SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Folheto Informativo: Informação para o paciente
Sustanon 250, 250 mg/ml, solução injetável
(ésteres de testosterona)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar este medicamento, pois contém
informações importantes para você.
 Guarde isto folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
 Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los,
mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
 Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer possíveis efeitos colaterais
não listados neste folheto.
O que há neste folheto:
1. O que é Sustanon 250 e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de administrar Sustanon 250
3. Como Sustanon 250 é administrado
4 . Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Sustanon 250
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SUSTANON 250 E PARA QUE É UTILIZADO
Sustanon 250 é um claro pálido. solução injetável amarela contendo o ingrediente ativo testosterona em 4 formas separadas (250 mg/ml). As substâncias ativas do Sustanon 250 (ver
seção 6 “O que Sustanon 250 contém” são transformados em testosterona pelo seu corpo. A testosterona
é um hormônio masculino natural conhecido como andrógeno.
Nos homens, a testosterona é produzida pelos testículos. É necessário para o crescimento, desenvolvimento e função normais dos órgãos sexuais masculinos e para as características sexuais masculinas secundárias. É
necessário para o crescimento dos pelos do corpo, o desenvolvimento dos ossos e músculos e estimula
a produção de glóbulos vermelhos. Também torna as vozes dos homens mais profundas.
Sustanon 250 é usado em homens adultos para reposição de testosterona para tratar vários problemas de saúde
causados ​​pela falta de testosterona (hipogonadismo masculino). Isto deve ser confirmado por duas
medições separadas de testosterona no sangue e também incluir sintomas clínicos como
impotência, infertilidade, baixo desejo sexual, cansaço, humor depressivo e perda óssea causada por baixo
níveis hormonais.
Sustanon 250 também pode ser usado como terapia de suporte para transexuais de mulher para homem.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE ADMINISTRAR SUSTANON 250
Não tome Sustanon 250:
 Se você está grávida ou pensa que pode estar grávida (ver “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
 Se você tem ou teve um tumor na próstata ou na mama, ou há suspeita de ter um dos< br> esses tumores.
 Em crianças menores de 3 anos.
 Se você é alérgico a um ou mais componentes deste medicamento (listados na seção 6 “O que
Sustanon 250 contém” ).Se você é alérgico a amendoim ou soja (consulte a Seção 2 "Importante
informações sobre alguns dos ingredientes do Sustanon 250").
Tome especial cuidado com Sustanon 250:
Se você notar quaisquer sinais de masculinização (por exemplo, diminuição da voz ou aumento de pelos corporais ou
faciais) , consulte seu médico imediatamente.
O tratamento com hormônios masculinos como a testosterona pode aumentar o tamanho da próstata,
especialmente em homens idosos. Portanto, seu médico examinará sua próstata em intervalos regulares
por meio de exame retal digital. (DRE) e exames de sangue para antígeno específico da próstata (PSA).
Além disso, em intervalos regulares, serão feitos exames de sangue para verificar a substância transportadora de oxigênio
nos glóbulos vermelhos (hemoglobina). casos raros, o número de glóbulos vermelhos irá
aumentar muito, levando a complicações.
Os seguintes exames de sangue devem ser realizados pelo seu médico antes e durante o tratamento:
nível de testosterona no sangue, hemograma completo.
Exames médicos também podem ser necessários em alguns outros condições. Portanto, antes de começar
a usar este medicamento você deve informar o seu médico ou farmacêutico se você já teve, ainda tem ou
se suspeita ter:
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Câncer de mama que se espalhou para os ossos;
Câncer de rim ou pulmão;
Doença cardíaca;
Doença renal;
Doença hepática;
Pressão alta;
Diabetes mellitus;
Epilepsia;
Enxaqueca, dores de cabeça;
Queixas prostáticas, como problemas com urinar;
Problemas de coagulação sanguínea - trombofilia (uma anormalidade da coagulação sanguínea que aumenta o
risco de trombose - coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos).
Se você sofre de doença cardíaca, hepática ou renal grave, o tratamento com Sustanon 250 pode
causar complicações graves na forma de retenção de água no corpo, às vezes acompanhada
de insuficiência cardíaca (congestiva).
Informe o seu médico. médico se você tem pressão alta ou se está sendo tratado para pressão alta, pois
a testosterona pode causar aumento da pressão arterial.
Se você tem apnéia do sono (parada temporária de respirar durante o sono), ela pode piorar se
você estiver usando produtos que contenham testosterona. Informe o seu médico se você estiver preocupado com
isso. Pode ser necessária supervisão extra do seu médico caso você esteja acima do peso ou sofra de
doença pulmonar crônica.
Durante o tratamento, você também deve informar o seu médico:
 se você é transexual de mulher para homem. Você deve passar por avaliações especiais, incluindo
avaliação psiquiátrica, antes de iniciar o tratamento.
 se você é transexual de mulher para homem e tem histórico pessoal ou familiar de câncer de mama
e histórico pessoal de câncer endometrial.
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia deste medicamento não foram adequadamente determinadas em crianças e
adolescentes.
É necessária supervisão extra do seu médico no tratamento de crianças e adolescentes desde
a administração de testosterona em geral pode causar desenvolvimento sexual precoce e limitar o crescimento
(ver seção 4 “Crianças e adolescentes”).
Os exames de sangue podem ser afetados.
Para transexuais de mulher para homem, Sustanon 250 pode ser administrado como parte de um programa de
tratamento, incluindo cirurgia.
Outros medicamentos e Sustanon 250
→Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar qualquer
outro medicamentos - mesmo aqueles não prescritos.
Outros medicamentos podem influenciar os efeitos do Sustanon 250, ou Sustanon 250 pode afetar outros
medicação. Portanto, deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou estiver prestes a utilizar:
 Insulina e/ou outros medicamentos para controlar os níveis de açúcar no sangue;
 Medicamentos para reduzir a coagulação do sangue (anti- coagulantes);
 Certos medicamentos que alteram a quantidade de enzimas a serem produzidas no fígado, por ex. medicamentos
usados ​​para tratar a epilepsia (fenobarbital).
Esses medicamentos podem afetar os níveis de testosterona no seu corpo e seu médico pode precisar
ajustar a dose ou frequência do seu Sustanon 250.
O uso de andrógenos como Sustanon 250 pode levar a uma redução das doses destes
medicamentos.
Informe também o seu médico ou farmacêutico se você estiver usando ou prestes a usar o hormônio ACTH ou
corticosteróides (usados ​​para tratar várias doenças, como reumatismo, artrite, condições alérgicas
e asma). O uso de andrógenos como Sustanon 250 pode aumentar o risco de retenção de água
especialmente se o coração e o fígado não estiverem funcionando corretamente.
Os andrógenos também podem afetar os resultados de alguns exames laboratoriais (por exemplo, glândula tireóide). Portanto, você
deve informar o seu médico ou a equipe do laboratório que realiza os testes que você está usando este medicamento.
Usando Sustanon 250 com alimentos e bebidas
Este medicamento pode ser injetado sem levar em consideração as refeições e bebidas.< br> Gravidez, amamentação e fertilidade
Sustanon 250 não deve ser tomado por mulheres que estão grávidas ou pensam estar grávidas (ver
seção 2 “Não use Sustanon 250”), ou por mulheres que estão amamentando. -alimentação.
Nos homens, o tratamento com Sustanon 250 pode levar a distúrbios de fertilidade ao reprimir a formação de espermatozóides.
Nas mulheres, o tratamento com este medicamento pode levar a um ciclo menstrual irregular ou ausente.
Se estiver grávida ou a amamentar, pense pode estar grávida ou planeia engravidar,
consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Tanto quanto se sabe, este medicamento não tem influência sobre a condução e a utilização de máquinas. usando máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes do Sustanon 250
Este medicamento também contém:
 Óleo de Arachis (óleo de amendoim) - Se você é alérgico a amendoim ou soja, não use este medicamento< br>produto (ver “Não use Sustanon 250”).
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Álcool benzílico (100 mg por ml de solução) - Produtos contendo álcool benzílico não devem
ser administrados a bebês prematuros ou neonatos. O álcool benzílico pode causar reações tóxicas e
reações alérgicas em bebês e crianças de até 3 anos de idade.
Uso indevido
Se você é um paciente que participa de competições regidas pela Agência Mundial Antidoping
(WADA), então você deve consultar o código da WADA antes de usar este medicamento, pois Sustanon 250
pode interferir nos testes antidoping.
O uso indevido deste medicamento para aumentar a habilidade nos esportes acarreta sérios riscos à saúde e é
br> desencorajado.
3. COMO SUSTANON 250 É ADMINISTRADO
Este medicamento só deve ser administrado por um médico ou enfermeiro. As injeções são administradas profundamente num músculo (por exemplo, nas nádegas, na parte superior da perna ou no braço). A dose depende da sua doença
e da gravidade dela. O seu médico decidirá a dose.
Normalmente, a dosagem é uma injeção de 1 ml a cada três semanas.
Se tiver a impressão de que o efeito deste medicamento é muito forte ou muito fraco, fale com o seu
médico ou enfermeiro imediatamente.
Uso em crianças e adolescentes
A segurança e eficácia deste medicamento não foram adequadamente determinadas em crianças e
adolescentes. Crianças pré-púberes que utilizam este medicamento serão monitorizadas pelo seu médico (ver
secção 2 “Tome especial cuidado com Sustanon 250”).
Se utilizar mais Sustanon 250 do que deveria
O seu médico ou enfermeiro irá informá-lo. injetar este medicamento em você. Se tiver a impressão de que o efeito
deste medicamento é demasiado forte, fale imediatamente com o seu médico ou enfermeiro.
Podem ocorrer os seguintes efeitos:
• Ereções frequentes nos homens;
• Alterações nos seus glóbulos vermelhos (policitemia), que o seu médico poderá monitorizar.
Caso se tenha esquecido de tomar a injecção de Sustanon 250
O seu médico ou enfermeiro irá injectar-lhe este medicamento. Caso você perca uma injeção programada,
fale com seu médico ou enfermeiro o mais rápido possível. Nenhuma dose dupla deve ser injetada para
compensar doses individuais esquecidas.
Efeitos quando o tratamento com Sustanon 250 é interrompido
Os efeitos deste medicamento não param imediatamente após a descontinuação, mas diminuem gradualmente.
Quando o tratamento com este medicamento é interrompido, queixas como as sentidas antes
do tratamento podem reaparecer dentro de algumas semanas.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.< br>Adultos (transexuais de mulher para homem)
Sustanon 250:
As doses variam de uma injeção de 1 ml a cada duas semanas a uma injeção de 1 ml a cada quatro semanas.
4. POSSÍVEIS EFEITOS COLATERAIS
Como todos os medicamentos, Sustanon 250 pode ter efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Em
geral, os efeitos secundários notificados com a terapêutica com testosterona incluem:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
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Aumento da contagem de glóbulos vermelhos (as células que transportam o oxigénio no sangue); hematócrito
(porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue) e hemoglobina (o componente dos glóbulos vermelhos
que transporta oxigênio), identificados por exames de sangue periódicos.
Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis)< br> 
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Comichão (prurido);
Acne;
Náuseas;
Alterações nos testes de função hepática;
Alterações nos níveis de colesterol (alterações no metabolismo lipídico);
Depressão, nervosismo, alterações de humor;
Dor muscular (mialgia);
Retenção de líquidos nos tecidos, geralmente marcada por inchaço dos tornozelos ou pés;
Pressão alta (hipertensão);
Alterações no desejo sexual;
Ereção prolongada, anormal e dolorosa do pênis;
Distúrbio de ejaculação;
Formação perturbada de esperma;
Feminização (ginecomastia);
Crescimento prostático para um tamanho representativo para a faixa etária em questão;
Aumento dos níveis de um marcador sanguíneo que está associado ao câncer de próstata (PSA aumentado);
Aumento do crescimento de um pequeno câncer de próstata que ainda não foi detectado (progressão de um
câncer de próstata subclínico).
Devido à natureza do Sustanon 250, os efeitos colaterais não podem ser revertidos rapidamente com a descontinuação da
medicação . Os injetáveis ​​em geral podem causar reação local no local da injeção.
Efeitos colaterais em mulheres:
Nas mulheres, este produto pode induzir sinais de masculinização (por exemplo, diminuição da voz,
e aumento do corpo ou pêlos faciais.)
Crianças e adolescentes:
Os seguintes efeitos colaterais foram relatados em crianças pré-púberes usando andrógenos:
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Desenvolvimento sexual precoce;
Aumento do pênis;
Aumento da frequência de ereções;
Limitação de crescimento (altura corporal limitada)
Relato de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema Yellow Card
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais
informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR SUSTANON 250
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Faça não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo após o termo “exp”
(prazo de validade). O prazo de validade refere-se ao último dia desse mês.
Armazenar abaixo de 30°C. Não refrigere ou congele.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como
deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém Sustanon 250
A substância ativa é:
Cada mililitro da solução oleosa contém o seguinte
 propionato de testosterona,
30 mg
 fenilpropionato de testosterona,
60 mg
 isocaproato de testosterona,
60 mg
 decanoato de testosterona,
100 mg
Todos os quatro compostos são ésteres do hormônio natural testosterona. A quantidade total de
testosterona por ml é de 176 mg.
Os outros componentes são:
A solução injectável contém óleo de Arachis e álcool benzílico.
Qual o aspecto de Sustanon 250 e conteúdo da embalagem< br>Sustanon 250 é uma solução límpida, amarelo pálido, para injeção intramuscular profunda.
Cada ampola de vidro incolor contém 1 ml de Sustanon 250.
Uma caixa de Sustanon 250 contém 1 ampola.
Nem todos os tamanhos de embalagem são comercializado.
Caso ainda tenha dúvidas ou necessite da informação completa de prescrição deste medicamento
consulte o seu médico ou farmacêutico.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Campus de Negócios Citywest,
Dublin 24,
Irlanda
Fabricante:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Alemanha
Este folheto foi atualizado em fevereiro de 2018