SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Sustanon 250, 250 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
(estry testosteronu)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla ciebie.
 Zachowaj tę ulotkę ulotka. Konieczne może być przeczytanie go ponownie.
 W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić,
nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie.
 Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest Sustanon 250 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed podaniem Sustanon 250
3. Jak stosować Sustanon 250
4 Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sustanon 250
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST SUSTANON 250 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sustanon 250 to przezroczysty, blady kolor żółty roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną testosteron w 4 oddzielnych postaciach (250 mg/ml). Substancje czynne Sustanonu 250 (patrz
część 6 „Co zawiera lek Sustanon 250” są przekształcane w organizmie w testosteron. Testosteron
to naturalny męski hormon znany jako androgen.
U mężczyzn testosteron jest wytwarzany przez jądra. Jest niezbędna do prawidłowego wzrostu, rozwoju i funkcjonowania męskich narządów płciowych oraz dla drugorzędnych męskich cech płciowych. Jest
niezbędna do wzrostu włosów na ciele, rozwoju kości i mięśni, a także stymuluje
produkcję czerwonych krwinek. Pogłębia także głos mężczyzn.
Sustanon 250 stosuje się u dorosłych mężczyzn w celu zastąpienia testosteronu w leczeniu różnych problemów zdrowotnych
spowodowanych brakiem testosteronu (hipogonadyzm męski). Należy to potwierdzić dwoma
oddzielnymi pomiarami testosteronu we krwi i uwzględnić także objawy kliniczne, takie jak
impotencja, bezpłodność, niski popęd płciowy, zmęczenie, stany depresyjne i utrata masy kostnej spowodowana niskim
poziom hormonów.
Sustanon 250 może być również stosowany jako terapia wspomagająca u osób transseksualnych z płci żeńskiej na mężczyznę.
2. CO NALEŻY WIEDZIEĆ PRZED PODANIEM SUSTANON 250
Nie stosować Sustanon 250:
 Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że ​​może być w ciąży (patrz „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”).
 Jeśli u pacjentki występuje lub występował nowotwór prostaty lub piersi albo istnieje podejrzenie jednego z< br> te nowotwory.
 U dzieci w wieku poniżej 3 lat.
 Jeśli pacjent ma uczulenie na jeden lub więcej składników tego leku (wymienionych w punkcie 6 „Co zawiera lek Sustanon 250” ).Jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję (patrz punkt 2 „Ważne
informacje o niektórych składnikach Sustanon 250").
Zachowaj szczególną ostrożność stosując Sustanon 250:
Jeśli zauważysz jakiekolwiek oznaki maskulinizacji (np. obniżenie głosu lub zwiększenie zarostu na ciele lub
twarzy) należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Leczenie męskimi hormonami, takimi jak testosteron, może zwiększyć rozmiar gruczołu krokowego,
szczególnie u mężczyzn w podeszłym wieku. Dlatego lekarz będzie regularnie badał gruczoł krokowy poprzez badanie przez odbyt (DRE) i badania krwi na obecność antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Dodatkowo w regularnych odstępach czasu będą wykonywane badania krwi w celu sprawdzenia zawartości substancji przenoszącej tlen w czerwonych krwinkach (hemoglobiny). w rzadkich przypadkach liczba czerwonych krwinek będzie
zbyt duże zwiększyć, co prowadzi do powikłań.
Lekarz powinien przeprowadzić następujące badania krwi przed i w trakcie leczenia:
poziom testosteronu we krwi, pełną morfologię krwi.
Badania lekarskie mogą być również konieczne w niektórych innych przypadkach warunki. Dlatego przed rozpoczęciem
stosowania tego leku należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowały, nadal występuje lub występuje
podejrzenie:











Rak piersi z przerzutami do kości;
Rak nerek lub płuc;
Choroby serca;
Choroby nerek;
Choroby wątroby;
Wysokie ciśnienie krwi;
Cukrzyca;
Padaczka;
Migrena, bóle głowy;
Dolegliwości związane z prostatą, takie jak problemy z oddawanie moczu;
Problemy z krzepnięciem krwi – trombofilia (nieprawidłowość krzepnięcia krwi, która zwiększa
ryzyko zakrzepicy – ​​zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych).
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca, wątroby lub nerek, leczenie Sustanonem 250 może
powodować poważne powikłania w postaci zatrzymywania wody w organizmie, któremu czasami towarzyszy
(zastoinowa) niewydolność serca.
Należy powiedzieć swojemu lekarzowi lekarzem, jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi lub jeśli jest się leczonym na nadciśnienie, ponieważ
testosteron może powodować wzrost ciśnienia krwi.
Jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (tymczasowe zatrzymanie oddechu podczas snu), stan może się pogorszyć jeśli
stosujesz produkty zawierające testosteron. Jeśli się o to martwisz, poinformuj o tym swojego lekarza. Dodatkowy nadzór lekarza może być konieczny w przypadku nadwagi lub
przewlekłej choroby płuc.
Podczas leczenia należy także powiedzieć lekarzowi:
 jeśli jesteś osobą transseksualną z kobiety na mężczyznę. Przed rozpoczęciem leczenia należy Cię poddać specjalnym badaniom, w tym
ocenie psychiatrycznej.
 jeśli jesteś osobą transseksualną z kobiety na mężczyznę i u Ciebie lub w rodzinie występowały przypadki raka piersi
oraz w przeszłości rak endometrium.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność tego leku u dzieci i młodzieży
nie zostały odpowiednio określone.
Od tego czasu w leczeniu dzieci i młodzieży konieczny jest dodatkowy nadzór lekarza.
ogólnie podawanie testosteronu może powodować wczesny rozwój płciowy i ograniczać wzrost
(patrz punkt 4 „Dzieci i młodzież”).
Może to mieć wpływ na wyniki badań krwi.
W przypadku osób transseksualnych płci żeńskiej Sustanon 250 może być podawany w ramach programu
leczenia, w tym zabiegu chirurgicznego.
Inne leki i Sustanon 250
→Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o wszystkich
innych lekach leki – nawet te wydawane bez recepty.
Inne leki mogą wpływać na działanie Sustanon 250 lub Sustanon 250 może wpływać na inne
leki. Dlatego należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje lub ma zamiar stosować:
 Insulinę i (lub) inne leki kontrolujące stężenie cukru we krwi;
 Leki zmniejszające krzepliwość krwi (leki przeciwzakrzepowe) koagulanty);
 Niektóre leki zmieniające ilość enzymów wytwarzanych w wątrobie, np. leki
stosowane w leczeniu padaczki (fenobarbital).
Leki te mogą wpływać na poziom testosteronu w organizmie i lekarz może zaistnieć konieczność dostosowania dawki lub częstotliwości stosowania leku Sustanon 250.
Stosowanie androgenów, takich jak Sustanon 250, może prowadzić do zmniejszenia dawek tych
leków.
Należy również powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent stosuje lub zamierza stosować hormon ACTH lub
kortykosteroidy (stosowane w leczeniu różnych schorzeń, takich jak reumatyzm, zapalenie stawów, stany alergiczne i astma). Stosowanie androgenów, takich jak Sustanon 250, może zwiększać ryzyko zatrzymania wody,
szczególnie jeśli serce i wątroba nie działają prawidłowo.
Androgeny mogą również wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. tarczycy). Dlatego
należy powiedzieć lekarzowi lub personelowi laboratorium przeprowadzającemu badania, że ​​stosuje się ten lek.
Stosowanie leku Sustanon 250 z jedzeniem i piciem
Lek ten można wstrzykiwać bez uwzględniania posiłków i napojów.
br> Ciąża, karmienie piersią i płodność
Sustanon 250 nie może być przyjmowany przez kobiety w ciąży lub przypuszczające, że jest w ciąży (patrz
punkt 2 „Kiedy nie stosować leku Sustanon 250”), ani przez kobiety karmiące piersią. -karmienie.
U mężczyzn leczenie lekiem Sustanon 250 może prowadzić do zaburzeń płodności poprzez hamowanie wytwarzania plemników.
U kobiet leczenie tym lekiem może prowadzić do nieregularnego cyklu miesiączkowego lub jego braku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, pomyśl o tym może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
O ile wiadomo, lek ten nie ma wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Sustanon 250
Ten lek zawiera również:
 Olej arachidowy (olej arachidowy) – jeśli pacjent ma uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie stosować tego leku
br>produktu (patrz „Nie stosować leku Sustanon 250”).

Alkohol benzylowy (100 mg na ml roztworu) - Produktów zawierających alkohol benzylowy nie wolno
podawać wcześniakom ani noworodkom. Alkohol benzylowy może powodować reakcje toksyczne i
reakcje alergiczne u niemowląt i dzieci do 3 roku życia.
Niewłaściwe użycie
Jeśli jesteś pacjentem biorącym udział w zawodach zarządzanych przez Światową Agencję Antydopingową
(WADA), przed zastosowaniem tego leku należy zapoznać się z kodeksem WADA, ponieważ Sustanon 250
może zakłócać wyniki badań antydopingowych.
Niewłaściwe stosowanie tego leku w celu zwiększenia zdolności sportowych niesie ze sobą poważne ryzyko dla zdrowia i jest
br> odradzamy.
3. JAK STOSOWAĆ SUSTANON 250
Ten lek powinien być podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę. Zastrzyki podaje się głęboko w mięsień (na przykład w pośladek, górną część nogi lub ramię). Dawka zależy od Twojej choroby
i jej ciężkości. Lekarz określi dawkę.
Zazwyczaj stosowana dawka to jedno wstrzyknięcie 1 ml co trzy tygodnie.
Jeśli masz wrażenie, że działanie tego leku jest za mocne lub za słabe, porozmawiaj ze swoim
natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci i młodzieży nie zostały odpowiednio określone. Dzieci przed okresem dojrzewania stosujące ten lek będą monitorowane przez lekarza (patrz
punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Sustanon 250”).
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Sustanon 250
Lekarz lub pielęgniarka poinformuje Cię o tym wstrzyknąć ci ten lek. Jeśli masz wrażenie, że działanie
tego leku jest zbyt silne, należy natychmiast porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką.
Mogą wystąpić następujące objawy:
• Częste erekcje u mężczyzn;
• Zmiany w liczbie czerwonych krwinek (czerwienica), pod kątem których lekarz może Cię monitorować.
Jeśli zapomniałeś przyjąć wstrzyknięcie leku Sustanon 250
Lekarz lub pielęgniarka wstrzyknie Ci ten lek. W przypadku pominięcia zaplanowanego wstrzyknięcia
należy jak najszybciej porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką. Nie należy wstrzykiwać dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych pojedynczych dawek.
Skutki przerwania leczenia lekiem Sustanon 250
Działania tego leku nie ustępują natychmiast po zaprzestaniu stosowania, lecz stopniowo ustępują.
Po przerwaniu leczenia tym lekiem dolegliwości takie jak te, które występowały przed leczeniem, mogą powrócić w ciągu kilku tygodni.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
br>Dorośli (transseksualiści płci żeńskiej) Sustanon 250:
Dawki wahają się od jednego wstrzyknięcia 1 ml co dwa tygodnie do jednego wstrzyknięcia 1 ml co cztery tygodnie.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Sustanon 250 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane zgłaszane podczas terapii testosteronem obejmują:
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)

Zwiększenie liczby czerwonych krwinek (komórek przenoszących tlen we krwi); hematokryt
(procent czerwonych krwinek we krwi) i hemoglobina (składnik czerwonych krwinek
przenoszący tlen), identyfikowany na podstawie okresowych badań krwi.
Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)< br> 
















Swędzenie (świąd);
Trądzik;
Nudności;
Zmiany w wynikach testów czynności wątroby;
Zmiany poziomu cholesterolu (zmiany w metabolizmie lipidów);
Depresja, nerwowość, zmiany nastroju;
Ból mięśni (ból mięśni);
Zatrzymanie płynów w tkankach, zwykle objawiające się obrzękiem kostek lub stóp;
Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie);
Zmiany w popędzie seksualnym;
Długotrwała nieprawidłowa, bolesna erekcja prącia;
Zaburzenia wytrysku;
Zaburzenie tworzenia się plemników;
Feminizacja (ginekomastia);
Wzrost prostaty do rozmiarów reprezentatywnych dla danej grupy wiekowej;
Podwyższony poziom markera krwi co jest związane z rakiem prostaty (podwyższony poziom PSA);
Zwiększony wzrost małego raka prostaty, który nie został jeszcze wykryty (postęp
subklinicznego raka prostaty).
Ze względu na charakter Sustanonu 250, działań niepożądanych nie można szybko odwrócić poprzez zaprzestanie
leczenia . Ogólnie rzecz biorąc, preparaty do wstrzykiwań mogą powodować miejscową reakcję w miejscu wstrzyknięcia.
Działania niepożądane u kobiet:
U kobiet ten produkt może wywoływać oznaki maskulinizacji (na przykład obniżenie głosu
i zwiększenie masy ciała lub zarostu.)
Dzieci i młodzież:
Zgłaszano następujące działania niepożądane u dzieci przed okresem dojrzewania stosujących androgeny:




Wczesny rozwój seksualny;
Powiększenie penisa;
Zwiększona częstotliwość erekcji;
Ograniczenie wzrostu (ograniczony wzrost ciała)
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe
działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card
na stronie: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w uzyskaniu dodatkowych
informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ SUSTANON 250
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Należy to zrobić nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub etykiecie po określeniu „exp”
(data ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak
wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić środowisko.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera Sustanon 250
Substancją czynną jest:
Każdy mililitr oleistego roztworu zawiera:
 propionian testosteronu,
30 mg
 fenylopropionian testosteronu,
60 mg
 izokapronian testosteronu,
60 mg
 dekanian testosteronu,
100 mg
Wszystkie cztery związki są estrami naturalnego hormonu testosteronu. Całkowita ilość testosteronu w 1 ml wynosi 176 mg.
Pozostałe składniki to:
Roztwór do wstrzykiwań zawiera olej arachidowy i alkohol benzylowy.
Jak wygląda Sustanon 250 i co zawiera opakowanie
br>Sustanon 250 to przezroczysty, bladożółty roztwór do głębokiego wstrzyknięcia domięśniowego.
Każda bezbarwna szklana ampułka zawiera 1 ml leku Sustanon 250.
Pudełko Sustanon 250 zawiera 1 ampułkę.
Nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne do obrotu.
W przypadku dalszych pytań lub konieczności uzyskania pełnych informacji dotyczących przepisywania tego leku
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Podmiot odpowiedzialny
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Kampus biznesowy Citywest,
Dublin 24,
Irlandia
Producent:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Niemcy
Niniejsza ulotka została zaktualizowana w lutym 2018 r.