SUSTANON 250 250MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Листівка-вкладиш: інформація для пацієнта
Сустанон 250, 250 мг/мл, розчин для ін’єкцій
(ефіри тестостерону)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
 Зберігайте цю листівка. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може завдати їм шкоди,
навіть якщо ознаки хвороби у них такі ж, як і у вас.
 Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це стосується будь-яких можливих побічних
ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Sustanon 250 і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Sustanon 250
3. Як застосовувати Sustanon 250
4 Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Сустанон 250
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ СУСТАНОН 250 І ДЛЯ ЧОГО ЇЇ ВИКОРИСТОВУЮТЬ Сустанон 250 — це прозорий блідий розчин. жовтий розчин для ін'єкцій, що містить діючу речовину
тестостерон в 4 (250 мг/мл) окремих формах. Активні речовини Сустанону 250 (див.
розділ 6 «Що містить Sustanon 250» ваше тіло перетворює на тестостерон. Тестостерон
— це природний чоловічий гормон, відомий як андроген.
У чоловіків тестостерон виробляється яєчками. Він необхідний для нормального росту,
розвитку і функціонування чоловічих статевих органів і вторинних чоловічих статевих ознак. Він
необхідний для росту волосся на тілі, розвитку кісток і м’язів, а також стимулює
виробництво еритроцитів. Це також робить чоловічі голоси глибшими.
Сустанон 250 використовується у дорослих чоловіків для заміни тестостерону для лікування різних проблем зі здоров’ям
, спричинених нестачею тестостерону (чоловічий гіпогонадизм). Це має бути підтверджено двома
окремими вимірюваннями рівня тестостерону в крові, а також включати такі клінічні симптоми, як
імпотенція, безпліддя, низький статевий потяг, втома, депресивні настрої та втрата кісткової маси, спричинена низьким
рівень гормонів.
Сустанон 250 також може використовуватися як підтримуюча терапія для транссексуалів від жінки до чоловіка.
2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЗНАЧЕННЯМ СУСТАНОНУ 250
Не приймайте Сустанон 250:
 Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною (див. «Вагітність, годування груддю та фертильність»).
 Якщо у вас є або була пухлина передміхурової залози або молочної залози, або є підозра на наявність одного з < br> ці пухлини.
 У дітей віком до 3 років.
 Якщо у вас алергія на один або кілька інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6 «Що
містить Сустанон 250» ).Якщо у вас алергія на арахіс або сою (див. Розділ 2 «Важливо
інформацію про деякі інгредієнти Sustanon 250").
Будьте особливо обережні з Sustanon 250:
Якщо ви помітили будь-які ознаки маскулінізації (наприклад, зниження голосу або збільшення волосся на тілі чи
обличчі) , негайно зверніться до свого лікаря.
Лікування чоловічими гормонами, такими як тестостерон, може збільшити розмір передміхурової залози,
особливо у літніх чоловіків, тому ваш лікар регулярно оглядатиме вашу передміхурову залозу за допомогою пальцевого ректального дослідження (DRE) і аналізи крові на простатоспецифічний антиген (PSA).
Крім того, через регулярні проміжки часу будуть проводитися аналізи крові, щоб перевірити речовину, що переносить кисень,
у ваших еритроцитах (гемоглобін). у рідкісних випадках кількість еритроцитів
занадто сильно збільшуватися, що призводить до ускладнень.
Перед і під час лікування ваш лікар повинен провести такі аналізи крові:
рівень тестостерону в крові, загальний аналіз крові.
Медичні огляди також можуть знадобитися в деяких інших випадках. умови. Таким чином, перш ніж почати
використовувати цей препарат, ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо у вас коли-небудь були, все ще є або є
підозра:











Рак молочної залози, який поширився на кістки;
Рак нирки або легенів;
Захворювання серця;
Захворювання нирок;
Захворювання печінки;
Високий кров'яний тиск;
Цукровий діабет;
Епілепсія;
Мігрень, головні болі;
Скарги на простату, наприклад проблеми з сечовипускання;
проблеми зі згортанням крові - тромбофілія (аномалія згортання крові, що підвищує
ризик тромбозу - утворення тромбів у кровоносних судинах).
Якщо ви страждаєте на серйозне захворювання серця, печінки або нирок, лікування Сустаноном 250 може
спричинити серйозні ускладнення у вигляді затримки води в організмі, що іноді супроводжується
(застійною) серцевою недостатністю.
Повідомте своєму лікаря, якщо у вас високий кров’яний тиск або якщо ви лікуєтеся від високого кров’яного тиску, оскільки
тестостерон може спричинити підвищення кров’яного тиску.
Якщо у вас апное сну (тимчасова зупинка дихання під час сну), це може погіршитися якщо
ви використовуєте продукти, що містять тестостерон. Повідомте свого лікаря, якщо вас це турбує
. Додатковий нагляд лікаря може знадобитися, якщо ви маєте надмірну вагу або страждаєте
хронічним захворюванням легенів.
Під час лікування ви також повинні повідомити свого лікаря про:
 якщо ви транссексуал від жінки до чоловіка. Перед початком лікування вам слід пройти спеціальне обстеження, включно з
психіатричним обстеженням.
 якщо ви є транссексуалом від жінки до чоловіка та маєте особисту або сімейну історію раку молочної залози
та особисту історію раку молочної залози. рак ендометрію.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність цього препарату у дітей та
підлітків не були належним чином визначені.
Під час лікування дітей та підлітків необхідний додатковий нагляд лікаря, оскільки
введення тестостерону загалом може призвести до раннього статевого розвитку та обмежити ріст
(див. розділ 4 «Діти та підлітки»).
Це може вплинути на аналізи крові.
Для транссексуалів від жінки до чоловіка сустанон 250 може бути призначається як частина програми
лікування, включаючи хірургічне втручання.
Інші ліки та Сустанон 250
→ Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки – навіть ті, які не прописуються.
Інші ліки можуть впливати на дію Сустанону 250, або Сустанон 250 може впливати на інші
препарати. Тому ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або збираєтеся використовувати:
 інсулін та/або інші ліки для контролю рівня цукру в крові;
 ліки для зниження згортання крові (анти- коагулянти);
 Певні ліки, які змінюють кількість ферментів, що виробляються в печінці, напр. ліки,
які використовуються для лікування епілепсії (фенобарбітал).
Ці препарати можуть впливати на рівень тестостерону у вашому організмі, і вашому лікарю може знадобитися
скоригувати дозу або частоту прийому сустанону 250.
Використання андрогенів, таких як Сустанон 250, може призвести до зменшення доз цих
ліків.
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або збираєтеся використовувати гормон АКТГ або
кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, таких як ревматизм, артрит, алергічні стани
та астма). Застосування андрогенів, таких як Sustanon 250, може збільшити ризик затримки води
особливо якщо ваше серце та печінка не працюють належним чином.
Андрогени також можуть впливати на результати деяких лабораторних тестів (наприклад, щитовидної залози). Тому ви
повинні повідомити своєму лікарю або персоналу лабораторії, який проводить аналізи, що ви використовуєте цей препарат.
Вживання Сустанону 250 разом з їжею та напоями
Цей препарат можна вводити, не враховуючи прийом їжі та напоїв.< br> Вагітність, годування груддю та фертильність
Сустанон 250 не можна приймати вагітним жінкам або жінкам, які вважають, що вони вагітні (див.
розділ 2 «Не використовуйте Сустанон 250»), а також жінкам, які годують грудьми. -годування.
У чоловіків лікування Сустаноном 250 може призвести до розладів фертильності через пригнічення утворення сперматозоїдів.
У жінок лікування цим препаратом може призвести до нерегулярного або відсутності менструального циклу.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, подумайте Ви можете бути вагітні або плануєте завагітніти,
зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Керування автомобілем і механізмами
Наскільки відомо, цей препарат не впливає на керування транспортними засобами та за допомогою машин.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Сустанону 250
Цей препарат також містить:
 Арахісову олію (арахісову олію) - якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб< br>(див. «Не використовуйте Сустанон 250»).

Бензиловий спирт (100 мг на мл розчину) - продукти, що містять бензиловий спирт, не можна
давати недоношеним дітям або новонародженим. Бензиловий спирт може спричинити токсичні реакції та
алергічні реакції у немовлят і дітей віком до 3 років.
Неправильне використання
Якщо ви є пацієнтом, який бере участь у змаганнях, керованих Всесвітнім антидопінговим агентством
(WADA), то вам слід ознайомитися з кодексом WADA перед використанням цього препарату, оскільки Сустанон 250
може перешкоджати антидопінговому тестуванню.
Неправильне використання цього препарату для підвищення здібностей у спорті несе серйозні ризики для здоров’я та
br> не рекомендується.
3. ЯК ПРИЗНАЧАЮТЬ СУСТАНОН 250
Ці ліки має призначати лише лікар або медсестра. Ін’єкції робляться глибоко в
м’яз (наприклад, у сідницю, верхню частину ноги або плеча). Доза залежить від вашої хвороби
та її тяжкості. Ваш лікар визначить дозу.
Зазвичай дозування становить одну ін’єкцію по 1 мл кожні три тижні.
Якщо вам здається, що дія цього препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до свого
негайно зверніться до лікаря або медсестри.
Застосування у дітей та підлітків
Безпека та ефективність цього препарату не були належним чином визначені у дітей та
підлітків. Діти в препубертатному віці, які приймають цей препарат, будуть перебувати під наглядом вашого лікаря (див.
розділ 2 «Будьте обережні при застосуванні Сустанону 250»).
Якщо ви використовуєте більше Сустанону 250, ніж слід
Ваш лікар або медсестра це зробить. ввести вам ці ліки. Якщо вам здається, що ефект
цього препарату надто сильний, негайно зверніться до свого лікаря або медсестри.
Можуть виникнути такі наслідки:
• Часта ерекція у чоловіків;
• Зміни в еритроцитах (поліцитемія), за якими ваш лікар може спостерігати за вами.
Якщо ви забули зробити ін’єкцію Сустанону 250
Ваш лікар або медсестра введуть вам ці ліки. Якщо ви пропустите заплановану ін’єкцію,
якомога швидше зверніться до свого лікаря або медсестри. Не слід вводити подвійну дозу, щоб
компенсувати пропущені окремі дози.
Ефекти після припинення лікування Сустаноном 250
Ефекти цього препарату не припиняються відразу після припинення, а поступово зменшуються.
Після припинення лікування цим препаратом скарги, подібні до тих, які виникали до
лікування, можуть з’явитися знову протягом кількох тижнів.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.< br>Дорослі (транссексуали від жінки до чоловіка)
Сустанон 250:
Дози варіюються від однієї ін’єкції 1 мл кожні два тижні до однієї ін’єкції 1 мл кожні чотири тижні.
4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Сустанон 250 може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Загалом
побічні ефекти, про які повідомляють під час терапії тестостероном, включають:
Поширені (можуть спостерігатися у 1 з 10 осіб)

Збільшення кількості еритроцитів (клітин, які переносять кисень у вашій крові); гематокрит
(відсоток еритроцитів у крові) і гемоглобін (компонент червоних кров’яних тілець
, який переносить кисень), визначені за допомогою періодичних аналізів крові.
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)< br> 
















Свербіж (свербіж);
Акне;
Нудота;
Зміни показників функції печінки;
Зміни рівня холестерину (зміни ліпідного обміну);
Депресія, нервозність, зміни настрою;
Біль у м’язах (міалгія);
Затримка рідини в тканинах, зазвичай відзначається набряком щиколоток або стоп;
Високий кров’яний тиск (гіпертонія);
Зміни статевого бажання;
Тривала ненормальна, хвороблива ерекція статевого члена;
Розлад еякуляції;
Порушення утворення сперматозоїдів;
Фемінізація (гінекомастія);
Зростання простати до розміру, репрезентативного для відповідної вікової групи;
Підвищення рівня маркера крові що пов'язано з раком передміхурової залози (підвищення ПСА);
Посилений ріст невеликого раку передміхурової залози, який ще не виявлено (прогресування
субклінічного раку передміхурової залози).
Через природу Sustanon 250 побічні ефекти неможливо швидко усунути шляхом припинення
ліків. . Загалом ін’єкційні препарати можуть викликати місцеву реакцію в місці ін’єкції.
Побічні ефекти у жінок:
У жінок цей продукт може викликати ознаки маскулінізації (наприклад, зниження голосу
та збільшення тіла). або волосся на обличчі.)
Діти та підлітки:
Повідомлялося про наступні побічні ефекти у дітей до статевого дозрівання, які вживали андрогени:




Ранній статевий розвиток;
Збільшення пеніса;
Підвищена частота ерекцій;
Обмеження росту (обмежений зріст)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше
інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СУСТАНОН 250
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Робіть не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або етикетці після терміну «exp»
(термін придатності). Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Не охолоджувати та не заморожувати.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як
викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Сустанон 250
Активна речовина:
Кожен мілілітр масляного розчину містить наступне
 тестостерону пропіонат,
30 мг
 тестостерону фенілпропіонат,
60 мг
 тестостерону ізокапроат,
60 мг
 тестостерону деканоат,
100 мг
Усі чотири сполуки є ефірами природного гормону тестостерону. Загальна кількість
тестостерону на мл становить 176 мг.
Інші інгредієнти:
Розчин для ін’єкцій містить арахісову олію та бензиловий спирт.
Як виглядає Сустанон 250 і вміст упаковки< br>Сустанон 250 — це прозорий блідо-жовтий розчин для глибокої внутрішньом’язової ін’єкції.
Кожна безбарвна скляна ампула наповнена 1 мл Сустанону 250.
Коробка Сустанону 250 містить 1 ампулу.
Не всі розміри упаковок
Якщо у вас виникли додаткові запитання або вам потрібна повна інформація про призначення цього препарату
, будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Власник реєстраційного посвідчення
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24,
Ireland
Виробник:
Ever Pharma Jena GmbH
Otto-Schott-Str. 15
07745 Єна
Німеччина
Цю брошуру було оновлено в лютому 2018 р.