Tadalafil Mylan

Діюча речовина: тадалафіл
Загальна назва: тадалафіл
Код ATC: G04BE08
Власник реєстраційного посвідчення: Generics (UK) Limited
Діюча речовина: тадалафіл
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 21.11.2014
Терапевтична область: Еректильна дисфункція
Фармакотерапевтична група: Урологія

Терапевтичні показання

Лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків. Для того, щоб тадалафіл був ефективним, потрібна сексуальна стимуляція.

Тадалафіл Мілан не показаний для застосування жінкам.

Що таке Тадалафіл Мілан і для чого він використовується?

Тадалафіл Майлан використовується для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією (іноді її називають імпотенцією), коли вони не можуть отримати або зберегти твердий пеніс (ерекцію), достатній для задовільної сексуальної активності. Щоб Тадалафіл Мілан був ефективним у цьому стані, потрібна сексуальна стимуляція.

Тадалафіл Мілан також можна застосовувати чоловікам для лікування ознак і симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози (збільшення передміхурової залози, яка не є раковою), які викликають проблеми з відтоком сечі.

Tadalafil Mylan містить діючу речовину тадалафіл. Це «генеричний препарат». Це означає, що Tadalafil Mylan схожий на «референсний препарат», який уже дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Cialis.

Як використовується Tadalafil Mylan?

Для лікування еректильної дисфункції, рекомендована доза Tadalafil Mylan становить 10 мг, яку приймають «на вимогу» принаймні за 30 хвилин до статевої активності. Для чоловіків, які не реагують на дозу 10 мг, дозу можна збільшити до 20 мг. Максимальна рекомендована частота дозування становить один раз на добу, але безперервне щоденне застосування 10 або 20 мг Тадалафілу Майлан не рекомендується. Тадалафіл Майлан можна застосовувати в нижчій дозі один раз на день чоловікам, які мають намір використовувати його часто (двічі на тиждень або більше), на основі висновку лікаря. Доза становить 5 мг один раз на день, але може бути знижена до 2,5 мг один раз на день залежно від того, наскільки добре вона переноситься. Ліки слід приймати щодня приблизно в один і той самий час, а доцільність дозування один раз на день слід регулярно переглядати.

Для лікування чоловіків із доброякісною гіперплазією передміхурової залози або чоловіків із обома доброякісними захворюваннями передміхурової залози гіперплазії та еректильної дисфункції рекомендована доза становить 5 мг 1 раз на добу. Пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок не рекомендується застосовувати один раз на добу, його слід призначати пацієнтам із порушенням функції печінки лише після ретельної оцінки користі та ризику прийому препарату.

Тадалафіл Mylan можна придбати лише за рецептом.

Як діє Tadalafil Mylan?

Діюча речовина Tadalafil Mylan, тадалафіл, належить до групи лікарських засобів під назвою «фосфодіестераза типу 5». (PDE5) інгібітори». Він працює шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай розщеплює речовину, відому як циклічний гуанозинмонофосфат (цГМФ). Під час нормальної сексуальної стимуляції цГМФ виробляється в статевому члені, де він змушує м’язи в губчастій тканині статевого члена (кавернозні тіла) розслаблятися, дозволяючи притоку крові в тільця, викликаючи ерекцію. Чоловіки з еректильною дисфункцією не мають достатньої кількості цГМФ для створення або підтримки ерекції. Блокуючи розпад цГМФ, Tadalafil Mylan відновлює еректильну функцію. Однак сексуальна стимуляція все одно необхідна. Блокуючи фермент фосфодіестеразу та запобігаючи розпаду цГМФ, Tadalafil Mylan також покращує кровопостачання та розслаблює м’язи передміхурової залози та сечового міхура. Це може зменшити проблеми з відтоком сечі, які є симптомами доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Як вивчався Tadalafil Mylan?

Оскільки Tadalafil Mylan є генеричним препаратом, дослідження на людях було обмежено тестами, щоб визначити, що він є біоеквівалентним референтному препарату Сіаліс. Два ліки є біоеквівалентними, якщо вони виробляють однакові рівні діючої речовини в організмі.

Які переваги та ризики тадалафілу Mylan?

Оскільки Tadalafil Mylan є генеричним препаратом і є біоеквівалентним референтному препарату, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтного препарату.

Чому схвалено Tadalafil Mylan?

Комітет Агентства з лікарських засобів для людини Використання (CHMP) прийшло до висновку, що згідно з вимогами ЄС було показано, що Tadalafil Mylan має порівнянну якість та біоеквівалент Сіалісу. Таким чином, CHMP дійшов висновку, що, як і для Cialis, користь переважає визначений ризик. Комітет рекомендував схвалити Tadalafil Mylan для використання в ЄС.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Tadalafil Mylan?

Було розроблено план управління ризиками. розроблено для забезпечення максимально безпечного використання Tadalafil Mylan. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики продукту та листівки-вкладиші для Tadalafil Mylan, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Додаткову інформацію можна знайти в короткий виклад плану управління ризиками.

Інша інформація про Tadalafil Mylan

21 листопада 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж, дійсний на всій території Європейського Союзу, для Tadalafil Mylan.

Для отримання додаткової інформації про лікування тадалафілом Mylan прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.


Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова