SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Leaflet Paket: Informasi untuk pasien
Sustanon 250, 250 mg/ml, larutan injeksi
(testosteron ester)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
 Simpan ini selebaran. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka,
meskipun tanda-tanda penyakitnya sama dengan Anda.
 Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Isi brosur ini:
1. Apa itu Sustanon 250 dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum Sustanon 250 diberikan
3. Bagaimana Sustanon 250 diberikan
4 . Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Sustanon 250
6. Isi kemasan dan Informasi lainnya
1. APA ITU SUSTANON 250 DAN KEGUNAANNYA
Sustanon 250 jelas pucat. larutan kuning untuk injeksi yang mengandung bahan aktif
testosteron dalam 4 (250 mg/ml) bentuk terpisah. Zat aktif Sustanon 250 (lihat
bagian 6 “Apa yang terkandung dalam Sustanon 250” diubah menjadi testosteron oleh tubuh Anda. Testosteron
adalah hormon pria alami yang dikenal sebagai androgen.
Pada pria, testosteron diproduksi oleh testis. Hal ini diperlukan untuk pertumbuhan normal, perkembangan dan fungsi organ seks laki-laki dan untuk ciri-ciri seks laki-laki sekunder. Hal ini
diperlukan untuk pertumbuhan rambut tubuh, perkembangan tulang dan otot, dan merangsang
produksi sel darah merah. Hal ini juga membuat suara pria menjadi lebih dalam.
Sustanon 250 digunakan pada pria dewasa sebagai pengganti testosteron untuk mengatasi berbagai masalah kesehatan
yang disebabkan oleh kurangnya testosteron (hipogonadisme pria). Hal ini harus dikonfirmasi dengan dua
pengukuran testosteron darah yang terpisah dan juga mencakup gejala klinis seperti
impotensi, infertilitas, gairah seks rendah, kelelahan, suasana hati depresi, dan pengeroposan tulang yang disebabkan oleh
rendahkadar hormon.
Sustanon 250 juga dapat digunakan sebagai terapi suportif untuk transeksual perempuan-ke-laki-laki.
2. YANG PERLU ANDA KETAHUI SEBELUM SUSTANON 250 DIBERIKAN
Jangan mengonsumsi Sustanon 250:
 Jika Anda sedang hamil atau merasa mungkin hamil (lihat “Kehamilan, menyusui, dan kesuburan”).
 Jika Anda pernah atau pernah menderita tumor prostat atau payudara, atau diduga menderita salah satu dari< br> tumor ini.
 Pada anak di bawah usia 3 tahun.
 Jika Anda alergi terhadap satu atau lebih bahan obat ini (tercantum di bagian 6 “Apa
Sustanon 250 mengandung” ).Jika Anda alergi terhadap kacang tanah atau kedelai (lihat Bagian 2 "Penting
informasi tentang beberapa bahan Sustanon 250").
Berhati-hatilah saat menggunakan Sustanon 250:
Jika Anda melihat tanda-tanda maskulinisasi (misalnya suara pelan atau bertambahnya rambut di tubuh atau
wajah) , segera konsultasikan dengan dokter Anda.
Pengobatan dengan hormon pria seperti testosteron dapat meningkatkan ukuran kelenjar prostat,
terutama pada pria lanjut usia. Oleh karena itu dokter Anda akan memeriksa kelenjar prostat Anda secara berkala
melalui pemeriksaan colok dubur (DRE) dan tes darah untuk antigen spesifik prostat (PSA).
Selain itu, secara berkala, tes darah akan dilakukan untuk memeriksa zat pembawa oksigen
dalam sel darah merah Anda (hemoglobin). kasus yang jarang terjadi jumlah sel darah merah akan
meningkat terlalu banyak sehingga menyebabkan komplikasi.
Pemeriksaan darah berikut harus dilakukan oleh dokter Anda sebelum dan selama perawatan:
kadar testosteron darah, hitung darah lengkap.
Pemeriksaan medis mungkin juga diperlukan pada beberapa penyakit lain kondisi. Oleh karena itu, sebelum Anda mulai
menggunakan obat ini, Anda harus memberi tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda pernah, masih memiliki, atau
diduga menderita:











Kanker payudara yang telah menyebar ke tulang;
Kanker ginjal atau paru-paru;
Penyakit jantung;
Penyakit ginjal;
Penyakit hati;
Tekanan darah tinggi;
Diabetes mellitus;
Epilepsi;
Migrain, sakit kepala;
Keluhan prostat, seperti masalah dengan buang air kecil;
Masalah pembekuan darah - trombofilia (kelainan pembekuan darah yang meningkatkan
risiko trombosis - pembekuan darah di pembuluh darah).
Jika Anda menderita penyakit jantung, hati, atau ginjal yang parah, pengobatan dengan Sustanon 250 dapat
menyebabkan komplikasi parah berupa retensi air di tubuh Anda yang terkadang disertai
gagal jantung (kongestif).
Beritahu Anda dokter jika Anda memiliki tekanan darah tinggi atau jika Anda sedang dirawat karena tekanan darah tinggi karena
testosteron dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah.
Jika Anda menderita apnea tidur (berhenti bernapas sementara saat Anda tidur), kondisinya mungkin akan bertambah buruk jika
Anda menggunakan produk yang mengandung testosteron. Beri tahu dokter jika Anda mengkhawatirkan
hal ini. Pengawasan ekstra oleh dokter mungkin diperlukan jika Anda kelebihan berat badan atau menderita
penyakit paru-paru kronis.
Selama perawatan, Anda juga harus memberi tahu dokter Anda:
 jika Anda seorang transeksual perempuan-ke-laki-laki. Anda harus menjalani penilaian khusus, termasuk
penilaian psikiatris, sebelum pengobatan dimulai.
 jika Anda seorang transeksual perempuan-ke-laki-laki dan memiliki riwayat pribadi atau keluarga menderita kanker payudara
dan riwayat pribadi kanker endometrium.
Anak-anak dan remaja
Keamanan dan kemanjuran obat ini belum ditentukan secara memadai pada anak-anak dan
remaja.
Pengawasan ekstra oleh dokter diperlukan dalam pengobatan anak-anak dan remaja sejak
pemberian testosteron secara umum dapat menyebabkan perkembangan seksual dini dan membatasi pertumbuhan
(lihat bagian 4 “Anak-anak dan remaja”).
Tes darah mungkin terpengaruh.
Untuk transeksual perempuan-ke-laki-laki, Sustanon 250 mungkin diberikan sebagai bagian dari program
pengobatan, termasuk pembedahan.
Obat-obatan lain dan Sustanon 250
→Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi
obat lain obat-obatan – bahkan yang tidak diresepkan.
Obat-obatan lain dapat mempengaruhi efek Sustanon 250, atau Sustanon 250 dapat mempengaruhi lainnya
obat. Oleh karena itu anda harus memberitahukan kepada dokter atau apoteker anda jika anda sedang menggunakan, atau akan menggunakan:
 Insulin dan/atau obat-obatan lain untuk mengontrol kadar gula darah;
 Obat-obatan untuk mengurangi pembekuan darah (anti- koagulan);
 Obat-obatan tertentu yang mengubah jumlah enzim yang dibuat di hati, misalnya. obat-obatan
yang digunakan untuk mengobati epilepsi (fenobarbital).
Obat-obatan ini dapat memengaruhi kadar testosteron dalam tubuh Anda dan dokter Anda mungkin perlu
menyesuaikan dosis atau frekuensi Sustanon 250 Anda.
Penggunaannya androgen seperti Sustanon 250 dapat menyebabkan pengurangan dosis
obat-obatan ini.
Beri tahu juga dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau akan menggunakan hormon ACTH atau
kortikosteroid (digunakan untuk mengobati berbagai kondisi seperti rematik, radang sendi, kondisi alergi
dan asma). Penggunaan androgen seperti Sustanon 250 dapat meningkatkan risiko retensi air
terutama jika jantung dan hati Anda tidak bekerja dengan baik.
Androgen juga dapat mempengaruhi hasil beberapa tes laboratorium (misalnya kelenjar tiroid). Oleh karena itu Anda
harus memberi tahu dokter Anda atau staf laboratorium yang melakukan tes bahwa Anda menggunakan obat ini.
Menggunakan Sustanon 250 dengan makanan dan minuman
Obat ini dapat disuntikkan tanpa mempertimbangkan makanan dan minuman.< br> Kehamilan, menyusui dan kesuburan
Sustanon 250 tidak boleh dikonsumsi oleh wanita yang sedang hamil atau mengira dirinya hamil (lihat
bagian 2 “Jangan gunakan Sustanon 250”), atau oleh wanita yang sedang menyusui. -memberi makan.
Pada pria, pengobatan dengan Sustanon 250 dapat menyebabkan gangguan kesuburan dengan menekan pembentukan sperma.
Pada wanita, pengobatan dengan obat ini dapat menyebabkan siklus menstruasi tidak teratur atau tidak ada.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, pikirkanlah Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi,
mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Sejauh yang diketahui obat ini tidak berpengaruh pada mengemudi dan menggunakan mesin.
Informasi penting tentang beberapa kandungan Sustanon 250
Obat ini juga mengandung:
 Minyak Arachis (minyak kacang) - Jika Anda alergi terhadap kacang tanah atau kedelai, jangan gunakan obat ini< kawan>produk (lihat “Jangan gunakan Sustanon 250”).

Benzil alkohol (100 mg per ml larutan) - Produk yang mengandung benzil alkohol tidak boleh
diberikan kepada bayi prematur atau neonatus. Benzil alkohol dapat menyebabkan reaksi toksik dan
reaksi alergi pada bayi dan anak hingga usia 3 tahun.
Penggunaan yang tidak tepat
Jika Anda adalah pasien yang berpartisipasi dalam kompetisi yang diatur oleh Badan Anti-Doping Dunia
(WADA), maka sebaiknya konsultasikan kode WADA sebelum menggunakan obat ini karena Sustanon 250
dapat mengganggu pengujian anti-doping.
Penyalahgunaan obat ini untuk meningkatkan kemampuan dalam olahraga membawa risiko kesehatan yang serius dan< br> putus asa.
3. BAGAIMANA CARA PEMBERIAN SUSTANON 250
Obat ini hanya boleh diberikan oleh dokter atau perawat. Suntikan diberikan secara mendalam ke
otot (misalnya di bokong, tungkai atas, atau lengan atas). Dosisnya tergantung pada penyakit Anda
dan seberapa parah penyakitnya. Dokter Anda akan menentukan dosisnya.
Biasanya dosisnya adalah satu suntikan 1 ml setiap tiga minggu.
Jika Anda mendapat kesan bahwa efek obat ini terlalu kuat atau terlalu lemah, bicarakan dengan
segera dokter atau perawat.
Penggunaan pada anak-anak dan remaja
Keamanan dan kemanjuran obat ini belum ditentukan secara memadai pada anak-anak dan
remaja. Anak-anak pra-pubertas yang menggunakan obat ini akan diawasi oleh dokter Anda (lihat
bagian 2 “Berhati-hatilah dengan Sustanon 250”).
Jika Anda menggunakan Sustanon 250 lebih banyak dari yang seharusnya
Dokter atau perawat Anda akan menyuntikkan obat ini ke dalam tubuhmu. Jika Anda merasa bahwa
efek obat ini terlalu kuat, harap segera bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.
Efek berikut mungkin terjadi:
• Sering ereksi pada pria;
• Perubahan sel darah merah (polisitemia), yang mungkin dipantau oleh dokter Anda.
Jika Anda lupa mendapatkan suntikan Sustanon 250
Dokter atau perawat Anda akan menyuntikkan obat ini ke Anda. Jika Anda melewatkan suntikan yang dijadwalkan,
harap bicarakan dengan dokter atau perawat Anda sesegera mungkin. Dosis ganda tidak boleh disuntikkan untuk
mengganti dosis individu yang terlupakan.
Efek ketika pengobatan dengan Sustanon 250 dihentikan
Efek obat ini tidak berhenti segera setelah penghentian, tetapi secara bertahap mereda.
Bila pengobatan dengan obat ini dihentikan, keluhan seperti yang dialami sebelum
pengobatan mungkin akan muncul kembali dalam waktu beberapa minggu.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.< kawan>Dewasa (transseksual perempuan ke laki-laki)
Sustanon 250:
Dosis bervariasi dari satu suntikan 1 ml setiap dua minggu hingga satu suntikan 1 ml setiap empat minggu.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti obat-obatan lainnya, Sustanon 250 dapat menimbulkan efek samping meskipun tidak semua orang mengalaminya. Secara umum
efek samping yang dilaporkan dengan terapi testosteron meliputi:
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)

Peningkatan jumlah sel darah merah (sel yang membawa oksigen dalam darah Anda); hematokrit
(persentase sel darah merah dalam darah) dan hemoglobin (komponen sel darah merah
yang membawa oksigen), diidentifikasi melalui tes darah berkala.
Tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)< br> 
















Gatal (pruritus);
Jerawat;
Mual;
Perubahan tes fungsi hati;
Perubahan kadar kolesterol (perubahan metabolisme lipid);
Depresi, gugup, perubahan suasana hati;
Nyeri otot (mialgia);
Retensi cairan di jaringan, biasanya ditandai dengan pembengkakan pada pergelangan kaki atau kaki;
Tekanan darah tinggi (hipertensi);
Perubahan hasrat seksual;
Ereksi abnormal dan menyakitkan yang berkepanjangan penis;
Gangguan ejakulasi;
Gangguan pembentukan sperma;
Feminisasi (gynaecomastia);
Pertumbuhan prostat ke ukuran yang mewakili kelompok usia terkait;
Peningkatan kadar penanda darah yang berhubungan dengan kanker prostat (PSA meningkat);
Peningkatan pertumbuhan kanker prostat kecil yang belum terdeteksi (perkembangan
kanker prostat subklinis).
Karena sifat Sustanon 250, efek samping tidak dapat segera diatasi dengan menghentikan
pengobatan . Suntikan pada umumnya dapat menimbulkan reaksi lokal pada bekas suntikan.
Efek samping pada wanita:
Pada wanita, produk ini dapat menimbulkan tanda-tanda maskulinisasi (misalnya, merendahkan suara,
dan meninggikan badan). atau rambut wajah.)
Anak-anak dan remaja:
Efek samping berikut telah dilaporkan pada anak-anak pra-pubertas yang menggunakan androgen:




Perkembangan seksual dini;
Pembesaran penis;
Peningkatan frekuensi ereksi;
Keterbatasan pertumbuhan (tinggi badan terbatas)
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini termasuk kemungkinan
efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema
Kartu Kuning di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu memberikan
informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5. CARA MENYIMPAN SUSTANON 250
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Lakukan tidak menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada karton atau label setelah istilah “exp”
(tanggal kadaluarsa). Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Simpan di bawah 30°C. Jangan mendinginkan atau membekukan.
Simpan dalam kemasan aslinya agar terlindung dari cahaya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada Apoteker Anda cara
membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
6. ISI KEMASAN DAN INFORMASI LAINNYA
Kandungan Sustanon 250
Bahan aktifnya adalah:
Setiap mililiter larutan berminyak mengandung bahan-bahan berikut
 testosteron propionat,
30 mg
 testosteron fenilpropionat,
60 mg
 testosteron isocaproate,
60 mg
 testosteron decanoate,
100 mg
Keempat senyawa tersebut merupakan ester dari hormon testosteron alami. Jumlah total
testosteron per ml adalah 176 mg.
Bahan lainnya adalah:
Larutan injeksi mengandung minyak Arachis dan Benzyl Alcohol.
Seperti apa bentuk Sustanon 250 dan isi kemasannya< kawan>Sustanon 250 adalah larutan bening berwarna kuning pucat untuk injeksi intramuskular dalam.
Setiap ampul kaca tidak berwarna diisi dengan 1 ml Sustanon 250.
Satu kotak Sustanon 250 berisi 1 ampul.
Tidak semua ukuran kemasan disertakan dipasarkan.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut atau memerlukan informasi peresepan lengkap untuk obat ini
silakan berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Pemegang Izin Edar
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Kampus Bisnis Citywest,
Dublin 24,
Irlandia
Produsen:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Jerman
Selebaran ini diperbarui pada Februari 2018