SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

パッケージ リーフレット: 患者向け情報
サスタノン 250、250 mg/ml、注射用溶液
(テストステロン エステル)
このリーフレットには
あなたにとって重要な情報が含まれているため、使用を開始する前にこのリーフレットをすべてよく読んでください。
 これを保管してください。リーフレット。もう一度お読みください。
 さらにご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ彼らの病気の兆候があなたと同じであっても、それは彼らに害を及ぼす可能性があります。
 副作用が生じた場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。
このリーフレットの内容:
1. サスタノン 250 の概要とその用途
2. サスタノン 250 を投与する前に知っておくべきこと
3. サスタノン 250 の投与方法
4考えられる副作用
5. サスタノン 250 の保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. サスタノン 250 とは何ですか、何に使用されますか
サスタノン 250 は透明なペールです。有効成分
テストステロンを4つの別々の形態（250 mg/ml）で含む黄色の注射用溶液。 Sustanon 250 の有効成分 (
を参照)セクション 6「サスタノン 250 に含まれる成分」は、体内でテストステロンに変換されます。テストステロン
は、アンドロゲンとして知られる天然の男性ホルモンです。
男性の場合、テストステロンは睾丸によって生成されます。これは男性の生殖器の正常な成長、
発達と機能、そして男性の二次性徴に必要です。それは体毛の成長、骨や筋肉の発達に
必要であり、赤血球の生産を
刺激します。また、男性の声も深くなります。
サスタノン 250 は、テストステロン不足（男性性腺機能低下症）によって引き起こされるさまざまな健康上の問題を治療するためのテストステロン補充のために成人男性に使用されます。
これは2回の別々の血中テストステロン測定によって確認される必要があり、また
インポテンス、不妊症、性欲低下、倦怠感、抑うつ気分、低血圧による骨量減少などの
臨床症状も含まれます。
サスタノン 250 は、女性から男性への性転換者の支持療法としても使用できます。
2. サスタノン 250 を投与する前に知っておくべきこと
サスタノン 250 を服用しないでください。
 妊娠中、または妊娠している可能性がある場合 (「妊娠、授乳、生殖能力」を参照)。
 前立腺または乳房に腫瘍がある、または過去に腫瘍がある場合、または次のいずれかの疑いがある場合< br> これらの腫瘍。
 3 歳未満の小児。
 この薬の成分の 1 つ以上にアレルギーがある場合（セクション 6「サスタノン 250 の成分」に記載） ).ピーナッツまたは大豆にアレルギーがある場合 (セクション 2「重要
」を参照)サスタノン 250 の成分の一部に関する情報)。
サスタノン 250 には特に注意してください:
男性化の兆候 (例: 声が低くなったり、体や
顔の毛が増えたり) に気づいた場合は、すぐに医師に相談してください。
テストステロンなどの男性ホルモンによる治療は、特に高齢男性において前立腺のサイズを増大させる可能性があります。そのため、医師は直腸デジタル検査によって定期的に前立腺を検査します。
(DRE) および前立腺特異抗原 (PSA) の血液検査。
さらに、赤血球内の酸素を運ぶ物質 (ヘモグロビン) をチェックするために、定期的に血液検査が行われます。まれに赤血球の数が減少する
増加しすぎると合併症につながります。
医師は治療前および治療中に次の血液検査を実施する必要があります:
テストステロン血中濃度、全血球数。
他の項目では健康診断も必要になる場合があります。条件。したがって、この薬の使用を開始する前に、次の症状があったことがある、現在もある、またはその疑いがある
場合は、この薬の使用を開始する前に医師または薬剤師に伝える必要があります。











骨に転移した乳がん、
腎臓がんまたは肺がん、
心臓病、
腎臓病、
肝臓病、
高血圧、
糖尿病、
てんかん、
片頭痛、頭痛、
前立腺疾患、前立腺疾患など排尿;
血液凝固の問題 - 血栓増加症（血栓症のリスクを高める血液凝固の異常 - 血管内の血栓）
重度の心臓病、肝臓病、腎臓病に苦しんでいる場合、サスタノン 250 による治療は
場合によっては（うっ血性）心不全を伴う、体内の水分貯留という形で重度の合併症を引き起こす可能性があります。
医師に伝えてください。高血圧がある場合、または高血圧の治療を受けている場合は、
テストステロンが血圧上昇を引き起こす可能性があるため、医師に相談してください。
睡眠時無呼吸症候群（睡眠中に一時的に呼吸が止まること）がある場合は、症状が悪化する可能性があります。テストステロンを含む製品を使用している場合
ご心配な場合は医師に
お知らせください。太りすぎや慢性肺疾患
を患っている場合は、医師による特別な監督が必要になる場合があります。
治療中に次のことも医師に伝える必要があります。
 あなたが女性から男性への性転換者の場合。治療を開始する前に、
精神医学的評価などの特別な評価を受ける必要があります。
 あなたが女性から男性への性転換者で、乳がんの個人または家族歴がある場合
および乳がんの個人歴がある場合。子宮内膜がん。
小児および青少年
この薬の安全性と有効性は、小児および
青少年における十分に確認されていません。
小児および青少年の治療には、医師による特別な監督が必要です。
一般に、テストステロンの投与は早期の性的発達を引き起こし、成長を制限する可能性があります。
(セクション 4「小児および青少年」を参照)。
血液検査に影響を与える可能性があります。
女性から男性への性転換者の場合、サスタノン 250 は次のような影響を与える可能性があります。手術を含む
治療プログラムの一環として投与されます。
他の薬とサスタノン 250
→ 他の薬を服用している、最近服用している、または服用する可能性がある
場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
他の薬がサスタノン 250 の効果に影響を与える可能性があり、またサスタノン 250 が他の薬に影響を与える可能性があります
薬。したがって、次の薬を使用している、または使用しようとしている場合は、医師または薬剤師に伝える必要があります。
 インスリンおよび/または血糖値を制御するその他の薬。
 血液凝固を抑える薬（抗凝固薬）。凝固剤);
 肝臓で作られる酵素の量を変える特定の薬。薬
てんかんの治療に使用される薬（フェノバルビタール）。
これらの薬は体内のテストステロンレベルに影響を与える可能性があるため、医師は
サスタノン 250 の用量または頻度を調整する必要がある場合があります。
使用方法サスタノン 250 などのアンドロゲンを使用すると、これらの薬の用量を減らすことができる可能性があります。
また、ホルモン ACTH を使用しているか、使用しようとしているかどうかを医師または薬剤師に伝えてください。
コルチコステロイド（リウマチ、関節炎、アレルギー症状
、喘息などのさまざまな症状の治療に使用されます）。サスタノン 250 などのアンドロゲンの使用は、特に心臓や肝臓が正常に機能していない場合、水分貯留のリスクを高める可能性があります。
アンドロゲンは、一部の臨床検査 (甲状腺など) の結果にも影響を与える可能性があります。したがって、
この薬を使用していることを医師または検査を行う検査スタッフに伝える必要があります。
サスタノン 250 を食事や飲み物と一緒に使用する
この薬は食事や飲み物を考慮せずに注射できます。< br> 妊娠、授乳、妊孕性
サスタノン 250 は、妊娠している女性、または妊娠していると思われる女性（セクション 2「サスタノン 250 を使用しないでください」を参照）、または授乳中の女性は服用してはなりません。 -給餌
男性の場合、サスタノン 250 による治療は精子形成の抑制により生殖能力障害を引き起こす可能性があります。
女性の場合、この薬による治療は月経周期の不規則または欠如を引き起こす可能性があります。
妊娠中または授乳中の場合は、考慮してください。妊娠している可能性がある、または出産を予定している方は、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
運転および機械の使用
知られている限り、この薬は運転や出産には影響しません。
サスタノン 250 の一部の成分に関する重要な情報
この薬には次のものも含まれています。
 落花生油 (ピーナッツ油) - ピーナッツまたは大豆にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください< br>製品（「Sustanon 250 を使用しないでください」を参照）。

ベンジル アルコール（溶液 1 ml あたり 100 mg） - ベンジル アルコールを含む製品を未熟児や新生児に
与えてはなりません。ベンジルアルコールは、乳児および 3 歳までの子供に毒性反応や
アレルギー反応を引き起こす可能性があります。
不適切な使用
世界反ドーピング機関が管轄する競技会に参加する患者の場合
(WADA)、サスタノン 250 はアンチドーピング検査に干渉する可能性があるため、この薬を使用する前に WADA コードを参照する必要があります。
スポーツ能力を高めるためにこの薬を誤用すると、深刻な健康リスクが伴います。<
落胆しました。
3. サスタノン 250 の投与方法
この薬は医師または看護師のみが投与してください。注射は
筋肉の奥深く（例えば臀部、大腿部、上腕）に行われます。投与量はあなたの病気
とその程度によって異なります。投与量は医師が決定します。
通常、3週間に1回、1mlを1回注射します。
この薬の効果が強すぎる、または弱すぎると感じた場合は、医師に相談してください。
>直ちに医師または看護師に相談してください。
小児および青少年への使用
この薬の安全性と有効性は、小児および
青少年において十分に確認されていません。この薬を使用する思春期前の子供は医師によって監視されます (
セクション 2「サスタノン 250 には特別な注意を払う」を参照)。
必要以上にサスタノン 250 を使用した場合
医師または看護師は、この薬を体内に注射してください。この薬の効果が強すぎると思われる場合は
すぐに医師または看護師に相談してください。
以下の影響が起こる可能性があります:
• 男性の頻繁な勃起。
• 赤血球の変化（赤血球増加症）。医師が監視する場合があります。
サスタノン 250 の注射を忘れた場合
医師または看護師がこの薬を注射します。予定されていた注射を忘れた場合は
できるだけ早く医師または看護師に相談してください。忘れた個々の用量を補うために二重用量を注射してはなりません
サスタノン 250 による治療を中止した場合の影響
この薬の効果は中止後すぐに止まるわけではなく、徐々に治まっていきます。
この薬による治療を中止すると、治療前に経験したような苦情が
数週間以内に再発することがあります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。 br>成人（女性から男性への性転換者）
サスタノン 250:
用量は、2 週間ごとに 1 ml の注射 1 回から 4 週間ごとに 1 ml の注射までさまざまです。
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様に、サスタノン 250 にも副作用が生じる可能性がありますが、誰もが副作用を経験するわけではありません。一般に
テストステロン療法で報告されている副作用は次のとおりです。
一般的（最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）

赤血球数（血液中で酸素を運ぶ細胞）の増加。ヘマトクリット
(血液中の赤血球の割合) とヘモグロビン (赤血球の成分
で酸素を運ぶ)。定期的な血液検査によって特定されます。
不明です (利用可能なデータから推定できません)< br> 
















かゆみ（かゆみ）;
座瘡;
吐き気;
肝機能検査の変化;
コレステロール値の変化（脂質代謝の変化）;
うつ病、神経過敏、気分の変化;
筋肉痛（筋肉痛）;
組織内の体液貯留（通常、足首または足の腫れが特徴）;
高血圧（高血圧）;
性欲の変化;
異常で痛みを伴う勃起が長く続く陰茎の形成;
射精障害;
精子の形成障害;
女性化（女性化乳房）;
前立腺が該当する年齢層を代表する大きさに成長;
血液マーカーのレベルの上昇これは前立腺がんと関連しています（PSA 増加）。
まだ検出されていない小さな前立腺がんの増殖の増加（
無症候性前立腺がんの進行）。
サスタノン 250 の性質上、投薬を中止しても副作用をすぐに元に戻すことはできません
。一般に、注射剤は注射部位に局所的な反応を引き起こす可能性があります。
女性の副作用:
女性の場合、この製品は男性化の兆候 (例: 声の低下、
身長の増加など) を引き起こす可能性があります。または顔の毛）
小児および青少年:
アンドロゲンを使用する思春期前の小児では、次の副作用が報告されています。




早期の性的発達;
陰茎の拡大;
勃起頻度の増加;
成長制限 (身長制限)
副作用の報告
>副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある
副作用が含まれます。イエローカード
スキーム（www.mhra.gov.uk/ yellowcard）を介して副作用を直接報告することもできます。副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの
情報を提供することができます。
5. サスタノン 250 の保管方法
この薬は子供の目や手の届かない場所に保管してください。
行うこと。カートンまたはラベルに記載されている「exp」という用語の後に記載されている使用期限
(使用期限) を経過した後は、この薬を使用しないでください。賞味期限はその月の末日となります。
30℃以下で保存してください。冷蔵または冷凍しないでください。
光を避けるため、元のパッケージに入れて保管してください。
薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。使わなくなった薬の捨て方を
薬剤師に尋ねてください。これらの措置は環境保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
サスタノン 250 の内容
有効成分は次のとおりです。
油状溶液 1 ミリリットルには次のものが含まれます
>  プロピオン酸テストステロン、
30 mg
 フェニルプロピオン酸テストステロン、
60 mg
 イソカプロン酸テストステロン、
60 mg
 デカン酸テストステロン、
100 mg
4 つの化合物はすべて、天然ホルモンのテストステロンのエステルです。
テストステロンの総量は 1 ml あたり 176 mg です。
他の成分は次のとおりです。
注射用溶液には落花生油とベンジルアルコールが含まれています。
サスタノン 250 の外観とパックの内容
br>サスタノン 250 は、深部筋肉注射用の透明な淡黄色の溶液です。
各無色のガラス製アンプルには 1 ml のサスタノン 250 が充填されています。
サスタノン 250 の 1 箱には 1 アンプルが含まれています。
すべてのパック サイズが対応しているわけではありません。
さらに質問がある場合、またはこの薬の完全な処方情報が必要な場合は
医師または薬剤師にご相談ください。
販売承認保有者
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
シティウェスト ビジネス キャンパス、
ダブリン 24、
アイルランド
メーカー:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
ドイツ
このリーフレットは 2018 年 2 月に更新されました