Tadalafil Mylan

Werkzame stof: tadalafil
Gemeenschappelijke naam: tadalafil
ATC-code: G04BE08
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Generics (UK) Limited
Werkzame stof: tadalafil
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 21-11-2014
Therapeutisch gebied: b> Erectiestoornissen
Farmacotherapeutische groep: Urologie

Therapeutische indicatie

Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist.

Tadalafil Mylan is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Wat is Tadalafil Mylan en waarvoor wordt het gebruikt?
h2>
Tadalafil Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen (soms impotentie genoemd) wanneer zij geen harde penis (erectie) kunnen krijgen of behouden die voldoende is voor bevredigende seksuele activiteit. Wil Tadalafil Mylan bij deze aandoening effectief zijn, dan is seksuele stimulatie vereist.
Tadalafil Mylan kan ook bij mannen worden gebruikt voor de behandeling van de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (vergrote prostaatklier die geen kanker is), die problemen met de urinestroom met zich meebrengen.
Tadalafil Mylan bevat de werkzame stof tadalafil. Het is een ‘generiek geneesmiddel’. Dit betekent dat Tadalafil Mylan vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), genaamd Cialis.

Hoe wordt Tadalafil Mylan gebruikt?

Voor de behandeling van erectiestoornissen, de aanbevolen dosis Tadalafil Mylan is 10 mg, ingenomen 'naar behoefte', minimaal 30 minuten vóór seksuele activiteit. De dosis kan worden verhoogd tot 20 mg voor mannen die niet reageren op de dosis van 10 mg. De maximale aanbevolen doseringsfrequentie is eenmaal per dag, maar continu dagelijks gebruik van 10 of 20 mg Tadalafil Mylan wordt niet aanbevolen. Tadalafil Mylan kan in een lagere dosis eenmaal daags worden gebruikt bij mannen die van plan zijn het frequent te gebruiken (tweemaal per week of vaker), op basis van het oordeel van de arts. De dosis bedraagt 5 mg eenmaal daags, maar kan worden verlaagd tot 2,5 mg eenmaal daags, afhankelijk van hoe goed het wordt verdragen. Het geneesmiddel moet elke dag rond hetzelfde tijdstip worden ingenomen en de geschiktheid van de dosering van één keer per dag moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld.

Voor de behandeling van mannen met goedaardige prostaathyperplasie, of mannen met beide goedaardige prostaathyperplasie hyperplasie en erectiestoornissen, de aanbevolen dosis is 5 mg eenmaal daags.

Patiënten met een ernstig verminderde lever- of nierfunctie mogen niet meer dan 10 mg in één dosis nemen. Dosering eenmaal per dag wordt niet aanbevolen bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie, en mag alleen worden voorgeschreven aan patiënten met een verminderde leverfunctie na een zorgvuldige evaluatie van de voordelen en risico’s van het gebruik van het geneesmiddel.

Tadalafil Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe werkt Tadalafil Mylan?

De werkzame stof van Tadalafil Mylan, tadalafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die 'fosfodiësterase type-5' wordt genoemd. (PDE5)-remmers'. Het werkt door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren, dat normaal gesproken een stof afbreekt die bekend staat als cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP). Tijdens normale seksuele stimulatie wordt cGMP geproduceerd in de penis, waar het ervoor zorgt dat de spier in het sponsachtige weefsel van de penis (de corpora cavernosa) ontspant, waardoor de bloedstroom naar de corpora mogelijk wordt gemaakt, waardoor de erectie ontstaat. Mannen met erectiestoornissen hebben niet genoeg cGMP om een erectie te veroorzaken of te behouden. Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Tadalafil Mylan de erectiele functie. Er is echter nog steeds seksuele stimulatie nodig. Door het fosfodiesterase-enzym te blokkeren en de afbraak van cGMP te voorkomen, verbetert Tadalafil Mylan ook de bloedtoevoer naar en ontspant het de spieren van de prostaat en de blaas. Dit kan de problemen met de urinestroom, die symptomen zijn van goedaardige prostaathyperplasie, verminderen.

Hoe is Tadalafil Mylan onderzocht?

Omdat Tadalafil Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn er onderzoeken bij mensen uitgevoerd. beperkt tot tests om vast te stellen of het bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel Cialis. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.

Wat zijn de voordelen en risico’s van Tadalafil Mylan?

Omdat Tadalafil Mylan een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent is aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico’s dezelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Tadalafil Mylan goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor de mens van het Geneesmiddelenbureau Use (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Tadalafil Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en bio-equivalent is aan Cialis. Daarom was het CHMP van mening dat, net als bij Cialis, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico. Het Comité heeft aanbevolen Tadalafil Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.

Welke maatregelen worden er genomen om het veilige en effectieve gebruik van Tadalafil Mylan te garanderen?

Er is een risicobeheerplan opgesteld ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Tadalafil Mylan zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tadalafil Mylan, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Meer informatie kunt u vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.

Overige informatie over Tadalafil Mylan

De Europese Commissie heeft op 21 november 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tadalafil Mylan verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Tadalafil Mylan de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.