d'un marqueur sanguin qui est associé au cancer de la prostate (augmentation du PSA);
Croissance accrue d'un petit cancer de la prostate qui n'a pas encore été détecté (progression d'un
cancer de la prostate subclinique).
En raison de la nature du Sustanon 250, les effets secondaires ne peuvent pas être rapidement inversés par l'arrêt du traitement
. Les injectables en général peuvent provoquer une réaction locale au site d'injection.
Effets secondaires chez la femme :
Chez la femme, ce produit peut induire des signes de masculinisation (par exemple, baisse de la voix,
et augmentation de la taille du corps). ou les poils du visage.)
Enfants et adolescents :
Les effets secondaires suivants ont été rapportés chez des enfants prépubères utilisant des androgènes :
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Développement sexuel précoce;
Agrandissement du pénis;
Fréquence accrue des érections;
Limitation de la croissance (taille corporelle limitée)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card
à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament. 5. COMMENT CONSERVER SUSTANON 250 Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou l'étiquette après le terme « exp »
(date de péremption). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température inférieure à 30°C. Ne pas réfrigérer ni congeler.
A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Ne jeter aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment
jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Sustanon 250
La substance active est :
Chaque millilitre de solution huileuse contient ce qui suit
 propionate de testostérone,
30 mg
 phénylpropionate de testostérone,
60 mg
 isocaproate de testostérone,
60 mg
 décanoate de testostérone,
100 mg
Les quatre composés sont des esters de l'hormone naturelle testostérone. La quantité totale de
testostérone par ml est de 176 mg.
Les autres composants sont :
La solution injectable contient de l'huile d'Arachis et de l'alcool benzylique.
Qu'est-ce que Sustanon 250 et contenu de l'emballage extérieur
br>Sustanon 250 est une solution limpide jaune pâle pour injection intramusculaire profonde.
Chaque ampoule en verre incolore est remplie de 1 ml de Sustanon 250.
Une boîte de Sustanon 250 contient 1 ampoule.
Toutes les présentations ne sont pas identiques. commercialisé.
Si vous avez d'autres questions ou avez besoin d'informations de prescription complètes pour ce médicament
veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive, Campus d'affaires Citywest,
Dublin 24,
Irlande
Fabricant :
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Allemagne
Cette brochure a été mise à jour en février 2018