SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Sustanon 250, 250 mg/ml, oplossing voor injectie
(testosteronesters)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat
belangrijke informatie in voor u.
 Bewaar deze bijsluiter. bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
 Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn,
zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
 Als u last krijgt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
In deze bijsluiter:
1. Wat is Sustanon 250 en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat Sustanon 250 wordt toegediend
3. Hoe Sustanon 250 wordt toegediend
4 5. Hoe bewaart u Sustanon 250
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. WAT IS SUSTANON 250 EN WAARVOOR HET WORDT GEBRUIKT
Sustanon 250 is een helder bleekmiddel. gele oplossing voor injectie die het werkzame bestanddeel
testosteron bevat in 4 afzonderlijke vormen (250 mg/ml). De werkzame stoffen van Sustanon 250 (zie
rubriek 6 ‘Wat bevat Sustanon 250’ wordt door uw lichaam omgezet in testosteron. Testosteron
is een natuurlijk mannelijk hormoon dat bekend staat als androgeen.
Bij mannen wordt testosteron geproduceerd door de testikels. Het is noodzakelijk voor de normale groei, ontwikkeling en functie van de mannelijke geslachtsorganen en voor secundaire mannelijke geslachtskenmerken. Het is
noodzakelijk voor de groei van lichaamshaar, de ontwikkeling van botten en spieren, en het stimuleert
de productie van rode bloedcellen. Het zorgt er ook voor dat de stem van mannen dieper wordt.
Sustanon 250 wordt gebruikt bij volwassen mannen ter vervanging van testosteron om verschillende gezondheidsproblemen te behandelen
die worden veroorzaakt door een tekort aan testosteron (mannelijk hypogonadisme). Dit moet worden bevestigd door
twee afzonderlijke bloedtestosteronmetingen en omvat ook klinische symptomen zoals
impotentie, onvruchtbaarheid, weinig zin in seks, vermoeidheid, depressieve stemmingen en botverlies veroorzaakt door
lage
hormoonspiegels.
Sustanon 250 kan ook worden gebruikt als ondersteunende therapie voor transseksuelen van vrouw naar man.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT SUSTANON 250 WORDT TOEGEDIEND
Gebruik Sustanon 250 niet:
 Als u zwanger bent of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn (zie “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid”).
 Als u een tumor in uw prostaat of borst heeft of heeft gehad, of vermoed wordt dat u een van de volgende aandoeningen heeft. br> deze tumoren.
 Bij kinderen jonger dan 3 jaar.
 Als u allergisch bent voor een of meer van de bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6 “Wat
Sustanon 250 bevat” ).Als u allergisch bent voor pinda's of soja (zie rubriek 2 "Belangrijk
informatie over enkele ingrediënten van Sustanon 250").
Wees extra voorzichtig met Sustanon 250:
Als u tekenen van masculinisatie opmerkt (bijvoorbeeld stemverlaging of toename van
lichaams- of gezichtsbeharing) , raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Behandeling met mannelijke hormonen zoals testosteron kan de omvang van de prostaatklier vergroten,
vooral bij oudere mannen. Daarom zal uw arts uw prostaatklier regelmatig
onderzoeken door middel van digitaal rectaal onderzoek (DRE) en bloedtesten voor prostaatspecifiek antigeen (PSA).
Bovendien zullen er met regelmatige tussenpozen bloedtesten worden uitgevoerd om de zuurstofdragende stof
in uw rode bloedcellen (hemoglobine) te controleren zeldzame gevallen zal het aantal rode bloedcellen
dalente veel stijgen, wat tot complicaties kan leiden.
De volgende bloedcontroles moeten vóór en tijdens de behandeling door uw arts worden uitgevoerd:
bloedspiegel van testosteron, volledig bloedbeeld.
Medische controles kunnen ook bij sommige andere gevallen nodig zijn. voorwaarden. Daarom moet u, voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken, uw arts of apotheker vertellen of u ooit last heeft gehad, nog steeds
heeft of vermoedt dat u:











Borstkanker die zich heeft verspreid naar de botten;
Nier- of longkanker;
Hartziekten;
Nierziekten;
Leverziekten;
Hoge bloeddruk;
Diabetes mellitus;
Epilepsie;
Migraine, hoofdpijn;
Prostaatklachten, zoals problemen met plassen;
Bloedstollingsproblemen - trombofilie (een afwijking van de bloedstolling die het
risico op trombose verhoogt - bloedstolsels in bloedvaten).
Als u lijdt aan een ernstige hart-, lever- of nierziekte, kan de behandeling met Sustanon 250
ernstige complicaties veroorzaken in de vorm van vochtretentie in uw lichaam, soms vergezeld
van (congestief) hartfalen.
Vertel het uw arts. arts als u hoge bloeddruk heeft of als u voor hoge bloeddruk wordt behandeld, omdat
testosteron een stijging van de bloeddruk kan veroorzaken.
Als u slaapapneu heeft (tijdelijk stoppen met ademen tijdens uw slaap), kan dit verergeren als
u producten gebruikt die testosteron bevatten. Laat het uw arts weten als u zich
hierover zorgen maakt. Extra toezicht door uw arts kan nodig zijn als u overgewicht heeft of lijdt aan
chronische longziekte.
Tijdens de behandeling moet u ook het volgende aan uw arts vertellen:
 als u transseksueel van vrouw naar man bent. Voordat de behandeling wordt gestart, moet u een speciaal onderzoek ondergaan, waaronder
psychiatrisch onderzoek.
 als u een vrouw-naar-man-transseksueel bent en een persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van borstkanker
kanker en een persoonlijke voorgeschiedenis van endometriumkanker.
Kinderen en adolescenten
De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn niet voldoende vastgesteld bij kinderen en
adolescenten.
Extra toezicht door uw arts is noodzakelijk bij de behandeling van kinderen en adolescenten, aangezien
Toediening van testosteron kan in het algemeen een vroege seksuele ontwikkeling veroorzaken en de groei beperken
(zie rubriek 4 ‘Kinderen en adolescenten’).
Bloedtesten kunnen hierdoor beïnvloed worden.
Voor transseksuelen van vrouw naar man kan Sustanon 250 nuttig zijn. toegediend als onderdeel van een
behandelingsprogramma, inclusief een operatie.
Andere geneesmiddelen en Sustanon 250
→Vertel uw arts of apotheker als u
andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk heeft gebruikt
geneesmiddelen – zelfs geneesmiddelen die niet zijn voorgeschreven.
Andere geneesmiddelen kunnen de effecten van Sustanon 250 beïnvloeden, of Sustanon 250 kan andere medicijnen beïnvloeden
geneesmiddelen. Daarom moet u uw arts of apotheker op de hoogte stellen als u de volgende geneesmiddelen gebruikt of gaat gebruiken:
 Insuline en/of andere geneesmiddelen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden;
 Geneesmiddelen om de stolling van uw bloed te verminderen (anti- stollingsmiddelen);
 Bepaalde geneesmiddelen die de hoeveelheid enzymen die in de lever worden aangemaakt veranderen, b.v. geneesmiddelen
die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie (fenobarbital).
Deze geneesmiddelen kunnen de testosteronspiegels in uw lichaam beïnvloeden en het kan zijn dat uw arts
de dosis of frequentie van uw Sustanon 250 moet aanpassen.
Het gebruik van androgenen zoals Sustanon 250 kan leiden tot een verlaging van de doses van deze
geneesmiddelen.
Vertel uw arts of apotheker ook als u het hormoon ACTH of
gebruikt of gaat gebruiken.corticosteroïden (gebruikt voor de behandeling van verschillende aandoeningen, zoals reuma, artritis, allergische aandoeningen
en astma). Het gebruik van androgenen zoals Sustanon 250 kan het risico op waterretentie vergroten
vooral als uw hart en lever niet goed werken.
Androgenen kunnen ook de resultaten van sommige laboratoriumtests beïnvloeden (bijv. schildklier). Daarom moet u
uw arts of het laboratoriumpersoneel dat de tests uitvoert vertellen dat u dit geneesmiddel gebruikt.
Gebruik van Sustanon 250 met voedsel en drank
Dit geneesmiddel kan worden geïnjecteerd zonder rekening te houden met maaltijden en dranken.
br> Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Sustanon 250 mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn of denken dat ze zwanger zijn (zie
rubriek 2 “Gebruik Sustanon 250 niet”), of door vrouwen die borstvoeding geven. -voeden.
Bij mannen kan de behandeling met Sustanon 250 leiden tot vruchtbaarheidsstoornissen door de vorming van sperma te onderdrukken.
Bij vrouwen kan de behandeling met dit geneesmiddel leiden tot een onregelmatige of uitblijvende menstruatiecyclus.
Denk eraan als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Bent u mogelijk zwanger of wilt u zwanger worden?
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voor zover bekend heeft dit geneesmiddel geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om te rijden. bij het gebruik van machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Sustanon 250
Dit geneesmiddel bevat ook:
 Arachideolie (pindaolie) - Als u allergisch bent voor pinda's of soja, gebruik dit geneesmiddel dan niet
br>product (zie “Gebruik Sustanon 250 niet”).

Benzylalcohol (100 mg per ml oplossing) - Producten die benzylalcohol bevatten mogen niet
aan premature baby's of pasgeborenen worden gegeven. Benzylalcohol kan toxische reacties en
allergische reacties veroorzaken bij baby's en kinderen tot 3 jaar oud.
Onjuist gebruik
Als u een patiënt bent die deelneemt aan wedstrijden die worden beheerd door het Wereldantidopingagentschap
(WADA), dan dient u de WADA-code te raadplegen voordat u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien Sustanon 250
de antidopingtests kan verstoren.
Het misbruik van dit geneesmiddel om het vermogen in de sport te verbeteren brengt ernstige gezondheidsrisico's met zich mee en is
br> ontmoedigd.
3. HOE SUSTANON 250 WORDT TOEGEDIEND
Dit geneesmiddel mag alleen worden toegediend door een arts of verpleegkundige. De injecties worden diep in een spier gegeven (bijvoorbeeld in de bil, het bovenbeen of de bovenarm). De dosis hangt af van uw ziekte
en hoe erg deze is. Uw arts zal de dosis bepalen.
Meestal is de dosering één injectie van 1 ml elke drie weken.
Als u de indruk heeft dat de werking van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, neem dan contact op met uw
>arts of verpleegkundige.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel zijn niet voldoende vastgesteld bij kinderen en
adolescenten. Pre-puberale kinderen die dit geneesmiddel gebruiken, zullen door uw arts worden gecontroleerd (zie
rubriek 2 “Wees extra voorzichtig met Sustanon 250”).
Wat u moet doen als u meer Sustanon 250 heeft gebruikt dan u zou mogen
Uw arts of verpleegkundige zal dit geneesmiddel bij u injecteren. Als u de indruk heeft dat de werking van
dit geneesmiddel te sterk is, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
De volgende effecten kunnen optreden:
• Frequente erecties bij mannen;
• Veranderingen in uw rode bloedcellen (polycytemie), waarop uw arts u mogelijk controleert.
Als u bent vergeten uw injectie met Sustanon 250 te krijgen
Uw arts of verpleegkundige zal dit geneesmiddel bij u injecteren. Mocht u een geplande injectie
missen, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts of verpleegkundige. Er mag geen dubbele dosis worden geïnjecteerd om
vergeten individuele doses in te halen.
Effecten wanneer de behandeling met Sustanon 250 wordt gestopt
De effecten van dit geneesmiddel stoppen niet onmiddellijk na het staken van de behandeling, maar nemen geleidelijk af.
Wanneer de behandeling met dit geneesmiddel wordt stopgezet, kunnen klachten zoals die zich vóór
de behandeling hebben voorgedaan, binnen enkele weken opnieuw optreden.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
br>Volwassenen (transseksuelen van vrouw naar man)
Sustanon 250:
Doses variëren van één injectie van 1 ml elke twee weken tot één injectie van 1 ml elke vier weken.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan Sustanon 250 bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. In het algemeen zijn de bijwerkingen die zijn gemeld bij behandeling met testosteron:
Vaak (komen voor bij maximaal 1 op de 10 mensen)

Toename van het aantal rode bloedcellen (de cellen die de zuurstof in uw bloed transporteren); hematocriet
(percentage rode bloedcellen in het bloed) en hemoglobine (de component van rode bloedcellen
die zuurstof transporteert), geïdentificeerd door periodieke bloedonderzoeken.
Niet bekend (kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)< br> 
















Jeuk (pruritus);
Acne;
Misselijkheid;
Veranderingen in leverfunctietesten;
Veranderingen in het cholesterolgehalte (veranderingen in het lipidenmetabolisme);
Depressie, nervositeit, stemmingswisselingen;
Spierpijn (myalgie);
Vochtretentie in de weefsels, meestal gekenmerkt door zwelling van enkels of voeten;
Hoge bloeddruk (hypertensie);
Veranderingen in seksueel verlangen;
Langdurige abnormale, pijnlijke erectie van de penis;
Ejaculatiestoornis;
Verstoorde spermavorming;
Feminisering (gynaecomastie);
Prostaatgroei tot een grootte die representatief is voor de betreffende leeftijdsgroep;
Verhoogde niveaus van een bloedmarker die geassocieerd is met prostaatkanker (PSA verhoogd);
Toegenomen groei van een kleine prostaatkanker die nog niet is ontdekt (progressie van
subklinische prostaatkanker).
Vanwege de aard van Sustanon 250 kunnen bijwerkingen niet snel worden teruggedraaid door
de medicatie te staken . Injectables kunnen in het algemeen lokale reacties op de injectieplaats veroorzaken.
Bijwerkingen bij vrouwen:
Bij vrouwen kan dit product tekenen van masculinisatie veroorzaken (bijvoorbeeld stemverlaging,
en toename van het lichaam of gezichtshaar.)
Kinderen en adolescenten:
De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij prepuberale kinderen die androgenen gebruikten:




Vroege seksuele ontwikkeling;
Penisvergroting;
Een verhoogde frequentie van erecties;
Groeibeperking (beperkte lichaamslengte)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card
-programma op: www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U SUSTANON 250
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos of het etiket na de term “exp”
(vervaldatum). De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren beneden 30°C. Niet in de koelkast of in de vriezer bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe
u medicijnen moet weggooien die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Sustanon 250
De werkzame stof is:
Elke milliliter van de olieachtige oplossing bevat het volgende
>  testosteronpropionaat,
30 mg
 testosteronfenylpropionaat,
60 mg
 testosteron-isocaproaat,
60 mg
 testosteron-decanoaat,
100 mg
Alle vier de verbindingen zijn esters van het natuurlijke hormoon testosteron. De totale hoeveelheid
testosteron per ml is 176 mg.
De andere stoffen zijn:
De oplossing voor injectie bevat arachideolie en benzylalcohol.
Hoe ziet Sustanon 250 eruit en de inhoud van de verpakking< br>Sustanon 250 is een heldere, lichtgele oplossing voor diepe intramusculaire injectie.
Elke kleurloze glazen ampul is gevuld met 1 ml Sustanon 250.
Een doos Sustanon 250 bevat 1 ampul.
Niet alle verpakkingsgrootten zijn op de markt gebracht.
Als u nog vragen heeft of de volledige voorschrijfinformatie voor dit geneesmiddel nodig heeft
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Ierland
Fabrikant:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Duitsland
Deze folder is bijgewerkt in februari 2018