Tadalafil Mylan

المادة الفعالة: كوادالافيل
الاسم الشائع: tadalafil
رمز ATC: G04BE08
صاحب ترخيص التسويق: Generics (UK) Limited
المادة الفعالة: tadalafil
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2014-11-21
المجال العلاجي: ضعف الانتصاب
مجموعة العلاج الدوائي: أمراض المسالك البولية

دواعي علاجية

علاج ضعف الانتصاب عند الذكور البالغين. لكي يكون تادالافيل فعالاً، يلزم التحفيز الجنسي.

لا يُنصح باستخدام تادالافيل ميلان للنساء.

ما هو تادالافيل ميلان وفيم يستخدم؟

يستخدم Tadalafil Mylan لعلاج الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب (يسمى أحيانًا العجز الجنسي) عندما لا يستطيعون الحصول على قضيب صلب (الانتصاب) أو الاحتفاظ به بما يكفي لممارسة نشاط جنسي مُرضٍ. لكي يكون تادالافيل ميلان فعالاً في هذه الحالة، يلزم التحفيز الجنسي.

يمكن أيضًا استخدام تادالافيل ميلان لدى الرجال لعلاج علامات وأعراض تضخم البروستاتا الحميد (تضخم غدة البروستاتا غير السرطانية)، والتي تنطوي على مشاكل في تدفق البول.

يحتوي تادالافيل ميلان على المادة الفعالة تادالافيل. إنه "دواء عام". وهذا يعني أن Tadalafil Mylan يشبه "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Cialis.

كيف يتم استخدام Tadalafil Mylan؟

لعلاج ضعف الانتصاب، الجرعة الموصى بها من Tadalafil Mylan هي 10 ملغ تؤخذ "عند الطلب" قبل 30 دقيقة على الأقل من النشاط الجنسي. يمكن زيادة الجرعة إلى 20 ملغ للرجال الذين لا يستجيبون لجرعة 10 ملغ. الحد الأقصى لتكرار الجرعات الموصى به هو مرة واحدة يوميًا، ولكن لا يوصى بالاستخدام اليومي المستمر لـ 10 أو 20 ملغ من تادالافيل ميلان. يمكن استخدام تادالافيل ميلان بجرعة أقل مرة واحدة يوميًا عند الرجال الذين يعتزمون استخدامه بشكل متكرر (مرتين في الأسبوع أو أكثر)، بناءً على رأي الطبيب. الجرعة هي 5 ملغ مرة واحدة يوميًا، ولكن يمكن تخفيضها إلى 2.5 ملغ مرة واحدة يوميًا اعتمادًا على مدى تحملك للدواء. يجب تناول الدواء في نفس الوقت تقريبًا كل يوم ويجب إعادة تقييم مدى ملاءمة الجرعات مرة واحدة يوميًا بانتظام.

لعلاج الرجال الذين يعانون من تضخم البروستاتا الحميد، أو الرجال الذين يعانون من كل من البروستاتا الحميد تضخم وضعف الانتصاب، الجرعة الموصى بها هي 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.

يجب على المرضى الذين يعانون من ضعف شديد في وظائف الكبد أو الكلى عدم تناول أكثر من 10 ملغ في جرعة واحدة. لا يُنصح بتناول جرعات مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكلى، ويجب وصفها فقط للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد بعد إجراء تقييم دقيق لفوائد ومخاطر تناول الدواء.

تادالافيل لا يمكن الحصول على Mylan إلا بوصفة طبية.

كيف يعمل Tadalafil Mylan؟

ينتمي المادة الفعالة في Tadalafil Mylan، tadalafil، إلى مجموعة من الأدوية تسمى 'phosphodiesterase type-5'. مثبطات (PDE5). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم فوسفوديستراز، الذي يكسر عادة مادة تعرف باسم أحادي فوسفات الجوانوزين الحلقي (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي، يتم إنتاج cGMP في القضيب، حيث يتسبب في استرخاء العضلات الموجودة في الأنسجة الإسفنجية للقضيب (الجسم الكهفي)، مما يسمح بتدفق الدم إلى الجسم، مما يؤدي إلى الانتصاب. الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب ليس لديهم ما يكفي من cGMP لإنتاج الانتصاب أو الحفاظ عليه. عن طريق منع انهيار cGMP، يستعيد Tadalafil Mylan وظيفة الانتصاب. ومع ذلك، لا تزال هناك حاجة إلى التحفيز الجنسي. عن طريق منع إنزيم فوسفوديستراز ومنع انهيار cGMP، يعمل Tadalafil Mylan أيضًا على تحسين تدفق الدم إلى البروستاتا والمثانة وإرخاء عضلاتها. قد يقلل هذا من مشاكل تدفق البول التي تعد من أعراض تضخم البروستاتا الحميد.

كيف تمت دراسة تادالافيل ميلان؟

نظرًا لأن تادالافيل ميلان هو دواء عام، فقد أجريت دراسات على الأشخاص اقتصرت الاختبارات على تحديد ما إذا كان مكافئًا حيويًا للدواء المرجعي سياليس. هناك دواءان متعادلان حيويًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.

ما هي فوائد ومخاطر تادالافيل ميلان؟

لأن تادالافيل ميلان هو دواء عام و هو مكافئ حيوي للطب المرجعي، ويتم اعتبار فوائده ومخاطره مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Tadalafil Mylan؟

لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للإنسان خلص الاستخدام (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي، فقد ثبت أن Tadalafil Mylan يتمتع بجودة مماثلة ومكافئ حيوي لسياليس. ولذلك، كانت وجهة نظر لجنة CHMP هي أنه، كما هو الحال بالنسبة لسياليس، فإن الفائدة تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بالموافقة على استخدام Tadalafil Mylan في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Tadalafil Mylan؟

تم وضع خطة لإدارة المخاطر تم تطويره لضمان استخدام Tadalafil Mylan بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Tadalafil Mylan، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل متخصصي الرعاية الصحية والمرضى.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

معلومات أخرى حول Tadalafil Mylan

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Tadalafil Mylan في 21 نوفمبر 2014.

لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Tadalafil Mylan، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية