SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Risalah Pakej: Maklumat untuk pesakit
Sustanon 250, 250 mg/ml, larutan untuk suntikan
(ester testosteron)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
 Simpan ini risalah. Anda mungkin perlu membacanya semula.
 Jika anda mempunyai soalan lanjut, sila tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka,
walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama seperti anda.
 Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah Sustanon 250 dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum Sustanon 250 ditadbir
3. Bagaimana Sustanon 250 ditadbir
4 . Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Sustanon 250
6. Kandungan pek dan Maklumat lain
1. APA ITU SUSTANON 250 DAN UNTUK APA IA DIGUNAKAN
Sustanon 250 adalah pucat yang jelas larutan kuning untuk suntikan yang mengandungi bahan aktif
testosteron dalam 4 (250 mg/ml) bentuk berasingan. Bahan aktif Sustanon 250 (lihat
bahagian 6 “Apa yang terkandung dalam Sustanon 250” diubah menjadi testosteron oleh badan anda. Testosteron
ialah hormon lelaki semulajadi yang dikenali sebagai androgen.
Pada lelaki, testosteron dihasilkan oleh buah zakar. Ia perlu untuk pertumbuhan normal,
perkembangan dan fungsi organ jantina lelaki dan untuk ciri jantina lelaki sekunder. Ia
perlu untuk pertumbuhan rambut badan, perkembangan tulang dan otot, dan ia merangsang
pengeluaran sel darah merah. Ia juga menjadikan suara lelaki semakin mendalam.
Sustanon 250 digunakan pada lelaki dewasa untuk penggantian testosteron untuk merawat pelbagai masalah kesihatan
yang disebabkan oleh kekurangan testosteron (hipogonadisme lelaki). Ini harus disahkan oleh dua
ukuran testosteron darah yang berasingan dan juga termasuk simptom klinikal seperti
mati pucuk, ketidaksuburan, dorongan seks yang rendah, keletihan, mood kemurungan dan kehilangan tulang yang disebabkan oleh
rendah.tahap hormon.
Sustanon 250 juga boleh digunakan sebagai terapi sokongan untuk transeksual wanita-ke-lelaki.
2. APA YANG ANDA PERLU TAHU SEBELUM SUSTANON 250 DIBILANG
Jangan ambil Sustanon 250:
 Jika anda hamil atau berpendapat anda mungkin hamil (lihat “Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan”).
 Jika anda mempunyai atau pernah mengalami tumor prostat atau payudara anda, atau disyaki mempunyai salah satu daripada< br> tumor ini.
 Pada kanak-kanak di bawah umur 3 tahun.
 Jika anda alah kepada satu atau lebih ramuan ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6 “Apa
Sustanon 250 mengandungi” ).Jika anda alah kepada kacang tanah atau soya (lihat Bahagian 2 "Penting
maklumat tentang beberapa ramuan Sustanon 250").
Berhati-hati dengan Sustanon 250:
Jika anda melihat sebarang tanda kelelakian (contohnya suara merendahkan atau peningkatan pada badan atau
rambut muka) , dapatkan nasihat doktor anda dengan segera.
Rawatan dengan hormon lelaki seperti testosteron boleh meningkatkan saiz kelenjar prostat,
terutamanya pada lelaki yang lebih tua, oleh itu doktor anda akan memeriksa kelenjar prostat anda secara berkala
melalui pemeriksaan rektum digital (DRE) dan ujian darah untuk antigen khusus prostat (PSA).
Selain itu, pada selang masa yang tetap, ujian darah akan dilakukan untuk memeriksa bahan pembawa oksigen
dalam sel darah merah anda (haemoglobin). kes yang jarang berlaku bilangan sel darah merah akan
meningkat terlalu banyak yang membawa kepada komplikasi.
Pemeriksaan darah berikut perlu dijalankan oleh doktor anda sebelum dan semasa rawatan:
paras darah testosteron, kiraan darah penuh.
Pemeriksaan perubatan mungkin juga diperlukan dalam beberapa rawatan lain. syarat. Oleh itu, sebelum anda mula
menggunakan ubat ini anda mesti memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda pernah, masih mempunyai atau disyaki mempunyai:











Kanser payudara yang telah merebak ke tulang;
Kanser buah pinggang atau paru-paru;
Penyakit jantung;
Penyakit buah pinggang;
Penyakit hati;
Tekanan darah tinggi;
Diabetes mellitus;
Epilepsi;
Migrain, sakit kepala;
Aduan prostat, seperti masalah dengan membuang air kecil;
Masalah pembekuan darah - thrombophilia (keabnormalan pembekuan darah yang meningkatkan
risiko trombosis - pembekuan darah dalam saluran darah).
Jika anda mengalami penyakit jantung, hati atau buah pinggang yang teruk, rawatan dengan Sustanon 250 boleh
menyebabkan komplikasi teruk dalam bentuk pengekalan air dalam badan anda kadangkala disertai
dengan kegagalan jantung (kongestif).
Beritahu anda doktor jika anda mempunyai tekanan darah tinggi atau jika anda dirawat untuk tekanan darah tinggi kerana
testosteron boleh menyebabkan peningkatan tekanan darah.
Jika anda mengalami sleep apnea (berhenti bernafas buat sementara waktu semasa tidur), ia mungkin menjadi lebih teruk jika
anda menggunakan produk yang mengandungi testosteron. Beritahu doktor anda jika anda bimbang tentang
perkara ini. Pengawasan tambahan oleh doktor anda mungkin diperlukan sekiranya anda berlebihan berat badan atau menghidapi
penyakit paru-paru kronik.
Semasa rawatan, anda juga harus memberitahu doktor anda:
 jika anda seorang transeksual perempuan kepada lelaki. Anda harus mempunyai penilaian khas, termasuk
penilaian psikiatri, sebelum rawatan dimulakan.
 jika anda seorang transeksual wanita-ke-lelaki dan mempunyai sejarah peribadi atau keluarga menghidap barah
payudara dan sejarah peribadi kanser endometrium.
Kanak-kanak dan remaja
Keselamatan dan keberkesanan ubat ini belum ditentukan secukupnya pada kanak-kanak dan
remaja.
Pengawasan tambahan oleh doktor anda diperlukan dalam rawatan kanak-kanak dan remaja sejak
pentadbiran testosteron secara amnya boleh menyebabkan perkembangan seksual awal dan menghadkan pertumbuhan
(lihat bahagian 4 “Kanak-kanak dan remaja”).
Ujian darah mungkin terjejas.
Bagi transeksual wanita-ke-lelaki, Sustanon 250 mungkin diberikan sebagai sebahagian daripada program
rawatan, termasuk pembedahan.
Ubat lain dan Sustanon 250
→Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil mana-mana
lain ubat – walaupun yang tidak ditetapkan.
Ubat lain mungkin mempengaruhi kesan Sustanon 250, atau Sustanon 250 boleh menjejaskan lain
ubat-ubatan. Oleh itu anda mesti memberitahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan, atau akan menggunakan:
 Insulin dan/atau ubat lain untuk mengawal paras gula dalam darah;
 Ubat untuk mengurangkan pembekuan darah anda (anti- koagulan);
 Ubat-ubatan tertentu yang mengubah jumlah enzim yang akan dibuat dalam hati cth. ubat
yang digunakan untuk merawat epilepsi (phenobarbital).
Ubat ini boleh menjejaskan tahap testosteron dalam badan anda dan doktor anda mungkin perlu
melaraskan dos atau kekerapan Sustanon 250 anda.
Penggunaan androgen seperti Sustanon 250 boleh menyebabkan pengurangan dos ubat
ini.
Beritahu juga doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan atau akan menggunakan hormon ACTH atau
kortikosteroid (digunakan untuk merawat pelbagai keadaan seperti reumatik, arthritis, keadaan alahan
dan asma). Penggunaan androgen seperti Sustanon 250 boleh meningkatkan risiko pengekalan air
terutamanya jika jantung dan hati anda tidak berfungsi dengan baik.
Androgen juga boleh menjejaskan keputusan beberapa ujian makmal (cth. kelenjar tiroid). Oleh itu anda
mesti memberitahu doktor anda atau kakitangan makmal yang menjalankan ujian bahawa anda sedang menggunakan ubat ini.
Menggunakan Sustanon 250 dengan makanan dan minuman
Ubat ini boleh disuntik tanpa mengambil kira makanan dan minuman.< br> Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Sustanon 250 tidak boleh diambil oleh wanita yang hamil atau menyangka mereka hamil (lihat
bahagian 2 “Jangan gunakan Sustanon 250”), atau oleh wanita yang sedang menyusu. -menyuap.
Pada lelaki, rawatan dengan Sustanon 250 boleh menyebabkan gangguan kesuburan dengan menekan pembentukan sperma.
Pada wanita, rawatan dengan ubat ini boleh menyebabkan kitaran haid yang tidak teratur atau tidak hadir.
Jika anda hamil atau menyusu, fikirkan anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Setakat yang diketahui ubat ini tidak mempunyai pengaruh ke atas pemanduan dan menggunakan mesin.
Maklumat penting tentang beberapa ramuan Sustanon 250
Ubat ini juga mengandungi:
 Minyak arachis (minyak kacang) - Jika anda alah kepada kacang tanah atau soya, jangan gunakan ubat ini< br>produk (lihat “Jangan gunakan Sustanon 250”).

Benzyl alcohol (100 mg per ml larutan) - Produk yang mengandungi benzyl alcohol tidak boleh
diberikan kepada bayi pramatang atau neonatus. Benzyl alkohol boleh menyebabkan reaksi toksik dan
tindak balas alahan pada bayi dan kanak-kanak sehingga 3 tahun.
Penggunaan yang tidak betul
Jika anda seorang pesakit yang menyertai pertandingan yang dikawal oleh Agensi Anti-Doping Dunia
(WADA), maka anda harus merujuk kod WADA sebelum menggunakan ubat ini kerana Sustanon 250
boleh mengganggu ujian anti-doping.
Penyalahgunaan ubat ini untuk meningkatkan keupayaan dalam sukan membawa risiko kesihatan yang serius dan
br> tidak digalakkan.
3. CARA SUSTANON 250 DIBERIKAN
Ubat ini hanya boleh diberikan oleh doktor atau jururawat. Suntikan diberikan secara mendalam ke dalam
otot (contohnya di bahagian punggung, kaki atas atau lengan atas). Dos bergantung pada penyakit anda
dan betapa teruknya ia. Doktor anda akan memutuskan dos.
Biasanya, dos adalah satu suntikan 1 ml setiap tiga minggu.
Jika anda mempunyai tanggapan bahawa kesan ubat ini terlalu kuat atau terlalu lemah, berbincang dengan
doktor atau jururawat dengan segera.
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja
Keselamatan dan keberkesanan ubat ini belum ditentukan secukupnya pada kanak-kanak dan
remaja. Kanak-kanak pra-akil baligh yang menggunakan ubat ini akan dipantau oleh doktor anda (lihat
bahagian 2 “Berhati-hati dengan Sustanon 250”).
Jika anda menggunakan lebih Sustanon 250 daripada yang sepatutnya
Doktor atau jururawat anda akan menyuntik ubat ini kepada anda. Jika anda mempunyai tanggapan bahawa kesan
ubat ini terlalu kuat maka sila berbincang dengan doktor atau jururawat anda dengan segera.
Kesan berikut mungkin berlaku:
• ereksi yang kerap pada lelaki;
• Perubahan dalam sel darah merah anda (polycythaemia), yang mana doktor anda mungkin memantau anda.
Jika anda terlupa untuk mendapatkan suntikan Sustanon 250
Doktor atau jururawat anda akan menyuntik ubat ini ke dalam anda. Sekiranya anda terlepas suntikan berjadual maka
sila berbincang dengan doktor atau jururawat anda secepat mungkin. Tiada dos berganda harus disuntik untuk
mengimbangi dos individu yang terlupa.
Kesan apabila rawatan dengan Sustanon 250 dihentikan
Kesan ubat ini tidak berhenti serta-merta selepas pemberhentian, tetapi beransur-ansur reda.
Apabila rawatan dengan ubat ini dihentikan, aduan seperti yang dialami sebelum
rawatan mungkin berlaku semula dalam masa beberapa minggu.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.< br>Dewasa (transeksual perempuan-ke-lelaki)
Sustanon 250:
Dos berbeza dari satu suntikan 1 ml setiap dua minggu hingga satu suntikan 1 ml setiap empat minggu.
4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, Sustanon 250 boleh mempunyai kesan sampingan walaupun tidak semua orang mendapatnya. Secara am
kesan sampingan yang dilaporkan dengan terapi testosteron termasuk:
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang)

Peningkatan dalam bilangan sel darah merah (sel yang membawa oksigen dalam darah anda); haematocrit
(peratusan sel darah merah dalam darah) dan hemoglobin (komponen sel darah merah
yang membawa oksigen), dikenal pasti melalui ujian darah berkala.
Tidak diketahui (tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia)< br> 
















Gatal-gatal (pruritus);
Jerawat;
Loya;
Perubahan dalam ujian fungsi hati;
Perubahan dalam tahap kolesterol (perubahan dalam metabolisme lipid);
Kemurungan, gugup, perubahan mood;
Sakit otot (myalgia);
Pengekalan cecair dalam tisu, biasanya ditandai dengan bengkak buku lali atau kaki;
Tekanan darah tinggi (hipertensi);
Perubahan dalam keinginan seksual;
Ereksi yang tidak normal dan menyakitkan berpanjangan zakar;
Gangguan ejakulasi;
Pembentukan sperma yang terganggu;
Feminisme (gynaecomastia);
Pertumbuhan prostat kepada saiz yang mewakili kumpulan umur yang berkenaan;
Peningkatan tahap penanda darah yang dikaitkan dengan kanser prostat (PSA meningkat);
Peningkatan pertumbuhan kanser prostat kecil yang masih belum dikesan (perkembangan
kanser prostat sub-klinikal).
Disebabkan sifat Sustanon 250, kesan sampingan tidak boleh dipulihkan dengan cepat dengan menghentikan
ubat . Suntikan secara amnya, boleh menyebabkan tindak balas setempat di tapak suntikan.
Kesan sampingan pada wanita:
Pada wanita, produk ini boleh menyebabkan tanda-tanda maskulinisasi (contohnya, suara merendahkan,
dan peningkatan dalam badan. atau rambut muka.)
Kanak-kanak dan remaja:
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dalam kanak-kanak pra-akil baligh yang menggunakan androgen:




Perkembangan seksual awal;
Pembesaran zakar;
Peningkatan kekerapan ereksi;
Had pertumbuhan (ketinggian badan terhad)
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim
Kad Kuning di: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan, anda boleh membantu memberikan lebih
maklumat tentang keselamatan ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN SUSTANON 250
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Lakukan jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada karton atau label selepas istilah “exp”
(tarikh luput). Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Simpan di bawah 30°C. Jangan sejukkan atau bekukan.
Simpan dalam bungkusan asal untuk melindungi daripada cahaya.
Jangan buang sebarang ubat melalui air sisa atau sisa isi rumah. Tanya Ahli Farmasi anda bagaimana
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
6. KANDUNGAN PEK DAN MAKLUMAT LAIN
Kandungan Sustanon 250
Bahan aktifnya ialah:
Setiap mililiter larutan berminyak mengandungi yang berikut
 testosteron propionat,
30 mg
 testosteron fenilpropionat,
60 mg
 testosteron isocaproate,
60 mg
 testosteron dekanoat,
100 mg
Keempat-empat sebatian adalah ester hormon semulajadi testosteron. Jumlah keseluruhan
testosteron setiap ml ialah 176 mg.
Bahan-bahan lain ialah:
Larutan untuk suntikan mengandungi minyak Arachis dan Benzyl Alkohol.
Apakah rupa Sustanon 250 dan kandungan pek< br>Sustanon 250 ialah larutan kuning pucat jernih untuk suntikan intramuskular dalam.
Setiap ampul kaca tidak berwarna diisi dengan 1 ml Sustanon 250.
Sekotak Sustanon 250 mengandungi 1 ampul.
Tidak semua saiz pek adalah dipasarkan.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut atau memerlukan maklumat preskripsi penuh untuk ubat ini
sila dapatkan nasihat doktor atau ahli farmasi anda.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Kampus Perniagaan Citywest,
Dublin 24,
Ireland
Pengeluar:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Jerman
Risalah ini telah dikemas kini pada Februari 2018