Tadalafil Mylan

Bahan Aktif: tadalafil
Nama Umum: tadalafil
Kode ATC: G04BE08
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Generics (UK) Limited
Bahan Aktif: tadalafil
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 21-11-2014
Area Terapi: Disfungsi Ereksi
Kelompok Farmakoterapi: Urologi

Indikasi terapeutik

Pengobatan disfungsi ereksi pada pria dewasa. Agar tadalafil efektif, diperlukan rangsangan seksual.

Tadalafil Mylan tidak diindikasikan untuk digunakan oleh wanita.

Apa itu Tadalafil Mylan dan kegunaannya?

Tadalafil Mylan digunakan untuk mengobati pria dengan disfungsi ereksi (kadang-kadang disebut impotensi) ketika mereka tidak dapat memperoleh, atau mempertahankan, penis yang keras (ereksi) yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Agar Tadalafil Mylan efektif dalam kondisi ini, diperlukan rangsangan seksual.

Tadalafil Mylan juga dapat digunakan pada pria untuk mengatasi tanda dan gejala hiperplasia prostat jinak (pembesaran kelenjar prostat yang tidak bersifat kanker), yang menyebabkan masalah pada aliran urin.

Tadalafil Mylan mengandung zat aktif tadalafil. Ini adalah 'obat generik'. Artinya Tadalafil Mylan mirip dengan 'obat referensi' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) bernama Cialis.

Bagaimana Tadalafil Mylan digunakan?

Untuk mengobati disfungsi ereksi, dosis Tadalafil Mylan yang dianjurkan adalah 10 mg diminum 'sesuai permintaan' setidaknya 30 menit sebelum aktivitas seksual. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg untuk pria yang tidak merespon dosis 10 mg. Frekuensi dosis maksimum yang dianjurkan adalah sekali sehari, tetapi penggunaan Tadalafil Mylan 10 atau 20 mg setiap hari secara terus menerus tidak dianjurkan. Tadalafil Mylan dapat digunakan dengan dosis lebih rendah sekali sehari pada pria yang ingin sering menggunakannya (dua kali seminggu atau lebih), berdasarkan penilaian dokter. Dosisnya adalah 5 mg sekali sehari, tetapi dapat diturunkan menjadi 2,5 mg sekali sehari tergantung seberapa baik toleransinya. Obat harus diminum pada waktu yang sama setiap hari dan kesesuaian dosis sekali sehari harus dinilai ulang secara teratur.

Untuk mengobati pria dengan hiperplasia prostat jinak, atau pria dengan kedua penyakit prostat jinak. hiperplasia dan disfungsi ereksi, dosis yang dianjurkan adalah 5 mg sekali sehari.

Pasien dengan gangguan fungsi hati atau ginjal yang parah sebaiknya tidak mengonsumsi lebih dari 10 mg dalam satu dosis. Dosis sekali sehari tidak dianjurkan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal berat, dan hanya boleh diresepkan pada pasien dengan gangguan fungsi hati setelah evaluasi cermat mengenai manfaat dan risiko penggunaan obat.

Tadalafil Mylan hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara kerja Tadalafil Mylan?

Bahan aktif Tadalafil Mylan, tadalafil, termasuk dalam kelompok obat yang disebut 'fosfodiesterase tipe-5 (PDE5) penghambat'. Ia bekerja dengan memblokir enzim fosfodiesterase, yang biasanya memecah zat yang dikenal sebagai cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Selama rangsangan seksual normal, cGMP diproduksi di penis, yang menyebabkan otot di jaringan spons penis (corpora cavernosa) menjadi rileks, memungkinkan aliran darah ke corpora, menghasilkan ereksi. Pria dengan disfungsi ereksi tidak memiliki cukup cGMP untuk menghasilkan atau mempertahankan ereksi. Dengan memblokir kerusakan cGMP, Tadalafil Mylan mengembalikan fungsi ereksi. Meski demikian, rangsangan seksual tetap diperlukan. Dengan memblokir enzim fosfodiesterase dan mencegah pemecahan cGMP, Tadalafil Mylan juga meningkatkan aliran darah dan melemaskan otot-otot prostat dan kandung kemih. Hal ini dapat mengurangi masalah aliran urin yang merupakan gejala hiperplasia prostat jinak

Bagaimana Tadalafil Mylan dipelajari?

Karena Tadalafil Mylan adalah obat generik, penelitian pada manusia telah dilakukan telah dibatasi pada pengujian untuk menentukan apakah obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, Cialis. Dua obat bersifat bioekuivalen jika menghasilkan kadar zat aktif yang sama di dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Tadalafil Mylan?

Karena Tadalafil Mylan merupakan obat generik dan bersifat bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Tadalafil Mylan disetujui?

Komite Produk Obat untuk Manusia Badan Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Tadalafil Mylan telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Cialis. Oleh karena itu, CHMP berpandangan bahwa, bagi Cialis, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. Komite merekomendasikan agar Tadalafil Mylan disetujui untuk digunakan di UE.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Tadalafil Mylan secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dibuat dikembangkan untuk memastikan bahwa Tadalafil Mylan digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan Tadalafil Mylan, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di ringkasan rencana manajemen risiko.

Informasi lain tentang Tadalafil Mylan

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Tadalafil Mylan pada 21 November 2014.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Tadalafil Mylan, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.


Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer