Tadalafil Mylan

Účinná látka: tadalafil
Běžný název: tadalafil
ATC kód: G04BE08
Držitel rozhodnutí o registraci: Generics (UK) Limited
Účinná látka: tadalafil
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2014-11-21
Terapeutická oblast: Erektilní dysfunkce
Farmakoterapeutická skupina: Urologika

Terapeutická indikace

Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů. Aby byl tadalafil účinný, je nutná sexuální stimulace.

Tadalafil Mylan není indikován pro ženy.

Co je Tadalafil Mylan a k čemu se používá?

h2>

Tadalafil Mylan se používá k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), když nemohou dosáhnout nebo udržet ztvrdlý penis (erekci) dostatečnou pro uspokojivou sexuální aktivitu. Aby byl Tadalafil Mylan v tomto stavu účinný, je nutná sexuální stimulace.

Tadalafil Mylan lze také použít u mužů k léčbě známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty (zvětšená prostata, která není rakovinná). které zahrnují problémy s proudem moči.

Tadalafil Mylan obsahuje léčivou látku tadalafil. Je to „generický lék“. To znamená, že Tadalafil Mylan je obdobou „referenčního přípravku“, který je v Evropské unii (EU) již registrován, a sice Cialis.

Jak se přípravek Tadalafil Mylan používá?

K léčbě erektilní dysfunkce, doporučená dávka přípravku Tadalafil Mylan je 10 mg užívaná „na vyžádání“ nejméně 30 minut před sexuální aktivitou. U mužů, kteří nereagují na dávku 10 mg, lze dávku zvýšit na 20 mg. Maximální doporučená frekvence dávkování je jednou denně, ale nepřetržité denní užívání 10 nebo 20 mg Tadalafilu Mylan se nedoporučuje. Tadalafil Mylan lze na základě úsudku lékaře používat v nižší dávce jednou denně u mužů, kteří jej zamýšlejí používat často (dvakrát týdně nebo více). Dávka je 5 mg jednou denně, ale může být snížena na 2,5 mg jednou denně v závislosti na tom, jak dobře je snášena. Lék by měl být užíván každý den přibližně ve stejnou dobu a vhodnost dávkování jednou denně by měla být pravidelně přehodnocována.

Pro léčbu mužů s benigní hyperplazií prostaty nebo mužů s oběma benigní prostatou hyperplazie a erektilní dysfunkce, doporučená dávka je 5 mg jednou denně.

Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin by neměli užívat více než 10 mg v jedné dávce. Dávkování jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin a mělo by být předepsáno pacientům s poruchou funkce jater pouze po pečlivém zhodnocení přínosů a rizik užívání léku.

Tadalafil Výdej přípravku Mylan je vázán na lékařský předpis.

Jak přípravek Tadalafil Mylan působí?

Léčivá látka přípravku Tadalafil Mylan, tadalafil, patří do skupiny léků nazývaných „fosfodiesteráza typu 5“. (PDE5) inhibitory“. Funguje tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který normálně štěpí látku známou jako cyklický guanosinmonofosfát (cGMP). Během normální sexuální stimulace je cGMP produkován v penisu, kde způsobuje relaxaci svalu v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa), což umožňuje průtok krve do corpora, čímž dochází k erekci. Muži s erektilní dysfunkcí nemají dostatek cGMP k vyvolání nebo udržení erekce. Blokováním rozpadu cGMP obnovuje Tadalafil Mylan erektilní funkci. Sexuální stimulace je však stále potřebná. Blokováním enzymu fosfodiesterázy a prevencí rozkladu cGMP přípravek Tadalafil Mylan také zlepšuje průtok krve do prostaty a močového měchýře a uvolňuje jejich svaly. To může snížit problémy s proudem moči, které jsou příznaky benigní hyperplazie prostaty

Jak byl přípravek Tadalafil Mylan zkoumán?

Vzhledem k tomu, že přípravek Tadalafil Mylan je generikum, studie na lidech byla omezena na testy, které prokázaly, že je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem Cialis. Dva léky jsou bioekvivalentní, když v těle produkují stejné hladiny účinné látky.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Tadalafil Mylan?

Protože Tadalafil Mylan je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako u referenčního přípravku.

Proč byl přípravek Tadalafil Mylan schválen?

Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky Use (CHMP) dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že Tadalafil Mylan má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s Cialisem. Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cialis přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor doporučil, aby byl přípravek Tadalafil Mylan schválen k použití v EU.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tadalafil Mylan?

Byl vytvořen plán řízení rizik. vyvinutý s cílem zajistit, aby byl přípravek Tadalafil Mylan používán co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro Tadalafil Mylan zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace naleznete na shrnutí plánu řízení rizik.

Další informace o přípravku Tadalafil Mylan

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Tadalafil Mylan platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2014.

Další informace o léčbě přípravkem Tadalafil Mylan naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.


Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova