Tadalafil Mylan

Substanță activă: tadalafil
Nume comun: tadalafil
Cod ATC: G04BE08
Deținătorul autorizației de introducere pe piață: Generics (UK) Limited
Substanță activă: tadalafil
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2014-11-21
Zona terapeutică: Disfuncția erectilă
Grupa farmacoterapeutică: Urologice

Indicație terapeutică

Tratamentul disfuncției erectile la bărbați adulți. Pentru ca tadalafilul să fie eficient, este necesară stimularea sexuală.

Tadalafil Mylan nu este indicat pentru utilizare de către femei.

Ce este Tadalafil Mylan și pentru ce se utilizează?

Tadalafil Mylan este utilizat pentru a trata bărbații cu disfuncție erectilă (uneori numită impotență) atunci când nu pot obține sau menține un penis dur (erecție) suficient pentru o activitate sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Tadalafil Mylan să fie eficient în această afecțiune, este necesară stimularea sexuală.

Tadalafil Mylan poate fi utilizat și la bărbați pentru a trata semnele și simptomele hiperplaziei benigne de prostată (glanda prostatei mărită care nu este canceroasă), care implică probleme cu fluxul de urină.

Tadalafil Mylan conține substanța activă tadalafil. Este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Tadalafil Mylan este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Cialis.

Cum se utilizează Tadalafil Mylan?

Pentru tratarea disfuncției erectile, doza recomandată de Tadalafil Mylan este de 10 mg administrată „la cerere” cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală. Doza poate fi crescută la 20 mg pentru bărbații care nu răspund la doza de 10 mg. Frecvența maximă recomandată de administrare este o dată pe zi, dar nu se recomandă utilizarea zilnică continuă a 10 sau 20 mg Tadalafil Mylan. Tadalafil Mylan poate fi utilizat într-o doză mai mică o dată pe zi la bărbații care intenționează să îl utilizeze frecvent (de două ori pe săptămână sau mai mult), în funcție de hotărârea medicului. Doza este de 5 mg o dată pe zi, dar poate fi redusă la 2,5 mg o dată pe zi, în funcție de cât de bine este tolerată. Medicamentul trebuie administrat aproximativ la aceeași oră în fiecare zi, iar caracterul adecvat al dozei o dată pe zi trebuie reevaluat în mod regulat.

Pentru tratarea bărbaților cu hiperplazie benignă de prostată sau a bărbaților cu ambele cazuri benigne de prostată. hiperplazie și disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.

Pacienții cu insuficiență hepatică sau renală severă nu trebuie să ia mai mult de 10 mg într-o singură doză. Doza o dată pe zi nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală severă și trebuie prescrisă numai pacienților cu insuficiență hepatică după o evaluare atentă a beneficiilor și riscurilor administrării medicamentului.

Tadalafil. Mylan poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum acționează Tadalafil Mylan?

Substanța activă a Tadalafil Mylan, tadalafil, aparține unui grup de medicamente numit „fosfodiesteraza tip-5 inhibitori (PDE5). Acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterazei, care descompune în mod normal o substanță cunoscută sub numele de guanozin monofosfat ciclic (cGMP). În timpul stimulării sexuale normale, cGMP este produs în penis, unde determină relaxarea mușchilor din țesutul spongios al penisului (corpii cavernosi), permițând fluxul de sânge în corpuri, producând erecția. Bărbații cu disfuncție erectilă nu au suficient cGMP pentru a produce sau a menține o erecție. Prin blocarea defalcării cGMP, Tadalafil Mylan restabilește funcția erectilă. Cu toate acestea, stimularea sexuală este încă necesară. Prin blocarea enzimei fosfodiesterazei și prevenirea defalcării cGMP, Tadalafil Mylan îmbunătățește, de asemenea, fluxul de sânge către și relaxează mușchii prostatei și vezicii urinare. Acest lucru poate reduce problemele cu fluxul de urină care sunt simptome ale hiperplaziei benigne de prostată

Cum a fost studiat Tadalafil Mylan?

Deoarece Tadalafil Mylan este un medicament generic, studiile pe oameni au a fost limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Cialis. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.

Care sunt beneficiile și riscurile Tadalafil Mylan?

Deoarece Tadalafil Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.

De ce este aprobat Tadalafil Mylan?

Comitetul Agenției pentru Produse medicamentoase pentru Uman Utilizare (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, sa demonstrat că Tadalafil Mylan are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Cialis. Prin urmare, opinia CHMP a fost că, ca și în cazul Cialis, beneficiul depășește riscul identificat. Comitetul a recomandat ca Tadalafil Mylan să fie aprobat pentru utilizare în UE.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Tadalafil Mylan?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor dezvoltat pentru a se asigura că Tadalafil Mylan este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, au fost incluse informații despre siguranță în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Tadalafil Mylan, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.

Alte informații despre Tadalafil Mylan

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Tadalafil Mylan la 21 noiembrie 2014.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Tadalafil Mylan, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.


Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare