SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Sustanon 250, 250 mg/ml, soluzione iniettabile
(esteri del testosterone)
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
 Conservi questo volantino. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
 Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli,
anche se i segni della malattia sono gli stessi dei tuoi.
 Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Sustanon 250 e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che venga somministrato Sustanon 250
3. Come viene somministrato Sustanon 250
4 Possibili effetti collaterali
5. Come conservare Sustanon 250
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È SUSTANON 250 E A COSA SERVE
Sustanon 250 è un pallido. soluzione iniettabile gialla contenente il principio attivo
testosterone in 4 forme separate (250 mg/ml). I principi attivi di Sustanon 250 (vedi
paragrafo 6 “Cosa contiene Sustanon 250” vengono trasformati in testosterone dall'organismo. Il testosterone
è un ormone maschile naturale noto come androgeno.
Negli uomini, il testosterone è prodotto dai testicoli. È necessario per la normale crescita,
lo sviluppo e il funzionamento degli organi sessuali maschili e per i caratteri sessuali maschili secondari. È
necessario per la crescita dei peli del corpo, per lo sviluppo delle ossa e dei muscoli e stimola
la produzione di globuli rossi. Inoltre, rende le voci degli uomini più profonde.
Sustanon 250 è utilizzato negli uomini adulti per la sostituzione del testosterone per trattare vari problemi di salute
causati dalla mancanza di testosterone (ipogonadismo maschile). Ciò dovrebbe essere confermato da due
misurazioni separate del testosterone nel sangue e includere anche sintomi clinici come
impotenza, infertilità, calo del desiderio sessuale, stanchezza, umore depresso e perdita ossea causata da un basso
livelli ormonali.
Sustanon 250 può anche essere usato come terapia di supporto per i transessuali da donna a uomo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE VENGA SOMMINISTRATO SUSTANON 250
Non prenda Sustanon 250:
 Se è incinta o pensa di esserlo (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
 Se ha o ha avuto un tumore alla prostata o al seno, o sospetta di avere uno di< br> questi tumori.
 Nei bambini di età inferiore a 3 anni.
 Se è allergico a uno o più componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “Cosa
contiene Sustanon 250” ).Se è allergico alle arachidi o alla soia (vedere paragrafo 2 "Importante
informazioni su alcuni eccipienti di Sustanon 250").
Faccia particolare attenzione con Sustanon 250:
Se nota qualsiasi segno di mascolinizzazione (ad esempio abbassamento della voce o aumento dei peli sul corpo o
sul viso) , consulti immediatamente il medico.
Il trattamento con ormoni maschili come il testosterone può aumentare le dimensioni della ghiandola prostatica,
soprattutto negli uomini anziani. Pertanto il medico esaminerà la ghiandola prostatica a intervalli regolari
mediante esplorazione rettale (DRE) ed esami del sangue per l'antigene prostatico specifico (PSA).
Inoltre, a intervalli regolari, verranno eseguiti esami del sangue per controllare la sostanza che trasporta l'ossigeno
nei globuli rossi (emoglobina). in rari casi il numero di globuli rossi sarà
aumentare eccessivamente portando a complicazioni.
I seguenti esami del sangue devono essere eseguiti dal medico prima e durante il trattamento:
livello di testosterone nel sangue, emocromo completo.
Possono essere necessari controlli medici anche in altri condizioni. Pertanto, prima di iniziare
a usare questo medicinale, deve informare il medico o il farmacista se ha mai avuto, ha ancora o sospetta di avere:
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Cancro al seno che si è diffuso alle ossa;
Cancro ai reni o ai polmoni;
Malattie cardiache;
Malattie renali;
Malattie epatiche;
Pressione alta;
Diabete mellito;
Epilessia;
Emicrania, mal di testa;
Disturbi prostatici, come problemi con passaggio di urina;
Problemi di coagulazione del sangue - trombofilia (un'anomalia della coagulazione del sangue che aumenta il
rischio di trombosi - coaguli di sangue nei vasi sanguigni).
Se soffre di gravi malattie cardiache, epatiche o renali, il trattamento con Sustanon 250 può
causare gravi complicazioni sotto forma di ritenzione idrica nel corpo, talvolta accompagnata
da insufficienza cardiaca (congestizia).
Informi il suo medico medico se soffre di pressione alta o se è in trattamento per la pressione alta poiché
il testosterone può causare un aumento della pressione sanguigna.
Se soffre di apnea notturna (interruzione temporanea della respirazione durante il sonno), la situazione potrebbe peggiorare se
stai utilizzando prodotti contenenti testosterone. Informa il tuo medico se sei preoccupato
per questo. Potrebbe essere necessaria un'ulteriore supervisione da parte del medico nel caso in cui sia sovrappeso o soffra di
malattia polmonare cronica.
Durante il trattamento deve inoltre informare il medico:
 se è un transessuale da donna a uomo. Dovresti sottoporsi a valutazioni speciali, inclusa
una valutazione psichiatrica, prima di iniziare il trattamento.
 se sei un transessuale da donna a uomo e hai una storia personale o familiare di cancro al seno
e una storia personale di cancro dell'endometrio.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale non sono state adeguatamente determinate nei bambini e
adolescenti.
È necessaria un'ulteriore supervisione da parte del medico nel trattamento di bambini e adolescenti poiché
la somministrazione di testosterone in generale può causare uno sviluppo sessuale precoce e limitare la crescita
(vedere paragrafo 4 “Bambini e adolescenti”).
Gli esami del sangue possono essere influenzati.
Per i transessuali da femmina a maschio, Sustanon 250 può essere somministrato come parte di un programma di trattamento
compreso un intervento chirurgico.
Altri medicinali e Sustanon 250
→Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinali – anche quelli non prescritti.
Altri medicinali possono influenzare gli effetti di Sustanon 250, oppure Sustanon 250 può influenzare altri
medicinali. Pertanto deve informare il medico o il farmacista se sta usando, o sta per usare:
 Insulina e/o altri medicinali per controllare i livelli di zucchero nel sangue;
 Medicinali per ridurre la coagulazione del sangue (anti- coagulanti);
 Alcuni medicinali che modificano la quantità di enzimi da produrre nel fegato, ad es. medicinali
usati per trattare l'epilessia (fenobarbital).
Questi farmaci possono influenzare i livelli di testosterone nel corpo e il medico potrebbe dover modificare
la dose o la frequenza di Sustanon 250.
L'uso di androgeni come Sustanon 250 può portare ad una riduzione delle dosi di questi
medicinali.
Informi inoltre il medico o il farmacista se sta utilizzando o sta per utilizzare l'ormone ACTH o
corticosteroidi (usati per trattare varie patologie quali reumatismi, artrite, condizioni allergiche
e asma). L'uso di androgeni come Sustanon 250 può aumentare il rischio di ritenzione idrica
soprattutto se il cuore e il fegato non funzionano correttamente.
Gli androgeni possono anche influenzare i risultati di alcuni test di laboratorio (ad esempio la ghiandola tiroidea). Pertanto
deve informare il medico o il personale del laboratorio che esegue gli esami che sta utilizzando questo medicinale.
Uso di Sustanon 250 con cibi e bevande
Questo medicinale può essere iniettato senza prendere in considerazione pasti e bevande.< br> Gravidanza, allattamento e fertilità
Sustanon 250 non deve essere assunto da donne che sono incinte o che pensano di esserlo (vedere
paragrafo 2 “Non usi Sustanon 250”), o da donne che stanno allattando -alimentazione.
Negli uomini, il trattamento con Sustanon 250 può portare a disturbi della fertilità reprimendo la formazione di spermatozoi.
Nelle donne, il trattamento con questo medicinale può portare a un ciclo mestruale irregolare o assente.
Se è incinta o sta allattando, pensi potrebbe essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza,
chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Per quanto noto, questo medicinale non ha alcun effetto sulla guida e sull'uso di macchinari utilizzando macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Sustanon 250
Questo medicinale contiene anche:
 Olio di Arachis (olio di arachidi) - Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicinale< br>prodotto (vedere “Non usare Sustanon 250”).
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Alcool benzilico (100 mg per ml di soluzione) - I prodotti contenenti alcol benzilico non devono
essere somministrati a neonati prematuri o neonati. L'alcol benzilico può causare reazioni tossiche e
reazioni allergiche nei neonati e nei bambini fino a 3 anni.
Uso improprio
Se sei un paziente che partecipa a competizioni regolate dall'Agenzia mondiale antidoping
(WADA), è necessario consultare il codice WADA prima di utilizzare questo medicinale poiché Sustanon 250
può interferire con i test antidoping.
L'uso improprio di questo medicinale per migliorare l'abilità nello sport comporta gravi rischi per la salute ed è< br> scoraggiato.
3. COME VIENE SOMMINISTRATO SUSTANON 250
Questo medicinale deve essere somministrato solo da un medico o un infermiere. Le iniezioni vengono praticate in profondità in un
muscolo (ad esempio nel gluteo, nella parte superiore della gamba o nel braccio). La dose dipende dalla tua malattia
e dalla sua gravità. Il medico deciderà la dose.
Solitamente, la dose è di un'iniezione da 1 ml ogni tre settimane.
Se ha l'impressione che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, ne parli con il suo
immediatamente il medico o l'infermiere.
Uso nei bambini e negli adolescenti
La sicurezza e l'efficacia di questo medicinale non sono state adeguatamente determinate nei bambini e
negli adolescenti. I bambini in età prepuberale che usano questo medicinale saranno monitorati dal medico (vedere
paragrafo 2 “Faccia particolare attenzione con Sustanon 250”).
Se usa più Sustanon 250 di quanto deve
Il medico o l'infermiere iniettarti questo medicinale. Se ha l'impressione che l'effetto di
questo medicinale sia troppo forte, si rivolga immediatamente al medico o all'infermiere.
Potrebbero verificarsi i seguenti effetti:
• Erezioni frequenti negli uomini;
• Cambiamenti nei globuli rossi (policitemia), per i quali il medico può monitorarla.
Se ha dimenticato di farsi l'iniezione di Sustanon 250
Il medico o l'infermiere le inietteranno questo medicinale. Se dovesse saltare un'iniezione programmata,
si rivolga al medico o all'infermiere il prima possibile. Non deve essere iniettata una dose doppia per
compensare le dosi individuali dimenticate.
Effetti quando si interrompe il trattamento con Sustanon 250
Gli effetti di questo medicinale non si fermano immediatamente dopo la sospensione, ma diminuiscono gradualmente.
Quando si interrompe il trattamento con questo medicinale, disturbi simili a quelli sperimentati prima
del trattamento potrebbero ripresentarsi entro poche settimane.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.< br>Adulti (transessuali da donna a uomo)
Sustanon 250:
Le dosi variano da un'iniezione da 1 ml ogni due settimane a un'iniezione da 1 ml ogni quattro settimane.
4. POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI
Come tutti i medicinali, Sustanon 250 può avere effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In
in generale gli effetti indesiderati segnalati con la terapia con testosterone includono:
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
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Aumento del numero dei globuli rossi (le cellule che trasportano l'ossigeno nel sangue); ematocrito
(percentuale di globuli rossi nel sangue) ed emoglobina (il componente dei globuli rossi
che trasporta l'ossigeno), identificati mediante esami del sangue periodici.
Non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)< br> 
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Prurito;
Acne;
Nausea;
Cambiamenti nei test di funzionalità epatica;
Cambiamenti nei livelli di colesterolo (cambiamenti nel metabolismo dei lipidi);
Depressione, nervosismo, alterazioni dell'umore;
Dolore muscolare (mialgia);
Ritenzione di liquidi nei tessuti, solitamente caratterizzata da gonfiore delle caviglie o dei piedi;
Pressione sanguigna elevata (ipertensione);
Alterazioni del desiderio sessuale;
Erezione prolungata, anormale e dolorosa del pene;
Disturbi dell'eiaculazione;
Disturbi nella formazione degli spermatozoi;
Femminilizzazione (ginecomastia);
Crescita prostatica fino a dimensioni rappresentative per la fascia di età interessata;
Aumento dei livelli di un marcatore sanguigno che è associato al cancro alla prostata (aumento del PSA);
Aumento della crescita di un piccolo cancro alla prostata che non è stato ancora rilevato (progressione di un cancro alla prostata subclinico).
A causa della natura di Sustanon 250, gli effetti collaterali non possono essere rapidamente invertiti interrompendo
i farmaci . Gli iniettabili in generale possono causare reazioni locali nel sito di iniezione.
Effetti collaterali nelle donne:
Nelle donne, questo prodotto può indurre segni di mascolinizzazione (ad esempio, abbassamento della voce,
e aumento della corporatura o peli del viso.)
Bambini e adolescenti:
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati nei bambini in età prepuberale che utilizzavano androgeni:
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Sviluppo sessuale precoce;
Ingrandimento del pene;
Aumento della frequenza delle erezioni;
Limitazione della crescita (altezza corporea limitata)
Segnalazione di effetti collaterali
Se manifesta qualsiasi effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Ciò include tutti i possibili
effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il programma Yellow Card
all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori
informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE SUSTANON 250
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Fare non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sull'etichetta dopo il termine “scad”
(data di scadenza). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Non refrigerare o congelare.
Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come
eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Sustanon 250
Il principio attivo è:
Ogni millilitro della soluzione oleosa contiene quanto segue
 testosterone propionato,
30 mg
 testosterone fenilpropionato,
60 mg
 testosterone isocaproato,
60 mg
 testosterone decanoato,
100 mg
Tutti e quattro i composti sono esteri dell'ormone naturale testosterone. La quantità totale di
testosterone per ml è 176 mg.
Gli altri componenti sono:
La soluzione iniettabile contiene olio di Arachis e alcol benzilico.
Descrizione dell'aspetto di Sustanon 250 e contenuto della confezione< br>Sustanon 250 è una soluzione limpida, di colore giallo pallido per iniezione intramuscolare profonda.
Ogni fiala di vetro incolore è riempita con 1 ml di Sustanon 250.
Una scatola di Sustanon 250 contiene 1 fiala.
Non tutte le confezioni sono commercializzato.
Se ha ulteriori domande o desidera informazioni complete sulla prescrizione di questo medicinale
consulti il ​​medico o il farmacista.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Campus aziendale Citywest,
Dublino 24,
Irlanda
Produttore:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Germania
Questo volantino è stato aggiornato a febbraio 2018