Tadalafil Mylan

Активное вещество: тадалафил
Общее название: тадалафил
Код АТХ: G04BE08
Владелец регистрационного удостоверения: Generics (UK) Limited
Активное вещество: тадалафил
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 21 ноября 2014 г.
Область терапевтического применения: Эректильная дисфункция
Фармакотерапевтическая группа: Урологические препараты

Терапевтические показания

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Для того чтобы тадалафил был эффективным, необходима сексуальная стимуляция.

Тадалафил Майлан не показан женщинам.

Что такое Тадалафил Майлан и для чего он используется?

h2>

Тадалафил Майлан используется для лечения мужчин с эректильной дисфункцией (иногда называемой импотенцией), когда они не могут получить или сохранить твердый пенис (эрекцию), достаточный для удовлетворительной сексуальной активности. Чтобы Тадалафил Майлан был эффективен в этом состоянии, необходима сексуальная стимуляция.

Тадалафил Майлан также может использоваться у мужчин для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличенная предстательная железа, не являющаяся злокачественной). которые связаны с проблемами оттока мочи.

Тадалафил Майлан содержит активное вещество тадалафил. Это «генерическое лекарство». Это означает, что Тадалафил Майлан аналогичен «референтному лекарству», уже разрешенному в Европейском Союзе (ЕС) под названием Сиалис.

Как используется Тадалафил Майлан?

Для лечения эректильной дисфункции Рекомендуемая доза Тадалафила Майлана составляет 10 мг, принимаемая «по требованию» как минимум за 30 минут до сексуальной активности. Доза может быть увеличена до 20 мг для мужчин, которые не реагируют на дозу 10 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема — один раз в день, однако непрерывное ежедневное применение 10 или 20 мг Тадалафила Майлана не рекомендуется. Тадалафил Майлан можно использовать в более низкой дозе один раз в день мужчинам, которые намерены использовать его часто (два раза в неделю или чаще), по решению врача. Доза составляет 5 мг один раз в день, но может быть снижена до 2,5 мг один раз в день в зависимости от хорошей переносимости. Лекарство следует принимать каждый день примерно в одно и то же время, и целесообразность приема один раз в день следует регулярно переоценивать.

Для лечения мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или мужчин с обоими доброкачественными заболеваниями предстательной железы. при гиперплазии и эректильной дисфункции рекомендуемая доза составляет 5 мг один раз в сутки.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек не следует принимать более 10 мг за один прием. Прием один раз в день не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, его следует назначать только пациентам с нарушениями функции печени после тщательной оценки пользы и риска приема препарата.

Тадалафил Mylan можно приобрести только по рецепту.

Как действует Тадалафил Mylan?

Активное вещество Tadalafil Mylan, тадалафил, принадлежит к группе лекарств под названием «фосфодиэстераза типа 5». (ФДЭ5) ингибиторы». Он работает путем блокирования фермента фосфодиэстеразы, который обычно расщепляет вещество, известное как циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Во время нормальной сексуальной стимуляции цГМФ вырабатывается в половом члене, где он заставляет мышцы губчатой ​​ткани полового члена (кавернозные тела) расслабляться, обеспечивая приток крови в тела, вызывая эрекцию. У мужчин с эректильной дисфункцией недостаточно цГМФ для создания или поддержания эрекции. Блокируя распад цГМФ, Тадалафил Майлан восстанавливает эректильную функцию. Однако сексуальная стимуляция по-прежнему необходима. Блокируя фермент фосфодиэстеразу и предотвращая распад цГМФ, Тадалафил Майлан также улучшает приток крови и расслабляет мышцы простаты и мочевого пузыря. Это может уменьшить проблемы с отхождением мочи, которые являются симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Как изучался Тадалафил Майлан?

Поскольку Тадалафил Майлан является непатентованным лекарством, исследования на людях был ограничен тестами, чтобы определить, что он биоэквивалентен эталонному лекарству Сиалису. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.

Каковы преимущества и риски Тадалафила Майлана?

Поскольку Тадалафил Майлан является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у референтного лекарства.

Почему одобрен Тадалафил Майлан?

Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человека Компания Use (CHMP) пришла к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Тадалафил Майлан имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Сиалису. Таким образом, по мнению CHMP, польза от Сиалиса перевешивает выявленный риск. Комитет рекомендовал одобрить Тадалафил Майлан для использования в ЕС.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Тадалафила Майлана?

Составлен план управления рисками. разработан для обеспечения максимально безопасного использования Тадалафила Майлана. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку-вкладыш на упаковке Тадалафила Майлан, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Дополнительную информацию можно найти в краткое изложение плана управления рисками.

Другая информация о Тадалафиле Майлане

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза, для Тадалафила Майлана 21 ноября 2014 года.

Для получения дополнительной информации о лечении Тадалафилом Майланом прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.


Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова