SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Prospect: informații pentru pacient
Sustanon 250, 250 mg/ml, soluție injectabilă
(esteri de testosteron)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
 Păstrați acest prospect. pliant. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
 Dacă aveți întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna,
chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
 Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în acest prospect.
Ce este în acest prospect:
1. Ce este Sustanon 250 și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a fi administrat Sustanon 250
3. Cum se administrează Sustanon 250
4 Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Sustanon 250
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE SUSTANON 250 ȘI PENTRU CE SE UTILizează
Sustanon 250 este un palidă limpede. soluție injectabilă galbenă care conține ingredientul activ
testosteron în 4 (250 mg/ml) forme separate. Substanțele active ale Sustanon 250 (vezi
secțiunea 6 „Ce conține Sustanon 250” sunt transformate în testosteron de către organismul dumneavoastră. Testosteronul
este un hormon natural masculin cunoscut sub numele de androgen.
La bărbați, testosteronul este produs de testicule. Este necesar pentru creșterea normală,
dezvoltarea și funcționarea organelor sexuale masculine și pentru caracteristicile sexuale masculine secundare. Este
necesar pentru creșterea părului corporal, dezvoltarea oaselor și mușchilor și stimulează
producția de globule roșii. De asemenea, face ca vocile bărbaților să se adâncească.
Sustanon 250 este utilizat la bărbații adulți pentru înlocuirea testosteronului pentru a trata diverse probleme de sănătate
cauzate de lipsa de testosteron (hipogonadism masculin). Acest lucru ar trebui confirmat prin două
măsurători separate de testosteron din sânge și să includă, de asemenea, simptome clinice precum
impotență, infertilitate, apetit sexual scăzut, oboseală, dispoziții depresive și pierderi osoase cauzate de scăderea
nivelurile hormonale.
Sustanon 250 poate fi, de asemenea, utilizat ca terapie de susținere pentru transsexualii de la femeie la bărbat.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A SE ADMINISTRA SUSTANON 250
Nu luați Sustanon 250:
 Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă (vezi „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).
 Dacă aveți sau ați avut o tumoare la prostată sau la sân sau sunteți suspectat că aveți una dintre< br> aceste tumori.
 La copii cu vârsta sub 3 ani.
 Dacă sunteți alergic la unul sau mai multe dintre componentele acestui medicament (enumerate la punctul 6 „Ce conține
Sustanon 250” ).Dacă sunteți alergic la alune sau soia (vezi Secțiunea 2 „Important
informații despre unele dintre ingredientele Sustanon 250").
Aveți grijă deosebită cu Sustanon 250:
Dacă observați semne de masculinizare (de exemplu scăderea vocii sau creșterea părului corporal sau
facial) , consultați imediat medicul dumneavoastră.
Tratamentul cu hormoni masculini precum testosteronul poate crește dimensiunea glandei prostatei,
în special la bărbații în vârstă. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va examina glanda prostatică la intervale regulate
prin examen rectal digital (DRE) și teste de sânge pentru antigenul specific prostatic (PSA).
În plus, la intervale regulate, vor fi efectuate teste de sânge pentru a verifica substanța purtătoare de oxigen
din celulele roșii din sânge (hemoglobina). cazuri rare, numărul de celule roșii din sânge va
crește prea mult, ducând la complicații.
Următoarele controale de sânge ar trebui efectuate de către medicul dumneavoastră înainte și în timpul tratamentului:
nivelul de testosteron în sânge, hemoleucograma completă.
Controalele medicale pot fi necesare și în alte cazuri. conditii. Prin urmare, înainte de a începe
să utilizați acest medicament, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați avut vreodată, aveți sau sunteți
suspectați că aveți:











Cancer de sân care s-a răspândit la oase;
Cancer de rinichi sau plămân;
Boli de inimă;
Boli de rinichi;
Boli de ficat;
Hipertensiune arterială;
Diabet zaharat;
Epilepsie;
Migrene, dureri de cap;
Afecțiuni de prostată, cum ar fi probleme cu urina;
Probleme de coagulare a sângelui - trombofilie (o anomalie a coagulării sângelui care crește
riscul de tromboză - cheaguri de sânge în vasele de sânge).
Dacă suferiți de boală severă a inimii, ficatului sau rinichilor, tratamentul cu Sustanon 250 poate
provoca complicații severe sub formă de retenție de apă în corpul dumneavoastră, uneori însoțită
de insuficiență cardiacă (congestivă).
Spuneți dumneavoastră. medic dacă aveți hipertensiune arterială sau dacă sunteți tratat pentru hipertensiune arterială, deoarece
testosteronul poate provoca o creștere a tensiunii arteriale.
Dacă aveți apnee în somn (încetarea temporară a respirației în timpul somnului), aceasta se poate agrava dacă
utilizați produse care conțin testosteron. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă îngrijorează
acest lucru. Poate fi necesară supravegherea suplimentară a medicului dumneavoastră în cazul în care sunteți supraponderal sau suferiți de
boală pulmonară cronică.
În timpul tratamentului, trebuie să spuneți și medicului dumneavoastră:
 dacă sunteți transsexual de la femeie la bărbat. Ar trebui să aveți evaluări speciale, inclusiv
evaluare psihiatrică, înainte de a începe tratamentul.
 dacă sunteți transsexual de la femeie la bărbat și aveți antecedente personale sau familiale de cancer de sân
și antecedente personale de cancer endometrial.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost determinate în mod adecvat la copii și
adolescenți.
Este necesară supravegherea suplimentară a medicului dumneavoastră în tratamentul copiilor și adolescenților, deoarece
Administrarea de testosteron, în general, poate determina dezvoltarea sexuală precoce și limitează creșterea
(vezi secțiunea 4 „Copii și adolescenți”).
Testele de sânge pot fi afectate.
Pentru transsexualii de la femei la bărbați, Sustanon 250 poate fi administrat ca parte a unui program de
tratament, inclusiv intervenție chirurgicală.
Alte medicamente și Sustanon 250
→Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice
medicamente – chiar și cele fără prescripție medicală.
Alte medicamente pot influența efectele Sustanon 250 sau Sustanon 250 poate afecta alte
medicamente. Prin urmare, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau urmează să utilizați:
 Insulină și/sau alte medicamente pentru controlul nivelului zahărului din sânge;
 Medicamente pentru reducerea coagularii sângelui (anti- coagulanți);
 Anumite medicamente care modifică cantitatea de enzime care trebuie făcută în ficat, de ex. medicamente
utilizate pentru tratarea epilepsiei (fenobarbital).
Aceste medicamente pot afecta nivelurile de testosteron din corpul dumneavoastră și este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să
să ajusteze doza sau frecvența Sustanon 250.
Utilizarea androgeni precum Sustanon 250 pot duce la o reducere a dozelor acestor
medicamente.
Spuneți, de asemenea, medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau urmează să utilizați hormonul ACTH sau
corticosteroizi (utilizați pentru a trata diverse afecțiuni, cum ar fi reumatismul, artrita, afecțiunile alergice
și astmul). Utilizarea androgenilor precum Sustanon 250 poate crește riscul de retenție de apă
mai ales dacă inima și ficatul nu funcționează corect.
Androgenii pot afecta, de asemenea, rezultatele unor teste de laborator (de exemplu, glanda tiroidă). Prin urmare,
trebuie să spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator care efectuează testele că utilizați acest medicament.
Utilizarea Sustanon 250 cu alimente și băuturi
Acest medicament poate fi injectat fără a lua în considerare mesele și băuturile.< br> Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sustanon 250 nu trebuie luat de către femeile care sunt gravide sau care cred că sunt gravide (vezi
secțiunea 2 „Nu utilizați Sustanon 250”) sau de către femeile care sunt la sân -alimentare.
La bărbați, tratamentul cu Sustanon 250 poate duce la tulburări de fertilitate prin reprimarea formării spermatozoizilor.
La femei, tratamentul cu acest medicament poate duce la un ciclu menstrual neregulat sau absent.
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, gândiți-vă ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Din câte se știe, acest medicament nu are influență asupra conducerii vehiculelor și folosiți mașini.
Informații importante despre unele componente ale Sustanon 250
Acest medicament mai conține:
 Ulei de arahide (ulei de arahide) - Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament< br>produs (vezi „Nu utilizați Sustanon 250”).

Alcool benzilic (100 mg per ml de soluție) - Produsele care conțin alcool benzilic nu trebuie
să fie administrate copiilor prematuri sau nou-născuților. Alcoolul benzilic poate provoca reacții toxice și
reacții alergice la sugari și copii cu vârsta de până la 3 ani.
Utilizare necorespunzătoare
Dacă sunteți un pacient care participă la competiții guvernate de Agenția Mondială Anti-Doping
(WADA), atunci ar trebui să consultați codul WADA înainte de a utiliza acest medicament, deoarece Sustanon 250
poate interfera cu testarea antidoping.
Utilizarea greșită a acestui medicament pentru a îmbunătăți capacitatea în sport implică riscuri grave pentru sănătate și este< br> descurajat.
3. CUM SE ADMINISTRĂ SUSTANON 250
Acest medicament trebuie administrat numai de către un medic sau o asistentă medicală. Injecțiile sunt administrate adânc într-un
mușchi (de exemplu în fese, picior sau braț). Doza depinde de boala ta
și de cât de gravă este. Medicul dumneavoastră va decide doza.
De obicei, doza este de o injecție de 1 ml la fiecare trei săptămâni.
Dacă aveți impresia că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, discutați cu dvs.
medic sau asistentă medicală imediat.
Utilizare la copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost determinate în mod adecvat la copii și
adolescenți. Copiii prepubertali care utilizează acest medicament vor fi monitorizați de medicul dumneavoastră (vezi
pct. 2 „Aveți grijă deosebită când utilizați Sustanon 250”).
Dacă utilizați mai mult Sustanon 250 decât trebuie
Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor injectați acest medicament în dumneavoastră. Dacă aveți impresia că efectul
al acestui medicament este prea puternic, vă rugăm să discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Pot să apară următoarele reacții:
• erecții frecvente la bărbați;
• Modificări ale celulelor roșii din sânge (policitemie), pentru care medicul dumneavoastră vă poate monitoriza.
Dacă ați uitat să vă injectați Sustanon 250
Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va injecta acest medicament. Dacă omiteți o injecție programată, atunci
vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta cât mai curând posibil. Nu trebuie injectată nicio doză dublă pentru a
compensa dozele individuale uitate.
Efecte la întreruperea tratamentului cu Sustanon 250
Efectele acestui medicament nu se opresc imediat după întreruperea tratamentului, ci scad treptat.
Când tratamentul cu acest medicament este întrerupt, plângeri precum cele prezentate înainte de
tratament pot reapare în câteva săptămâni.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.< br>Adulți (transsexuali de la femeie la bărbați)
Sustanon 250:
Dozele variază de la o injecție de 1 ml la două săptămâni până la o injecție de 1 ml la fiecare patru săptămâni.
4. REACȚI ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Sustanon 250 poate avea reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În
în general, reacțiile adverse care sunt raportate cu terapia cu testosteron includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Creșterea numărului de celule roșii din sânge (celulele care transportă oxigenul în sânge); hematocritul
(procentul de globule roșii din sânge) și hemoglobina (componenta globulelor roșii
care transportă oxigen), identificate prin analize periodice de sânge.
Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile)< br> 
















Mâncărime (prurit);
Acnee;
Greață;
Modificări ale testelor funcției hepatice;
Modificări ale nivelului de colesterol (modificări ale metabolismului lipidic);
Depresie, nervozitate, modificări ale dispoziției;
Dureri musculare (mialgie);
Retenție de lichide în țesuturi, de obicei marcată de umflarea gleznelor sau a picioarelor;
Hipertensiune arterială (hipertensiune arterială);
Modificări ale dorinței sexuale;
Erecție prelungită anormală, dureroasă a penisului;
Tulburări de ejaculare;
Formarea perturbată a spermatozoizilor;
Feminizare (ginecomastie);
Creșterea prostatică la o dimensiune reprezentativă pentru grupa de vârstă în cauză;
Niveluri crescute ale unui marker sanguin care este asociat cu cancerul de prostată (PSA crescut);
Creșterea crescută a unui mic cancer de prostată care nu a fost încă detectat (progresia unui
cancer de prostată subclinic).
Datorită naturii Sustanon 250, efectele secundare nu pot fi inversate rapid prin întreruperea
medicației . Injectabilele, în general, pot provoca reacții locale la locul injectării.
Efecte secundare la femei:
La femei, acest produs poate induce semne de masculinizare (de exemplu, scăderea vocii,
și creșterea corpului) sau păr facial.)
Copii și adolescenți:
Următoarele reacții adverse au fost raportate la copiii prepubertali care utilizează androgeni:




Dezvoltare sexuală precoce;
Mărirea penisului;
O frecvență crescută a erecțiilor;
Limitarea creșterii (înălțimea corpului limitată)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacție adversă, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta include orice posibile
reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta la furnizarea
mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ SUSTANON 250
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau etichetă după termenul „exp”
(data de expirare). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu refrigerați sau congelați.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum
să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI ALTE INFORMAȚII
Ce conține Sustanon 250
Substanța activă este:
Fiecare mililitru de soluție uleioasă conține următoarele
 propionat de testosteron,
30 mg
 fenilpropionat de testosteron,
60 mg
 izocaproat de testosteron,
60 mg
 decanoat de testosteron,
100 mg
Toți cei patru compuși sunt esteri ai hormonului natural testosteron. Cantitatea totală de
testosteron pe ml este de 176 mg.
Celelalte ingrediente sunt:
Soluția injectabilă conține ulei de arachis și alcool benzilic.
Cum arată Sustanon 250 și conținutul ambalajului< br>Sustanon 250 este o soluție limpede, galben pal, pentru injecție intramusculară profundă.
Fiecare fiolă de sticlă incoloră este umplută cu 1 ml de Sustanon 250.
O cutie de Sustanon 250 conține 1 fiolă.
Nu toate mărimile de ambalaj sunt comercializat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare sau aveți nevoie de informațiile complete de prescriere pentru acest medicament
vă rugăm să vă consultați medicul sau farmacistul.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Irlanda
Producător:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Jena
Germania
Acest prospect a fost actualizat în februarie 2018