Tadalafil Mylan

Substancja czynna: tadalafil
Nazwa zwyczajowa: tadalafil
Kod ATC: G04BE08
Podmiot odpowiedzialny: Generics (UK) Limited
Substancja czynna: tadalafil
Status: Dopuszczenie
Data zezwolenia: 21.11.2014
Obszar terapeutyczny: Zaburzenia erekcji
Grupa farmakoterapeutyczna: Urologiczne

Wskazanie do stosowania

Leczenie zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Aby tadalafil był skuteczny, wymagana jest stymulacja seksualna.

Tadalafil Mylan nie jest wskazany do stosowania przez kobiety.

Co to jest Tadalafil Mylan i w jakim celu się go stosuje?

h2>

Tadalafil Mylan stosuje się w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji (czasami nazywanymi impotencją), gdy nie mogą uzyskać lub utrzymać twardego penisa (erekcji) wystarczającego do satysfakcjonującej aktywności seksualnej. Aby lek Tadalafil Mylan był skuteczny w tym schorzeniu, wymagana jest stymulacja seksualna.

Tadalafil Mylan można także stosować u mężczyzn w leczeniu oznak i objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (powiększenia gruczołu krokowego, które nie jest nowotworowe), które wiążą się z problemami z przepływem moczu.

Tadalafil Mylan zawiera substancję czynną tadalafil. Jest to „lek generyczny”. Oznacza to, że Tadalafil Mylan jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Cialis.

W jaki sposób stosuje się Tadalafil Mylan?

W leczeniu zaburzeń erekcji, zalecana dawka leku Tadalafil Mylan to 10 mg przyjmowana „na żądanie” co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną. U mężczyzn, którzy nie reagują na dawkę 10 mg, dawkę można zwiększyć do 20 mg. Maksymalna zalecana częstotliwość dawkowania to raz na dobę, ale nie zaleca się ciągłego codziennego stosowania 10 lub 20 mg leku Tadalafil Mylan. Tadalafil Mylan można stosować w mniejszej dawce raz na dobę u mężczyzn, którzy zamierzają go stosować często (dwa razy w tygodniu lub częściej), w zależności od oceny lekarza. Dawka wynosi 5 mg raz na dobę, ale można ją zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę w zależności od tolerancji leku. Lek należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze i należy regularnie oceniać zasadność dawkowania raz na dobę.

W leczeniu mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego lub mężczyzn z obydwoma łagodnymi przerostami gruczołu krokowego przerostem i zaburzeniami erekcji, zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg w jednej dawce. Nie zaleca się stosowania leku raz na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, a pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby należy go przepisywać wyłącznie po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka stosowania leku.

Tadalafil Mylan wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak działa Tadalafil Mylan?

Substancja czynna leku Tadalafil Mylan, tadalafil, należy do grupy leków zwanych „fosfodiesterazą typu 5” (PDE5) inhibitory”. Działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie rozkłada substancję znaną jako cykliczny monofosforan guanozyny (cGMP). Podczas normalnej stymulacji seksualnej cGMP jest wytwarzany w prąciu, gdzie powoduje rozluźnienie mięśni w tkance gąbczastej prącia (ciała jamiste), umożliwiając napływ krwi do ciał jamistych, powodując erekcję. Mężczyźni z zaburzeniami erekcji nie mają wystarczającej ilości cGMP, aby wytworzyć lub utrzymać erekcję. Blokując rozkład cGMP, Tadalafil Mylan przywraca zdolność do erekcji. Jednak stymulacja seksualna jest nadal potrzebna. Blokując enzym fosfodiesterazy i zapobiegając rozkładowi cGMP, Tadalafil Mylan poprawia również przepływ krwi do prostaty i pęcherza moczowego oraz rozluźnia je. Może to zmniejszyć problemy z przepływem moczu, które są objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Jak badano lek Tadalafil Mylan?

Ponieważ Tadalafil Mylan jest lekiem generycznym, badania na ludziach wykazały ograniczono do testów mających na celu ustalenie, czy jest on biorównoważny z lekiem referencyjnym, Cialis. Dwa leki są biorównoważne, jeśli wytwarzają taki sam poziom substancji czynnej w organizmie.

Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Tadalafil Mylan?

Ponieważ Tadalafil Mylan jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że z nim związane korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.

Dlaczego zatwierdzono Tadalafil Mylan?

Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Use (CHMP) stwierdził, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Tadalafil Mylan ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Cialis. Dlatego też zdaniem CHMP, podobnie jak w przypadku leku Cialis, korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. Komitet zalecił zatwierdzenie leku Tadalafil Mylan do stosowania w UE.

Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tadalafil Mylan?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem opracowany, aby zapewnić możliwie najbezpieczniejsze stosowanie leku Tadalafil Mylan. W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu i ulotce dla pacjenta leku Tadalafil Mylan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.

Więcej informacji można znaleźć w podsumowanie planu zarządzania ryzykiem.

Inne informacje o leku Tadalafil Mylan

W dniu 21 listopada 2014 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Tadalafil Mylan ważne w całej Unii Europejskiej.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Tadalafil Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.


Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe