SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

패키지 전단지: 환자를 위한 정보
서스타논 250, 250mg/ml, 주사용 용액
(테스토스테론 에스테르)
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 사용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
 이것을 보관하십시오 전단. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 질병의 징후가 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은
가능한 모든 부작용이 포함됩니다.
이 전단지의 내용:
1. Sustanon 250의 정의와 용도
2. Sustanon 250을 투여하기 전에 알아야 할 사항
3. Sustanon 250을 투여하는 방법
4 .발생 가능한 부작용
5. 서스타논 250 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. 서스타논 250의 정의 및 용도
서스타논 250은 투명한 창백함을 지닌 제품입니다. 활성 성분
테스토스테론을 4가지(250mg/ml) 개별 형태로 함유한 노란색 주사용 용액입니다. Sustanon 250의 활성 물질(
참조)섹션 6 "Sustanon 250에 포함된 것"은 신체에 의해 테스토스테론으로 전환됩니다. 테스토스테론
은 안드로겐으로 알려진 천연 남성 호르몬입니다.
남성의 경우 테스토스테론은 고환에서 생성됩니다. 이는 남성 성기의 정상적인 성장, 발달 및 기능과 2차 남성 성징에 필요합니다. 체모의 성장, 뼈와 근육의 발달에 필요하며,
적혈구 생성을 자극합니다. 또한 남성의 목소리를 굵게 만듭니다.
Sustanon 250은 테스토스테론 부족(남성 성선 기능 저하증)으로 인한 다양한 건강 문제를 치료하기 위한 테스토스테론 대체용으로 성인 남성에게 사용됩니다. 이는
두 가지 별도의 혈액 테스토스테론 측정을 통해 확인해야 하며
발기부전, 불임, 낮은 성욕, 피로, 우울한 기분, 테스토스테론 저하로 인한
뼈 손실과 같은 임상 증상도 포함해야 합니다.
호르몬 수준.
Sustanon 250은 여성에서 남성으로의 성전환을 위한 지지 요법으로도 사용될 수 있습니다.
2. SUSTANON 250을 투여하기 전에 알아야 할 사항
Sustanon 250을 복용하지 마십시오:
 임신 중이거나 임신했을 것으로 생각되는 경우(“임신, 모유 수유 및 임신 가능성” 참조).
 전립선 또는 유방에 종양이 있거나 있었거나, 다음 중 하나가 의심되는 경우
br> 이 종양.
 3세 미만의 어린이.
 이 약의 성분 중 하나 이상에 알레르기가 있는 경우(섹션 6 "Sustanon 250의 성분"에 나열됨) ).땅콩이나 콩에 알레르기가 있는 경우(섹션 2 "중요
참조)Sustanon 250"의 일부 성분에 대한 정보).
Sustanon 250에 특별한 주의를 기울이십시오.
남성화의 징후가 발견되는 경우(예: 목소리가 낮아지거나 몸 또는 얼굴 털이 증가하는 등
) , 즉시 의사와 상담하세요.
테스토스테론과 같은 남성 호르몬 치료는 특히 노인 남성의 경우 전립선 크기를 증가시킬 수 있습니다. 따라서 의사는 정기적으로
직장수지검사를 통해 전립선을 검사할 것입니다. (DRE) 및 전립선 특이 항원(PSA)에 대한 혈액 검사.
또한 정기적으로 혈액 검사를 실시하여 적혈구의 산소 운반 물질(헤모글로빈)을 확인합니다. 드문 경우지만 적혈구 수가
너무 많이 증가하면 합병증이 생길 수 있습니다.
치료 전과 치료 중에 담당 의사가 다음과 같은 혈액 검사를 실시해야 합니다.
혈중 테스토스테론 수치, 전체 혈구 수치.
기타 일부 경우에는 의료 검사가 필요할 수도 있습니다. 정황. 따라서 이 약의 사용을 시작하기 전에
의사나 약사에게 다음을 경험한 적이 있거나, 여전히 가지고 있거나, 의심되는 경우

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뼈로 전이된 유방암,
신장 또는 폐암,
심장 질환,
신장 질환,
간 질환,
고혈압,
당뇨병,
간질,
편두통, 두통,
전립선 질환(예: 다음과 같은 문제) 소변;
혈액 응고 문제 - 혈전 선호증(혈전증 위험을 증가시키는 혈액 응고 이상 - 혈관 내 혈전)
심각한 심장, 간 또는 신장 질환을 앓고 있는 경우 Sustanon 250으로 치료하면
때때로 (울혈성) 심부전을 동반하여
신체에 수분이 정체되는 형태의 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다.
담당 의사에게 알리십시오. 고혈압이 있거나 고혈압 치료를 받고 있는 경우
테스토스테론으로 인해 혈압이 상승할 수 있으므로 의사에게 문의하세요.
수면 무호흡증(수면 중 일시적으로 호흡이 멈추는 현상)이 있는 경우 증상이 더 심해질 수 있습니다. 테스토스테론 함유 제품을 사용하는 경우
이에 대해 걱정이 된다면
의사에게 알리세요. 과체중이거나
만성 폐질환을 앓고 있는 경우에는 의사의 추가 감독이 필요할 수 있습니다.
치료 중에 의사에게 다음 사항도 알려야 합니다.
 여성에서 남성으로 성전환한 경우. 치료를 시작하기 전에
정신과 평가를 포함한 특별 평가를 받아야 합니다.
 여성 대 남성 성전환자이고 유방암에 대한 개인 또는 가족력이 있고
유방암에 대한 개인 병력이 있는 경우
자궁내막암.
소아 및 청소년
이 약의 안전성과 효능은 소아 및 청소년에 대해 적절하게 결정되지 않았습니다.

소아 및 청소년의 치료에는 의사의 추가 감독이 필요합니다.
일반적으로 테스토스테론 투여는 조기 성 발달을 유발하고 성장을 제한할 수 있습니다
(섹션 4 '어린이 및 청소년' 참조).
혈액 검사가 영향을 받을 수 있습니다.
여성에서 남성으로 성전환한 경우 Sustanon 250을 투여할 수 있습니다. 수술을 포함한
치료 프로그램의 일부로 제공됩니다.
기타 의약품 및 Sustanon 250
→복용 중인 경우, 최근에 복용한 적이 있거나
복용할 예정인 경우 의사나 약사에게 알리십시오. 의약품 – 처방되지 않은 의약품도 포함됩니다.
다른 의약품이 Sustanon 250의 효과에 영향을 미칠 수 있거나 Sustanon 250이 다른 의약품에 영향을 미칠 수 있습니다.
약. 그러므로 다음을 사용 중이거나 사용하려고 하는 경우 의사나 약사에게 알려야 합니다.
 혈당 수치를 조절하는 인슐린 및/또는 기타 약물,
 혈액 응고를 감소시키는 약물(항-혈전증) 응고제);
 간에서 생성되는 효소의 양을 변화시키는 특정 의약품(예: 응고제) 간질 치료에 사용되는 약물
(페노바르비탈).
이러한 약물은 체내 테스토스테론 수치에 영향을 미칠 수 있으므로 의사는
Sustanon 250의 복용량이나 빈도를 조정해야 할 수도 있습니다.
사용 Sustanon 250과 같은 안드로겐을 사용하면 이러한 약물의 복용량을 줄일 수 있습니다.

또한 ACTH 또는 호르몬 호르몬을 사용 중이거나 사용하려고 하는지 의사나 약사에게 알리세요.
코르티코스테로이드(류머티즘, 관절염, 알레르기 질환 및 천식과 같은 다양한 질환을 치료하는 데 사용됨
). Sustanon 250과 같은 안드로겐을 사용하면
특히 심장과 간이 제대로 작동하지 않는 경우 수분 정체 위험이 높아질 수 있습니다.
안드로겐은 일부 실험실 검사(예: 갑상선) 결과에도 영향을 미칠 수 있습니다. 그러므로
검사를 수행하는 의사나 검사실 직원에게 이 약을 사용하고 있음을 알려야 합니다.
Sustanon 250을 음식 및 음료와 함께 사용
이 약은 식사 및 음료를 고려하지 않고 주사할 수 있습니다.
br> 임신, 모유 수유 및 출산
Sustanon 250은 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 여성(
섹션 2 "Sustanon 250을 사용하지 마십시오" 참조) 또는 모유 수유 중인 여성이 복용해서는 안 됩니다. -먹이.
남성의 경우 Sustanon 250으로 치료하면 정자 형성을 억제하여 불임 장애가 발생할 수 있습니다.
여성의 경우 이 약으로 치료하면 월경 주기가 불규칙하거나 결석할 수 있습니다.
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우 다음을 고려하십시오. 임신 중이거나 아기를 가질 계획이 있는 경우
이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
알려진 바에 따르면 이 약은 운전 및 운전에 영향을 미치지 않습니다. 기계 사용.
Sustanon 250의 일부 성분에 대한 중요한 정보
이 약에는 다음이 포함되어 있습니다.
 아라키스 오일(땅콩유) - 땅콩이나 콩에 알레르기가 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
br>제품("Sustanon 250 사용 금지" 참조).

벤질 알코올(용액 1ml당 100mg) - 벤질 알코올이 함유된 제품은 미숙아나 신생아에게
주어서는 안 됩니다. 벤질알코올은 유아 및 3세 이하의 어린이에게 독성 반응과
알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.
부적절한 사용
세계반도핑기구(World Anti-Doping Agency)가 주관하는 대회에 참가하는 환자인 경우
(WADA), Sustanon 250
은 도핑 방지 테스트를 방해할 수 있으므로 이 약을 사용하기 전에 WADA 코드를 참조해야 합니다.
스포츠 능력을 향상하기 위해 이 약을 오용하는 것은 심각한 건강 위험을 수반하며
br> 권장하지 않습니다.
3. SUSTANON 250 투여 방법
이 약은 의사나 간호사에 의해서만 투여되어야 합니다. 주사는 근육 깊숙이 주입됩니다(예: 엉덩이, 다리 윗부분 또는 팔 윗부분). 복용량은 질병과
정도에 따라 다릅니다. 복용량은 담당 의사가 결정합니다.
일반적으로 복용량은 3주에 1ml씩 1회 주사합니다.
이 약의 효과가 너무 강하거나 너무 약하다고 생각되면 담당 의사와 상담하세요.
즉시 의사나 간호사에게 투여하십시오.
소아 및 청소년에게 사용
이 약의 안전성과 유효성은 소아 및 청소년에게 적절하게 결정되지 않았습니다.
이 약을 사용하는 사춘기 전 어린이는 의사의 모니터링을 받게 됩니다(
섹션 2 "Sustanon 250에 대해 특별한 주의를 기울이십시오" 참조).
Sustanon 250을 필요한 것보다 더 많이 사용하는 경우
담당 의사나 간호사가 이 약을 당신에게 주사하세요. 이 약의 효과가
너무 강하다고 생각되면 즉시 의사나 간호사에게 문의하십시오.
다음과 같은 효과가 나타날 수 있습니다.
• 남성의 경우 잦은 발기;
• 담당 의사가 모니터링할 수 있는 적혈구의 변화(적혈구증가증).
Sustanon 250 주사를 잊은 경우
담당 의사나 간호사가 이 약을 귀하에게 주사할 것입니다. 예정된 주사를 놓친 경우
가능한 한 빨리 의사나 간호사에게 알리십시오. 잊어버린 개별 용량을 보충하기 위해
두 배 용량을 주사해서는 안 됩니다.
Sustanon 250 치료를 중단할 때의 효과
이 약의 효과는 중단 후 즉시 멈추지 않고 점차적으로 사라집니다.
이 약 치료를 중단하면
치료 전에 겪었던 것과 같은 증상이 몇 주 내에 다시 발생할 수 있습니다.
이 약 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
br>성인(여성에서 남성으로의 성전환)
Sustanon 250:
복용량은 2주마다 1ml를 1회 주사하는 것부터 4주마다 1ml를 1회 주사하는 것까지 다양합니다.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Sustanon 250은 모든 사람이 부작용을 겪는 것은 아니지만 부작용이 있을 수 있습니다. 일반적으로
테스토스테론 치료로 보고되는 부작용은 다음과 같습니다.
흔함(10명 중 최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음)
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적혈구(혈액에서 산소를 운반하는 세포) 수의 증가 헤마토크릿
(혈액 내 적혈구의 비율) 및 헤모글로빈(산소를 운반하는 적혈구의 성분).
알 수 없음(사용 가능한 데이터로 추정할 수 없음)
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가려움증(가려움증),
여드름,
메스꺼움,
간 기능 검사의 변화,
콜레스테롤 수치의 변화(지질 대사의 변화),
우울증, 초조함, 기분 변화,
근육통(근육통),
조직 내 체액 정체(보통 발목이나 발의 부종으로 나타남),
고혈압(고혈압),
성욕의 변화,
장기간의 비정상적이고 고통스러운 발기 음경,
사정 장애,
정자 형성 장애,
여성화(여성형 유방),
전립선이 해당 연령 그룹을 대표하는 크기로 성장,
혈액 표지자 수치 증가 전립선암(PSA 증가)과 관련이 있습니다.
아직 발견되지 않은 작은 전립선암의 성장 증가(
무증상 전립선암의 진행).
서스타논 250의 특성상 약물 중단으로 부작용이 빨리 되돌릴 수 없습니다.
. 주사제는 일반적으로 주사 부위에 국소적인 반응을 일으킬 수 있습니다.
여성의 부작용:
여성의 경우 이 제품은 남성화 징후(예: 목소리 감소,
신체 증가)를 유발할 수 있습니다. 또는 얼굴 털.)
어린이 및 청소년:
안드로겐을 사용하는 사춘기 이전 어린이에게서 다음과 같은 부작용이 보고되었습니다.
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초기 성 발달,
음경 확대,
발기 빈도 증가,
성장 제한(신장 제한)
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한
부작용이 포함됩니다. www.mhra.gov.uk/yellowcard에서 Yellow Card
제도를 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다. 부작용을 보고하면
이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
5. SUSTANON 250 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
수행 "exp"
(만료 날짜)라는 용어 뒤의 상자나 라벨에 명시된 만료 날짜 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 유통기한은 그 달의 말일을 기준으로 합니다.
30°C 이하에서 보관하세요. 냉장 또는 냉동하지 마세요.
빛으로부터 보호하기 위해 원래의 포장에 보관하세요.
약품을 폐수나 가정 쓰레기로 버리지 마세요. 더 이상 사용하지 않는 약을
버리는 방법은 약사에게 문의하세요. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Sustanon 250에 포함된 내용
활성 물질은 다음과 같습니다.
유성 용액의 각 밀리리터에는 다음이 포함되어 있습니다.
 테스토스테론 프로피오네이트,
30mg
 테스토스테론 페닐프로피오네이트,
60mg
 테스토스테론 이소카프로에이트,
60mg
 테스토스테론 데카노에이트,
100mg
네 가지 화합물은 모두 천연 호르몬 테스토스테론의 에스테르입니다. ml당
테스토스테론의 총량은 176mg입니다.
기타 성분은 다음과 같습니다.
주사용 용액에는 아라키스 오일과 벤질 알코올이 포함되어 있습니다.
Sustanon 250의 모양과 팩 내용물
br>Sustanon 250은 심부 근육 주사를 위한 투명하고 연한 노란색의 용액입니다.
각 무색 유리 앰플에는 ​​Sustanon 250 1ml가 들어 있습니다.
Sustanon 250 1박스에는 1앰플이 들어 있습니다.
일부 팩 크기는 그렇지 않습니다. 시판됩니다.
추가 질문이 있거나 이 약에 대한 전체 처방 정보가 필요한 경우
의사나 약사에게 문의하세요.
판매 승인 보유자
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
시티웨스트 비즈니스 캠퍼스,
Dublin 24,
아일랜드
제조업체:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 예나
독일
이 전단지는 2018년 2월에 업데이트되었습니다.