Tadalafil Mylan

Δραστική ουσία: ταδαλαφίλη
Κοινή ονομασία: tadalafil
Κωδικός ATC: G04BE08
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Generics (UK) Limited
Δραστική ουσία: ταδαλαφίλη
Κατάσταση: Εξουσιοδότηση
Ημερομηνία έγκρισης: 21-11-2014
Θεραπευτική περιοχή: b> Στυτική δυσλειτουργία
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ουρολογικά

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Για να είναι αποτελεσματική η ταδαλαφίλη, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.

Το Tadalafil Mylan δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.

Τι είναι το Tadalafil Mylan και σε τι χρησιμοποιείται;
h2>
Το Tadalafil Mylan χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (μερικές φορές ονομάζεται ανικανότητα) όταν δεν μπορούν να αποκτήσουν ή να διατηρήσουν ένα σκληρό πέος (στύση) που επαρκεί για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για να είναι αποτελεσματικό το Tadalafil Mylan σε αυτήν την πάθηση, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Το Tadalafil Mylan μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άνδρες για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (διογκωμένος αδένας του προστάτη που δεν είναι καρκινικός). τα οποία περιλαμβάνουν προβλήματα με τη ροή των ούρων.
Το Tadalafil Mylan περιέχει τη δραστική ουσία ταδαλαφίλη. Είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Tadalafil Mylan είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) που ονομάζεται Cialis.

Πώς χρησιμοποιείται το Tadalafil Mylan;

Για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας, η συνιστώμενη δόση του Tadalafil Mylan είναι 10 mg που λαμβάνεται «κατ' απαίτηση» τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 20 mg για άνδρες που δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 10 mg. Η μέγιστη συνιστώμενη συχνότητα δοσολογίας είναι μία φορά την ημέρα, αλλά η συνεχής καθημερινή χρήση 10 ή 20 mg Tadalafil Mylan δεν συνιστάται. Το Tadalafil Mylan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε χαμηλότερη δόση μία φορά την ημέρα σε άνδρες που σκοπεύουν να το χρησιμοποιούν συχνά (δύο φορές την εβδομάδα ή περισσότερο), με βάση την κρίση του γιατρού. Η δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα, αλλά μπορεί να μειωθεί στα 2,5 mg μία φορά την ημέρα, ανάλογα με το πόσο καλά είναι ανεκτή. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα και η καταλληλότητα της δόσης μία φορά την ημέρα θα πρέπει να επαναξιολογείται τακτικά.

Για τη θεραπεία ανδρών με καλοήθη υπερπλασία προστάτη ή ανδρών με καλοήθη προστάτη και τα δύο. υπερπλασία και στυτική δυσλειτουργία, η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg μία φορά την ημέρα.

Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία δεν πρέπει να λαμβάνουν περισσότερα από 10 mg σε μία δόση. Η δόση μία φορά την ημέρα δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία και θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία μετά από προσεκτική αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων από τη λήψη του φαρμάκου.

Τανταλαφίλη. Το Mylan μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς δρα το Tadalafil Mylan;

Η δραστική ουσία του Tadalafil Mylan, η ταδαλαφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «φωσφοδιεστεράση τύπου-5 αναστολέων (PDE5). Λειτουργεί αναστέλλοντας το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης, το οποίο συνήθως διασπά μια ουσία γνωστή ως κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης, το cGMP παράγεται στο πέος, όπου προκαλεί τη χαλάρωση των μυών του σπογγώδους ιστού του πέους (τα σηραγγώδη σώματα), επιτρέποντας τη ροή του αίματος στα σώματα, παράγοντας στύση. Οι άνδρες με στυτική δυσλειτουργία δεν έχουν αρκετό cGMP για να δημιουργήσουν ή να διατηρήσουν μια στύση. Μπλοκάροντας τη διάσπαση του cGMP, το Tadalafil Mylan αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Ωστόσο, εξακολουθεί να απαιτείται σεξουαλική διέγερση. Αναστέλλοντας το ένζυμο της φωσφοδιεστεράσης και αποτρέποντας τη διάσπαση του cGMP, το Tadalafil Mylan βελτιώνει επίσης τη ροή του αίματος και χαλαρώνει τους μύες του προστάτη και της ουροδόχου κύστης. Αυτό μπορεί να μειώσει τα προβλήματα με τη ροή των ούρων που είναι συμπτώματα καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη

Πώς μελετήθηκε το Tadalafil Mylan;

Επειδή το Tadalafil Mylan είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε άτομα έχουν περιορίστηκε σε δοκιμές για να διαπιστωθεί ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Cialis. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.

Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Tadalafil Mylan;

Επειδή το Tadalafil Mylan είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.

Γιατί έχει εγκριθεί το Tadalafil Mylan;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινα Προϊόντα του Οργανισμού. Η χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Tadalafil Mylan έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και βιοϊσοδύναμο με το Cialis. Ως εκ τούτου, η άποψη της CHMP ήταν ότι, όπως και για το Cialis, το όφελος υπερτερεί του εντοπισθέντος κινδύνου. Η επιτροπή συνέστησε να εγκριθεί το Tadalafil Mylan για χρήση στην ΕΕ.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Tadalafil Mylan;

Έχει υποβληθεί σχέδιο διαχείρισης κινδύνου; αναπτύχθηκε για να διασφαλίσει ότι το Tadalafil Mylan χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες ασφάλειας έχουν συμπεριληφθεί στη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Tadalafil Mylan, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.

Άλλες πληροφορίες για το Tadalafil Mylan

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Tadalafil Mylan στις 21 Νοεμβρίου 2014.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με ταδαλαφίλη Mylan, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.